Unerwünschte Wirkungen

Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Ekterly wurde insgesamt 411 gesunden Probanden und 239 Patienten mit hereditärem Angioödem verabreicht. In den klinischen Zulassungsstudien wurden 1'945 HAE-Attacken mit Ekterly behandelt.
Die häufigste Nebenwirkung bei den HAE-Patienten, die mit Ekterly behandelt wurden, waren Kopfschmerzen (berichtet von 9,2 % der Patienten). Die berichteten Kopfschmerz-Ereignisse waren allgemein leicht bis mittelschwer, nicht schwerwiegend und verschwanden wieder ohne Intervention.
Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen
Die Häufigkeit der in der nachstehenden Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen wird in den folgenden Kategorien angegeben:
Sehr häufig (≥1/10)
Häufig (≥1/100 bis <1/10)
Gelegentlich (≥1/1‘000 bis <1/100)
Selten (≥1/10‘000 bis <1/1‘000)
Sehr selten (<1/10‘000)
Tabelle 3. Zusammenfassung der Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.