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Patienteninformation zu Topsym® polyvalent:Farmaceutica Teofarma Suisse SA
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PackungenSwissmedic-Nr.ZulassungsinhaberStand d. Info. 

Topsym® polyvalent

Was ist Topsym polyvalent und wann wird es angewendet?

Topsympolyvalent enthält als WirkstoffeFluocinonid, einGlukokortikoid(Nebennierenrindenhormon), die AntibiotikaNeomycinundGramicidinsowie das gegen bestimmte Pilze wirksameNystatin.Topsympolyvalent ist angezeigt bei entzündlichen, juckenden undallergischen Hauterkrankungen mit nachgewiesener oder vermuteter Infektion durch Bakterien und/oder Hefepilze, speziell Candida.Topsympolyvalent ist auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin anzuwenden.
Topsympolyvalent Cremeeignet sich besonders imakuten und subakuten Stadium, bei nässenden Hautprozessen sowie bei fettigem Hautzustand.
Die wasserfreie, fetthaltigeTopsympolyvalent Salbeeignet sich vorzugsweise bei chronischen und trockenen Hautprozessen.

Wann darf Topsym polyvalent nicht angewendet werden?

Topsympolyvalent darf bei tuberkulösen und syphilitischen Hauterkrankungen, bei Impfreaktionen, bei bestimmten Erkrankungen im Gesicht (perioraleDermatitis,Rosacea) sowie bei Hauterkrankungen, die in erster Linie durch Pilze (Ausnahme: Hefepilze) oder Viren verursacht sind, nicht eingesetzt werden. Ebenso darfTopsympolyvalent nicht angewendet werden bei Akne und Ulcera.
Topsympolyvalent ist nicht für die Anwendung am Auge vorgesehen.
Topsympolyvalent sollte nicht im Gehörgang angewendet werden.
Luftdicht abschliessende Verbände sollten nicht zur Anwendung kommen.
Topsympolyvalent darf bei Kindern unter 4 Jahren nicht angewendet werden.
Bei erwiesener Unverträglichkeit gegenüber einem Bestandteil der Creme oder Salbe oder gegenüberAminoglycosidendarf das entsprechende Präparat nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Topsym polyvalent Vorsicht geboten?

Topsympolyvalent ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie nicht die vom Arzt bzw. von der Ärztin vorgeschriebene Behandlungsdauer, die normalerweise bei Erwachsenen und Jugendlichen 2–3 Wochen, bei Kindern bis 1 Woche beträgt, da sich sonst Hautschäden einstellen können.
Wenn eine Hautkrankheit nicht innert einiger Tage auf die Behandlung anspricht oder sich garverschlimmert, konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Teilen Sie ihm bzw. ihr ebenfalls mit, wenn Juckreiz und Rötung, Bläschen oder eine starke Verdünnung der Haut und Verletzungen auftreten.
Eine grossflächige Anwendung sowie eine Anwendung auf verstärkt resorbierenden Hautarealen (offene Wunden, geschädigte Haut,intertriginöseBereiche (Hautfalten), in Gelenkbeugen sowie zwischen den Fingern bzw. Zehen, Haut/Schleimhautgrenzen, um die Augen herum) ist zu vermeiden.
Verwenden SieTopsympolyvalent nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt bzw. die Ärztin es Ihnen verschrieben hat, nicht aber für andere spätere Hautleiden. Geben SieTopsympolyvalent nicht an andere Personen weiter.
Bei der Behandlung grösserer Körperflächen oder der Langzeitbehandlung sind gegebenenfalls Vorsichtsmassnahmen zu beachten. Befolgen Sie die entsprechenden Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin.
Informieren Sie auch Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Topsym polyvalent während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, sollten SieTopsympolyvalent ausschliesslich nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin anwenden.

Wie verwenden Sie Topsym polyvalent?

Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 4 Jahren
Topsympolyvalent wird, soweit nicht anders verordnet, 1–3-mal täglichdünn auf die betroffenen Hautgebiete aufgetragen und – wenn möglich – leicht einmassiert.
Über die Grösse des zu behandelnden Hautareals sowie über gegebenenfalls zu beachtende Vorsichtsmassnahmen, besonders bei grossflächiger Applikation entscheidet derArzt oder die Ärztin.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg und beträgt in der Regel nicht mehr als 2–3 Wochen.
Bei Kindern über 4 Jahren sollteTopsympolyvalent nur kurzfristig (bis 1 Woche) und kleinflächig (unter 10% der Körperoberfläche) angewendet werden. Bei Kindern unter 4 Jahren wird die Anwendung nicht empfohlen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Topsym polyvalent haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung vonTopsympolyvalent auftreten:
Selten:Lokale unerwünschte Wirkungen wie Reizungen der Haut, Brennen, Jucken und Trockenheit sowie Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten. Bei äusserlicherAnwendung vonTopsympolyvalent auf grossen Flächen und/oder über längere Zeit sind folgende örtliche Nebenwirkungen beschrieben worden: Reizerscheinungen, Haarfollikelentzündungen (Follikulitis), vermehrter und verstärkter Haarwuchs (Hypertrichosis), Akne, Abnahme der Hautpigmentierung, entzündliche Hautreaktionen in der Oberlippen- und Kinnregion (perioraleDermatitis), allergisch bedingte Hautentzündungen (Kontaktdermatitis), Aufweichen (Mazeration) der Haut,Dünnerwerden(Atrophie) der Haut, Streifenbildung der Haut (Striaedistensae), Erweiterung von Hautäderchen (Teleangiektasien), punktförmige Hautblutungen (Purpura), Bläschenbildung auf der Haut (Miliaria). Weiterhin wurden Störungen im Hormonhaushalt durch Aufnahme des Wirkstoffes durch die Haut beobachtet.
Bei Kleinkindern ist zu beachten, dass die Aufnahmefähigkeit durch die Haut erhöht ist und Wachstumsstörungen bei längerer Anwendung auftreten können.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «verwendbar bis» bezeichneten Datum verwendet werden.
Bewahren SieTopsympolyvalent nicht in der Reichweite von Kindern auf.TopsymPolyvalent Creme und Salbe nicht über 30 °C lagern.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Topsym polyvalent enthalten?

1 gTopsympolyvalent Cremeenthält:
Wirkstoffe:Fluocinonid0,5 mg,Gramicidin0,25 mg,Neomycin3,5 mg (alsNeomycinsulfat),Nystatin100’000 I.E.Hilfsstoffe:Propylenglycol.Conserv.: Propy-4-hydroxybenzoat (E 216), Methyl-4-Hydroxybenzoat (E 218) sowie weitere Hilfsstoffe.
1 gTopsympolyvalent Salbeenthält:
Wirkstoffe:Fluocinonid0,5 mg,Gramicidin0,25 mg,Neomycin2,5 mg (alsNeomycinsulfat),Nystatin100’000 I.E.Hilfsstoffe:Wollwachsalkohole sowie weitere Hilfsstoffe.

Wo erhalten Sie Topsym polyvalent? Welche Packungen sind erhältlich?

Topsympolyvalent erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Topsympolyvalent Creme:Tuben zu 15 g und 30 g.
Topsympolyvalent Salbe:Tuben zu 15 g und 30 g.

Zulassungsnummer

38653, 43144 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

FarmaceuticaTeofarmaSuisse SA, 6901 Lugano.
 

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2010 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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