Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Kinder
Finasteride Leman darf bei Kindern nicht angewendet werden. Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Finasterid bei Kindern unter 18 Jahren vor.
Auswirkungen auf das prostataspezifische Antigen (PSA)
In klinischen Studien mit Dosen von 1 mg Finasterid bei Männern im Alter von 18 bis 41 Jahren sank der durchschnittliche Wert des prostataspezifischen Antigens (PSA) im Serum von 0,7 ng/ml zu Beginn auf 0,5 ng/ml in Monat 12. Es sollte in Betracht gezogen werden, den PSA-Testwert von Männern, die Finasteride Leman Tabletten einnehmen, zu verdoppeln.
Brustkrebs
Fälle von Brustkrebs wurden bei Männern berichtet, die Finasterid während klinischer Studien und der Post-Marketing-Phase angewendet haben.
Der Arzt sollte seine Patienten auffordern, jede Veränderung des Brustgewebes, wie Knoten, Schmerzen, Gynäkomastie oder Ausfluss aus der Brustwarze, umgehend zu melden.
Leberinsuffizienz
Der Einfluss einer Leberinsuffizienz auf die Pharmakokinetik von Finasterid wurde nicht untersucht.
Veränderte Stimmung und Depression
Stimmungsschwankungen, einschließlich depressiver Verstimmung, Depression und, seltener, Suizidgedanken, wurden bei Patienten berichtet, die mit Dosen von 1 mg Finasterid behandelt wurden. Patienten sollten überwacht werden, um psychologische Symptome zu erkennen. Wenn diese Symptome auftreten, sollte die Behandlung mit Finasterid abgebrochen und der Patient aufgefordert werden, einen Arzt aufzusuchen.
Bei einigen Patienten wurden sexuelle Funktionsstörungen berichtet, die zu Stimmungsschwankungen, einschließlich Suizidgedanken, beitragen können. Patienten sollten darüber informiert werden, dass sie bei sexuellen Funktionsstörungen einen Arzt aufsuchen müssen. Ein Abbruch der Behandlung sollte in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“). Finasteride Leman ist nicht angezeigt bei Alopezie mit anderer Ätiologie.
Da klinische Studien nur an Patienten ohne relevante systemische Komorbiditäten durchgeführt wurden, liegen keine entsprechenden Daten für solche Patienten vor.
Patienten mit Galactose-Intoleranz, vollständigem Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Erkrankung) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.