Procto-Synalar® N

Was ist Procto-Synalar N und wann wird es angewendet?

Procto-SynalarN enthält als WirkstoffFluocinolonacetonid, einGlukokortikoid(Nebennierenrindenhormon) das schwach entzündungshemmende, juckreizstillende, antiallergische sowie blutgefässabdichtende Eigenschaften besitzt. Eine zusätzliche Schmerzlinderung wird durch das LokalanästhetikumLidocainerreicht.Procto-SynalarN ist angezeigt bei Hämorrhoiden, Analekzemen, Mastdarmentzündungen (Proktitis), Juckreiz des Afters (Pruritusani) sowie vor und nach proktologischen Operationen.Procto-SynalarN ist auf Verschreibung des Arztes zu verwenden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Während der Behandlung mitProcto-SynalarN sollte auf regelmässigen und weichen Stuhlgang geachtet werden. Dazu tragen diätetische Massnahmen wie leichte Kost, abführende Nahrungsmittel und evtl. milde Abführmittel bei. Auch sollten hygienische Massnahmen wie kühle Waschungen, Reinigung des Afterbereiches mit Watte (nie mit Papier) eingehalten werden.

Wann darf Procto-Synalar N nicht angewendet werden?

Procto-SynalarN darf bei tuberkulösen und syphilitischen sowie ursächlich durch Bakterien, Pilze oder Viren bestimmten Erkrankungen im Anwendungsbereich nicht eingesetzt werden.
Bei erwiesener Unverträglichkeit gegenüber den Wirkstoffen (Fluocinolonacetonid,Lidocainhydrochlorid) oder einem Bestandteil der Salbe (z.B. Methyl-Propylparahydroxybenzoat,Cetyl-/Stearylalkohol,Propylenglycol) oder Suppositorien darf das entsprechende Präparat nicht angewendet werden.
Säuglinge und Kinder unter 12 Jahren sind von der Behandlung mitProcto-SynalarN auszuschliessen, da bisher noch keine ausreichenden Erfahrungen über die Anwendung bei diesen Altersgruppen vorliegen.

Darf Procto-Synalar N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung vonProcto-SynalarN bei Schwangeren vor. In Tierversuchen zeigtenGlukokortikoidefruchtschädigende Wirkung. In der Schwangerschaft sollten grundsätzlich keine zur äusserlichen Anwendung bestimmten Präparate verwendet werden, welcheGlukokortikoideenthalten. Sollte eine Behandlung zwingend notwendig sein, so sollte dies nur unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, sollten Sie vorsichtshalber möglichst auf Arzneimittel verzichten undProcto-SynalarNnur anwenden, wenn es Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ausdrücklich trotzdem verordnet.
Glukokortikoidegehen in die Muttermilch über.Procto-SynalarN sollte daher bei Frauen nicht angewendet werden. Ist eine Behandlung unerlässlich, darfProcto-SynalarN in derStillzeit nur kurzfristig, nur auf kleinen Flächen und niemals auf den Brüsten angewendet werden.

Wie verwenden Sie Procto-Synalar N?

Vor der Anwendung vonProcto-SynalarN und nach jedem Stuhlgang muss die Analregion stets sorgfältig mit warmem Wasser und weichem Lappen bzw. Einmalwaschlappen – möglichst ohne Seife – gereinigt werden.
Procto-SynalarN Salbe:Soweit nicht anders verordnet, wird eine erbsengrosse MengeProcto-SynalarN Salbe 2–3mal täglich aufgetragen und leicht einmassiert. Wenn die Salbeim Darm angewendet werden muss, wird das beiliegende Ansatzrohr auf die Tube geschraubt und in den After eingeführt. Durch leichtes Drücken auf die Tube wird die entsprechende Salbenmenge in den Enddarm gebracht.
Procto-SynalarN Suppositorien:Soweit nicht anders verordnet, werdenProcto-SynalarN Suppositorien morgens und abends nach dem Stuhlgang eingeführt.
Dauer der Anwendung:Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Beschwerdebild und beträgt in der Regel nicht mehr als 2–3 Wochen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung des Arzneimittels. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Procto-Synalar N haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung vonProcto-SynalarN auftreten:
Selten:Lokale unerwünschte Wirkungen im Analbereich wie Reizungen der Haut, kurzfristiges Brennen, Jucken, Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. allergische Hautreaktionen und Fieber und Sekundärinfektionen kommen. Nach längerfristiger Behandlung mitProcto-SynalarN über die empfohlene Behandlungsdauer hinaus kann das Auftreten von Hautatrophien (Dünnerwerdender Haut) im Anwendungsbereich nicht ausgeschlossen werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «verwendbar bis»bezeichneten Datum verwendet werden.
Bewahren SieProcto-SynalarN nicht in der Reichweite von Kindern auf.
Procto-SynalarN Suppositorien sollten nicht – auch nicht kurzfristig – über 30 °C aufbewahrt werden.Procto-SynalarN Salbe nicht über 25 °C lagern und nicht einfrieren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Procto-Synalar N enthalten?

1 g Salbeenthält:Fluocinolonacetonid0,1 mg,Lidocainhydrochlorid20,0 mg,Propylenglykol70,0 mg, Konservierungsmittel: Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0,5 mg, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 1,5 mg, Hilfsstoffe.
1 Suppositoriumenthält:Fluocinolonacetonid0,1 mg,Lidocainhydrochlorid40,0mg, Hilfsstoffe.

Wo erhalten Sie Procto-Synalar N? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Procto-SynalarN Salbe:Tuben zu 15 g und 30 g.
Procto-SynalarN Suppositorien:Packung mit 10 Stück.
Procto-SynalarN Kombipackung:Packung mit 10 gSalbeund 10Suppositorien.

Zulassungsnummer

32024, 32025 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

FarmaceuticaTeofarmaSuisse SA, 6901 Lugano.
 

Diese Packungsbeilage wurde im August 2010 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.