Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Physikalische Inkompatibilität wurde mit Verapamil, Ondansetron und Ranitidin festgestellt.
Sugammadex Sandoz darf nur mit denjenigen unter «Hinweise für die Handhabung» genannten Lösungen vermischt werden. Wenn Sugammadex Sandoz mit demselben Infusionsgerät verabreicht wird wie andere Arzneimittel, muss darauf geachtet werden, dass dieses sorgfältig ausgespült wird (z.B. mit NaCl 0,9%). Dies gilt insbesondere, wenn Sugammadex Sandoz und Arzneimittel verabreicht werden, bei denen eine Inkompatibilität mit Sugammadex gezeigt wurde oder bei denen eine Kompatibilität mit Sugammadex nicht erwiesen ist.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Angebrochene Durchstechflaschen / Haltbarkeit in Polypropylen-Injektionsspritzen
Die Durchstechflaschen mit Sugammadex Sandoz sind nach dem ersten Öffnen bei einer Temperatur zwischen 20–25°C (ohne Lichtschutz) oder im Kühlschrank (2–8°C) mit Lichtschutz bis zu 96 Stunden lang chemisch und physikalisch stabil. Ausserdem ist die Injektionslösung in Polypropylenspritzen chemisch und physikalisch für 96 Stunden bei 2–8°C mit Lichtschutz und bei 20–25°C (ohne Lichtschutz) stabil.
Aus mikrobiologischen Gründen sollte das Produkt jedoch unmittelbar verwendet werden. Falls dies nicht möglich ist, liegen Aufbrauchfristen und Lagerbedingungen in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise nicht länger als 24 Std. bei 2 – 8 °C betragen, ausser wenn das Öffnen und die Entnahme unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgte.
Verdünnte Lösung
Die chemische und physikalische Stabilität der verdünnten Lösung wurde über 48 Stunden zwischen 2°C und 25°C gezeigt. Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung jedoch unmittelbar nach Verdünnung verwendet werden. Falls eine sofortige Anwendung nicht möglich ist, sollte die verdünnte Lösung normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2°C bis 8°C gelagert werden.
Besondere Lagerungshinweise
In der Originalverpackung, nicht über 30°C und ausser Reichweite von Kindern lagern. Nicht einfrieren. Die Ampullen können bis zu 10 Tage ausserhalb der Faltschachtel aufbewahrt werden.
Hinweise für die Handhabung
Sugammadex Sandoz kann in den Schlauch einer laufenden Infusion mit folgenden intravenös zu verabreichenden Lösungen injiziert werden: 0,9% NaCl, 5% Glukose, 0,45% NaCl + 2,5% Glukose, Ringer Lactate, Ringer, 5% Glukose in 0,9% NaCl.
Der IV-Zugang sollte zwischen der Gabe von Sugammadex Sandoz und weiterer Arzneimittel ausreichend gespült werden (z.B. mit 0,9% NaCl).
Für Pädiatrie-Patienten kann Sugammadex Sandoz mit 0,9% NaCl Lösung bis zu einer Konzentration von 10 mg/ml verdünnt werden (siehe «Dosierung/Anwendung»).