Präklinische Daten

Die nichtklinischen Daten lassen auf der Grundlage der konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Verabreichung und Genotoxizität keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen. Bei Ratten und Kaninchen wurden keine teratogenen Effekte beobachtet. Bei Verabreichung an Ratten hatte Dimetindene keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit während der pränatalen und postnatalen Entwicklung des Fötus bei Dosen, die bis zu 250 Mal höher waren als die beim Menschen verabreichten Dosen.