Am 24.09.2008 wurde Nevanac® (Nepafenac) für folgende Indikation zugelassen.

Indikation
Prophylaxe und Therapie von postoperativen Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit einer Katarakt-Operation.

Dosierung
Anwendung bei Erwachsenen einschliesslich älteren Patienten
Einen Tag vor der Kataraktoperation 3mal täglich 1 Tropfen Nevanac Augentropfen in das (die) betroffene(n) Auge(n). Mit der gleichen Dosis am Tag der Operation und bis zu 2 Wochen postoperativ fortfahren. Einen zusätzlichen Tropfen 30-120 Minuten vor der Operation applizieren.
Die Behandlung kann bei Bedarf verlängert werden. Die Erfahrung mit Behandlungen länger als 3 Wochen ist gering. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Die Wirksamkeit und Sicherheit von Nevanac Augentropfen ist an Kindern und Jugendlichen nicht untersucht worden. Die Anwendung von Nevanac Augentropfen ist bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen, solange keine Daten vorliegen.
Anwendung bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
Nevanac Augentropfen sind an Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion nicht untersucht worden. Nach der topischen Verabreichung der Nevanac Augentropfen wird Nepafenac primär durch Biotransformation abgebaut; die systemische Exposition ist sehr kurz. Eine Dosisanpassung ist bei diesen Patienten nicht erforderlich.

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Nepafenac, einem Hilfsstoff des Präparates oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAID). Wie andere NSAID ist auch Nevanac kontraindiziert bei Patienten, bei welchen Asthma-Attaken, Urticaria oder akute Rhinitis durch Acetylsalicylsäure oder andere NSAID hervorgerufen werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen (Auszüge)
Nicht zur Injektion oder oralen Einnahme bestimmt.
Kreuzsensitivität
Es können Kreuzsensitivitäten von Nepafenac zu Acetylsaliclsäure, Phenylacetylsäurederivaten und sonstigen NSAID bestehen.

Unerwünschte Wirkungen (Auszüge)
In klinischen Studien mit über 800 Patienten die einer Kataraktoperation unterzogen wurden und denen Nevanac Augentropfen verabreicht wurden, traten bei etwa 5% der Patienten unerwünschte Wirkungen auf. Diese Wirkungen führten bei 0.5% der Patienten zum Therapieabbruch, weniger als bei den Placebobehandelten Patienten der gleichen Studien (1.3%). In diesen Studien wurden keine ernsthaften unerwünschten Wirkungen im Zusammenhang mit Nevanac verzeichnet.

Eigenschaften/Wirkungen (Auszüge)
Wirkungsmechanismus
Nepafenac ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes und analgetisches Prodrug. Nach dem Eintropfen ins Auge penetriert Nepafenac die Cornea und wird von Hydrolasen des Augengewebes in Amfenac, einen nichtsteroidalen Entzündungshemmer, umgewandelt. Amfenac inhibiert die Prostaglandin-H-Synthase (Cyclooxygenase), einem für die Prostaglandinsynthese benötigten Enzym.
Die hier gemachten Angaben verstehen sich als Auszüge aus der Fachinformation. Detaillierte Angaben sind der Fachinformation zu entnehmen.