| Patienteninformation zu Diclo-Acino 75 retard, Retardtabletten
Was ist Diclo-Acino 75 retard und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Diclo-Acino 75 retard ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum und wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd.
Die Einnahme von Diclo-Acino 75 retard kann von den Symptomen einer Entzündung wie Schmerz und Schwellung befreien, indem es die Synthese der Moleküle (Prostaglandine) blockiert, welche verantwortlich sind für Entzündung, Schmerz und Fieber. Es kann jedoch nicht die Ursachen heilen.
Diclo-Acino 75 retard eignet sich besonders für erwachsene Patientinnen und Patienten, bei denen die Tagesdosis von 75 mg dem Krankheitszustand entspricht. Die Möglichkeit der einmaligen Verabreichung pro Tag vereinfacht vor allem eine länger dauernde Behandlung.
Diclo-Acino 75 retard wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet zur Behandlung von rheumatischen Krankheiten wie z.B. Arthrosen, Weichteilrheumatismus, schmerzhaften Entzündungszuständen, Schwellungen im Rücken und im Bereich der Gelenke, Entzündungen und Schmerzen nach Verletzungen und operativen Eingriffen, schmerzhaften entzündlichen Frauenleiden.
Diclo-Acino 75 retard soll nicht zur ausschliesslichen Fiebersenkung verwendet werden.
Wenn Sie an einer Herzkrankheit leiden oder wesentliche Risiken für eine Herzkrankheit haben, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Fortsetzung der Behandlung mit Diclo-Acino in regelmässigen Abständen neu beurteilen, insbesondere wenn die Behandlung über mehr als 4 Wochen dauert.
Wann darf Diclo-Acino 75 retard nicht angewendet werden?
Diclo-Acino 75 retard darf nicht angewendet werden, wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln Atemnot oder allergieähnliche Hautreaktionen hatten z.B. Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge, Hals und/ oder an den Extremitäten (Zeichen eines Angioödems), im letzten Drittel der Schwangerschaft, bei aktiven Magen- und/oder Dünndarm-Geschwüren (Zwölffingerdarmgeschwüren), Magen-/Darm-Blutungen oder Perforation, oder bei Symptomen wie Blut im Stuhl oder schwarzem Stuhl, bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa), bei Leber- oder Nierenversagen, bei schwerer Herzleistungsschwäche, zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am Herzen (resp. Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine), bei Kindern unter 14 Jahren.
Falls einer dieser Zustände bei Ihnen zutrifft, sagen Sie es Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin und nehmen Sie Diclo-Acino 75 retard nicht ein. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
Wenn Sie glauben, dass Sie möglicherweise allergisch sind, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
Darf Diclo-Acino 75 retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Schwangerschaft
Sie sollten Diclo-Acino 75 retard nicht einnehmen, es sei denn, es ist eindeutig notwendig und wird von einem Arzt / einer Ärztin verordnet. Bei Einnahme in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden. Die Einnahme von nichtsteroidaler Antirheumatika (NSAR) ab der 20. Schwangerschaftswoche kann Ihrem ungeborenen Kind Schaden zufügen. Wenn Sie NSAR für mehr als 2 Tage einnehmen müssen, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise die Fruchtwassermenge im Mutterleib und das Herz des ungeborenen Kindes überwachen.
Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Diclofenac nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin einnehmen. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Diclo-Acino nicht eingenommen werden.
Stillzeit
Diclo-Acino 75 retard sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich erlaubt.
Wie verwenden Sie Diclo-Acino 75 retard?
Die Dosierung und Anwendung werdenvom Arzt oder der Ärztin je nach Anwendungsbereich und Ausprägung der Beschwerden individuell festgelegt; die Anweisungen sind sorgfältig zu befolgen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Tagesdosis und Behandlungsdauer, die von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin verschrieben wurde.
Falls Sie Diclo-Acino länger als wenige Wochen anwenden, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin für reguläre Kontrollen aufsuchen, um sicher zu stellen, dass Sie nicht an unbemerkten Nebenwirkungen leiden.
Zu Beginn der Behandlung beträgt die Tagesdosis im Allgemeinen 100 - 150 mg. In leichteren Fällen und zur Langzeitbehandlung sind 75 - 100 mg pro Tag, also eine 75 mg Diclo-Acino 75 retard, Retardtablette oder eine 100 mg Retardkapsel, erhältlich unter dem Handelsnamen Diclo-Acino 100 retard morgens oder abends, in der Regel ausreichend.
Zur Vermeidung von Nachtschmerzen und/oder Morgensteifigkeit wird Diclo-Acino 75 retard abends eingenommen.
Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf 150 mg (2 Retardtabletten zu 75 mg oder 1 Retardkapsel zu 100 mg erhältlich unter dem Handelsnamen Diclo-Acino 100 retard in Kombination mit Diclo-Acino Filmtabletten zu 25 oder 50 mg) erhöht werden, die vorzugsweise über den Tag zu verteilen sind. Diclo-Acino 75 retard sollen ganz, am besten mit viel Flüssigkeit, vorzugsweise zu der Mahlzeit eingenommen werden. Die Retardtabletten dürfen nicht gekaut oder geteilt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Diclo-Acino 75 retard haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme/Anwendung von Diclo-Acino auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Kopfschmerzen, Benommenheit, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenbeschwerden, Bauchschmerzen, Blähungen, verminderter Appetit, Hautausschlag, Flüssigkeitsansammlung, Schwellung, erhöhter Blutdruck, Veränderung der Leberfunktion (z.B. Erhöhung der Leberenzymkonzentration im Blut).
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
insbesondere bei Einnahme einer hohen Tagesdosis (150 mg) über eine längere Zeitdauer: plötzliche und beklemmende Brustkorbschmerzen (Anzeichen von Herzinfarkt); Atemnot, Atemschwierigkeiten beim Liegen, Schwellung der Füsse oder Beine (Anzeichen von Herzschwäche).
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Überempfindlichkeitsreaktion mit Schwellung im Gesicht, Mund, an den Gliedmassen (bis hin zu Blutdruckabfall und Schock), Asthma, Schläfrigkeit, Entzündungen und Geschwüre des Magendarmtraktes, Bluterbrechen, blutiger Durchfall, Gelbsucht (sehr selten Leberversagen), Leberentzündung, gestörte Leberfunktion, Nesselsucht.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Veränderung des Blutbildes unübliche Blutung, Bluterguss, psychische Probleme (inkl. Schlaflosigkeit, Reizbarkeit), Missempfindung, Gedächtnisstörung, Krämpfe, Angstgefühl, Zittern, Geschmackstörung, Sehstörung*, Sehschwäche, Ohrgeräusch, vermindertes Hörvermögen, starrer Nacken, Gefäss-, Lungen-, Dickdarmentzündung, Verstopfung, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, der Mundschleimhaut, der Zunge, Ekzem, Juckreiz, entzündliche Hautrötung, Haarausfall, Hautblutung, akute Nierenprobleme, Blut im Urin.
*Sehstörung: Falls während der Behandlung mit Diclo-Acino 75 retard Symptome einer Sehstörung auftreten sollten, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Eine Augenuntersuchung kann in Betracht gezogen werden, um andere Ursachen auszuschliessen.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS Syndrom, kommen. Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weissen Blutkörperchen).
Das plötzliche Auftreten von Brustschmerzen und allergischen Reaktionen (Zeichen eines Kounis Syndroms)
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie eine dieser Nebenwirkungen feststellen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung, trocken und nicht über 25°C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Diclo-Acino 75 retard enthalten?
Wirkstoffe
1 Retardtablette enthält Diclofenac-Natrium 75 mg.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Talkum, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Titandioxid, Eisenoxid rot, Macrogol.
Wo erhalten Sie Diclo-Acino 75 retard? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Diclo-Acino 75 retard: Packungen zu 20 und 100 Retardtabletten.
Zulassungsnummer
62731 (Swissmedic)
Zulassungsinhaberin
Acino Pharma AG, Liesberg
Diese Packungsbeilage wurde im September 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Médicament phytothérapeutique
Qu'est-ce que Sidroga Tisane contre la toux irritative et quand doit-il être utilisé?
Sidroga Tisane contre la toux irritative contient des feuilles de mauve (d'herbe à fromage) sous forme séchée et coupée. Selon la tradition, des propriétés anti-inflammatoires et adoucissantes sont attribuées aux feuilles de mauve.
Sidroga Tisane contre la toux irritative est utilisé en cas de toux et de bronchite. En usage externe, il sert au traitement d'irritations des muqueuses de la bouche et de la gorge, sous forme de gargarismes.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Si la toux persiste au-delà de sept jours, veuillez consulter votre médecin, qui en établira les causes.
Quand Sidroga Tisane contre la toux irritative ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?
Sidroga Tisane contre la toux irritative ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à la mauve.
L'utilisation et la sécurité de ce médicament n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants en bas âge de moins de 2 ans et ne doit être utilisé qu'après prescription médicale.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!)!
Sidroga Tisane contre la toux irritative peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
Comment utiliser Sidroga Tisane contre la toux irritative?
Usage interne: les adultes, les adolescents et les enfants dès 2 ans boivent 3 à 5 fois par jour avant, pendant ou après les repas, ainsi que le soir avant le coucher 1 tasse de plantes pour tisane.
Usage externe: se gargariser plusieurs fois par jour avec de la plantes pour tisane aussi chaude que possible et non sucrée.
Préparation: verser de l'eau bouillante (env. 150 ml) sur 1 sachet-filtre par tasse et laisser infuser 5 à 10 minutes. Retirer ensuite le sachet-filtre en le comprimant et en l'égouttant au-dessus de la tasse. Utiliser 1 seul sachet-filtre par tasse de plantes pour tisane. Ne sucrer la plante pour tisane qu'après avoir retiré le sachet-filtre. Le sucre peut être remplacé par un édulcorant de synthèse.
L'utilisation et la sécurité de Sidroga Tisane contre la toux irritative n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants en bas âge de moins de 2 ans et ne doit être utilisé qu'après prescription médicale.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Sidroga Tisane contre la toux irritative peut-il provoquer?
Aucun effet secondaire de Sidroga Tisane contre la toux irritative n'a été constaté à ce jour en cas d'usage conforme à celui auquel le médicament est destiné. Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
Que contient Sidroga Tisane contre la toux irritative?
1 sachet-filtre contient:
Principe actif
0.9 g feuilles de mauve (Malva sylvestris L. et/ou Malva neglecta Wallr., folium).
Où obtenez-vous Sidroga Tisane contre la toux irritative? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
Il s'agit d'un médicament en vente libre.
Boîtes de 20 sachets-filtre.
Numéro d'autorisation
58488 (Swissmedic)
Titulaire de l'autorisation
Uriach Switzerland AG, 4310 Rheinfelden
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Diclo-Acino 75 retard, comprimés à libération prolongée
Qu’est-ce que Diclo-Acino 75 retard et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Diclo-Acino 75 retard est un antirhumatismal non stéroïdien ayant des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques.
L’utilisation de Diclo-Acino 75 retard soulage les symptômes de l’inflammation, comme la douleur et l’enflure, en bloquant la synthèse des molécules (prostaglandines) qui sont responsables de l’inflammation, de la douleur et de la fièvre. Mais il ne peut en éliminer les causes.
Diclo-Acino 75 retard est principalement destiné aux patients adultes dont l’affection nécessite la dose journalière de 75 mg. La possibilité de ne prendre le médicament qu’une fois par jour simplifie les traitements à long terme.
Diclo-Acino 75 retard est utilisé sur prescription médicale dans les cas d’affections rhumatismales, par exemple arthroses, de rhumatisme des tissus mous, d’états inflammatoires douloureux, de tuméfaction du dos et des articulations, d’inflammation et douleurs après une blessure ou une intervention chirurgicale, d’inflammations douloureuses en gynécologie.
Il ne faut pas employer Diclo-Acino 75 retard uniquement pour faire baisser la fièvre.
Si vous souffrez d’une maladie cardiaque ou avez des risques importants de maladie cardiaque, votre médecin réévaluera à intervalles réguliers la poursuite du traitement par Diclo-Acino, en particulier si votre traitement dure plus de 4 semaines.
Quand Diclo-Acino 75 retard ne doit-il pas être utilisé ?
Diclo-Acino 75 retard ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l’un de ses composants ou si vous avez déjà développé une détresse respiratoire ou des réactions allergiques de la peau, par exemple un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du cou et/ou des extrémités (signes d’un angiœdème), après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments antirhumatismaux ou antidouleurs, qu’on appelle anti-inflammatoires non stéroïdiens, durant le dernier trimestre de la grossesse, en cas d’ulcères actifs de l’estomac ou de l’intestin grêle (ulcères du duodénum), de saignements ou de perforation de l’estomac ou de l’intestin grêle ou encore de symptômes tels que sang dans les selles ou selles noires, en cas de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse), en cas de défaillance de la fonction hépatique ou rénale, en cas de diminution sévère du débit cardiaque lors du traitement des douleurs suivant une opération de by-pass cardiaque (utilisation de la circulation extracorporelle), chez les enfants de moins de 14 ans.
Si l’une de ces situations s’applique à votre cas, veuillez le signaler à votre médecin et ne prenez pas Diclo-Acino 75 retard. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.
Si vous pensez être éventuellement allergique, demandez conseil à votre médecin.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Diclo-Acino 75 retard?
Le traitement avec Diclo-Acino 75 retard peut entraîner des ulcères, des saignements qui restent rares et exceptionnellement des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, votre médecin vous a prescrit la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d’estomac dont vous soupçonnez qu’ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.
Il convient de faire preuve de prudence si vous souffrez d’une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins (maladies dites cardiovasculaires, notamment tension artérielle élevée non contrôlée, insuffisance cardiaque, maladie cardiaque ischémique ou maladie artérielle périphérique), car le traitement par Diclo-Acino n’est généralement pas recommandé.
Il convient de faire preuve de prudence si vous avez subi récemment une opération gastro-intestinale ou qu’une telle opération est envisagée prochainement.
Si vous souffrez d’une maladie cardiovasculaire (voir ci-dessus) ou présentez des facteurs de risque importants comme une tension artérielle élevée, des taux de graisses sanguines anormalement élevés (cholestérol, triglycérides), un diabète ou si vous fumez et que votre médecin décide de vous prescrire Diclo-Acino, vous ne devez pas dépasser une dose de 100 mg par jour si votre traitement dure plus de 4 semaines.
En général, il est important d’utiliser la dose minimale efficace de Diclo-Acino permettant de soulager vos douleurs et/ou d’atténuer le gonflement, et le moins longtemps possible, pour réduire autant que possible vos risques d’effets secondaires cardiovasculaires.
Une augmentation du risque d’infarctus du myocarde et d’apoplexie a été mise en évidence pour certains analgésiques, appelés inhibiteurs de la COX-2, administrés à fortes doses et/ou sur une longue période. On ne sait pas encore si une augmentation similaire de ce risque s’applique également à Diclo-Acino 75 retard. Aussi, si vous avez déjà souffert d’un infarctus du myocarde, d’apoplexie ou de thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque importants (p. ex. hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, tabagisme), il revient à votre médecin de décider si vous pouvez tout de même utiliser Diclo-Acino 75 retard. Informez dans tous les cas votre médecin de vos antécédents médicaux.
La prise de Diclo-Acino 75 retard peut gêner la fonction rénale, ce qui peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou une rétention hydrique (œdèmes). Informez votre médecin si vous êtes cardiaque, si vous souffrez de troubles rénaux, si vous prenez des médicaments contre l’hypertension (p.ex. diurétiques, inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine) ou en cas de pertes hydriques importantes, p.ex. du fait de fortes sudations.
Dans de très rares cas, les anti-inflammatoires (y compris Diclo-Acino) peuvent provoquer de graves réactions au niveau de la peau (par ex. éruption cutanée). Le traitement par Diclo-Acino doit être interrompu dès l’apparition des premiers signes d’une réaction de la peau, et votre médecin doit en être informé.
Des douleurs dans la poitrine ont été rapportées lors de l’utilisation d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), la classe de médicaments dont fait partie Diclo-Acino. Ces douleurs peuvent être le signe d’une réaction allergique potentiellement grave, appelée syndrome de Kounis.
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines !
Lors d’apparition de vertiges, troubles visuels ou d’autres troubles nerveux centraux, vous devez tout particulièrement renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines et vous devez contacter immédiatement votre médecin.
De plus, une prudence particulière est indiquée si vous prenez Diclo-Acino 75 retard en même temps que d’autres anti-inflammatoires (comme l’acide acétylsalicylique, les corticostéroïdes), des «fluidifiants du sang» (anticoagulants) ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (antidépresseurs), si vous êtes asthmatique ou souffrez du rhume des foins (rhinite allergique saisonnière), si vous souffrez de problèmes de foie ou de reins, si vous présentez des troubles de la coagulation sanguine ou si vous avez d’autres problèmes de sang, y compris un problème hépatique rare connu sous le nom de porphyrie.
Si l’une de ces situations correspond à votre cas, informez votre médecin avant de prendre Diclo-Acino 75 retard
Si pendant l’utilisation de Diclo-Acino, vous constatez des signes ou symptômes de problèmes du cœur ou des vaisseaux sanguins, par exemple douleurs thoraciques, souffle court, faiblesse ou troubles de l’élocution, contactez immédiatement votre médecin.
Informez votre médecin ou votre pharmacien, si
·vous souffrez d’une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!)!,
tout particulièrement si vous prenez un des médicaments suivants:
Lithium ou inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (pour le traitement de la dépression), digoxine (contre les problèmes cardiaques), diurétiques (destinés à augmenter le volume des urines), inhibiteurs de l’ECA ou bêtabloquants (contre l’hypertension artérielle et les problèmes cardiaques), autres anti-inflammatoires comme l’acide acétylsalicylique ou l’ibuprofène, corticostéroïdes, médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants), médicaments (p.ex. metformine) utilisés pour le traitement du diabète, excepté l’insuline, méthotrexate (lors d’arthrite et de cancer), ciclosporine ou tacrolimus (en cas de transplantation d’organe), triméthoprime (un médicament utilisé pour le traitement d’infections des voies urinaires), antibiotiques du groupe des quinolones (médicaments employés en cas d’infections), voriconazole (un médicament utilisé pour le traitement d’infections fongiques) ou phénytoïne (un médicament utilisé pour le traitement des crises épileptiques) ou rifampicine (antibiotique utilisé pour le traitement d’infections bactériennes).
Diclo-Acino 75 retard peut atténuer les signes d’une infection (par ex. maux de tête ou une température corporelle élevée) et compliquer ainsi la mise en évidence et le traitement convenable de l’infection.
En rapport avec le traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des réactions cutanées graves ont été rapportées. Le risque le plus élevé de telles réactions semble exister au début de traitement. En cas de survenue d’une éruption cutanée, y compris de la fièvre, de lésions des muqueuses, de cloques ou de tout autre signe d’allergie, vous devez cesser le traitement par Diclo-Acino 75 retard et consulter immédiatement médecin, car il pourrait s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée grave (voir la rubrique «Quels effets secondaires Diclo-Acino 75 retard peut-il provoquer?»).
La prudence s’impose chez les patients âgés, notamment chez les patients âgés fragiles ou d’un faible poids corporel, susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets de Diclo-Acino 75 retard et qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à libération prolongée, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
Si vous avez une intolérance connue à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre Diclo-Acino 75 retard.
Diclo-Acino 75 retard peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Grossesse
Vous ne devez pas prendre Diclo-Acino 75 retard, sauf si cela est absolument nécessaire et qu’un médecin vous le prescrit. Si vous prenez Diclo-Acino 75 retard au cours des 6 premiers mois de grossesse, la dose doit être aussi faible que possible et la durée du traitement aussi courte que possible. La prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir de la 20e semaine de grossesse peut nuire à l’enfant à naître. Si vous devez prendre des AINS pendant plus de 2 jours, votre médecin doit éventuellement surveiller la quantité de liquide amniotique dans l’utérus et le cœur de l’enfant à naître.
Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, ne prenez du diclofénac qu’après avoir consulté votre médecin. Diclo-Acino ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse.
Allaitement
Diclo-Acino 75 retard ne devrait pas être pris pendant l’allaitement, sauf autorisation expresse de votre médecin.
Comment utiliser Diclo-Acino 75 retard?
C’est le médecin qui fixe individuellement la posologie et le mode d’administration en fonction de l’indication et de la gravité des troubles. Les instructions posologiques doivent être suivies scrupuleusement. Ne dépassez pas la dose journalière recommandée ou la durée du traitement prescrite par votre médecin.
Si vous utilisez Diclo-Acino pendant plus de quelques semaines, vous devez consulter régulièrement votre médecin pour vérifier que vous ne souffrez pas d’effets secondaires que vous n’auriez pas remarqués.
La dose journalière en début de traitement est généralement de 100 à 150 mg. Si l’atteinte est moins grave ou lors de traitement prolongé 75 à 100 mg par jour, soit 1 Diclo-Acino 75 retard, comprimé à libération prolongée à 75 mg ou une capsule à libération prolongée à 100 mg, disponible sous le nom commercial Diclo-Acino 100 retard, le matin ou le soir, suffisent la plupart du temps.
Pour éviter les douleurs nocturnes et/ou la raideur matinale, prendre Diclo-Acino 75 retard le soir.
En cas de besoin, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu’à 150 mg par jour (2 comprimés à libération prolongée à 75 mg ou 1 capsule à libération prolongée à 100 mg, disponible sous le nom commercial Diclo-Acino 100 retard, associée à Diclo-Acino comprimés pelliculés à 25 ou 50 mg) qui devront être répartis de préférence en plusieurs prises dans la journée. Prendre Diclo-Acino 75 retard en entier avec beaucoup de liquide de préférence avant les repas. Les comprimés à libération prolongée ne doivent être ni mâchés ni fractionnés.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l’effet de votre médicament est trop faible ou au contraire trop fort.
Quels effets secondaires Diclo-Acino 75 retard peut-il provoquer ?
La prise ou l’utilisation de Diclo-Acino peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Maux de tête, torpeur, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, maux de ventre et d’estomac, flatulences, appétit diminué, éruption cutanée, accumulation de liquide, œdèmes, élévation de la tension artérielle, modifications de la fonction hépatique (par ex. élévation du taux d’enzymes hépatiques dans le sang).
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
En particulier lors de la prise d’une dose quotidienne élevée (150 mg) sur une période prolongée: douleurs soudaines et oppressives thoracique (signes d’infarctus); dyspnée, difficultés à respirer en position couchée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d’insuffisance cardiaque).
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)
Réactions d’hypersensibilité avec gonflement du visage, de la bouche, des membres (pouvant aller jusqu’à la chute de tension et le choc), asthme, somnolence, inflammations et ulcères du tube digestif, vomissements de sang, diarrhées sanglantes, jaunisse (très rarement défaillance hépatique), troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie, urticaire.
Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10’000)
Altérations de la formule sanguine, saignements inhabituels, épanchements sanguins, problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles de la sensibilité, troubles de la mémoire, crampes, anxiété, tremblements, altération du goût, troubles de la vue*, diminution de la vue, acouphènes, diminution de l’ouïe, raideur de la nuque, inflammation des vaisseaux, des poumons et du colon, constipation, inflammation du pancréas, de la muqueuse buccale, de la langue, eczéma, démangeaisons, rougeur inflammatoire de la peau, chute des cheveux, saignement de la peau, problèmes rénaux aigus, sang dans l’urine.
* Trouble de la vue: si vous présentez un trouble de la vue au cours du traitement par Diclo-Acino 75 retard, contactez votre médecin. Un examen ophtalmologique peut être envisagé pour exclure d’autres causes.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Une réaction cutanée grave, connue sous le nom de syndrome DRESS, peut survenir. Les symptômes du syndrome DRESS incluent une éruption cutanée, de la fièvre, des ganglions lymphatiques gonflés et une augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
Apparition soudaine de douleurs thoraciques et de réactions allergiques (signes d’un syndrome de Kounis).
Informez votre médecin si vous observez un de ces effets indésirables.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans l’emballage d’origine et au sec. Ne conserver pas au-dessus de 25 °C. Conserver hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Diclo-Acino 75 retard?
Principes actifs
1 comprimé à libération prolongée contient 75 mg de diclofénac sodique.
Excipients
Noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hypromellose, talc, stéarate de magnésium.
Pelliculage: dioxyde de titane, oxyde de fer rouge, macrogol.
Où obtenez-vous Diclo-Acino 75 retard? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Diclo-Acino 75 retard: Emballages de 20 et 100 comprimés à libération prolongée.
Numéro d’autorisation
62731 (Swissmedic)
Titulaire de l’autorisation
Acino Pharma AG, Liesberg
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Vardenafil-Mepha, Filmtabletten
Was ist Vardenafil-Mepha und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Vardenafil-Mepha dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (ED) beim Mann, dem medizinischen Ausdruck für die Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder beizubehalten. Damit Vardenafil-Mepha wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich.
Vardenafil-Mepha darf von Frauen nicht eingenommen werden.
Information zu Erektionsstörungen
Mindestens einer von zehn Männern hat gelegentlich Probleme, eine Erektion zu bekommen oder beizubehalten. Als Gründe können körperliche und/oder psychische Ursachen vorliegen (weitere Informationen siehe Abschnitt «Was sollte dazu beachtet werden?»). Unabhängig von der Ursache, die Auswirkungen sind gleich: Änderungen in Muskeln und Blutgefässen führen dazu, dass nicht genügend Blut im Penis ist, um einen ausreichend harten Penis zu bekommen oder beizubehalten.
Wie Vardenafil-Mepha wirkt
Erektionen werden durch ein Gleichgewicht zwischen zwei körpereigenen Substanzen gesteuert. Die erste Substanz führt Erektionen herbei; die zweite lässt sie abklingen. Wenn dieses Gleichgewicht gestört ist, bleibt die Erektion aus oder lässt vorzeitig nach. Vardenafil-Mepha wirkt durch Hemmung der zweiten Substanz (Phosphodiesterase-Typ 5 [PDE-5] genannt). Vardenafil-Mepha führt zu einer Erektion, die ausreichend lange anhält, um die sexuelle Aktivität zufriedenstellend durchzuführen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Es gibt mehrere Faktoren in Ihrem Lebensstil, die Sie ändern können, um sich zu helfen. Einige Ihrer Lebensgewohnheiten können möglicherweise Ihre Erektionsprobleme verursachen oder verstärken:
·Rauchen,
·Alkoholgenuss.
Es gibt auch Krankheitszustände, die Erektionsprobleme verursachen können. Dazu gehören:
·Diabetes,
·erhöhter Cholesterinspiegel,
·Schädigung von Nervensystem oder Blutgefässen,
·Depression,
·Übergewicht,
·hormonelle Erkrankungen.
Wann darf Vardenafil-Mepha nicht eingenommen werden?
·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Vardenafil, dem Wirkstoff von Vardenafil-Mepha, oder einem der sonstigen Bestandteile von Vardenafil-Mepha sind. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Jucken, Gesichts- oder Lippenschwellung und Kurzatmigkeit bemerkbar machen.
·Wenn bei Ihnen nach der Einnahme von Vardenafil schon einmal ein schwerer Hautausschlag oder ein Abschälen der Haut, Blasenbildung und/oder Wunden im Mund aufgetreten sind.
·Wenn Sie Arzneimittel gegen Herzerkrankungen (Angina pectoris, «Brustschmerzen»), einnehmen, wie z.B. Glyceroltrinitrat, Amylnitrit, Molsidomin, Nicorandil. Die Einnahme dieser Arzneimittel mit Vardenafil-Mepha könnte Ihren Blutdruck gefährlich senken und einen Kreislaufzusammenbruch verursachen. Sie dürfen unter der Behandlung mit Vardenafil-Mepha in keinem Fall die illegal vertriebenen «Poppers» (enthalten den Wirkstoff Amylnitrat) einnehmen.
·Wenn Sie eine schwere Herz- oder Lebererkrankung haben.
·Wenn Sie dialysepflichtig sind.
·Wenn Sie vor kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten.
·Wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben oder dazu neigen.
·Wenn Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, die Guanylatcyclase-Stimulatoren wie Riociguat (Adempas) zur Behandlung einer pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) oder inoperablen chronisch-thromboembolischen pulmonalen Hypertonie (CTEPH) enthalten.
·Wenn in Ihrer Familie bestimmte seltene erbliche Augenerkrankungen auftreten (wie Retinitis pigmentosa).
·Wenn bei Ihnen jemals ein Sehverlust auf einem Auge aufgrund unzureichender Blutzufuhr in Ihre Augen (nicht arteriitische ischämische Optikusneuropathie [NAION]) aufgetreten ist.
·Wenn Sie Ritonavir, Indinavir oder Cobicistat (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen) einnehmen.
·Wenn Sie Itraconazol, Voriconazol oder Posaconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) einnehmen und älter als 75 Jahre sind.
Falls einer dieser Fälle für Sie zutrifft, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin vor der Einnahme von Vardenafil-Mepha.
Darf Vardenafil-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Vardenafil-Mepha darf nicht von Frauen eingenommen werden.
Zu einer möglichen Übertragung von Vardenafil (der Wirkstoff in Vardenafil-Mepha Filmtabletten) auf den Fötus liegen keine Daten vor. Die Ausscheidung von Vardenafil in das Sperma ist jedoch vernachlässigbar gering.
Wie verwenden Sie Vardenafil-Mepha?
Nehmen Sie Vardenafil-Mepha immer genau nach Anweisung des Arztes oder der Ärztin ein. Sie dürfen Vardenafil-Mepha Filmtabletten nicht gleichzeitig mit einer anderen Vardenafil Darreichungsform einnehmen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Sie sollten eine Filmtablette Vardenafil-Mepha ungefähr 25 bis 60 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr einnehmen. Bei sexueller Stimulation können Sie innerhalb eines Zeitraums von 25 Minuten bis zu 4–5 Stunden nach Einnahme von Vardenafil-Mepha eine Erektion bekommen. Schlucken Sie die Filmtabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser.
Vardenafil-Mepha Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden aber vorzugsweise nicht nach einer schwerverdaulichen oder sehr fettreichen Mahlzeit, da hierbei die Wirkung verzögert werden kann.
Trinken Sie keinen Grapefruitsaft wenn Sie Vardenafil-Mepha einnehmen. Dieser kann die übliche Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
Der Genuss von Alkohol kann die Erektionsstörungen verschlimmern.
Nehmen Sie Vardenafil-Mepha nicht häufiger als einmal innerhalb von 24 Stunden ein.
Nach Einnahme von zu grossen Mengen Vardenafil-Mepha können Nebenwirkungen häufiger auftreten oder Sie können schwere Rückenschmerzen bekommen. Wenn Sie eine grössere Menge von Vardenafil-Mepha eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Vardenafil-Mepha darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden (Siehe «Wann ist bei der Einnahme von Vardenafil-Mepha Vorsicht geboten?»).
Welche Nebenwirkungen kann Vardenafil-Mepha haben?
Wie alle Arzneimittel kann Vardenafil-Mepha Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen. Diese sind zumeist leichter bis mässiger Art.
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
·Kopfschmerzen.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
·Schwindel/Benommenheit,
·Erweiterung von Blutgefässen (Vasodilatation) mit der möglichen Folge einer Gesichtsrötung (Flush),
·verstopfte oder «laufende» Nase,
·Verdauungsstörungen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
·Schwellungen von Haut und Schleimhaut einschliesslich Gesichts-, Lippen- oder Rachenschwellungen,
·Schlafstörungen,
·Empfindungsstörungen wie Taubheitsgefühl, Kribbeln,
·Schläfrigkeit,
·Auswirkungen auf die Sehfähigkeit; Augenrötung, Auswirkungen auf die Farbwahrnehmung, Augenschmerzen und Unbehagen, Lichtempfindlichkeit,
·Tinnitus,
·schneller Herzschlag oder Herzklopfen,
·Atemnot, Nasenbluten,
·Nasennebenhöhlenentzündung,
·Sodbrennen, Magenschleimhautentzündung, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Mundtrockenheit,
·Hautausschlag, gerötete Haut,
·Muskelsteifigkeit, -krämpfe oder -schmerzen, Rückenschmerzen,
·Niedriger Blutdruck
·Zunahme von Erektionen,
·Unwohlsein.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
·Augenentzündung (Konjunktivitis),
·Überempfindlichkeitsreaktionen,
·Ohnmacht,
·vorübergehender Gedächtnisverlust,
·Vorübergehend verringerte Durchblutung von Teilen des Gehirns,
·Krampfanfälle,
·Erhöhter Augeninnendruck (Glaukom),
·Auswirkungen auf das Herz (wie Angina pectoris, Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen),
·Schmerzhafte Erektionen,
·Brustschmerzen.
Häufigkeit nicht bekannt
·Plötzlicher Tod
·Blutungen im Gehirn
·Rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken am Rumpf, häufig mit Blasenbildung in der Mitte, Abschälen der Haut, Geschwüren in Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Fieber und grippeähnliche Symptome können diesen schweren Hautausschlägen vorausgehen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Vardenafil-Mepha Vorsicht geboten?»)
·Verzerrte, getrübte oder verschwommene zentrale Sicht, plötzliche Verminderung oder Verlust der Sehkraft (sie auch «Wann ist bei der Einnahme von Vardenafil-Mepha Vorsicht geboten?»)
Es wurde über Fälle von plötzlicher Schwerhörigkeit oder Taubheit berichtet. Ob diese Beobachtungen in einem direkten Zusammenhang mit Vardenafil stehen, ist nicht klar. Wenn Sie eine plötzliche Beeinträchtigung Ihres Hörvermögens feststellen, setzen Sie Vardenafil-Mepha umgehend ab, und suchen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.
Falls Sie eine oder mehrere dieser Nebenwirkungen bei sich bemerken und diese Sie beunruhigen, stark ausgeprägt sind oder bei Fortsetzung der Behandlung nicht verschwinden, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder mit Ihrer Ärztin.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vardenafil-Mepha enthalten?
Wirkstoffe
5 mg, 10 mg oder 20 mg Vardenafil (als Vardenafil Hydrochlorid Trihydrat).
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Talkum, Macrogol 3350, Methacrylsäure-EthylacrylatCopolymer (1:1), Natriumhydrogencarbonat (E500), Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid rot (E172).
Wo erhalten Sie Vardenafil-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Vardenafil-Mepha 5 mg: 12 Filmtabletten.
Vardenafil-Mepha 10 mg: 4 und 12 Filmtabletten.
Vardenafil-Mepha 20 mg: 4 und 12 Filmtabletten.
Zulassungsnummer
66650 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Mepha Pharma AG, Basel.
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Interne Versionsnummer: 6.1
Wann ist bei der Einnahme von Prednison Galepharm Vorsicht geboten?
Bei der Behandlung mit Prednison Galepharm können Veränderungen der Stimmungslage, des Antriebs und der Konzentrationsfähigkeit auftreten, vor allem bei hohen Dosen. Beim Lenken von Fahrzeugen oder Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen ist deshalb Vorsicht geboten.
Die Behandlung mit Prednison Galepharm kann durch die Unterdrückung der körpereigenen Abwehr zu einem erhöhten Risiko für bakterielle, virale, parasitäre oder opportunistische Infektionen sowie zu Pilzinfektionen führen. Die Anzeichen und Beschwerden einer bestehenden oder sich entwickelnden Infektion können verschleiert und somit schwer erkennbar werden. Stumme Infektionen, wie Tuberkulose oder Hepatitis B, können wieder aktiviert werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden oder gelitten haben:
·Viruserkrankungen (Hepatitis B, Herpes, Gürtelrose und Windpocken, Entzündungen der Hornhaut durch Herpesviren, Kinderlähmung, Masern).
·Akute und chronische bakterielle Entzündungen.
·Tuberkulose.
·Pilzerkrankungen mit Befall der inneren Organe.
·Bestimmte Erkrankungen durch Parasiten (Amöben, Wurminfektionen).
·Infektiöse Leberentzündung (HBsAg-positive chronisch-aktive Hepatitis).
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn im Laufe der Behandlung mit Prednison Galepharm eine Infektionskrankheit auftritt. Dies ist besonders wichtig, wenn Kinder an Windpocken oder Masern erkranken (bei Erwachsenen ist dies selten), da Windpocken oder Masern unter diesen Umständen eine schwere Verlaufsform annehmen können.
Während einer Behandlung mit Prednison Galepharm sollten Sie keine Impfungen mit Lebendimpfstoffen erhalten. Impfungen mit abgetöteten Viren oder Virusteilen können durchgeführt werden, der Impfschutz ist aber möglicherweise vermindert. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie vor kurzem geimpft wurden.
Bei einigen Erkrankungen darf Prednison Galepharm nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden:
·Zuckerkrankheit (Diabetes).
·Schilddrüsenunterfunktion.
·Schwere Lebererkrankung.
·Neigung zu Blutgerinnseln, akutem Herzinfarkt.
·Schwerer Bluthochdruck, Herzschwäche.
·Myasthenia gravis (eine Form von Muskelschwäche).
·Magen- oder Darmgeschwüre.
·Schwere Nierenerkrankung.
·Knochenschwund (Osteoporose).
·Sklerodermie (auch bekannt als systemische Sklerose, eine Autoimmunerkrankung), da tägliche Dosen von 15 mg oder mehr das Risiko für eine schwere Komplikation, der sogenannten sklerodermiebedingten renalen Krise, erhöhen können. Zu den Anzeichen einer sklerodermiebedingten renalen Krise zählen erhöhter Blutdruck und verringerte Harnbildung. Gegebenenfalls muss Ihr Blutdruck und Ihr Urin regelmässig überprüft werden.
·Psychiatrischen Erkrankungen (z.B. Depressionen, Psychosen) auch in der Vorgeschichte.
·Erhöhter Augeninnendruck (Glaukom).
·Epilepsie.
Wegen der Gefahr eines Darmdurchbruchs darf Prednison Galepharm nur wenn zwingend notwendig angewendet werden. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bei:
·Unspezifischer Colitis ulcerosa mit drohendem Durchbruch.
·Entzündung der Darmschleimhaut (Divertikulitis).
·Nach bestimmten Darmoperationen (Enteroanastomosen).
Konsultieren sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin beim Auftreten von verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen.
Da Kortikosteroide bei Kindern das Wachstum und die Entwicklung hemmen, darf Prednison Galepharm nur mit grösster Vorsicht bei Kindern angewendet werden. Die Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin sind genau zu befolgen.
Wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, so kann dies zu einem gehäuften Auftreten unerwünschter Wirkungen führen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
·Arzneimittel gegen Magenübersäuerung und Sodbrennen (Magnesiumhydroxid, Aluminiumhydroxid).
·Arzneimittel, die das Immunsystem unterdrücken (Methotrexat, Ciclosporin, Cyclophosphamid).
·Krampflösende Arzneimittel (Atropin).
·Antidiabetika und Insulin.
·Blutdrucksenkende Arzneimittel.
·Arzneimittel, welche die Blutgerinnung hemmen (Cumarin-Derivate, Heparin).
·Arzneimittel gegen Malaria (Chloroquin, Hydroxychloroquin, Mefloquin).
·Arzneimittel zur Behandlung von Myasthenia gravis (Neostigmin, Pyridostigmin).
·Arzneimittel gegen epileptische Anfälle (Phenobarbital, Primidon, Phenytoin, Carbamazepin).
·Gewisse Antibiotika (Clarithromycin, Erythromycin, Amphotericin B, Fluorchinolone, Rifampicin).
·Arzneimittel gegen Pilzkrankheiten (Ketoconazol, Itraconazol).
·Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (Ritonavir, Cobicistat).
·harntreibende Arzneimittel (Furosemid).
·Östrogene («Pille» oder Hormonersatztherapie nach der Menopause).
·entzündungshemmende/schmerzstillende Arzneimittel inklusive Acetylsalicylsäure (Aspirin).
·Arzneimittel gegen Herzschwäche (Digoxin).
·Asthmamittel (Salbutamol).
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird darüber entscheiden, in welcher Form die Behandlung mit Prednison Galepharm und einem dieser Arzneimittel angepasst werden muss.
Prednison Galepharm enthält Laktose. Nehmen Sie Prednison Galepharm daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Die Anwendung von Prednison Galepharm kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Prednison Galepharm während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wirkstoffe vom Typ, wie sie in Prednison Galepharm enthalten sind, durchqueren die Plazenta, treten auch in die Muttermilch über und können die Entwicklung Ihres Kindes beeinträchtigen.
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Prednison Galepharm nur einnehmen, wenn der Arzt oder die Ärztin dies als unbedingt erforderlich erachtet. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein.
Während einer Behandlung mit Prednison Galepharm sollten Sie Ihr Kind nicht stillen.
Vardenafil-Mepha, comprimés pelliculés
Qu'est-ce que Vardenafil-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Vardenafil-Mepha est destiné au traitement des dysfonctions érectiles (DE) chez l'homme, ce terme médical désignant les difficultés à avoir ou à maintenir une érection.
Pour que Vardenafil-Mepha puisse agir, une stimulation sexuelle est nécessaire.
Vardenafil-Mepha ne doit pas être pris par les femmes.
Information sur les troubles de l'érection
Au moins un homme sur dix a occasionnellement des difficultés à avoir ou à maintenir une érection. Des causes physiques et/ou psychiques peuvent en être à l'origine (pour de plus amples informations, consulter le paragraphe «De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?»). Quelle qu'en soit la cause, les conséquences sont les mêmes: suite aux modifications présentes dans les muscles et les vaisseaux sanguins, il n'y a pas suffisamment de sang dans le pénis pour avoir ou conserver un pénis suffisamment rigide.
Mode d'action de Vardenafil-Mepha
Les érections sont régulées par un équilibre entre deux substances produites par l'organisme. La première substance entraîne des érections; la deuxième les fait retomber. Quand cet équilibre est rompu, l'érection ne se produit pas ou se relâche précocement. Vardenafil-Mepha agit par inhibition de la deuxième substance (appelée phosphodiestérase de type 5 [PDE-5]). Vardenafil-Mepha entraîne une érection qui dure suffisamment longtemps pour permettre des rapports sexuels satisfaisants.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Il existe plusieurs facteurs dans votre style de vie que vous pouvez modifier pour vous tirer d'embarras. Certaines de vos habitudes de vie peuvent éventuellement causer ou renforcer vos difficultés d'érection:
·tabagisme,
·consommation d'alcool.
Il existe aussi des affections pouvant occasionner des problèmes d'érection. En font partie:
·diabète,
·élévation du taux de cholestérol,
·atteinte du système nerveux ou des vaisseaux sanguins,
·dépression,
·excès de poids,
·maladies hormonales.
Quand Vardenafil-Mepha ne doit-il pas être pris?
·Si vous êtes allergique au vardénafil, le principe actif de Vardenafil-Mepha, ou à l'un des autres composants de Vardenafil-Mepha. Une réaction allergique peut se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons, un gonflement du visage ou des lèvres et un essoufflement.
·Si vous avez présenté dans le passé une éruption cutanée sévère ou un décollement de la peau, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris du vardénafil.
·Si vous prenez des médicaments contre des maladies du cœur (angine de poitrine, «douleurs dans la poitrine»), tels que le trinitrate de glycérine, le nitrite d'amyle, la molsidomine et le nicorandil. La prise de ces médicaments avec Vardenafil-Mepha pourrait baisser dangereusement votre tension artérielle et provoquer un effondrement circulatoire. Vous ne devez en aucun cas prendre de «poppers» (produits vendus illégalement et contenant comme principe actif, le nitrate d'amyle) pendant le traitement par Vardenafil-Mepha.
·Si vous souffrez d'une maladie sévère du cœur ou du foie.
·Si vous êtes en dialyse.
·Si vous avez récemment eu une attaque d'apoplexie ou un infarctus du myocarde.
·Si vous présentez une tension artérielle basse ou y êtes prédisposé.
·Si vous prenez de médicaments contenant des stimulateurs de la guanylate cyclase tels que Riociguat (Adempas) pour le traitement d'une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou d'une hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) inopérable.
·Si certaines maladies oculaires héréditaires rares existent dans votre famille (telle qu'une rétinite pigmentaire).
·Si vous avez déjà souffert d'une perte de vision dans un œil en raison d'un apport sanguin insuffisant dans vos yeux (neuropathie optique ischémique non artéritique (NOIA).
·Si vous prenez du ritonavir, de l'indinavir ou du cobicistat (médicaments pour le traitement des infections à VIH).
·Si vous prenez de l'itraconazole, du voriconazole ou du posaconazole (médicaments pour le traitement d'infections par des champignons) et si vous êtes âgé de plus de 75 ans.
Si une de ces éventualités s'applique à votre cas, veuillez en informer votre médecin avant de prendre Vardenafil-Mepha.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Vardenafil-Mepha?
Informez votre médecin:
·si vous souffrez de troubles cardiaques. Les rapports sexuels peuvent être dangereux pour vous;
·si vous avez une affection ou une déformation du pénis;
·si vous souffrez d'une maladie pouvant entraîner un priapisme (érection prolongée et douloureuse du pénis, sans excitation sexuelle). La drépanocytose (modification des globules rouges), le myélome multiple (cancer de la moelle osseuse) et la leucémie (cancer du sang) en font partie;
·si vous avez un ulcère de l'estomac;
·si vous souffrez d'un trouble de la coagulation, par ex. d'hémophilie;
·si vous utilisez d'autres médicaments pour traiter vos troubles de l'érection, y compris des comprimés orodispersibles de vardénafil;
Une étude de grande envergure a mis en évidence des indices possibles d'un risque accru de décollement de la rétine en cas d'utilisation régulière d'inhibiteurs de la PDE5, comme Vardenafil. Si vous percevez des symptômes de décollement de la rétine (flashs lumineux, points noirs, rideau sombre ou champ visuel réduit), consultez immédiatement un(e) ophtalmologue.
De même, si vous remarquez une diminution ou une perte soudaine de la vision lors de la prise de Vardenafil-Mepha, ou si votre vision devient déformée ou trouble, avisez immédiatement un ophtalmologue et cessez le traitement par Vardenafil-Mepha.
Des réactions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell, ont été rapportées en lien avec le traitement par vardénafil. Arrêtez l'utilisation de Vardenafil-Mepha et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes de ces réactions cutanées sévères mentionnés ci-dessus.
Chez certains patients, Vardenafil-Mepha peut occasionner des vertiges ou influencer l'acuité visuelle. Si vous réagissez à la prise de Vardenafil-Mepha par des vertiges ou des troubles visuels, vous ne devez pas conduire de véhicules, ni utiliser d'outils ou de machines.
Vardenafil-Mepha ne doit pas être pris par les femmes, les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Certains médicaments peuvent causer des problèmes lorsqu'ils sont pris avec Vardenafil-Mepha. Mentionnez donc à votre médecin tous les médicaments que vous prenez, avant de commencer la prise de Vardenafil-Mepha:
·en particulier certains médicaments contre l'angine de poitrine («douleurs dans la poitrine»): les dérivés nitrés ou les donneurs de monoxyde d'azote. Ils peuvent entraîner une chute dangereuse de la tension artérielle.
·de l'érythromycine ou de la clarithromycine (deux antibiotiques).
·de l'itraconazole, du voriconazole ou du posaconazole (médicaments pour le traitement d'infections par des champignons).
·des stimulateurs de la guanylate cyclase tels que le riociguat (Adempas) pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou de l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (voir section «Quand Vardenafil-Mepha Lactab ne doit-il pas être pris?»).
·des alpha-bloquants (médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle et des augmentations bénignes de volume de la prostate).
·des anticoagulants («fluidifiants sanguins»).
Chez les hommes prenant du vardénafil, des cas de mort subite, de fréquence cardiaque rapide ou modifiée, d'infarctus du myocarde, de douleurs dans la poitrine et de troubles circulatoires (y compris une diminution transitoire de l'irrigation sanguine de régions du cerveau et des hémorragies au cerveau) ont été rapportés. La plupart des hommes chez lesquels ces effets secondaires sont survenus présentaient des problèmes cardiaques avant la prise de ce médicament. Il n'est pas possible de constater si ces événements avaient un lien direct avec le vardénafil.
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
Vardenafil-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Vardenafil-Mepha ne doit pas être pris par les femmes.
On ne dispose pas de données concernant une éventuelle transmission du vardénafil (le principe actif des comprimés pelliculés Vardenafil-Mepha) au fœtus. Le vardénafil ne passe cependant dans le sperme qu'en quantités négligeables.
Comment utiliser Vardenafil-Mepha?
Prenez toujours Vardenafil-Mepha exactement selon les instructions du médecin. Ne prenez jamais les comprimés pelliculés Vardenafil-Mepha en même temps qu'une autre forme d'administration de vardénafil.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Vous devez prendre un comprimé pelliculé de Vardenafil-Mepha environ 25 à 60 minutes avant le rapport sexuel. Lors d'une stimulation sexuelle, vous pouvez avoir une érection dans un délai de 25 minutes à 4–5 heures après la prise de Vardenafil-Mepha.
Avalez le comprimé pelliculé sans le croquer avec un verre d'eau.
Les comprimés pelliculés Vardenafil-Mepha peuvent être pris avec ou sans aliments – mais il vaut mieux que vous ne le preniez pas après un repas difficile à digérer ou très riche en graisses, cela risquerait de retarder son action.
Ne buvez pas de jus de pamplemousse si vous prenez Vardenafil-Mepha. Celui-ci peut influencer l'action habituelle du médicament.
La consommation d'alcool peut aggraver les troubles de l'érection.
Ne prenez pas Vardenafil-Mepha plus d'une fois en l'espace de 24 heures.
Après la prise de trop grandes quantités de Vardenafil-Mepha, la survenue d'effets indésirables peut être plus fréquente ou vous pouvez avoir des douleurs sévères du dos. Si vous avez pris une plus grande quantité de Vardenafil-Mepha que ce que vous ne deviez, informez-en votre médecin.
Vardenafil-Mepha ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Vardenafil-Mepha?»).
Quels effets secondaires Vardenafil-Mepha peut-il provoquer?
Comme tous les médicaments, Vardenafil-Mepha peut avoir des effets secondaires, qui ne surviennent cependant pas obligatoirement chez tous les patients. Ceux-ci sont le plus souvent légers à modérés.
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
·maux de tête.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
·vertiges, étourdissements,
·dilatation de vaisseaux sanguins (vasodilatation) avec, comme conséquence éventuelle, une rougeur du visage (flush),
·nez bouché ou «qui coule»,
·troubles digestifs.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
·gonflements de la peau et des muqueuses, y compris du visage, des lèvres ou de la gorge,
·troubles du sommeil,
·troubles sensoriels tels qu'engourdissement, fourmillement,
·somnolence,
·effets sur la fonction visuelle, yeux rouges, effets sur la perception des couleurs, douleurs et gêne oculaires, sensibilité à la lumière,
·acouphène,
·battements de cœur rapides ou palpitations,
·détresse respiratoire, saignement du nez,
·sinusite,
·brûlures d'estomac, inflammation de la muqueuse de l'estomac, mal au ventre, diarrhée, vomissement, nausée, sécheresse de la bouche,
·éruption cutanée, rougeur de la peau,
·raideur, crampes ou douleurs musculaires, dorsalgies,
·basse tension artérielle,
·augmentation des érections,
·malaise.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
·inflammation oculaire (conjonctivite),
·réactions d'hypersensibilité,
·évanouissement,
·perte passagère de la mémoire,
·diminution transitoire de l'irrigation sanguine de régions du cerveau,
·crises convulsives,
·augmentation de la pression intraoculaire (glaucome),
·effets cardiaques (comme angine de poitrine, infarctus du myocarde, troubles du rythme cardiaque),
·érections douloureuses,
·douleurs dans la poitrine.
Fréquence indéterminée
·mort subite,
·hémorragies au cerveau,
·Taches rougeâtres plates, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d'un décollement de la peau, d'ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, les organes génitaux et les yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Vardenafil-Mepha?),
·Vision centrale déformée, trouble ou floue, diminution ou perte soudaine de la vision (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Vardenafil-Mepha?).
Des cas d'une brusque dégradation de l'ouïe voire une surdité, ont été rapportés. Il n'est pas établi si ces incidents ont un rapport direct avec le vardénafil. Si vous constatez une diminution brusque de l'ouïe, veuillez arrêter immédiatement le traitement par Vardenafil-Mepha, et consultez votre médecin dans les plus brefs délais.
Si vous remarquez un ou plusieurs de ces effets secondaires et que ceux-ci vous inquiètent, sont très marqués ou ne disparaissent pas lors de la poursuite du traitement, consultez sans délai votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Vardenafil-Mepha?
Principes actifs
5 mg, 10 mg ou 20 mg de vardénafil (sous forme de chlorhydrate de vardénafil trihydraté).
Excipients
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, crospovidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Enrobage: poly(alcool vinylique), talc, macrogol 3350, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), bicarbonate de sodium (E500), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Où obtenez-vous Vardenafil-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Vardenafil-Mepha 5 mg: 12 comprimés pelliculés.
Vardenafil-Mepha 10 mg: 4 et 12 comprimés pelliculés.
Vardenafil-Mepha 20 mg: 4 et 12 comprimés pelliculés.
Numéro d'autorisation
66650 (Swissmedic).
Titulaire de l'autorisation
Mepha Pharma AG, Basel.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Numéro de version interne: 6.1
Similasan Reise-Beschwerden N
Wann wird SIMILASAN Reise-Beschwerden N angewendet?
Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild kann SIMILASAN Reise-Beschwerden N angewendet werden bei:
Reise-Beschwerden (Auto, Flugzeug, Schiff, Bahn) wie Übelkeit, Erbrechen und Schwindelgefühl
Übelkeit und Erbrechen vor der Reise
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel enthält 0,24 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verschrieben hat, fragen Sie Ihren
Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob SIMILASAN Reise-Beschwerden N gleichzeitig eingenommen werden darf.
Wann darf SIMILASAN Reise-Beschwerden N nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
SIMILASAN Reise-Beschwerden N darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden. Bis heute sind keine Anwendungseinschränkungen bekannt. Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen notwendig.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
an andern Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf SIMILASAN Reise-Beschwerden N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie SIMILASAN Reise-Beschwerden N ?
SIMILASAN Reise-Beschwerden N darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben:
Kinder ab zwei Jahren und Erwachsene:
Vorbeugend vor der Reise: Am Tag zuvor 2–3 mal 1 Tablette.
Am Reisetag: 1–2 mal 1 Tablette vor der Abreise. Während der Reise, je nach Befinden, mehrmals täglich 1 Tablette (in extremen Fällen
halbstündlich).
Einnahmehinweise:
Tablette im Mund zergehen lassen (eventuell kauen) und mit der Zunge auf die umliegenden Schleimhäute verteilen.
Darf auch auf nüchternen Magen eingenommen werden.
Die Wirkungsdauer einer Arzneimittelgabe kann individuell verschieden sein. Grundsätzlich wird die Einnahme des Präparates bei Nachlassen der Wirkung oder bei Rückkehr der Beschwerden wiederholt.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn bei der Behandlung eines Kleinkindes/Kindes die gewünschte Besserung nicht eintritt, ist mit ihm ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann SIMILASAN Reise-Beschwerden N haben?
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Für SIMILASAN Reise-Beschwerden N sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Bei Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).
Bei andauernder Verschlechterung setzen Sie SIMILASAN Reise-Beschwerden N ab und informieren sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist ferner zu beachten?
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit bezeichneten Datum verwendet werden.
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist in SIMILASAN Reise-Beschwerden N enthalten?
1 Tablette enthält: Cerium oxalicum D15 / Hyoscyamus niger D15 / Mandragora e radice siccata D15 / Anamirta cocculus D15 zu gleichen Teilen 6,25 mg.
Hilfsstoffe: Milchzucker, Maisstärke und Magnesiumstearat.
Wo erhalten Sie SIMILASAN Reise-Beschwerden N? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungsgrösse: 60 Tabletten
Zulassungsnummer
67510
Zulassungsinhaberin
Similasan AG, CH-8916 Jonen
Diese Packungsbeilage wurde im August 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Wegovy® FixDose
Qu'est-ce que Wegovy FixDose et quand doit-il être utilisé?
Wegovy FixDose est un médicament pour la perte de poids et le maintien du poids, qui contient la substance active sémaglutide. Il est similaire à une hormone naturelle appelée glucagon-like peptide-1 (GLP-1), qui est libérée par l'intestin après un repas. Wegovy FixDose agit sur des cibles (récepteurs) dans le cerveau qui contrôlent votre appétit: vous vous sentez plus rassasié(e) et vous avez moins faim, vous éprouvez moins de désir immodéré de nourriture. Cela vous aidera à manger moins et à réduire votre poids corporel.
Régulation du poids
Wegovy FixDose est prescrit en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique pour perdre du poids et aider à maintenir le contrôle du poids. Il est utilisé chez des adultes, qui ont:
·un IMC de 30 kg/m² ou plus (obésité) ou
·un IMC d'au moins 27 kg/m² mais inférieur à 30 kg/m² (surpoids) et qui présentent des problèmes de santé liés au poids.
L'IMC (indice de masse corporelle) est une mesure de votre poids par rapport à votre taille.
Wegovy FixDose est utilisé avec un régime alimentaire et une activité physique pour la régulation du poids chez les adolescents âgés de 12 ans ou plus atteints d'obésité (selon les limites internationalement acceptées) et un poids corporel supérieur à 60 kg.
Réduction des risques de problèmes cardiovasculaires graves chez l'adulte
Wegovy est utilisé pour réduire le risque de problèmes cardiovasculaires graves (décès dû à une mort d'origine cardiaque, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral) chez les adultes ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires (comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une mauvaise circulation sanguine dans les membres) et un IMC ≥27 kg/m2. Le traitement par Wegovy s'ajoute au traitement antérieur de votre maladie cardiovasculaire existante.
Quand Wegovy FixDose ne doit-il pas être utilisé?
Si vous êtes allergique au sémaglutide ou à l'un des autres composants mentionnés dans la rubrique « Que contient Wegovy FixDose? ».
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Wegovy FixDose?
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Wegovy FixDose.
Effets sur le tube digestif
Pendant le traitement par Wegovy FixDose, vous pouvez vous sentir nauséeux(se), être malade (vomissement) ou avoir des diarrhées. Ces effets secondaires peuvent entraîner une déshydratation (perte de liquide). Il est important d'éviter la déshydratation en buvant beaucoup. Ceci est particulièrement important si vous souffrez de problèmes de reins. Consultez votre médecin si vous avez des questions ou des doutes.
Inflammation du pancréas
Si vous avez des douleurs abdominales (au niveau de l'estomac) intenses et persistantes, consultez immédiatement un médecin, car cela pourrait être un signe d'inflammation du pancréas (pancréatite aiguë). Veuillez informer votre médecin si vous avez déjà eu une pancréatite.
Trouble thyroïdien
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Wegovy FixDose si vous présentez un trouble de la thyroïde, comme des nodules ou une augmentation du volume de la thyroïde.
Personnes atteintes de diabète
Informez votre médecin si vous êtes diabétique. Votre médecin peut ajuster la dose de vos médicaments contre le diabète pour éviter un taux de sucre dans le sang trop bas.
Wegovy FixDose ne peut pas être utilisé comme un substitut de l'insuline.
Taux de sucre dans le sang trop bas (hypoglycémie)
L'association d'un sulfamide hypoglycémiant ou d'une insuline avec Wegovy FixDose pourrait augmenter le risque de chute du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Veuillez consulter la rubrique « Quels effets secondaires Wegovy FixDose peut-il provoquer? », qui décrit les signes annonciateurs d'une hypoglycémie. Votre médecin peut vous demander de tester votre taux de sucre dans le sang. Ce contrôle l'aidera à décider si votre dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline doit être modifiée pour réduire le risque de taux de sucre dans le sang trop bas.
Maladie de l'œil diabétique (rétinopathie)
Une amélioration rapide du contrôle du taux de sucre dans le sang peut entraîner une aggravation temporaire des troubles de l'œil liés au diabète. Si vous souffrez d'une maladie de l'œil diabétique et que vous avez des problèmes oculaires pendant que vous prenez Wegovy FixDose, parlez-en à votre médecin.
Problèmes rénaux
Chez les personnes souffrant de problèmes rénaux, la diarrhée, les nausées et les vomissements peuvent entraîner une perte de liquide (déshydratation), ce qui peut aggraver les problèmes rénaux. Il est important de boire des liquides pour réduire le risque de déshydratation.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Wegovy FixDose chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été étudiées. Wegovy FixDose ne doit pas être utilisé par ce groupe d'âge.
Utilisation de Wegovy FixDose avec d'autres médicaments
N'utilisez pas Wegovy FixDose en association avec d'autres médicaments qui contiennent des agonistes des récepteurs du GLP-1 (tels que le liraglutide, le dulaglutide, l'exénatide ou le lixisénatide).
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Wegovy FixDose affecte votre capacité à conduire et à utiliser des machines. Certains patients peuvent ressentir des vertiges (étourdissement) au cours des trois premiers mois de traitement par Wegovy FixDose (voir rubrique « Quels effets secondaires Wegovy FixDose peut-il provoquer? »).
En cas de vertiges, évitez de conduire un véhicule et d'utiliser des machines. Si vous avez des questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Personnes atteintes de diabète
Si vous utilisez ce médicament en association avec un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline, une chute du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut survenir et altérer votre capacité de concentration. Évitez de conduire et d'utiliser des machines si vous ressentez des signes quelconques d'hypoglycémie. Lisez la rubrique « Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Wegovy FixDose? » pour plus d'informations sur le risque accru d'hypoglycémie et la rubrique « Quels effets secondaires Wegovy FixDose peut-il provoquer? » pour connaître les signes annonciateurs d'une hypoglycémie. Veuillez consulter votre médecin pour plus de renseignements.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments, ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe – (même en automédication !).
Wegovy FixDose peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, car ses effets sur le fœtus ne sont pas connus. La contraception est donc recommandée pendant l'utilisation de ce médicament. Si vous souhaitez être enceinte, vous devez arrêter ce médicament au moins deux mois à l'avance. Si vous êtes enceinte ou débutez une grossesse pendant que vous utilisez ce médicament, ou si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, consultez immédiatement votre médecin, car votre traitement devra être arrêté.
N'utilisez pas ce médicament si vous allaitez, car on ignore s'il passe dans le lait maternel.
Comment utiliser Wegovy FixDose?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Adultes
La dose recommandée est de 2.4 mg une fois par semaine.
Votre traitement commencera à une faible dose, qui sera augmentée progressivement sur une période de 16 semaines.
·Lors de la première utilisation de Wegovy FixDose, la dose de départ est de 0.25 mg de sémaglutide une fois par semaine.
·Votre médecin vous donnera des instructions pour augmenter progressivement votre dose toutes les 4 semaines jusqu'à ce que vous atteigniez la dose recommandée de 2.4 mg une fois par semaine.
·Lorsque vous avez atteint la dose recommandée de 2.4 mg, n'augmentez pas davantage cette dose.
Vous devrez procéder comme indiqué dans le tableau ci-dessous.
Augmentation de la dose Dose hebdomadaire
Semaines 1 à 4 0.25 mg
Semaines 5 à 8 0.5 mg
Semaines 9 à 12 1 mg
Semaines 13 à 16 1.7 mg
À partir de la semaine 17 2.4 mg
Votre médecin contrôlera votre traitement de manière régulière. Si vous utilisez Wegovy FixDose pour la régulation du poids mais que vous n'avez pas perdu au moins 5 % de votre poids de départ après 28 semaines, il décidera de la poursuite ou non du traitement.
Jeunes (âgés de plus de 12 ans)
Vous devez utiliser la même augmentation de dose que pour les adultes (cf. ci-dessus). La dose doit être augmentée jusqu'à 2.4 mg (dose d'entretien) ou jusqu'à ce que la dose maximale tolérée soit atteinte. Des doses hebdomadaires supérieures à 2.4 mg ne sont pas recommandées.
Votre médecin contrôlera votre traitement de manière régulière. Si, après 28 semaines, vous n'avez pas perdu au moins 5 % de votre IMC de départ, il ou elle décidera de la poursuite ou non du traitement.
Wegovy FixDose doit être administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée). Ne l'injectez pas directement dans une veine ou dans un muscle.
·Les meilleurs endroits pour réaliser l'injection sont l'avant du haut du bras ou de la cuisse, et le ventre.
·Avant d'utiliser le stylo pour la première fois, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous montrer comment faire.
Les instructions détaillées sur la manière d'utiliser le stylo figurent au dos de cette information destinée aux patients.
·Ne mélangez pas Wegovy FixDose avec d'autres médicaments injectables, p.ex. de l'insuline.
·Utilisez Wegovy FixDose une fois par semaine, le même jour chaque semaine si possible.
·Vous pouvez vous faire l'injection à n'importe quel moment de la journée – au cours ou en dehors des repas.
Si nécessaire, vous pouvez changer le jour de votre injection hebdomadaire de ce médicament, à condition que votre dernière injection ait eu lieu au moins 3 jours auparavant. Après avoir choisi un nouveau jour d'administration, poursuivez l'injection une fois par semaine.
Si vous avez utilisé plus de Wegovy FixDose que vous n'auriez dû:
Prévenez immédiatement votre médecin. Vous pourriez ressentir des effets secondaires tels que des nausées.
Si vous oubliez d'utiliser Wegovy FixDose
Si vous avez oublié d'injecter une dose et que:
·5 jours maximum se sont écoulés depuis la date à laquelle vous auriez dû utiliser Wegovy FixDose, injectez la dose dès que vous y pensez. Injectez la dose suivante comme d'habitude, le jour prévu.
·plus de 5 jours se sont écoulés depuis la date à laquelle vous auriez dû utiliser Wegovy FixDose, ne prenez pas la dose manquée. Injectez la dose suivante comme d'habitude, le jour prévu. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.
N'arrêtez pas d'utiliser Wegovy FixDose sans avoir consulté votre médecin.
L'utilisation et la sécurité de Wegovy FixDose n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans.
Si vous avez encore des questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Wegovy FixDose peut-il provoquer?
Effets secondaires graves
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
·Complications de la maladie de l'œil diabétique (rétinopathie). Si vous avez du diabète, vous devez informer votre médecin si vous constatez des problèmes oculaires, p.ex. des troubles de la vision, pendant le traitement avec ce médicament.
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1 000)
·Inflammation du pancréas (pancréatite aiguë). Les signes d'une inflammation du pancréas sont des douleurs abdominales (au niveau de l'estomac) intenses et persistantes, qui peuvent irradier dans le dos. Vous devez immédiatement consulter votre médecin si vous ressentez de tels symptômes.
Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
·Réactions allergiques sévères (réactions anaphylactiques). Vous devez demander de l'aide médicale en urgence et informer immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes tels que des difficultés respiratoires, un gonflement du visage et de la gorge, une respiration sifflante, une accélération des battements du cœur, une pâleur et froideur de la peau, des vertiges ou une sensation de faiblesse.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
·Occlusion intestinale. Forme grave de constipation accompagnée de symptômes supplémentaires tels que maux de ventre, ballonnements, vomissements, etc.
Autres effets secondaires
Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
·Maux de tête
·Nausées
·Vomissement
·Diarrhées
·Constipation
·Mal à l'estomac (douleurs gastriques)
·Sensation de faiblesse ou de fatigue
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
·Sensation de vertiges
·Gêne de l'estomac ou indigestion
·Rots (éructation)
·Gaz (flatulences)
·Ballonnements abdominaux
·Inflammation de l'estomac (gastrite) – les signes comprennent douleurs gastriques, nausées ou vomissements
·Brûlures d'estomac - aussi appelés reflux gastro-œsophagien
·Calculs biliaires
·Perte des cheveux ou des poils
·Réactions au site d'injection
·Changement de la sensation cutanée
·Altérations des sensations gustatives
·Taux de sucre dans le sang trop bas (hypoglycémie) chez les patients atteints de diabète
Les signes annonciateurs d'une hypoglycémie peuvent apparaître soudainement. Ils incluent: sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, battements du cœur rapides, nausées ou sensation de grande faim, troubles de la vision, somnolence ou faiblesse, nervosité, anxiété ou confusion, difficultés de concentration et tremblement.
Votre médecin vous expliquera comment traiter les hypoglycémies et ce que vous devez faire si vous remarquez ces signes annonciateurs.
Le risque d'hypoglycémie est plus élevé si vous prenez également un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline. Votre médecin réduira éventuellement la dose de vos médicaments habituels avant que vous ne commenciez le traitement par Wegovy FixDose.
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1 000)
·Battements de cœur rapides (Accélération cardiaque)
·Augmentation des enzymes pancréatiques, comme la lipase et l'amylase, constatée lors de tests sanguins
·Retard dans la vidange de l’estomac
·Inflammation de la vésicule biliaire
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Remarques concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8°C). Ne pas congeler. Maintenir à distance de l'élément de refroidissement.
Toujours conserver le stylo dans son carton d'origine pour le protéger de la lumière et de l'humidité. Wegovy FixDose peut être conservé en dehors du réfrigérateur pendant une durée maximale de 28 jours, à une température ne dépassant pas 30°C. Wegovy FixDose doit être protégé des sources de forte chaleur.
Conserver hors de portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament si la solution n'est pas limpide et incolore.
Remarques complémentaires
Jetez le stylo après utilisation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Wegovy FixDose?
Principes actifs
Wegovy FixDose 0.25 mg
Chaque stylo prérempli contient 0.25 mg de sémaglutide*.
Wegovy FixDose 0.5 mg
Chaque stylo prérempli contient 0.5 mg de sémaglutide*.
Wegovy FixDose 1 mg
Chaque stylo prérempli contient 1.0 mg de sémaglutide*.
Wegovy FixDose 1.7 mg
Chaque stylo prérempli contient 1.7 mg de sémaglutide*.
Wegovy FixDose 2.4 mg
Chaque stylo prérempli contient 2.4 mg de sémaglutide*.
* produit par la technique de l'ADN recombinant sur des cellules de Saccharomyces cerevisiae.
Excipients
Phosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables
Où obtenez-vous Wegovy FixDose? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Chaque stylo prérempli à usage unique contient une seule dose.
Wegovy FixDose 0.25 mg
4 stylos préremplis: (B).
Wegovy FixDose 0.5 mg
4 stylos préremplis: (B).
Wegovy FixDose 1 mg
4 stylos préremplis: (B).
Wegovy FixDose 1.7 mg
4 stylos préremplis: (B).
Wegovy FixDose 2.4 mg
4 stylos préremplis: (B).
Numéro d'autorisation
68238 (Swissmedic)
Titulaire de l'autorisation
Novo Nordisk Pharma AG, Kloten.
Domicile: Zürich
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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Wegovy FixDose
Chaque stylo est à usage unique.
Caractéristiques:
Une dose prédéfinie
Un protège-aiguille, qui recouvre l’aiguille intégrée avant, pendant et après utilisation
Un mécanisme d’administration automatique, qui s’enclenche lorsque le protège-aiguille est appuyé contre la peau comme décrit par votre médecin
Les personnes aveugles ou malvoyantes ne doivent pas se servir du stylo Wegovy FixDose sans l’assistance d’une autre personne formée à l’utilisation de Wegovy FixDose.
Suivez toujours ces instructions et tout conseil donné par votre médecin pour ne pas compromettre votre santé.
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Comment manipuler mon stylo en toute sécurité?
Wegovy FixDose
Consultez toujours les instructions au dos et assurez-vous que votre médecin vous a montré comment utiliser le stylo.
Manipulez votre stylo avec soin et ne l’exposez à aucun type de liquide. En cas de manipulation brutale ou de mauvaise utilisation, le stylo pourrait ne pas administrer la dose complète, voire ne rien administrer du tout.
Laissez le capuchon sur le stylo jusqu’à ce que vous soyez prêt(e) pour l’injection. Votre stylo ne sera plus stérile si vous le conservez sans le capuchon avant utilisation, si vous retirez le capuchon et le remettez en place, ou si le capuchon est manquant. Cela pourrait entraîner une infection.
Soyez prudent(e) lorsque vous manipulez votre stylo avant utilisation et ne touchez pas l’aiguille ni le protège-aiguille. L’aiguille masquée peut causer des blessures par piqûre.
Chaque stylo contient une dose hebdomadaire, et ne peut pas être réutilisé. Jetez-le après utilisation.
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Comment éliminer mes stylos?
Éliminez vos stylos comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a expliqué.
Le capuchon et le carton vide peuvent être jetés avec les ordures ménagères.
Wegovy® Multi FixDose
Was ist Wegovy Multi FixDose und wann wird es angewendet?
Wegovy Multi FixDose ist ein Arzneimittel zur Gewichtsabnahme und Beibehaltung des Gewichts mit dem Wirkstoff Semaglutide. Es ähnelt einem natürlichen Hormon namens Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), das nach einer Mahlzeit aus dem Darm freigesetzt wird. Wegovy Multi FixDose wirkt auf Rezeptoren im Gehirn, die Ihren Appetit zügeln. Dadurch fühlen Sie sich gesättigter und verspüren weniger Heisshunger. Dies trägt dazu bei, dass Sie weniger essen und an Gewicht abnehmen können.
Gewichtsregulierung
Wegovy Multi FixDose wird auf ärztliche Verschreibung zur Gewichtsabnahme und Beibehaltung des Gewichts zusätzlich zu Diät und körperlicher Aktivität bei Erwachsenen angewendet, bei einem:
·BMI von 30 kg/m² oder mehr (Fettleibigkeit) oder
·BMI von 27 kg/m² und unter 30 kg/m² (Übergewicht) und gewichtsbedingte Erkrankungen.
Der BMI (Body-Mass-Index oder Körpermassenindex) ist ein Messwert für das Verhältnis von Gewicht zur Körpergrösse.
Wegovy Multi FixDose wird zusammen mit einer Diät und körperlicher Aktivität zur Gewichtsregulierung bei Jugendlichen im Alter von 12 Jahren oder älter angewendet mit Fettleibigkeit (gemäss den dafür international akzeptierten Grenzwerten) und einem Körpergewicht über 60 kg.
Risikoreduktion schwerwiegender Herz-Kreislaufprobleme bei Erwachsenen
Wegovy wird eingesetzt, um das Risiko schwerwiegender Herz-Kreislaufprobleme (herzbedingter Tod, Herzinfarkt, Schlaganfall) bei Erwachsenen mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislaufkrankheiten (wie Herzinfarkt, Schlaganfall oder schlechter Durchblutung der Gliedmassen) und einem BMI ≥27 kg/m2 zu reduzieren. Die Behandlung mit Wegovy erfolgt zusätzlich zu der bisherigen Behandlung Ihrer bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankung.
Wann darf Wegovy Multi FixDose nicht angewendet werden?
Wenn Sie allergisch gegen Semaglutide oder einen der in Abschnitt «Was ist in Wegovy Multi FixDose enthalten?» genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wann ist bei der Anwendung von Wegovy Multi FixDose Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Wegovy Multi FixDose anwenden.
Wirkungen auf das Verdauungssystem
Während der Behandlung mit Wegovy Multi FixDose kann es vorkommen, dass Ihnen schlecht wird, Sie sich erbrechen oder Durchfall bekommen. Diese Nebenwirkungen können zu Flüssigkeitsverlust (Dehydrierung) führen. Es ist wichtig, dass Sie viel trinken, um einer Dehydrierung vorzubeugen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Nierenprobleme haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie diesbezüglich irgendwelche Fragen oder Bedenken haben.
Entzündung der Bauchspeicheldrüse
Wenn starke und anhaltende Bauchschmerzen auftreten, suchen Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin auf, da dies ein Anzeichen für eine akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) sein kann. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schon jemals an einer Bauchspeicheldrüsenentzündung litten.
Schilddrüsenerkrankung
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bevor Sie Wegovy Multi FixDose anwenden, falls Sie eine Schilddrüsenerkrankung einschliesslich Knötchen und Vergrösserung der Schilddrüse haben.
Patienten mit Diabetes
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Diabetes haben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin passt eventuell die Dosis Ihrer Arzneimittel gegen Diabetes an, um Unterzuckerungen zu vermeiden.
Wenden Sie Wegovy Multi FixDose nicht als Ersatz für Insulin an.
Unterzuckerung (Hypoglykämie)
Die Einnahme eines Arzneimittels mit einem sogenannten Sulfonylharnstoff oder Anwendung eines Insulins zusammen mit Wegovy Multi FixDose könnte das Risiko einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) erhöhen. Weitere Informationen über die Warnzeichen einer Unterzuckerung finden Sie in Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Wegovy Multi FixDose haben?». Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin fordert Sie möglicherweise auf, Ihren Blutzuckerspiegel zu messen. Dies hilft Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bei der Entscheidung, ob die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder Insulins geändert werden muss, um das Risiko einer Unterzuckerung zu senken.
Diabetische Augenerkrankung (Retinopathie)
Schnelle Verbesserungen der Blutzuckereinstellung können zu einer vorübergehenden Verschlechterung einer diabetischen Augenerkrankung führen. Wenn Sie eine diabetische Augenerkrankung haben und während der Anwendung von Wegovy Multi FixDose Augenprobleme bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin.
Nierenprobleme
Bei Menschen mit Nierenproblemen können Durchfall, Übelkeit und Erbrechen zu einem Flüssigkeitsverlust (Dehydratation) führen, wodurch sich die Nierenprobleme verschlimmern können. Es ist wichtig, dass Sie Flüssigkeit trinken, um das Risiko einer Dehydratation zu verringern.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Wegovy Multi FixDose bei Kindern unter 12 Jahren wurde nicht untersucht. Wegovy Multi FixDose soll in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Anwendung von Wegovy Multi FixDose zusammen mit anderen Arzneimitteln
Wenden Sie Wegovy Multi FixDose nicht in Kombination mit anderen Arzneimitteln an, die sogenannte GLP-1-Rezeptor-Agonisten (wie Liraglutide, Dulaglutid, Exenatid oder Lixisenatid) enthalten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Wegovy Multi FixDose beeinflusst Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wahrscheinlich nicht. Manche Patienten können sich in den ersten 3 Monaten der Behandlung mit Wegovy Multi FixDose schwindlig fühlen (siehe Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Wegovy Multi FixDose haben?». Wenn Sie sich schwindlig fühlen, vermeiden Sie es, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen. Wenn Sie weitere Informationen brauchen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Patienten mit Diabetes
Wenn Sie dieses Arzneimittel in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin anwenden, kann es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen, die Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen kann. Nehmen Sie nicht am Strassenverkehr teil und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie Anzeichen einer Unterzuckerung bemerken. Siehe Abschnitt «Wann ist bei der Anwendung von Wegovy Multi FixDose Vorsicht geboten?» für Informationen zum erhöhten Unterzuckerungsrisiko und Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Wegovy Multi FixDose haben?» zu den Warnzeichen einer Unterzuckerung. Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Wegovy Multi FixDose während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob es Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Aus diesem Grund wird während der Anwendung dieses Arzneimittels empfohlen, ein Verhütungsmittel anzuwenden. Wenn Sie schwanger werden möchten, sollten Sie dieses Arzneimittel mindestens zwei Monate vorher absetzen. Wenn Sie schwanger sind oder während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat, weil dann Ihre Behandlung abgesetzt werden muss.
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht in der Stillzeit an, da nicht bekannt ist, ob es in die Muttermilch übergeht.
Wie verwenden Sie Wegovy Multi FixDose?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. bei Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 2.4 mg einmal wöchentlich.
Ihre Behandlung beginnt mit einer niedrigen Dosis, die im Verlauf von 16 Behandlungswochen nach und nach erhöht wird.
·Bei Ihrer ersten Anwendung von Wegovy Multi FixDose beträgt die Anfangsdosis 0.25 mg Semaglutide einmal wöchentlich.
·Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie anweisen, Ihre Dosis alle 4 Wochen nach und nach zu steigern, bis Sie die empfohlene Dosis von 2.4 mg einmal wöchentlich erreicht haben.
·Die Dosis darf nach dem Erreichen der empfohlenen Dosis von 2.4 mg nicht weiter gesteigert werden.
Sie werden angewiesen, nach der folgenden Tabelle vorzugehen.
Dosissteigerung Wöchentliche Dosis
Woche 1–4 0.25 mg
Woche 5–8 0.5 mg
Woche 9–12 1 mg
Woche 13–16 1.7 mg
Ab Woche 17 2.4 mg
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihre Behandlung regelmässig überprüfen. Falls Sie Wegovy Multi FixDose zur Gewichtsregulierung verwenden und Sie nach 28 Wochen nicht mindestens 5 % Ihres ursprünglichen Körpergewichts verloren haben, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob die Behandlung weitergeführt werden kann.
Jugendliche (im Alter von über 12 Jahren)
Sie sollten die gleiche Dosissteigerung wie für Erwachsene verwenden (siehe oben). Die Dosis sollte bis auf 2.4 mg (Erhaltungsdosis) oder bis zum Erreichen der maximal vertragenen Dosis gesteigert werden. Höhere wöchentliche Dosen als 2.4 mg werden nicht empfohlen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihre Behandlung regelmässig überprüfen. Falls Sie nach 28 Wochen Behandlung nicht mindestens 5 % Ihres anfänglichen BMI verloren haben, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob die Behandlung weitergeführt werden kann.
Wegovy Multi FixDose wird unter die Haut gespritzt (subkutan injiziert). Spritzen Sie das Arzneimittel nicht in eine Vene oder einen Muskel.
·Die am besten geeigneten Stellen für die Injektion sind die Vorderseite des Oberarms, des Oberschenkels oder der Bauch.
·Fragen Sie vor der ersten Anwendung des Pens Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wie Sie ihn richtig anwenden.
Eine genaue Anleitung finden Sie auf der Rückseite dieser Patienteninformation.
·Mischen Sie Wegovy Multi FixDose nicht mit anderen Arzneimitteln, die Sie ebenfalls spritzen (z.B. Insuline).
·Wenden Sie dieses Arzneimittel einmal wöchentlich, wenn möglich immer am selben Wochentag, an.
·Sie können sich die Injektion zu jeder beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten geben.
Falls nötig, können Sie den Wochentag Ihrer wöchentlichen Injektion dieses Arzneimittels ändern, solange seit Ihrer letzten Injektion mindestens 3 Tage vergangen sind. Nachdem Sie einen neuen Anwendungstag gewählt haben, fahren Sie im wöchentlichen Turnus fort.
Wenn Sie eine grössere Menge von Wegovy Multi FixDose angewendet haben, als Sie sollten:
Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt bzw. Ihre Ärztin. Es könnten Nebenwirkungen wie z.B. Übelkeit auftreten.
Wenn Sie die Anwendung von Wegovy Multi FixDose vergessen haben
Wenn Sie eine Injektion vergessen haben und:
·der ausgelassene Zeitpunkt höchstens 5 Tage her ist, wenden Sie Wegovy Multi FixDose an, sobald es Ihnen einfällt. Spritzen Sie dann die nächste Dosis wie üblich am geplanten Wochentag.
·der ausgelassene Zeitpunkt länger als 5 Tage zurückliegt, überspringen Sie die ausgelassene Dosis. Spritzen Sie dann die nächste Dosis wie üblich am nächsten geplanten Wochentag. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihre Ärztin ab.
Die Anwendung und Sicherheit von Wegovy Multi FixDose bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Wegovy Multi FixDose haben?
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
·Komplikationen bei diabetischer Augenerkrankung (Retinopathie). Wenn Sie Diabetes haben, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Augenprobleme wie z.B. Sehstörungen bekommen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
·Bauchspeicheldrüsenentzündung (akute Pankreatitis). Anzeichen einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse sind schwere und langanhaltende Bauchschmerzen, die in den Rücken ausstrahlen können. Wenn Sie solche Symptome haben, suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten)
·Schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen). Sie müssen unverzüglich medizinische Hilfe in Anspruch nehmen und umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie Symptome wie z. B. Probleme bei der Atmung, Anschwellen des Gesichts und des Rachens, Keuchen, beschleunigten Herzschlag, blasse und kalte Haut, Schwindel oder ein Schwächegefühl bekommen.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
·Darmverschluss. Eine schwere Form der Verstopfung mit zusätzlichen Symptomen wie Bauchschmerzen, Blähungen, Erbrechen usw.
Weitere Nebenwirkungen
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
·Kopfschmerzen
·Übelkeit
·Erbrechen
·Durchfall
·Verstopfung
·Magenschmerzen
·Schwächegewühl oder Müdigkeit
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
·Schwindelgefühl
·Magenbeschwerden oder -verstimmung
·Aufstossen
·Blähungen
·aufgeblähter Bauch
·Magenschleimhautentzündung (Gastritis) – Anzeichen sind Magenschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen
·Sodbrennen, auch gastroösophageale Refluxkrankheit genannt
·Gallensteine
·Haarausfall
·Reaktionen an der Injektionsstelle
·Veränderung der Hautempfindung
·Veränderte Geschmacksempfindungen
·Unterzuckerung (Hypoglykämie) bei Patienten mit Diabetes.
Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten. Zu ihnen können gehören: kalter Schweiss, kühle blasse Haut, Kopfschmerzen, schneller Herzschlag, Übelkeit (Nausea) oder starkes Hungergefühl, Sehstörungen, Müdigkeit oder Schwäche, Nervosität, Ängstlichkeit oder Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten oder Zittern.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie Sie Unterzuckerungen behandeln und was Sie tun müssen, wenn Sie diese Warnzeichen bemerken.
Das Auftreten einer Unterzuckerung ist wahrscheinlicher, wenn Sie zusätzlich einen Sulfonylharnstoff einnehmen oder Insulin anwenden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise Ihre Dosis Ihrer bisherigen Arzneimittel reduzieren, bevor Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
·schneller Herzschlag (Herzrasen)
·Erhöhung der Werte von Pankreasenzymen (wie Lipase und Amylase) wird in Bluttests festgestellt.
·Verzögerte Magenentleerung
·Entzündung der Gallenblase
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Wegovy Multi FixDose kann ausserhalb des Kühlschranks bis zu 42 Tagen (6 Wochen) bei einer Temperatur unter 30°C oder im Kühlschrank (2–8°C), vom Kühlelement ferngehalten gelagert werden. Wegovy Multi FixDose muss vor übermässiger Hitze geschützt werden.
Lagerungshinweis
Im Kühlschrank (2-8°C) lagern. Nicht einfrieren. Vom Kühlelement fernhalten.
Lassen Sie die Verschlusskappe auf dem Pen, wenn er nicht benutzt wird, um ihn vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn die Lösung nicht klar und farblos ist.
Weitere Hinweise
Nach der Anwendung entsorgen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Wegovy Multi FixDose enthalten?
Wirkstoffe
Wegovy Multi FixDose 0.25 mg
1 Fertigpen enthält 1 mg Semaglutide* (4 Dosen zu 0.25 mg).
Wegovy Multi FixDose 0.5 mg
1 Fertigpen enthält 2.0 mg Semaglutide* (4 Dosen zu 0.5 mg).
Wegovy Multi FixDose 1 mg
1 Fertigpen zu enthält 4.0 mg Semaglutide* (4 Dosen zu 1 mg).
Wegovy Multi FixDose 1.7 mg
1 Fertigpen enthält 6.8 mg Semaglutide* (4 Dosen zu 1.7 mg).
Wegovy Multi FixDose 2.4 mg
1 Fertigpen enthält 9.6 mg Semaglutide* (4 Dosen zu 2.4 mg).
*gentechnisch hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie in Saccharomyces cerevisiae-Zellen.
Hilfsstoffe
Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Propylenglycol, Phenol, Natriumhydroxid/Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke
Wo erhalten Sie Wegovy Multi FixDose? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Jeder Wegovy Multi FixDose Pen enthält 4 Dosen. Jede Packung der einzelnen Dosisstärken von Wegovy Multi FixDose enthält 1 Fertigpen sowie 4 NovoFine® Plus Einwegnadeln.
Wegovy Multi FixDose 0.25 mg
1 Fertigpen zu 1.5 ml (B).
Wegovy Multi FixDose 0.5 mg
1 Fertigpen zu 1.5 ml (B).
Wegovy Multi FixDose 1 mg
1 Fertigpen zu 3 ml (B).
Wegovy Multi FixDose 1.7 mg
1 Fertigpen zu 3 ml (B).
Wegovy Multi FixDose 2.4 mg
1 Fertigpen zu 3 ml (B).
Zulassungsnummer
68798 (Swissmedic)
Zulassungsinhaberin
Novo Nordisk Pharma AG, Kloten
Domizil: Zürich
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Gebrauchsanweisung für Wegovy Multi FixDose
Bitte lesen Sie immer diese Gebrauchsanweisung sorgfältig, bevor Sie mit der einmal wöchentlichen Anwendung Ihres Wegovy Multi FixDose Pens beginnen und besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Apothekerin, wie Wegovy Multi FixDose richtig zu injizieren ist. Der Wegovy Multi FixDose Pen ist in fünf verschiedenen Dosisstärken erhältlich: (image) (image) Vergewissern Sie sich immer zuerst auf dem Etikett Ihres Pens, dass er tatsächlich Ihre verschriebene Dosis Wegovy Multi FixDose enthält. Ihr Pen kann mit NovoFine® Plus, NovoFine® und NovoTwist® Einwegnadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm verwendet werden. Packungsinhalt: ·Wegovy Multi FixDose Pen ·4 NovoFine® Plus Nadeln ·Packungsbeilage
(image) Wichtige Informationen
·Falls Ihr Sehvermögen eingeschränkt ist und Sie diese Gebrauchsanweisung nicht befolgen können, verwenden Sie diesen Pen nicht ohne Hilfe. Bitten Sie eine Person mit gutem Sehvermögen, die sich mit der Anwendung von Wegovy Multi FixDose Pens auskennt, um Hilfe. ·Die Nadeln sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Die Nadeln nie wiederverwenden. Dies könnte zur Verwendung verstopfter Nadeln, zu Verunreinigungen, zu Infektionen und zu einer ungenauen Dosierung führen.
(image)
Nadel NovoFine® Plus (Beispiel) (image)
1 Vorbereiten Ihres Pens mit einer neuen Nadel
Kontrollieren Sie anhand der Bezeichnung und der Dosis Ihres Pens, dass er Ihre verschriebene Dosis Wegovy Multi FixDose enthält. Ziehen Sie die Kappe vom Pen ab. (image)
Kontrollieren Sie, dass die Wegovy Multi FixDose Lösung in Ihrem Pen klar und farblos ist. Überprüfen Sie hierzu das Sichtfenster des Pens. Falls die Wegovy Multi FixDose Lösung trüb oder verfärbt aussieht, dürfen Sie den Pen nicht verwenden. (image)
Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel. Wenn Sie für Ihre Injektion bereit sind, nehmen Sie eine Nadel. Kontrollieren Sie die Papierlasche und die äussere Nadelkappe auf Beschädigungen. Falls Beschädigungen sichtbar sind, könnte dies Auswirkungen auf die Sterilität haben. Entsorgen Sie in diesem Fall die Nadel und nehmen Sie eine neue. Reissen Sie die Papierlasche ab. (image)
Schieben Sie die Nadel gerade auf den Pen. Schrauben Sie sie fest. (image)
Die Nadel hat zwei Kappen. Sie müssen beide Kappen abziehen. Wenn Sie nicht beide Kappen abziehen, ist die Injektion von Wegovy Multi FixDose nicht möglich. Ziehen Sie die äussere Nadelkappe ab und legen Sie sie zur späteren Verwendung beiseite. Sie benötigen Sie nach der Injektion noch, um die Nadel sicher vom Pen abziehen zu können. Ziehen Sie die innere Nadelkappe ab und entsorgen Sie sie. An der Nadelspitze tritt unter Umständen ein Tropfen der Wegovy Multi FixDose Lösung aus. Bei der ersten Verwendung eines neuen Pens müssen Sie sich dennoch vergewissern, dass er für die Wegovy Multi FixDose Lösung durchgängig ist. Siehe hierzu «Überprüfen des Durchflusses eines neuen Pens». Verwenden Sie niemals verbogene oder beschädigte Nadeln. Für weitere Informationen zur Nadelhandhabung siehe «Über Ihre Nadeln» im Anschluss an diese Gebrauchsanweisung. (image)
Überprüfen des Durchflusses eines neuen Pens
Wenn Sie Ihren Wegovy Multi FixDose Pen bereits einmal verwendet haben, fahren Sie mit «2 Einstellen Ihrer Dosis» fort. Sie müssen den Durchfluss für die Wegovy Multi FixDose Lösung nur vor Ihrer ersten Injektion mit einem neuen Pen kontrollieren. Drehen Sie den Dosiswähler, bis Sie das Symbol für die Durchflusskontrolle sehen ( (image) ). (image)
Das Symbol für die Durchflusskontrolle muss sich auf Höhe des Dosiszeigers befinden. (image)
Überprüfen des Durchflusses
Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben. Drücken und halten Sie den Dosisknopf, bis der Dosiszähler wieder bei (image) steht. Das (image) muss sich auf Höhe des Dosiszeigers befinden. An der Nadelspitze sollte ein Tropfen der Wegovy Multi FixDose Lösung austreten. Wenn der Tropfen austritt, ist Ihr Pen gebrauchsfertig. Falls kein Tropfen austritt, überprüfen Sie den Durchfluss erneut. Sie dürfen diesen Vorgang nur zweimal machen. Falls danach noch immer kein Tropfen austritt, verwenden Sie eine neue Nadel und kontrollieren Sie den Durchfluss anschliessend erneut. Wenn weiterhin kein Tropfen der Wegovy Multi FixDose Lösung austritt, dürfen Sie den Pen nicht verwenden. (image)
2 Einstellen Ihrer Dosis
Drehen Sie den Dosiswähler, bis der Dosiszähler stoppt und Ihre verschriebene Dosis anzeigt. (image)
Die gestrichelte Linie ( (image) ) des Dosiszählers führt Sie zu Ihrer Dosis. Je nachdem, ob Sie den Dosiswähler vor, zurück oder über Ihre Dosis hinaus drehen, ertönt ein anderer Klickton. Der Dosiswähler klickt bei jeder Drehung. Orientieren Sie sich beim Einstellen der Dosis nicht an der Anzahl Klicktöne. (image)
Wenn der Dosiszeiger auf Ihre verschriebene Dosis zeigt, haben Sie Ihre Dosis eingestellt. In der nebenstehenden Abbildung sehen Sie als Beispieldosis (image) . Falls der Dosiszähler stoppt, bevor Ihre verschriebene Dosis erreicht ist, siehe Abschnitt «Haben Sie noch ausreichend Wegovy Multi FixDose?» im Anschluss an diese Gebrauchsanweisung. (image)
Auswählen der Injektionsstelle Wählen Sie eine Injektionsstelle am Oberarm, Oberschenkel oder im Bauchbereich (im Abstand von 5 cm um den Bauchnabel) aus. Sie können die Injektion jede Woche im selben Körperbereich vornehmen, aber nicht an genau derselben Stelle wie beim letzten Mal. (image)
3 Injizieren Ihrer Dosis
Führen Sie die Nadel in Ihre Haut ein. Achten Sie dabei darauf, dass Sie den Dosiszähler sehen können. Verdecken Sie ihn nicht mit Ihren Fingern. Dies könnte die Injektion unterbrechen. (image)
Drücken und halten Sie den Dosisknopf, bis der Dosiszähler (image) anzeigt. Halten Sie den Dosisknopf weiterhin gedrückt, lassen Sie die Nadel in Ihrer Haut und zählen Sie langsam bis 6. Das (image) muss sich auf Höhe des Dosiszeigers befinden. Unter Umständen hören oder spüren Sie ein Klicken, wenn der Dosiszähler auf (image) zurückläuft. (image) (image)
Ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut. Wenn Sie die Nadel zu früh herausziehen, tritt unter Umständen eine grössere Menge Wegovy Multi FixDose Lösung aus der Nadelspitze aus und Sie erhalten nicht die ganze Dosis. Wenn an der Injektionsstelle Blut austritt, drücken Sie leicht auf die Stelle, um die Blutung zu stoppen. Nach der Injektion tritt an der Nadelspitze unter Umständen ein Tropfen der Wegovy Multi FixDose Lösung aus. Dies ist normal und hat keine Auswirkungen auf Ihre Dosis. (image)
4 Nach Ihrer Injektion
Führen Sie die Nadelspitze auf einer ebenen Oberfläche in die äussere Nadelkappe ein, ohne die Nadel oder die äussere Nadelkappe zu berühren. Wenn die Nadel abgedeckt ist, schieben Sie die äussere Nadelkappe vorsichtig vollständig darauf. (image)
Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie sie unverzüglich und ordnungsgemäss nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin, Ihrer Pflegeperson, Ihres Apothekers bzw. Ihrer Apothekerin. Versuchen Sie niemals, die innere Nadelkappe wieder auf die Nadel zu schieben. Sie könnten sich mit der Nadel stechen. Zur Vermeidung von unbeabsichtigten Verletzungen und Infektionen infolge von Nadelstichen müssen gebrauchte Nadeln mit äusserster Vorsicht gehandhabt werden. Entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion unverzüglich. Bewahren Sie Ihren Pen niemals mit aufgesetzter Nadel auf. (image)
Setzen Sie nach jedem Gebrauch die Kappe wieder auf Ihren Pen, damit die Wegovy Multi FixDose Lösung vor Licht geschützt ist. (image)
Wenn der Pen leer ist, entsorgen Sie ihn ohne Nadel nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin, Ihrer Pflegeperson, Ihres Apothekers bzw. Ihrer Apothekerin.
Über Ihre Nadeln
Kontrollieren von Nadeln auf Verstopfungen und Beschädigungen ·Wenn nach längerem Drücken des Dosisknopfs im Dosiszähler nicht (image) angezeigt wird, haben Sie unter Umständen eine verstopfte oder beschädigte Nadel aufgesetzt. ·In diesem Fall wurde kein Wegovy Multi FixDose injiziert, auch wenn der Dosiszähler nicht mehr die ursprünglich eingestellte Dosis anzeigt. Vorgehensweise bei einer verstopften Nadel ·Tauschen Sie die Nadel nach den Anweisungen unter «1 Vorbereiten Ihres Pens mit einer neuen Nadel» aus. Fahren Sie anschliessend mit «2 Einstellen Ihrer Dosis» fort.
Pflege Ihrer Pens
Gehen Sie sorgsam mit Ihren Pens um. Eine grobe oder unsachgemässe Handhabung kann zu einer ungenauen Dosierung führen. In diesem Fall wirkt Wegovy Multi FixDose unter Umständen nicht wie vorgesehen. ·Lassen Sie Ihren Pen nicht fallen und schlagen Sie ihn nicht gegen harte Oberflächen. ·Versuchen Sie nicht, Ihren Pen zu reparieren oder zu zerlegen. ·Schützen Sie Ihren Pen vor Staub, Schmutz und Flüssigkeiten. ·Spülen Sie Ihren Pen nicht ab und weichen oder fetten Sie ihn nicht ein. Bei Bedarf können Sie ihn mit einem mit mildem Reinigungsmittel befeuchteten Tuch reinigen.
Haben Sie noch ausreichend Wegovy Multi FixDose?
Falls der Dosiszähler stoppt, bevor Ihre verschriebene Dosis erreicht ist, ist nicht mehr genug Wegovy Multi FixDose für eine vollständige Dosis übrig. Entsorgen Sie den Pen in diesem Fall und verwenden Sie einen neuen Wegovy Multi FixDose Pen. (image)
Wegovy® Multi FixDose
Qu'est-ce que Wegovy Multi FixDose et quand doit-il être utilisé?
Wegovy Multi FixDose est un médicament pour la perte de poids et le maintien du poids, qui contient la substance active sémaglutide. Il est similaire à une hormone naturelle appelée glucagon-like peptide-1 (GLP-1), qui est libérée par l'intestin après un repas. Wegovy Multi FixDose agit sur des cibles (récepteurs) dans le cerveau qui contrôlent votre appétit: vous vous sentez plus rassasié(e) et vous avez moins faim, vous éprouvez moins de désir immodéré de nourriture. Cela vous aidera à manger moins et à réduire votre poids corporel.
Régulation du poids
Wegovy Multi FixDose est prescrit en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique pour perdre du poids et aider à maintenir le contrôle du poids. Il est utilisé chez des adultes, qui ont:
·un IMC de 30 kg/m² ou plus (obésité) ou
·un IMC d'au moins 27 kg/m² mais inférieur à 30 kg/m² (surpoids) et qui présentent des problèmes de santé liés au poids.
L'IMC (indice de masse corporelle) est une mesure de votre poids par rapport à votre taille.
Wegovy Multi FixDose est utilisé avec un régime alimentaire et une activité physique pour la régulation du poids chez les adolescents âgés de 12 ans ou plus atteints d'obésité (selon les limites internationalement acceptées) et un poids corporel supérieur à 60 kg.
Réduction des risques de problèmes cardiovasculaires graves chez l'adulte
Wegovy est utilisé pour réduire le risque de problèmes cardiovasculaires graves (décès dû à une mort d'origine cardiaque, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral) chez les adultes ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires (comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une mauvaise circulation sanguine dans les membres) et un IMC ≥27 kg/m2. Le traitement par Wegovy s'ajoute au traitement antérieur de votre maladie cardiovasculaire existante.
Quand Wegovy Multi FixDose ne doit-il pas être utilisé?
Si vous êtes allergique au sémaglutide ou à l'un des autres composants mentionnés dans la rubrique « Que contient Wegovy Multi FixDose? ».
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Wegovy Multi FixDose?
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Wegovy Multi FixDose.
Effets sur le tube digestif
Pendant le traitement par Wegovy Multi FixDose, vous pouvez vous sentir nauséeux(se), être malade (vomissement) ou avoir des diarrhées. Ces effets secondaires peuvent entraîner une déshydratation (perte de liquide). Il est important d'éviter la déshydratation en buvant beaucoup. Ceci est particulièrement important si vous souffrez de problèmes de reins. Consultez votre médecin si vous avez des questions ou des doutes.
Inflammation du pancréas
Si vous avez des douleurs abdominales (au niveau de l'estomac) intenses et persistantes, consultez immédiatement un médecin, car cela pourrait être un signe d'inflammation du pancréas (pancréatite aiguë). Veuillez informer votre médecin si vous avez déjà eu une pancréatite.
Trouble thyroïdien
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Wegovy Multi FixDose si vous présentez un trouble de la thyroïde, comme des nodules ou une augmentation du volume de la thyroïde.
Personnes atteintes de diabète
Informez votre médecin si vous êtes diabétique. Votre médecin peut ajuster la dose de vos médicaments contre le diabète pour éviter un taux de sucre dans le sang trop bas.
Wegovy Multi FixDose ne peut pas être utilisé comme un substitut de l'insuline.
Taux de sucre dans le sang trop bas (hypoglycémie)
L'association d'un sulfamide hypoglycémiant ou d'une insuline avec Wegovy Multi FixDose pourrait augmenter le risque de chute du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Veuillez consulter la rubrique « Quels effets secondaires Wegovy Multi FixDose peut-il provoquer? », qui décrit les signes annonciateurs d'une hypoglycémie. Votre médecin peut vous demander de tester votre taux de sucre dans le sang. Ce contrôle l'aidera à décider si votre dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline doit être modifiée pour réduire le risque de taux de sucre dans le sang trop bas.
Maladie de l'œil diabétique (rétinopathie)
Une amélioration rapide du contrôle du taux de sucre dans le sang peut entraîner une aggravation temporaire des troubles de l'œil liés au diabète. Si vous souffrez d'une maladie de l'œil diabétique et que vous avez des problèmes oculaires pendant que vous prenez Wegovy Multi FixDose, parlez-en à votre médecin.
Problèmes rénaux
Chez les personnes souffrant de problèmes rénaux, la diarrhée, les nausées et les vomissements peuvent entraîner une perte de liquide (déshydratation), ce qui peut aggraver les problèmes rénaux. Il est important de boire des liquides pour réduire le risque de déshydratation.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Wegovy Multi FixDose chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été étudiées. Wegovy Multi FixDose ne doit pas être utilisé par ce groupe d'âge.
Utilisation de Wegovy Multi FixDose avec d'autres médicaments
N'utilisez pas Wegovy Multi FixDose en association avec d'autres médicaments qui contiennent des agonistes des récepteurs du GLP-1 (tels que le liraglutide, le dulaglutide, l'exénatide ou le lixisénatide).
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Wegovy Multi FixDose affecte votre capacité à conduire et à utiliser des machines. Certains patients peuvent ressentir des vertiges (étourdissement) au cours des trois premiers mois de traitement par Wegovy Multi FixDose (voir rubrique « Quels effets secondaires Wegovy Multi FixDose peut-il provoquer? »).
En cas de vertiges, évitez de conduire un véhicule et d'utiliser des machines. Si vous avez des questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Personnes atteintes de diabète
Si vous utilisez ce médicament en association avec un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline, une chute du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut survenir et altérer votre capacité de concentration. Évitez de conduire et d'utiliser des machines si vous ressentez des signes quelconques d'hypoglycémie. Lisez la rubrique « Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Wegovy Multi FixDose? » pour plus d'informations sur le risque accru d'hypoglycémie et la rubrique « Quels effets secondaires Wegovy Multi FixDose peut-il provoquer? » pour connaître les signes annonciateurs d'une hypoglycémie. Veuillez consulter votre médecin pour plus de renseignements.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
Wegovy Multi FixDose peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, car ses effets sur le fœtus ne sont pas connus. La contraception est donc recommandée pendant l'utilisation de ce médicament. Si vous souhaitez être enceinte, vous devez arrêter ce médicament au moins deux mois à l'avance. Si vous êtes enceinte ou débutez une grossesse pendant que vous utilisez ce médicament, ou si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, consultez immédiatement votre médecin, car votre traitement devra être arrêté.
N'utilisez pas ce médicament si vous allaitez, car on ignore s'il passe dans le lait maternel.
Comment utiliser Wegovy Multi FixDose?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Adultes
La dose recommandée est de 2.4 mg une fois par semaine.
Votre traitement commencera à une faible dose, qui sera augmentée progressivement sur une période de 16 semaines.
·Lors de la première utilisation de Wegovy Multi FixDose, la dose de départ est de 0.25 mg de sémaglutide une fois par semaine.
·Votre médecin vous donnera des instructions pour augmenter progressivement votre dose toutes les 4 semaines jusqu'à ce que vous atteigniez la dose recommandée de 2.4 mg une fois par semaine.
·Lorsque vous avez atteint la dose recommandée de 2.4 mg, n'augmentez pas davantage cette dose.
Vous devrez procéder comme indiqué dans le tableau ci-dessous.
Augmentation de la dose Dose hebdomadaire
Semaines 1 à 4 0.25 mg
Semaines 5 à 8 0.5 mg
Semaines 9 à 12 1 mg
Semaines 13 à 16 1.7 mg
À partir de la semaine 17 2.4 mg
Votre médecin contrôlera votre traitement de manière régulière. Si vous utilisez Wegovy Multi FixDose pour la régulation du poids mais que vous n'avez pas perdu au moins 5 % de votre poids de départ après 28 semaines, il décidera de la poursuite ou non du traitement.
Jeunes (âgés de plus de 12 ans)
Vous devez utiliser la même augmentation de dose que pour les adultes (cf. ci-dessus). La dose doit être augmentée jusqu'à 2.4 mg (dose d'entretien) ou jusqu'à ce que la dose maximale tolérée soit atteinte. Des doses hebdomadaires supérieures à 2.4 mg ne sont pas recommandées.
Votre médecin contrôlera votre traitement de manière régulière. Si, après 28 semaines, vous n'avez pas perdu au moins 5 % de votre IMC de départ, il ou elle décidera de la poursuite ou non du traitement.
Wegovy Multi FixDose doit être administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée). Ne l'injectez pas directement dans une veine ou dans un muscle.
·Les meilleurs endroits pour réaliser l'injection sont l'avant du haut du bras ou de la cuisse, et le ventre.
·Avant d'utiliser le stylo pour la première fois, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous montrer comment faire.
Les instructions détaillées sur la manière d'utiliser le stylo figurent au dos de cette information destinée aux patients.
·Ne mélangez pas Wegovy Multi FixDose avec d'autres médicaments injectables, p.ex. de l'insuline.
·Utilisez Wegovy Multi FixDose une fois par semaine, le même jour chaque semaine si possible.
·Vous pouvez vous faire l'injection à n'importe quel moment de la journée – au cours ou en dehors des repas.
Si nécessaire, vous pouvez changer le jour de votre injection hebdomadaire de ce médicament, à condition que votre dernière injection ait eu lieu au moins 3 jours auparavant. Après avoir choisi un nouveau jour d'administration, poursuivez l'injection une fois par semaine.
Si vous avez utilisé plus de Wegovy Multi FixDose que vous n'auriez dû:
Prévenez immédiatement votre médecin. Vous pourriez ressentir des effets secondaires tels que des nausées.
Si vous oubliez d'utiliser Wegovy Multi FixDose
Si vous avez oublié d'injecter une dose et que:
·5 jours maximum se sont écoulés depuis la date à laquelle vous auriez dû utiliser Wegovy Multi FixDose, injectez la dose dès que vous y pensez. Injectez la dose suivante comme d'habitude, le jour prévu.
·plus de 5 jours se sont écoulés depuis la date à laquelle vous auriez dû utiliser Wegovy Multi FixDose, ne prenez pas la dose manquée. Injectez la dose suivante comme d'habitude, le jour prévu. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.
N'arrêtez pas d'utiliser Wegovy Multi FixDose sans avoir consulté votre médecin.
L'utilisation et la sécurité de Wegovy Multi FixDose n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans.
Si vous avez encore des questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Wegovy Multi FixDose peut-il provoquer?
Effets secondaires graves
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
·Complications de la maladie de l'œil diabétique (rétinopathie). Si vous avez du diabète, vous devez informer votre médecin si vous constatez des problèmes oculaires, p.ex. des troubles de la vision, pendant le traitement avec ce médicament.
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1 000)
·Inflammation du pancréas (pancréatite aiguë). Les signes d'une inflammation du pancréas sont des douleurs abdominales (au niveau de l'estomac) intenses et persistantes, qui peuvent irradier dans le dos. Vous devez immédiatement consulter votre médecin si vous ressentez de tels symptômes.
Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
·Réactions allergiques sévères (réactions anaphylactiques). Vous devez demander de l'aide médicale en urgence et informer immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes tels que des difficultés respiratoires, un gonflement du visage et de la gorge, une respiration sifflante, une accélération des battements du cœur, une pâleur et froideur de la peau, des vertiges ou une sensation de faiblesse.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
·Occlusion intestinale. Forme grave de constipation accompagnée de symptômes supplémentaires tels que maux de ventre, ballonnements, vomissements, etc.
Autres effets secondaires
Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
·Maux de tête
·Nausées
·Vomissement
·Diarrhées
·Constipation
·Mal à l'estomac (douleurs gastriques)
·Sensation de faiblesse ou de fatigue
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
·Sensation de vertiges
·Gêne de l'estomac ou indigestion
·Rots (éructation)
·Gaz (flatulences)
·Ballonnements abdominaux
·Inflammation de l'estomac (gastrite) – les signes comprennent douleurs gastriques, nausées ou vomissements
·Brûlures d'estomac - aussi appelés reflux gastro-œsophagien
·Calculs biliaires
·Perte des cheveux ou des poils
·Réactions au site d'injection
·Changement de la sensation cutanée
·Altérations des sensations gustatives
·Taux de sucre dans le sang trop bas (hypoglycémie) chez les patients atteints de diabète
Les signes annonciateurs d'une hypoglycémie peuvent apparaître soudainement. Ils incluent: sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, battements du cœur rapides, nausées ou sensation de grande faim, troubles de la vision, somnolence ou faiblesse, nervosité, anxiété ou confusion, difficultés de concentration et tremblement.
Votre médecin vous expliquera comment traiter les hypoglycémies et ce que vous devez faire si vous remarquez ces signes annonciateurs.
Le risque d'hypoglycémie est plus élevé si vous prenez également un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline. Votre médecin réduira éventuellement la dose de vos médicaments habituels avant que vous ne commenciez le traitement par Wegovy Multi FixDose.
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1 000)
·Battements de cœur rapides (Accélération cardiaque)
·Augmentation des enzymes pancréatiques, comme la lipase et l'amylase, constatée lors de tests sanguins
·Retard dans la vidange de l'estomac
·Inflammation de la vésicule biliaire
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Délai d'utilisation après ouverture
Wegovy Multi FixDose peut être conservé hors du réfrigérateur jusqu'à 42 jours (6 semaines) à une température inférieure à 30°C ou au réfrigérateur (2-8°C), à distance de l'élément de refroidissement. Wegovy Multi FixDose doit être protégé de la chaleur excessive.
Remarques concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8°C). Ne pas congeler. Maintenir à distance de l'élément de refroidissement.
Lorsque vous n'utilisez pas le stylo, laisser le capuchon du stylo en place pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament si la solution n'est pas limpide et incolore.
Remarques complémentaires
Jetez le stylo après utilisation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Wegovy Multi FixDose?
Principes actifs
Wegovy Multi FixDose 0.25 mg
1 stylo prérempli contient 1 mg de sémaglutide* (4 doses de 0.25 mg).
Wegovy Multi FixDose 0.5 mg
1 stylo prérempli contient 2.0 mg de sémaglutide* (4 doses de 0.5 mg).
Wegovy Multi FixDose 1 mg
1 stylo prérempli contient 4.0 mg de sémaglutide* (4 doses de 1 mg).
Wegovy Multi FixDose 1.7 mg
1 stylo prérempli contient 6.8 mg de sémaglutide* (4 doses de 1.7 mg).
Wegovy Multi FixDose 2.4 mg
1 stylo prérempli contient 9.6 mg de sémaglutide* (4 doses de 2.4 mg).
* produit par la technique de l'ADN recombinant sur des cellules de Saccharomyces cerevisiae.
Excipients
Phosphate disodique dihydraté, propylène glycol, phénol, hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables
Où obtenez-vous Wegovy Multi FixDose? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Chaque stylo Wegovy Multi FixDose contient 4 doses. Chaque emballage de chaque dose de Wegovy Multi FixDose contient 1 stylo prérempli ainsi que 4 aiguilles jetables NovoFine® Plus à usage unique.
Wegovy Multi FixDose 0.25 mg
1 stylo prérempli de 1.5 ml (B).
Wegovy Multi FixDose 0.5 mg
1 stylo prérempli de 1.5 ml (B).
Wegovy Multi FixDose 1 mg
1 stylo prérempli de 3 ml (B).
Wegovy Multi FixDose 1.7 mg
1 stylo prérempli de 3 ml (B).
Wegovy Multi FixDose 2.4 mg
1 stylo prérempli de 3 ml (B).
Numéro d'autorisation
68798 (Swissmedic)
Titulaire de l'autorisation
Novo Nordisk Pharma AG, Kloten.
Domicile: Zürich
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Instructions d’utilisation du stylo Wegovy Multi FixDose
Avant de commencer à utiliser votre stylo Wegovy Multi FixDose une fois par semaine, toujours lire ces instructions attentivement, et en parler à votre médecin ou votre pharmacien pour savoir comment injecter correctement Wegovy Multi FixDose. Le Wegovy Multi FixDose stylo est disponible en cinq dosages différents: (image) (image) (image) (image) (image) Commencez toujours par contrôler l’étiquette du stylo pour vérifier qu’il contient la dose prescrite de Wegovy Multi FixDose. Votre stylo est conçu pour être utilisé avec des aiguilles jetables NovoFine® Plus, NovoFine® et NovoTwist® d’une longueur maximale de 8 mm. L’emballage contient : ·Stylo Wegovy Multi FixDose ·4 aiguilles NovoFine® Plus ·Notice d'emballage
(image) Informations importantes
·N’utilisez pas ce stylo sans aide si vous avez des problèmes de vision et si vous n’êtes pas en mesure de suivre ces instructions. Demandez de l’aide à une personne qui n’a pas de problème de vision et qui est formée à l’utilisation du stylo Wegovy Multi FixDose. ·Les aiguilles sont à usage unique. Ne réutilisez jamais vos aiguilles car cela peut entraîner l’utilisation d’aiguilles bouchées, une contamination, une infection et une erreur de posologie.
(image)
Aiguille NovoFine® Plus (exemple) (image)
1 Préparez votre stylo en y connectant une nouvelle aiguille
Contrôlez le nom et la dose de votre stylo, pour vérifier qu’il contient la dose prescrite de Wegovy Multi FixDose. Retirez le capuchon du stylo. (image)
Vérifiez que la solution de Wegovy Multi FixDose dans le stylo est limpide et incolore. Regardez au travers de la fenêtre du stylo. Si la solution de Wegovy Multi FixDose est trouble ou coloré, n’utilisez pas le stylo. (image)
Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection. Prenez une aiguille lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection. Vérifiez que l’opercule de papier et le capuchon extérieur de l’aiguille ne présentent pas de dommages. Si vous voyez un dommage, la stérilité de l’aiguille pourrait être compromise. Éliminez-la alors et utilisez-en une nouvelle. Retirez l’opercule de papier. (image)
Poussez l’aiguille sur le stylo. Tournez-la jusqu’à ce qu’elle soit en place. (image)
L’aiguille est protégée par deux capuchons. Vous devez retirer les deux. Si vous oubliez de les retirer, vous ne serez pas en mesure d’injecter Wegovy Multi FixDose. Retirez le capuchon extérieur et conservez-le. Vous en aurez besoin pour retirer l’aiguille du stylo en toute sécurité après l’injection. Retirez le capuchon intérieur de l’aiguille et éliminez-le. Une goutte de Wegovy Multi FixDose peut apparaître au niveau d’extrémité de l’aiguille. Vous devez toujours contrôler le débit de Wegovy Multi FixDose si vous utilisez un nouveau stylo pour la première fois. Voir « Contrôler le débit pour chaque nouveau stylo ». N’utilisez jamais une aiguille pliée ou endommagée. Pour plus d’informations sur la manipulation de l’aiguille, voir « À propos des aiguilles » plus loin dans ces instructions. (image)
Contrôler le débit pour chaque nouveau stylo
Si votre stylo Wegovy Multi FixDose a déjà été utilisé, passez à « 2 Définir votre dose ». Contrôlez le débit de Wegovy Multi FixDose uniquement avant votre première injection de chaque nouveau stylo. Faites tourner le sélectionneur de dose jusqu’à ce que vous voyiez le symbole de contrôle de débit ( (image) ). (image)
Veillez à ce que le symbole de contrôle de débit soit aligné avec le pointeur de dose. (image)
Contrôle du débit
Tenez le stylo avec la pointe de l’aiguille vers le haut. Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que le compteur de dose revienne à (image) . Le (image) doit être aligné avec le pointeur de dose. Une goutte de Wegovy Multi FixDose doit apparaître à la pointe de l’aiguille. Cette goutte indique que votre stylo est prêt à être utilisé. Si aucune goutte n’apparaît, contrôlez une nouvelle fois le débit. Ce contrôle ne peut être réalisé que deux fois. S’il n’y a toujours pas de goutte, changez d’aiguille et contrôlez à nouveau le débit. N’utilisez pas le stylo si aucune goutte de Wegovy Multi FixDose n’apparaît. (image)
2 Définir la dose
Tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce que le compteur de dose s’arrête et indique votre dose prescrite. (image)
La ligne en pointillés ( (image) ) du compteur de dose vous permettra d’obtenir votre dose. Le sélectionneur de dose émet un clic différent lorsque vous le tournez vers l’avant, l’arrière ou au-delà de votre dose. Vous entendrez un clic à chaque fois que vous tournez le sélectionneur de dose. Ne définissez pas la dose en comptant le nombre de clics que vous entendez. (image)
Lorsque la dose prescrite est alignée avec le pointeur de dose, vous avez sélectionné votre dose. Sur cette image, la dose (image) est montrée à titre d’exemple. Si le compteur de dose s’arrête avant que vous n’ayez atteint la dose prescrite, reportez-vous à la section « La quantité de Wegovy Multi FixDose est-elle suffisante? » plus loin dans ces instructions. (image)
Choisissez votre site d’injection Choisissez le haut du bras, la cuisse ou le ventre (à une distance de 5 cm du nombril). Vous pouvez injecter dans la même zone du corps chaque semaine, mais assurez-vous que le point d’injection ne soit pas celui utilisé pour l’injection précédente. (image)
3 Injecter la dose
Insérez l’aiguille dans la peau. Veillez à ce que vous puissiez voir le compteur de dose. Ne le couvrez pas avec vos doigts. Cela pourrait interrompre l’injection. (image)
Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que le compteur de dose indique (image) . Maintenez la pression sur le bouton de dose avec l’aiguille dans la peau et comptez lentement jusque 6. Le (image) doit être aligné avec le pointeur de dose. Vous pouvez entendre ou ressentir un clic lorsque le compteur de dose revient à (image) . (image) (image)
Retirez l’aiguille de la peau. Si l’aiguille est retirée trop tôt, un jet de Wegovy Multi FixDose peut sortir de la pointe de l’aiguille et la dose entière ne serait pas administrée. Si du sang apparaît au site d’injection, appuyez doucement sur la zone pour arrêter le saignement. Une goutte de Wegovy Multi FixDose peut apparaître à la pointe de l’aiguille après l’injection. C’est normal et n’a aucun impact sur votre dose. (image)
4 Après l’injection
Placez la pointe de l’aiguille dans le capuchon extérieur sur une surface plane sans toucher l’aiguille ni le capuchon. Une fois l’aiguille recouverte de son capuchon, poussez doucement sur le capuchon jusqu’au bout. (image)
Dévissez l’aiguille et éliminez-la immédiatement et selon les instructions de votre médecin, infirmier-ère ou pharmacien. N’essayez jamais de remettre en place le capuchon intérieur sur l’aiguille. Vous pourriez vous piquer avec l’aiguille. Pour éviter les blessures ou infections involontaires due à des piqûres accidentelles, les aiguilles usagées doivent être manipulées avec une extrême précaution. Éliminez l’aiguille immédiatement après chaque injection. Ne conservez jamais le stylo avec l’aiguille connectée. (image)
Remettez le capuchon du stylo en place sur votre stylo après chaque utilisation pour protéger Wegovy Multi FixDose de la lumière. (image)
Lorsque le stylo est vide, éliminez-le sans aiguille conformément aux instructions fournies par votre médecin, votre infirmier-ère ou votre pharmacien.
À propos des aiguilles
Identifier une aiguille bouchée ou endommagée ·Si (image) n’apparaît pas dans le compteur de dose après avoir appuyé en continu sur le bouton de dose, il est possible que vous ayez utilisé une aiguille bouchée ou endommagée. ·Dans ce cas, vous n’avez pas reçu Wegovy Multi FixDose, même si le compteur de dose n’est plus sur la dose initiale que vous aviez définie. En cas d’aiguille bouchée ·Changez l’aiguille conformément aux instructions du point « 1 Préparer le stylo avec une nouvelle aiguille » et passez à « 2 Définir la dose ».
Entretien du stylo
Entretenez correctement le stylo. Une mauvaise manipulation ou utilisation peut entraîner des erreurs de dosage. Le cas échéant, vous pourriez ne pas bénéficier des avantages prévus de Wegovy Multi FixDose. ·Ne faites pas tomber le stylo et ne le cognez pas sur des surfaces dures. ·N’essayez pas de réparer votre stylo ou de le démonter. ·N’exposez pas le stylo à la poussière, à la saleté ou à des liquides. ·Ne lavez pas, ne faites pas tremper ou ne lubrifiez pas le stylo. Si nécessaire, nettoyez-le avec un détergent doux sur un chiffon humide.
La quantité de Wegovy Multi FixDose est-elle suffisante ?
Si le compteur de dose s’arrête avant que vous n’atteigniez la dose prescrite, il n’y a plus assez de Wegovy Multi FixDose pour obtenir une dose complète. Mettez le stylo au rebut et utilisez-en un nouveau. (image)
Terbinafin Zentiva® Comprimés
Qu'est-ce que Terbinafin Zentiva comprimés et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Les comprimés de Terbinafin Zentiva comprimés contiennent comme principe actif de la terbinafine qui fait partie du groupe des antifongiques (antimycotiques). Les comprimés de Terbinafin Zentiva comprimés sont utilisés dans le traitement des infections fongiques de la peau, des cheveux et des ongles.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Pour traiter avec succès des infections fongiques, il faut respecter un certain nombre de règles:
·Les agents des infections fongiques peuvent rester collés aux vêtements qui sont en contact avec la peau. Ces habits doivent donc être changés quotidiennement.
·Une peau normale et sèche est la meilleure protection contre les infections fongiques. Il importe d'éviter de porter des habits serrés et peu perméables à l'air sur les parties malades de la peau. Celles-ci devraient aussi être soigneusement séchées après chaque toilette. Les lavettes et les linges sont à changer tous les jours.
·Si vous souffrez d'une mycose des pieds, renoncez à marcher pieds nus. Vous éviterez ainsi de disperser les levures.
Quand Terbinafin Zentiva comprimés ne doit-il pas être pris/utilisé?
Terbinafin Zentiva comprimés ne doit pas être utilisé si vous souffrez ou avez souffert de problèmes hépatiques chroniques ou aigus. Terbinafin Zentiva comprimés ne doit pas être utilisé si vous avez présenté par le passé des réactions d'hypersensibilité lors d'un traitement par Terbinafin Zentiva comprimés ou par une substance apparentée.
Comme on ne dispose que de peu d'expériences avec le traitement de Terbinafin Zentiva comprimés chez les enfants de moins de 5 ans (poids corporel inférieur à 20 kg), il est déconseillé de leur administrer Terbinafin Zentiva comprimés.
Terbinafin Zentiva comprimés ne doit pas être utilisé si vous souffrez de problèmes rénaux.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Terbinafin Zentiva comprimés?
Veuillez immédiatement informer votre médecin si
·vous présentez ou observez des symptômes tels que nausées, perte de l'appétit, fatigue, vomissements, douleurs dans la région supérieure droite de l'abdomen, jaunisse, urines de couleur foncée ou selles de couleur claire s'ils persistent, car ils peuvent traduire un grave trouble de la fonction du foie. Votre médecin effectuera peut-être des prises de sang avant le traitement par Terbinafin Zentiva comprimés et régulièrement au cours de celui-ci pour surveiller votre fonction hépatique. Si les résultats de ces analyses sont anormaux, il pourra vous prescrire de ne plus prendre Terbinafin Zentiva comprimés. Il est également important d'aviser votre médecin si vous devez prendre simultanément des médicaments pour traiter une affection gastrique ou une maladie infectieuse. Terbinafin Zentiva comprimés ne doit pas être utilisé chez des patients présentant une maladie du foie chronique ou aiguë.
·vous présentez des problèmes cutanés tels qu'éruption, rougeurs, apparition de cloques sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, desquamation, fièvre (signes possibles de réactions cutanées graves), éruption due à une augmentation d'un certain type de globules blancs dans le sang (éosinophilie).
·vous présentez des zones cutanées épaissies rouges/argentées (signes possibles d'un psoriasis) ou une éruption sur le visage, des douleurs articulaires, une maladie musculaire et de la fièvre (signes possibles d'un lupus érythémateux cutané et disséminé).
·si vous vous sentez faible, présentez des saignements inhabituels, des ecchymoses ou des infections fréquentes (symptômes de maladies du sang).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (y compris les médicaments à base de plantes, la pilule contraceptive (contraception orale) et les médicaments en vente libre pris en automédication), en particulier:
·certains médicaments contre les ulcères d'estomac (p.ex. cimétidine),
·certains médicaments contre les infections fongiques (p.ex. fluconazole et autres médicaments dont le nom du principe actif se termine par «azole»),
·certains médicaments contre les maladies infectieuses contenant les antibiotiques rifampicine, azithromycine, clarithromycine ou érythromycine,
·certains médicaments contre la dépression (antidépresseurs tricycliques (p.ex. désipramine), inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs de la MAO),
·certains médicaments contre l'hypertension artérielle (bêta-bloquants),
·certains médicaments contre les troubles du rythme cardiaque (p. ex. amiodarone),
·des médicaments contre la toux (p.ex. dextrométhorphane),
·de la caféine,
·de la ciclosporine (immunosuppresseur utilisé p. ex. pour éviter les rejets d'organes transplantés)
Si vous êtes sujet à des vertiges pendant le traitement par Terbinafin Zentiva comprimés, vous ne devez pas conduire de véhicule ni utiliser de machines ou d'outillages.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Terbinafin Zentiva comprimés peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez l'être. Pendant la grossesse, Terbinafin Zentiva comprimés ne doit être pris que s'il est expressément prescrit par le médecin.
Terbinafin Zentiva comprimé passe dans le lait maternel. Les mères qui prennent Terbinafin Zentiva comprimés devraient donc renoncer à allaiter.
Comment utiliser Terbinafin Zentiva comprimés?
La posologie habituelle pour les adultes est d'un comprimé de 250 mg par jour, à moins que le médecin ne l'ait prescrit différemment.
Pour la posologie chez l'enfant à partir de 2 ans, se conformer à la prescription du médecin. L'utilisation chez l'enfant de moins 2 ans n'est pas recommandée car aucune expérience n'est disponible dans ce groupe d'âge.
Les comprimés peuvent être fragmentés au niveau de la rainure de fragmentation pour réduire la dose de moitié.
Les comprimés doivent être avalés avec un peu de liquide, sans les mâcher. L'efficacité de Terbinafin Zentiva comprimés n'est pas influencée par la prise simultanée de nourriture, si bien qu'il peut être pris à jeun ou après un repas. Le médecin décidera de la durée du traitement. La prise régulière de Terbinafin Zentiva comprimés est un facteur décisif pour le succès du traitement. Il est recommandé de prendre Terbinafin Zentiva comprimés tous les jours à la même heure.
Si vous avez pris par erreur une trop grande quantité de comprimés, consultez immédiatement un médecin ou un hôpital. Il se peut que vous nécessitiez une prise en charge médicale. Il en est de même si une autre personne a pris par erreur votre médicament. Les symptômes d'un surdosage de comprimés de Terbinafin Zentiva comprimés comportent des maux de tête, des nausées, des douleurs gastriques et des vertiges.
Si vous avez oublié de prendre Terbinafin Zentiva comprimés, prenez le(s) comprimé(s) oublié(s) dès que vous vous en apercevez, sauf s'il reste moins de 4 heures avant de prendre la dose suivante. Dans ce cas, attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Terbinafin Zentiva comprimés peut-il provoquer?
Chez certains patients, la prise de Terbinafin Zentiva comprimés peut provoquer des effets secondaires.
Certains effets secondaires peuvent être graves:
Il est possible, dans de rares cas, que le traitement par Terbinafin Zentiva comprimés conduise à des troubles de la fonction du foie et dans de très rares cas, ces troubles hépatiques peuvent être graves. Les effets secondaires graves comprennent aussi la diminution de certains types de globules blancs dans le sang, un lupus (une maladie auto-immune), des réactions cutanées graves, des réactions allergiques graves, une inflammation des vaisseaux sanguins, une inflammation du pancréas ou une fonte musculaire (rhabdomyolyse).
Informez immédiatement votre médecin si
·vous présentez des symptômes tels que des nausées persistantes inexpliquées, des troubles gastriques, une perte d'appétit, une fatigue inhabituelle, une coloration jaune des yeux ou de la peau, une coloration foncée de l'urine ou des selles claires (signes possibles de problèmes hépatiques).
·vous avez de la fièvre/des frissons, des maux de gorge ou des aphtes dus à des infections et une faiblesse, si vous avez fréquemment des infections ou si vous constatez des saignements ou des hématomes inhabituels (signes possibles de maladies qui diminuent le nombre de certains types de cellules dans le sang).
·vous présentez des troubles respiratoires, des vertiges, des gonflements principalement au niveau du visage et de la gorge, une sensation de chaleur, des douleurs abdominales de type de crampes et une perte de connaissance ou si vous avez des symptômes tels que des douleurs articulaires, une raideur, une éruption, de la fièvre ou un gonflement/une augmentation du volume des ganglions lymphatiques (signes possibles d'une réaction allergique grave).
·vous avez des symptômes tels qu'une éruption, de la fièvre, des démangeaisons, une fatigue ou si vous constatez des points rouge-violet sous la surface de la peau (signes possibles d'une inflammation de vos vaisseaux sanguins).
·vous présentez un quelconque problème de la peau, tel qu'une éruption, une rougeur de la peau, la formation de vésicules sur les lèvres, sur les yeux ou dans la bouche, une exfoliation de la peau, de la fièvre.
·vous ressentez de fortes douleurs dans la partie supérieure du ventre qui irradient dans le dos (signes possibles d'une inflammation de votre pancréas).
·vous avez une faiblesse musculaire et des douleurs inexpliquées ou si votre urine est foncée (brun-rouge) (signes possibles d'une fonte musculaire).
Les effets secondaires suivants ont été rapportés lors de la prise de Terbinafin Zentiva comprimés:
Très fréquents (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
Maux de tête, nausées, douleurs abdominales légères, brûlures d'estomac, diarrhée, sensation de réplétion, perte d'appétit, éruptions cutanées, douleurs musculaires et articulaires.
Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Trouble affectif (dépression), troubles du sens du goût (jusqu'à la perte de la perception du goût), vertiges, trouble de la vision et fatigue.
Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Peau, muqueuses ou lits des ongles des mains et des pieds inhabituellement pâles, épuisement ou faiblesse inhabituels, ou difficultés respiratoires à l'effort (signes possibles d'une maladie diminuant le nombre de globules rouges dans le sang), anxiété, fourmillements ou sensation d'engourdissement et diminution de la sensibilité de la peau, sensibilité de la peau à la lumière, perception de bruits en l'absence de source sonore (p.ex. bourdonnements, sonnerie) dans les oreilles, fièvre et perte de poids.
Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Coloration jaune des yeux ou de la peau (troubles hépatiques) et résultats anomaux des tests de la fonction hépatique.
Très rares: diminution de certains types de cellules dans le sang, lupus (une maladie auto-immune), réactions cutanées graves, réactions allergiques, éruption cutanée de type psoriasique (éruption d'aspect argenté), aggravation d'un psoriasis, éruption cutanée avec desquamation ou exfoliation et chute des cheveux.
Les effets secondaires suivants ont également été rapportés:
Réactions allergiques ou infections graves, inflammation des vaisseaux sanguins, troubles de l'odorat y compris perte du sens de l'odorat, réduction de la fonction olfactive, vision floue, diminution de l'acuité visuelle, inflammation du pancréas, éruption cutanée due à une augmentation d'un certain type de globules blancs dans le sang, fonte musculaire, symptômes pseudogrippaux (p.ex. fatigue, maux de gorge, douleurs musculaires ou articulaires) et augmentation du taux d'une certaine enzyme musculaire dans le sang (créatine phosphokinase).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver les comprimés Terbinafin Zentiva à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage original et hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Terbinafin Zentiva comprimés?
Principes actifs
1 comprimé (sécable) de Terbinafin Zentiva contient 250 mg resp. 125 mg de terbinafine sous forme de chlorhydrate de terbinafine.
Excipients
Cellulose microcrystalline, hypromellose, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium
Où obtenez-vous Terbinafin Zentiva comprimés? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Terbinafin Zentiva 125 mg (pour l'utilisation chez l'enfant): emballage à 14 comprimés.
Terbinafin Zentiva 250 mg: emballages à 14 et 28 comprimés.
Numéro d'autorisation
57509 (Swissmedic).
Titulaire de l'autorisation
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Sidroga Reizhustentee und wann wird er angewendet?
Sidroga Reizhustentee enthält Malvenblätter (Käslikraut) in getrockneter und geschnittener Form. Den Malvenblättern werden traditionsgemäss entzündungshemmende und reizmildernde Eigenschaften zugeschrieben.
Sidroga Reizhustentee wird verwendet bei Husten und Bronchialkatarrh, er kann aber auch zur äusserlichen Behandlung von Reizungen der Mund- und Rachenschleimhaut als Gurgelmittel verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Sollte der Husten länger als sieben Tage andauern, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen und sind die Ursachen dafür abklären zu lassen.
Wann darf Sidroga Reizhustentee nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
Sidroga Reizhustentee darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Malve.
Die Anwendung und Sicherheit dieses Arzneimittels bei Kleinkindern unter 2 Jahren ist bisher nicht geprüft worden und sollte nur nach ärztlicher Verschreibung erfolgen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Sidroga Reizhustentee während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Sidroga Reizhustentee?
Innerliche Anwendung: Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren trinken 3- bis 5-mal täglich vor, während oder nach den Mahlzeiten und abends vor dem Schlafengehen 1 Tasse Arzneitee.
Äusserliche Anwendung: mehrmals täglich möglichst warm mit ungesüsstem Arzneitee gurgeln.
Zubereitung: Übergiessen Sie pro Tasse 1 Filterbeutel mit siedendem Wasser (ca. 150 ml) und lassen Sie den Filterbeutel 5 bis 10 Minuten darin ziehen. Nehmen Sie anschliessend den Filterbeutel heraus und drücken Sie ihn über der Tasse leicht aus. Verwenden Sie pro Tasse Arzneitee nur 1 Filterbeutel und süssen Sie Ihren Arzneitee erst, nachdem Sie den Filterbeutel aus der Tasse genommen haben. Zum Süssen können Sie sowohl natürlichen als auch künstlichen Zucker verwenden.
Die Anwendung und Sicherheit von Sidroga Reizhustentee bei Kleinkindern unter 2 Jahren ist bisher nicht geprüft worden und sollte nur nach ärztlicher Verschreibung erfolgen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Sidroga Reizhustentee haben?
Für Sidroga Reizhustentee sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist in Sidroga Reizhustentee enthalten?
1 Filterbeutel enthält:
Wirkstoff
0.9 g Malvenblätter (Malva sylvestris L. und/oder Malva neglecta Wallr., folium).
Wo erhalten Sie Sidroga Reizhustentee? Welche Packungen sind erhältlich?
Dies ist ein freiverkäufliches Arzneimittel.
Schachteln mit 20 Filterbeuteln.
Zulassungsnummer
58488 (Swissmedic)
Zulassungsinhaberin
Uriach Switzerland AG, 4310 Rheinfelden
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Wegovy® FixDose
Was ist Wegovy FixDose und wann wird es angewendet?
Wegovy FixDose ist ein Arzneimittel zur Gewichtsabnahme und Beibehaltung des Gewichts mit dem Wirkstoff Semaglutide. Es ähnelt einem natürlichen Hormon namens Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), das nach einer Mahlzeit aus dem Darm freigesetzt wird. Wegovy FixDose wirkt auf Rezeptoren im Gehirn, die Ihren Appetit zügeln. Dadurch fühlen Sie sich gesättigter und verspüren weniger Heisshunger. Dies trägt dazu bei, dass Sie weniger essen und an Gewicht abnehmen können.
Gewichtsregulierung
Wegovy FixDose wird auf ärztliche Verschreibung zur Gewichtsabnahme und Beibehaltung des Gewichts zusätzlich zu Diät und körperlicher Aktivität bei Erwachsenen angewendet, bei einem:
·BMI von 30 kg/m² oder mehr (Fettleibigkeit) oder
·BMI von 27 kg/m² und unter 30 kg/m² (Übergewicht) und gewichtsbedingte Erkrankungen.
Der BMI (Body-Mass-Index oder Körpermassenindex) ist ein Messwert für das Verhältnis von Gewicht zur Körpergrösse.
Wegovy FixDose wird zusammen mit einer Diät und körperlicher Aktivität zur Gewichtsregulierung bei Jugendlichen im Alter von 12 Jahren oder älter angewendet mit Fettleibigkeit (gemäss den dafür international akzeptierten Grenzwerten) und einem Körpergewicht über 60 kg.
Risikoreduktion schwerwiegender Herz-Kreislaufprobleme bei Erwachsenen
Wegovy wird eingesetzt, um das Risiko schwerwiegender Herz-Kreislaufprobleme (herzbedingter Tod, Herzinfarkt, Schlaganfall) bei Erwachsenen mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislaufkrankheiten (wie Herzinfarkt, Schlaganfall oder schlechter Durchblutung der Gliedmassen) und einem BMI ≥27 kg/m2 zu reduzieren. Die Behandlung mit Wegovy erfolgt zusätzlich zu der bisherigen Behandlung Ihrer bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankung.
Wann darf Wegovy FixDose nicht angewendet werden?
Wenn Sie allergisch gegen Semaglutide oder einen der in Abschnitt «Was ist in Wegovy FixDose enthalten?» genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wann ist bei der Anwendung von Wegovy FixDose Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin bevor Sie Wegovy FixDose anwenden.
Wirkungen auf das Verdauungssystem
Während der Behandlung mit Wegovy FixDose kann es vorkommen, dass Ihnen schlecht wird, Sie erbrechen oder Durchfall bekommen. Diese Nebenwirkungen können zu Flüssigkeitsverlust (Dehydrierung) führen. Es ist wichtig, dass Sie viel trinken, um einer Dehydrierung vorzubeugen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Nierenprobleme haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie diesbezüglich irgendwelche Fragen oder Bedenken haben.
Entzündung der Bauchspeicheldrüse
Wenn starke und anhaltende Bauchschmerzen auftreten, suchen Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin auf, da dies ein Anzeichen für eine akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) sein kann. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schon jemals an einer Bauchspeichelentzündung litten.
Schilddrüsenerkrankung
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bevor Sie Wegovy FixDose anwenden, falls Sie eine Schilddrüsenerkrankung einschliesslich Knötchen und Vergrösserung der Schilddrüse haben.
Patienten mit Diabetes
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Diabetes haben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin passt eventuell die Dosis Ihrer Arzneimittel gegen Diabetes an, um Unterzuckerungen zu vermeiden.
Wenden Sie Wegovy FixDose nicht als Ersatz für Insulin an.
Unterzuckerung (Hypoglykämie)
Die Einnahme eines Arzneimittels mit einem sogenannten Sulfonylharnstoff oder Anwendung eines Insulins zusammen mit Wegovy FixDose könnte das Risiko einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) erhöhen. Weitere Informationen über die Warnzeichen einer Unterzuckerung finden Sie in Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Wegovy FixDose haben?». Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin fordert Sie möglicherweise auf, Ihren Blutzuckerspiegel zu messen. Dies hilft Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bei der Entscheidung, ob die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder Insulins geändert werden muss, um das Risiko einer Unterzuckerung zu senken.
Diabetische Augenerkrankung (Retinopathie)
Schnelle Verbesserungen der Blutzuckereinstellung können zu einer vorübergehenden Verschlechterung einer diabetischen Augenerkrankung führen. Wenn Sie eine diabetische Augenerkrankung haben und während der Anwendung von Wegovy FixDose Augenprobleme bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin.
Nierenprobleme
Bei Menschen mit Nierenproblemen können Durchfall, Übelkeit und Erbrechen zu einem Flüssigkeitsverlust (Dehydratation) führen, wodurch sich die Nierenprobleme verschlimmern können. Es ist wichtig, dass Sie Flüssigkeit trinken, um das Risiko einer Dehydratation zu verringern.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Wegovy FixDose bei Kindern unter 12 Jahren wurde nicht untersucht. Wegovy FixDose soll in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Anwendung von Wegovy FixDose zusammen mit anderen Arzneimitteln
Wenden Sie Wegovy FixDose nicht in Kombination mit anderen Arzneimitteln an, die sogenannte GLP-1-Rezeptor-Agonisten (wie Liraglutide, Dulaglutid, Exenatid oder Lixisenatid) enthalten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Wegovy FixDose beeinflusst Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wahrscheinlich nicht. Manche Patienten können sich in den ersten 3 Monaten der Behandlung mit Wegovy FixDose schwindlig fühlen (siehe Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Wegovy FixDose haben?». Wenn Sie sich schwindlig fühlen, vermeiden Sie es ein Fahrzeug zu lenken und oder Maschinen zu bedienen. Wenn Sie weitere Informationen brauchen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Patienten mit Diabetes
Wenn Sie dieses Arzneimittel in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin anwenden, kann es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen, die Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen kann. Nehmen Sie nicht am Strassenverkehr teil und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie Anzeichen einer Unterzuckerung bemerken. Siehe Abschnitt «Wann ist bei der Anwendung von Wegovy FixDose Vorsicht geboten?» für Informationen zum erhöhten Unterzuckerungsrisiko und Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Wegovy FixDose haben?» zu den Warnzeichen einer Unterzuckerung. Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Wegovy FixDose während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob es Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Aus diesem Grund wird während der Anwendung dieses Arzneimittels empfohlen, ein Verhütungsmittel anzuwenden. Wenn Sie schwanger werden möchten, sollten Sie dieses Arzneimittel mindestens zwei Monate vorher absetzen. Wenn Sie schwanger sind oder während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat, weil dann Ihre Behandlung abgesetzt werden muss.
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht in der Stillzeit an, da nicht bekannt ist, ob es in die Muttermilch übergeht.
Wie verwenden Sie Wegovy FixDose?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. bei Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 2.4 mg einmal wöchentlich.
Ihre Behandlung beginnt mit einer niedrigen Dosis, die im Verlauf von 16 Behandlungswochen nach und nach erhöht wird.
·Bei Ihrer ersten Anwendung von Wegovy FixDose beträgt die Anfangsdosis 0.25 mg Semaglutide einmal wöchentlich.
·Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie anweisen, Ihre Dosis alle 4 Wochen nach und nach zu steigern, bis Sie die empfohlene Dosis von 2.4 mg einmal wöchentlich erreicht haben.
·Die Dosis darf nach dem Erreichen der empfohlenen Dosis von 2.4 mg nicht weiter gesteigert werden.
Sie werden angewiesen, nach der folgenden Tabelle vorzugehen.
Dosissteigerung Wöchentliche Dosis
Woche 1–4 0.25 mg
Woche 5–8 0.5 mg
Woche 9–12 1 mg
Woche 13–16 1.7 mg
Ab Woche 17 2.4 mg
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihre Behandlung regelmässig überprüfen. Falls Sie Wegovy FixDose zur Gewichtsregulierung verwenden und Sie nach 28 Wochen nicht mindestens 5 % Ihres ursprünglichen Körpergewichts verloren haben, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob die Behandlung weitergeführt werden kann.
Jugendliche (im Alter von über 12 Jahren)
Sie sollten die gleiche Dosissteigerung wie für Erwachsene verwenden (siehe oben). Die Dosis sollte bis auf 2.4 mg (Erhaltungsdosis) oder bis zum Erreichen der maximal vertragenen Dosis gesteigert werden. Höhere wöchentliche Dosen als 2.4 mg werden nicht empfohlen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihre Behandlung regelmässig überprüfen. Falls Sie nach 28 Wochen Behandlung nicht mindestens 5 % Ihres anfänglichen BMI verloren haben, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob die Behandlung weitergeführt werden kann.
Wegovy FixDose wird unter die Haut gespritzt (subkutan injiziert). Spritzen Sie das Arzneimittel nicht in eine Vene oder einen Muskel.
·Die am besten geeigneten Stellen für die Injektion sind die Vorderseite des Oberarms, des Oberschenkels oder der Bauch.
·Fragen Sie vor der ersten Anwendung des Pens Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wie Sie ihn richtig anwenden.
Eine genaue Anleitung finden Sie auf der Rückseite dieser Patienteninformation.
·Mischen Sie Wegovy FixDose nicht mit anderen Arzneimitteln, die Sie ebenfalls spritzen (z.B. Insuline).
·Wenden Sie dieses Arzneimittel einmal wöchentlich, wenn möglich immer am selben Wochentag, an.
·Sie können sich die Injektion zu jeder beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten geben.
Falls nötig, können Sie den Wochentag Ihrer wöchentlichen Injektion dieses Arzneimittels ändern, solange seit Ihrer letzten Injektion mindestens 3 Tage vergangen sind. Nachdem Sie einen neuen Anwendungstag gewählt haben, fahren Sie im wöchentlichen Turnus fort.
Wenn Sie eine grössere Menge von Wegovy FixDose angewendet haben, als Sie sollten:
Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt bzw. Ihre Ärztin. Es könnten Nebenwirkungen wie z.B. Übelkeit auftreten.
Wenn Sie die Anwendung von Wegovy FixDose vergessen haben
Wenn Sie eine Injektion vergessen haben und:
·der ausgelassene Zeitpunkt höchstens 5 Tage her ist, wenden Sie Wegovy FixDose an, sobald es Ihnen einfällt. Spritzen Sie dann die nächste Dosis wie üblich am geplanten Wochentag.
·der ausgelassene Zeitpunkt länger als 5 Tage zurückliegt, überspringen Sie die ausgelassene Dosis. Spritzen Sie dann die nächste Dosis wie üblich am nächsten geplanten Wochentag. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihre Ärztin ab.
Die Anwendung und Sicherheit von Wegovy FixDose bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Wegovy FixDose haben?
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
·Komplikationen bei diabetischer Augenerkrankung (Retinopathie). Wenn Sie Diabetes haben, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Augenprobleme wie z. B. Sehstörungen bekommen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
·Bauchspeicheldrüsenentzündung (akute Pankreatitis). Anzeichen einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse sind schwere und langanhaltende Bauchschmerzen, die in den Rücken ausstrahlen können. Wenn Sie solche Symptome haben, suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
·Schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen). Sie müssen unverzüglich medizinische Hilfe in Anspruch nehmen und umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie Symptome wie z.B. Probleme bei der Atmung, Anschwellen des Gesichts und des Rachens, Keuchen, beschleunigten Herzschlag, blasse und kalte Haut, Schwindel oder ein Schwächegefühl bekommen.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
·Darmverschluss. Eine schwere Form der Verstopfung mit zusätzlichen Symptomen wie Bauchschmerzen, Blähungen, Erbrechen usw.
Weitere Nebenwirkungen
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
·Kopfschmerzen
·Übelkeit
·Erbrechen
·Durchfall
·Verstopfung
·Magenschmerzen
·Schwächegewühl oder Müdigkeit
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
·Schwindelgefühl
·Magenbeschwerden oder -verstimmung
·Aufstossen
·Blähungen
·aufgeblähter Bauch
·Magenschleimhautentzündung (Gastritis) – Anzeichen sind Magenschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen
·Sodbrennen – auch gastroösophageale Refluxkrankheit genannt
·Gallensteine
·Haarausfall
·Reaktionen an der Injektionsstelle
·Veränderung der Hautempfindung
·Veränderte Geschmacksempfindungen
·Unterzuckerung (Hypoglykämie) bei Patienten mit Diabetes.
Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten. Zu ihnen können gehören: kalter Schweiss, kühle blasse Haut, Kopfschmerzen, schneller Herzschlag, Übelkeit (Nausea) oder starkes Hungergefühl, Sehstörungen, Müdigkeit oder Schwäche, Nervosität, Ängstlichkeit oder Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten oder Zittern.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie Sie Unterzuckerungen behandeln und was Sie tun müssen, wenn Sie diese Warnzeichen bemerken.
Das Auftreten einer Unterzuckerung ist wahrscheinlicher, wenn Sie zusätzlich einen Sulfonylharnstoff einnehmen oder Insulin anwenden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise Ihre Dosis Ihrer bisherigen Arzneimittel reduzieren, bevor Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
·schneller Herzschlag (Herzrasen)
·Erhöhung der Werte von Pankreasenzymen (wie Lipase und Amylase) wird in Bluttests festgestellt.
·Verzögerte Magenentleerung
·Entzündung der Gallenblase
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Lagerungshinweis
Im Kühlschrank (2-8°C) lagern. Nicht einfrieren. Vom Kühlelement fernhalten.
Den Pen immer im Original-Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Wegovy FixDose kann ausserhalb des Kühlschranks für bis zu 28 Tage bei einer Temperatur nicht über 30°C gelagert werden. Wegovy FixDose muss vor übermässiger Hitze geschützt werden.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn die Lösung nicht klar und farblos ist.
Weitere Hinweise
Nach der Anwendung entsorgen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Wegovy FixDose enthalten?
Wirkstoffe
Wegovy FixDose 0.25 mg
1 Fertigpen enthält 0.25 mg Semaglutide*.
Wegovy FixDose 0.5 mg
1 Fertigpen enthält 0.5 mg Semaglutide*.
Wegovy FixDose 1 mg
1 Fertigpen enthält 1.0 mg Semaglutide*.
Wegovy FixDose 1.7 mg
1 Fertigpen enthält 1.7 mg Semaglutide*.
Wegovy FixDose 2.4 mg
1 Fertigpen enthält 2.4 mg Semaglutide*.
*gentechnisch hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie in Saccharomyces cerevisiae-Zellen.
Hilfsstoffe
Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Natriumhydroxid/Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke
Wo erhalten Sie Wegovy FixDose? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Jeder Einweg-Fertigpen enthält nur eine Dosis.
Wegovy FixDose 0.25 mg
4 Fertigpens: (B).
Wegovy FixDose 0.5 mg
4 Fertigpens: (B).
Wegovy FixDose 1 mg
4 Fertigpens: (B).
Wegovy FixDose 1.7 mg
4 Fertigpens: (B).
Wegovy FixDose 2.4 mg
4 Fertigpens: (B).
Zulassungsnummer
68238 (Swissmedic)
Zulassungsinhaberin
Novo Nordisk Pharma AG, Kloten
Domizil: Zürich
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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Wegovy FixDose
Jeder Pen darf nur einmal verwendet werden.
Er verfügt über folgende Merkmale:
Eine voreingestellte Dosis
Eine Nadelabdeckung, die die integrierte Nadel vor, während und nach der Anwendung abdeckt.
Eine automatische Dosisabgabe, die beginnt, wenn die Nadelabdeckung wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin beschrieben gegen die Haut gedrückt wird.
Blinde oder sehbehinderte Personen sollten Wegovy FixDose nicht ohne Hilfe von einer Person anwenden, die in die Anwendung von Wegovy FixDose eingewiesen wurde.
Befolgen Sie immer die vorliegenden Anwendungshinweise und alle Anweisungen, die Sie von Ihrem Arzt bzw. Ihre Ärztin erhalten haben. Anderenfalls könnte es Ihrer Gesundheit schaden.
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Wie verwende ich meinen Pen auf sichere Weise?
Wegovy FixDose
Beachten Sie immer die Anleitungen auf der Rückseite und verwenden Sie den Pen nur, nachdem Sie entsprechende Anweisungen von einem Arzt bzw. einer Ärztin erhalten haben.
Handhaben Sie Ihren Pen mit Vorsicht und setzen Sie ihn keiner Art von Flüssigkeit aus. Grobe Handhabung oder unsachgemässer Gebrauch können dazu führen, dass der Pen nicht die gesamte Dosis oder gar keine Dosis abgibt.
Lassen Sie die Verschlusskappe solange aufgesetzt, bis Sie zur Injektion bereit sind. Der Pen ist nicht mehr steril, wenn er vor der Anwendung ohne Verschlusskappe gelagert wird, wenn die Kappe nach dem Abnehmen wieder aufgesteckt wird oder wenn die Kappe ganz fehlt. Dies könnte zu einer Infektion führen.
Gehen Sie vor und nach der Verwendung vorsichtig mit dem Pen um und berühren Sie die Nadel oder die Nadelabdeckung nicht. Eine verbogene Nadel kann Stichverletzungen verursachen.
Jeder Pen enthält nur eine wöchentliche Dosis und kann nicht mehrmals verwendet werden. Entsorgen Sie ihn nach der Anwendung.
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Wie entsorge ich meine Pens?
Entsorgen Sie Ihre Pens, wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. von Ihrer Ärztin oder Apothekerin gesagt wurde.
Die Verschlusskappe und der leere Umkarton können in den Hausabfall.: | Novo Nordisk Pharma AG |
