Betadine® Vaginal-Ovula

Was sind Betadine Vaginal-Ovula und wann werden sie angewendet?

Betadine Vaginal-Ovula sind Zäpfchen zum Einführen in die Scheide (Vagina). Sie lösen sich nach dem Einführen langsam auf und setzen dabei einen Wirkstoff frei, der Bakterien, Pilze und andere infektionsauslösende Erreger abtötet. Sie dürfen nur auf ärztliche Verschreibung zur Bekämpfung von Entzündungen/Infektionen der Scheide angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Vaginalerkrankung verschrieben. Wenden Sie es nicht von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
Zur Vermeidung einer erneuten Infektion sollte die benutzte Wäsche (Waschlappen, Handtücher, Leibwäsche, möglichst aus Baumwolle) täglich gewechselt und gekocht werden. Eine Pilzinfektion in der Scheide wird u.a. auch durch Geschlechtsverkehr übertragen. Meist liegen beim Partner keine Krankheitserscheinungen vor, dennoch kann er am Glied oder an anderen Stellen des Intimbereichs infiziert sein. Fragen Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, ob sich gleichzeitig eine vorbeugende Behandlung des Partners empfiehlt.

Wann dürfen Betadine Vaginal-Ovula nicht angewendet werden?

Betadine Vaginal-Ovula dürfen nicht angewendet werden:
·bei Funktionsstörungen und Erkrankungen der Schilddrüse (siehe auch «Wann ist bei der Anwendung von Betadine Vaginal-Ovula Vorsicht geboten?»),
·bei Dermatitis herpetiformis Duhring (sehr seltene, herpesähnliche Hauterkrankung),
·vor, während und bis zum Abschluss einer Untersuchung oder Behandlung der Schilddrüse mit markiertem Iod (Radio-Iod-Anwendung), da diese durch Betadine Vaginal-Ovula beeinträchtigt wird,
·bei gleichzeitiger Anwendung von quecksilberhaltigen Präparaten, da sich dabei ein Stoff bildet, der die Haut schädigen kann,
·bei Kindern unter 1 Jahr,
·bei Überempfindlichkeit auf Povidon-Iod, Iod oder einen anderen Inhaltsstoff.

Dürfen Betadine Vaginal-Ovula während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Betadine Vaginal-Ovula sollten während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, weil das Ungeborene bzw. Neugeborene relevanten Mengen Iod über die Mutter ausgesetzt wird und schwerwiegende Schilddrüsenfunktionsstörungen beim Neugeborenen auftreten können. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, falls Sie schwanger sind oder stillen.

Wie verwenden Sie Betadine Vaginal-Ovula?

Erwachsene
Betadine Vaginal-Ovula werden üblicherweise 1-mal täglich während 14 Tagen angewendet. Der Arzt bzw. die Ärztin kann Ihnen jedoch einen anderen Behandlungsablauf verschreiben. Falls während der Behandlungsdauer die Periode eintritt, so unterbrechen Sie die Behandlung nicht.
Falls ärztlich nicht anders verschrieben, wenden Sie die Ovula wie folgt an: Entnehmen Sie ein Ovulum aus der Hülle, befeuchten Sie es mit Wasser und führen Sie es wie ein Tampon und möglichst tief in die Scheide ein.
Es empfiehlt sich, Betadine Vaginal-Ovula am Abend vor dem Zubettgehen anzuwenden. Da ein Ausfliessen des aufgelösten Ovulums nicht immer vermieden werden kann, empfiehlt sich das Tragen einer Binde. Verwenden Sie keine Tampons!
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von Betadine Vaginal-Ovula bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen können Betadine Vaginal-Ovula haben?

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Häufig ist bei Infektionen der Scheide die Schleimhaut des Intimbereichs entzündet und gereizt. In solchen Fällen kann während der Anwendung von Betadine Vaginal-Ovula ein Brennen auftreten, das jedoch nach wenigen Behandlungen rasch verschwindet. Tritt das Brennen nach 3-4 Tagen immer noch auf, so informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeit oder Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie Hautrötung, Bläschen, Juckreiz) autreten.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
In sehr seltenen Fällen können akute, schmerzhafte Schwellungen der Haut oder Schleimhäute (Angioödem) sowie akute allergische Allgemeinreaktionen ggf. mit Blutdruckabfall und/oder Atemnot (anaphylaktische Reaktion) auftreten. In solchen Fällen ist die Behandlung sofort abzubrechen und unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren.
Eine nennenswerte Iod-Aufnahme kann bei längerfristiger Anwendung auftreten und Auswirkungen auf die Schilddrüsenfunktion haben. In sehr seltenen Fällen kann eine Schilddrüsenüberfunktion mit Symptomen wie Pulsbeschleunigung oder innerer Unruhe bei Personen mit Schilddrüsenerkrankungen ausgelöst werden.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Es können eine Schilddrüsenunterfunktion, Störungen des Elektrolythaushalts, stoffwechselbedingte Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose), akutes Nierenversagen, eine auffällige Blutosmolarität sowie Verfärbung der Haut auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C lagern.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Weitere Hinweise
Nicht einnehmen.
Bei versehentlicher Einnahme ist sofort der Arzt bzw. die Ärztin zu benachrichtigen.
Betadine Vaginal-Ovula - Flecken können aus natürlichen Fasern mit Wasser und Seife, aus synthetischen Fasern mit verdünntem Salmiakgeist oder Natriumthiosulfat-Lösung ausgewaschen werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Betadine Vaginal-Ovula enthalten?

Wirkstoffe
1 Ovulum enthält als Wirkstoff 20 mg Iod als Povidon-Iod sowie Hilfsstoffe
Hilfsstoffe
1 Ovulum enthält als Wirkstoff 20 mg Iod als Povidon-Iod sowie Hilfsstoffe

Wo erhalten Sie Betadine Vaginal-Ovula? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 14 Ovula

Zulassungsnummer

38596 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

iNova Pharmaceuticals (Switzerland) AG, Zug.

Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.