Am 2. Dezember 2008 wurde Actemra® (Wirkstoff Tocilizumab), Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zugelassen.

Indikation und Dosierung
Die Indikation lautet ,,Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf die Behandlung mit DMARDs oder Tumornekrosefaktor- (TNF-) Hemmern nicht ausreichend angesprochen haben. Actemra® kann als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat (MTX) und/oder anderen herkömmlichen DMARDs verabreicht werden."
Die Behandlung mit Actemra® muss unter Aufsicht eines/einer in der Behandlung von Patienten mit rheumatoider Arthritis erfahrenen Arztes oder Ärztin eingeleitet werden. Die empfohlene Dosis von Actemra® beträgt 8mg/kg Körpergewicht und wird einmal alle 4 Wochen als intravenöse Infusion über 1 Stunde verabreicht. Bei Niereninsuffizienz ist keine Dosierungsanpassung erforderlich. Bei Leberinsuffizienz liegen keine Untersuchungen vor, Dosierungsempfehlungen können daher nicht gegeben werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ist noch nicht nachgewiesen.

Eigenschaften und Wirkungen
Tocilizumab ist ein rekombinanter humanisierter monoklonaler IgG1 Antikörper gegen den humanen Interleukin-6 Rezeptor (IL-6R). Dieser bindet sowohl an lösliche wie auch membranständige IL-6R. Unter Behandlung kommt es zu einer raschen Senkung des C-reaktiven Proteins, der Erythrozytensenkungsrate, des Serum-Amyloid A und der Akutphasenproteine wie auch zur Abnahme der Thrombozytenzahl. Infolge Abnahme des Akutphaseproteins Hepcidin wird die Eisenverfügbarkeit erhöht. In mehreren kontrollierten doppelblinden Studien wurde die Wirksamkeit von Tocilizumab bei mit Methotrexat oder mit anderen DMRD vorbehandelten Patienten belegt. Beurteilt wurde die Wirkung gemäss Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) sowie des Disease activity Scores (DAS28), EULAR Kriterien und Lebensqualität. Details sind der Fachinformation und der Literatur zu entnehmen. Daten länger als 24 Wochen liegen noch nicht vor.

Sicherheit
Unter Behandlung mit Tocilizumab wurden Transaminasenerhöhungen beobachtet. Ebenfalls kam es häufig zu einer Abnahme der neutrophilen Granulozyten. Zu berücksichtigen sind weiterhin eine potentielle Reaktivierung einer Hepatitis B, eine mögliche Beeinflussung der Abwehrlage, der Wirksamkeit von Schutzimpfungen, der serologischen Diagnostik von Infektionserkrankungen und ein möglicherweise erhöhtes Risiko von Malignomen.
Actemra® sollte nicht bei Patienten mit aktiven Infektionen verabreicht werden.