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Patienteninformation zu Maxidex* suspension ophtalmique:Novartis Pharma Schweiz AG
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Swissmedic-Nr.ZulassungsinhaberStand d. Info. 

Maxidex* suspension ophtalmique

Qu’est-ce que la suspension ophtalmique Maxidex et quand doit-elle être utilisée?

La suspension ophtalmique Maxidex est un corticostéroïde pour le traitement des inflammations non-infectieuses du segment antérieur de l'oeil et doit être utilisée uniquement sur prescription du médecin.

Quand la suspension ophtalmique Maxidex ne doit-elle pas être utilisée?

Lors d’une hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à une substance de la suspension ophtalmique Maxidex, en présence de glaucome, d’ulcères ou de lésions superficielles de la cornée ou lors de maladies virales, bactériennes ou mycosiques de l'oeil.
Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l’utilisation de la suspension ophtalmique Maxidex?
Si vous observez une affection de votre acuité visuelle immédiatement après l'emploi de cette suspension ophtalmique ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines avant que ce symptôme n'ait disparu.
Corticostéroïdes peut masquer, activer ou aggraver une infection de l'oeil. Quand Maxidex est appliquée pendant une période de temps prolongée, cela peut conduire à un retard de cicatrisation. De même, il peut conduire à une augmentation de la pression intraoculaire et par conséquent à un glaucome. Pendant le traitement par Maxidex, vous devez rester sous contrôle médical permanent, pour que le médecin puisse mesurer régulièrement la pression intraoculaire. Cela est particulièrement important pour les enfants et les adolescents, car une augmentation de la pression intraoculaire causée par Maxidex peut apparaître plus rapidement que chez les adultes.
Au cas où les troubles oculaires traités s'aggravent après 2 ou 3 jours de traitement ou si vous observez de nouveaux symptômes, consultez immédiatement votre médecin.
Si vous souffrez des maladies qui amènent une mince tissus de l'oeil (cornée ou de la sclérotique): l'application locale de corticostéroïdes peut provoquer une perforation de l'oeil.
En cas de diabète (surtout de type I), il existe un risque de cataracte. L'utilisation de corticostéroïdes chez des diabétiques augmente le risque qu'une cataracte apparaisse tôt et rapidement.
L'utilisation concomitante de mydriatique et de Maxidex augmente le risque d'augmentation de la pression intraoculaire. Si Maxidex est combinée avec des médicaments anti-glaucome, les effets des médicaments administrés peuvent être altérés.
L'administration de la suspension ophtalmique Maxidex chez les enfants âgés moins de 2 ans n'est pas recommandée.
Remarque pour les porteurs de lentilles de contact
La suspension ophtalmique Maxidex contient du benzalkonium, un conservateur qui peut causer des irritations des yeux et qui décolore les lentilles de contact souples. Éviter le contact avec les lentilles souples. Pendant le traitement avec la suspension ophtalmique Maxidex, vous devez attendre au moins 15 minutes avant de remettre les lentilles.
Au cas où vous souffrez de complications de la tension sanguine, veuillez informer votre médecin immédiatement.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie, telle que le diabète
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou oculaire (même en automédication!)

La suspension ophtalmique Maxidex peut-elle être utilisée pendant la grossesse ou l’allaitement?

Pendant la grossesse et l'allaitement, utilisez ce médicament uniquement sur autorisation de votre médecin.

Comment utiliser la suspension ophtalmique Maxidex?

Adultes, adolescents et enfants à partir de 2 ans
La dose du médicament et la durée du traitement doivent être déterminées par le médecin individuellement pour chaque patient.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires la suspension ophtalmique Maxidex peut-elle provoquer?

L'utilisation de la suspension ophtalmique Maxidex peut provoquer les effets indésirables suivants:
Fréquents (jusqu'à 10 personnes sur 100):
Effets oculaires: inconfort.
Occasionnels (jusqu'à une personne sur 100):
Effets oculaires: troubles cornéens, conjonctivite, coloration de la cornée, sensibilité à la lumière, vision floue, démangeaisons, sensation de corps étranger, augmentations du larmoiement, sensations anormales dans l'œil, croûtes sur le bord de la paupière, irritations, rougeurs.
Effets sur l'organisme: altération du goût.
L'expérience après la commercialisation a montré les effets indésirables suivants:
Hypersensibilité (allergies), torpeur, maux de tête, augmentation de la pression intraoculaire, acuité visuelle diminuée, descente de la paupière, érosion de la cornée, douleur oculaire, agrandissement des pupilles.
Si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Remarque particulière
Agitez bien le flacon avant l'emploi. Afin d'éviter une contamination microbienne de la suspension ophtalmique, ne touchez pas le comptegouttes du flacon avec vos mains ou les yeux. Refermez bien le flacon immédiatement après l'emploi.
Une fois ouvert, retirez l'anneau de sécurité détaché.
Date de péremption
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «A utiliser» sur le récipient. Ne pas utiliser plus de 30 jours après l'ouverture du flacon.
Entreposage du flacon
Entreposer le flacon en position verticale, à la température ambiante (15 °C à 25 °C) et hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
A la fin du traitement, rapportez chaque flacon entamé à votre point de vente (médecin, pharmacien) afin que la suspension ophtalmique soit éliminée d'une façon appropriée.

Que contient la suspension ophtalmique Maxidex?

1 ml de la suspension ophtalmique contient:
Dexaméthasone 1 mg.
Excipients: chlorure de benzalkonium (agent conservateur) et d'autres excipients.

Où obtenez-vous la suspension ophtalmique Maxidex? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacies, seulement sur ordonnance médicale non-renouvelable.
Présentation: flacon de 5 ml.

Numéro d’autorisation

30058 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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