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Fachinformation zu Sugammadex Sintetica, Injektionslösung:Sintetica SA
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Physikalische Unverträglichkeiten wurden mit Verapamil, Ondansetron und Ranitidin berichtet.
Sugammadex Sintetica darf nicht mit anderen Lösungen gemischt werden, ausser mit den im Abschnitt "Hinweise für die Handhabung" genannten.
Wenn Sugammadex Sintetica in denselben Schlauch verabreicht wird, der bereits für andere Arzneimittel verwendet wurde, ist es wichtig, dass die Infusionsleitung ausreichend gespült wird (z. B. mit 0,9 % NaCl), insbesondere zwischen der Verabreichung von Sugamamdex Sintetica und Arzneimitteln, für die eine Unverträglichkeit mit Sugamamdex Sintetica nachgewiesen wurde oder für die eine Unverträglichkeit mit Sugamamdex Sintetica nicht nachgewiesen wurde.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Keine.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel sollte nicht über das Datum hinaus verwendet werden, das hinter dem Wort „EXP“ auf dem Behältnis angegeben ist.
Haltbarkeit nach dem Öffnen
Die physikalisch-chemische Haltbarkeit der rekonstituierten Lösung wurde für 48 Stunden bei einer Temperatur zwischen 2°C und 25°C nachgewiesen. Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung jedoch sofort nach der Verdünnung verwendet werden. Wenn sie nicht sofort verwendet wird, sollte die verdünnte Lösung normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2°C bis 8°C aufbewahrt werden.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 30°C lagern. Nicht einfrieren. Das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht geschützt aufbewahren, jedoch nicht länger als bis zu dem auf der Verpackung nach "EXP" angegebenen Datum. Punktionsflaschen können ausserhalb der Verpackung bis zu fünf Tage lang aufbewahrt werden. Zur Lagerung des verdünnten Produkts siehe "Haltbarkeit".
Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Sugammadex Sintetica kann in den intravenösen Infusionsschlauch einer laufenden Infusion mit den folgenden intravenösen Lösungen injiziert werden: 0,9% NaCl,5% Glukose, 0,45% NaCl und 2,5% Glukose, Ringer-Laktat-Lösung, Ringer-Lösung, 5% Glukose in 0,9% NaCl.
Der Infusionsschlauch muss zwischen der Verabreichung von Sugammadex Sintetica und anderen Arzneimitteln ausreichend gespült werden (z. B. mit 0,9% NaCl).
Bei pädiatrischen Patienten kann Sugammadex Sintetica mit einer 0,9%igen NaCl-Lösung auf eine Konzentration von 10 mg/ml verdünnt werden (siehe "Dosierung/Anwendung").
Eventuelle Reste von geöffneten Fläschchensollten weggeworfen werden.

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