Das Präparat Umckaloabo® wurde am 10. Juli 2007 zugelassen.

Das Präparat wurde in der Abgabekategorie D für die folgenden Anwendungsmöglichkeiten zugelassen: ,,Umckaloabo wird angewendet bei akuter Bronchitis (Entzündungen der Bronchien)" Dosierung: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 3x täglich 30 Tropfen. Kinder im Alter von 6-12 Jahren 3x täglich 20 Tropfen und Kinder ab 2 bis 5 Jahren erhalten 3x täglich 10 Tropfen.

Umckaloabo® darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (oder einen der sonstigen Bestandteile), bei erhöhter Blutungsneigung, bei Anwendung von gerinnungshemmenden Arzneimitteln (oralen Antikoagulantien) sowie bei Leber- und Nierenerkrankungen nicht angewendet werden.

Bei Pelargonium sidoides - auch Kapland-Pelargonie genannt - handelt es sich um eine Geranienart, die nur in Südafrika vorkommt. Der bis zu einem halben Meter hoch werdende Strauch trägt lilafarbige Blüten. Arzneilich verwendet werden für Umckaloabo® die knolligen Wurzeln, welche als Hauptinhaltsstoffe 7-Hydroxycumarine (wie Umckalin, Scopoletin) und Phenole enthalten. Die Wirkung wird hauptsächlich auf immunmodulierende Effekte des Flüssigextraktes zurückgeführt.

Hiermit wurde erstmals in der Schweiz ein pflanzliches Arzneimittel mit einer Pelargonium sidoides-Zubereitung offiziell zugelassen. Bei dem Wirkstoff von Umckaloabo® handelt es sich um einen Flüssigextrakt, welcher mit dem Auszugsmittel 11 % (m/m) Ethanol in einem Verhältnis Droge zu Flüssigextrakt von 1 : 8-10 hergestellt wird.

Für die klinische und präklinische Dokumentation von Umckaloabo® wurde ein Unterlagenschutz von 10 Jahren beantragt und verfügt.