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Patienteninformation zu Pivalone® Compositum:F. Uhlmann-Eyraud SA
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Eigensch.Kontraind.VorbeugungSchwangerschaftDos./Anw.Unerw.WirkungenGewöhnliche H.Zusammens.
PackungenSwissmedic-Nr.ZulassungsinhaberStand d. Info. 

Pivalone® Compositum

Was ist Pivalone Compositum und wann wird es angewendet?

PivaloneCompositumenthält zwei wirksame Substanzen: dasTixocortol-Pivalat, welches die Entzündung örtlich bekämpft, undNeomycin, ein Antibiotikum, welches die Behandlung von örtlichen Infektionen erlaubt, die durch auf diese Substanz empfindliche Keimehervorgerufen wurden.PivaloneCompositumeignet sich für die Behandlung von chronischen oder saisonbedingten allergischen Erkrankungen der Nase und der Nasennebenhöhlen oder für alle Entzündungen in der Nase, die mit einer bakteriellen Superinfektion einhergehen.PivaloneCompositumeignet sich auch für die Behandlung einer leichtenPolypenbildungin der Nase oder in den Nasennebenhöhlen. Weiterhin kann es für die Folgen einer operativen Entfernung von Polypen in der Nase und den Nasennebenhöhlen angewendet werden.
PivaloneCompositumdarf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.

Wann darf Pivalone Compositum nicht angewendet werden?

PivaloneCompositumdarf nicht von Personen angewendet werden, die auf einen der Inhaltsstoffe des Produkts bereits einmal eine allergische Reaktion, wie eine örtliche Schwellung oder ein örtliches Unbehagen, entwickelt haben.

Wann ist bei der Anwendung von Pivalone Compositum Vorsicht geboten?

Es empfiehlt sich,PivaloneCompositumnicht über längereZeit ohne das Einverständnis Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin anzuwenden.
Im Falle eines übermässigen oder längeren Gebrauchs beim Kind, kann nicht ausgeschlossen werden, dass die Behandlung eine Wachstumsverzögerung hervorrufen kann. Deshalb wird der Arztbzw. die Ärztin sorgfältig das Wachstum der über längere Zeit mitPivaloneCompositumbehandelten Kinder überwachen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Der Nutzen einerGlukokortikoid-Behandlung beim Kind muss sorgfältig gegen die eventuellen Risiken einer Wachstumsverzögerung abgewogen werden.

Darf Pivalone Compositum während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Im Falle einer Schwangerschaft oder wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat, er bzw. sie wird über die Zweckmässigkeit der Medikation bestimmen.

Wie verwenden Sie Pivalone Compositum?

Wenn vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet:
Erwachsene und Kinder:1–2 Sprühstösse in jede Nasenöffnung 4× tgl.
Die Behandlung sollte 2 bis 3 Wochen nicht übersteigen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. WennSie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Befolgen Sie die Anwendungshinweise genau:
1. Das Dosierfläschchen 5–6-mal wenden hin und her bewegen. Die Schutzkappe entfernen.
2. Durch mehrmaliges Pumpen einen gleichmässigen Sprühstoss herbeiführen.
3. Die Sprühöffnung senkrecht in die Nasenöffnung einführen und kräftig drücken
Wichtig: Vor Gebrauch schütteln.

Welche Nebenwirkungen kann Pivalone Compositum haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung vonPivaloneCompositumauftreten:
Zu Beginn der Behandlung können örtliche Unverträglichkeitsreaktionen (leichtes Stechen) auftreten. Über ein Gefühl von Trockenheit in der Nase ist ebenfalls berichtet worden. Örtliche allergische Reaktionen sind ebenfalls beobachtet worden. Sie machen sich durch eine örtlich begrenzte Anschwellung (Ödem) oder Behinderung bemerkbar.
Sollten Sie solche Veränderungen beobachten, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
PivaloneCompositumbei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Wenn Sie über einen Nasenspray verfügen, dessen Verfalldatum abgelaufen ist, bringen SieihnIhrem Apotheker bzw. Ihrer Apothekerin zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Pivalone Compositum enthalten?

1 gPivaloneCompositumSuspensionenthält: 10 mgTixocortol-Pivalat, 3,5 mgNeomycin-Base (als Sulfat), N-Cetylpyridinium(Konservierungsmittel) undBenzylalkohol.
Etwa 110 Sprühstösse pro Fläschchen zu 10 ml.

Wo erhalten Sie Pivalone Compositum? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Dosierfläschchen zu 10 mlSuspension.

Zulassungsnummer

45699 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

F. Uhlmann-EyraudSA, Meyrin 2/GE.
 

Diese Packungsbeilage wurde im September 2004 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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