Am 15. April 2009 wurde Relistor® von Swissmedic für folgende Indikation zugelassen: „Behandlung der Opiat-induzierten Obstipation bei Patienten in der Palliativ-Pflege, bei denen übliche Behandlungen ungenügend wirken.“

Die Dosis muss individuell dem Körpergewicht und der Nierenfunktion des Patienten angepasst werden (Einzelheiten siehe Fachinformation).
Relistor® ist keine Dauertherapie mit einem fixen Dosisintervall. Es wird bei Bedarf eingesetzt, d.h., wenn übliche laxative Behandlungen versagt haben.

Der Wirkstoff von Relistor® ist Methylnaltrexonbromid. N-Methyl-Naltrexon Bromid ist ein quaternäres Salz von Naltrexon und passiert die Bluthirnschranke schlechter als der bekannte μ-Antagonist Naltrexon. Deshalb werden periphere, μ-Rezeptoren-vermittelte Opiateffekte stärker antagonisiert als solche im zentralen Nervensystem. Im vorliegenden Fall geht es um die Antagonisierung der unter chronischer Opiattherapie auftretenden Darmatonie und die Behandlung der damit verbundenen Obstipation.

Wirksamkeit und Sicherheit von Relistor® wurden in zwei randomisierten, doppel-blinden, Placebokontrollierten Studien bei Patienten untersucht, die unter einer Opiat-Dauertherapie eine Obstipation entwickelt hatten.

Swissmedic hat das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Relistor® für die zugelassene Indikation als günstig beurteilt, unter der Voraussetzung, dass die in der Fachinformation erwähnten Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen konsequent beachtet werden.