TW-Nr.

Version

Bemerkungen

Interne Freigabe

Gutheissung SM

EU_030913

1.0

Neuzulassung

09.09.2024 MKEI
18.09.2024 SCO

EU_030913

1.1

Beantwortung VBG Neuzulassung

09.04.2025 MKEI
10.04.2025 SCO

EU_030913

1.2

Risikodruck - Neuzulassung

09.04.2025 MKEI
10.04.2025 SCO

EU_030913

1.3

Erneutes Textupdate SmPC 05/2025, PiL 04/2024 kurz vor Beantwortung des Vorbescheid Gutheissung erhalten. Texte angepasst, Basis Version 1.1

13.05.2025 MKEI
15.05.2025 SCO

EU_030913

1.4

Zweiter Risikodruck - Neuzulassung

13.05.2025 MKEI
15.05.2025 SCO