Pulmicort Respules® 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml, 0,5 mg/ml

Qu’est-ce que les Respules Pulmicort et quand doivent-elles être utilisées?

Les Respules Pulmicort contiennent comme substance active le budésonide, qui appartient au groupe de substances appelées corticostéroïdes. Le budésonide a une action anti-inflammatoire et est destiné au traitement par inhalation des affections inflammatoires des voies respiratoires telles que l’asthme et la bronchite chronique.
Les Respules Pulmicort ne peuvent être utilisées que sur prescription du médecin et sous son contrôle permanent.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation des Respules Pulmicort?

L’entrée en action des Respules Pulmicort se manifeste avec un retard de plusieurs heures. L’effet maximal est atteint après 2–4 semaines.
Pour ces raisons, Pulmicort n'est pas indiqué pour le traitement des crises d'asthme aiguës ni lors d'une aggravation aiguë d'une bronchite chronique. Votre médecin saura comment agir dans de telles situations.
L’utilisation de principes actifs de type corticostéroïde affaiblit les défenses immunitaires de l’organisme contre les maladies infectieuses. Le risque de contracter une maladie infectieuse lors de l’utilisation inhalative des Respules Pulmicort est certes moindre que lors d’un traitement oral par d’autres corticostéroïdes (par ex. sous forme de comprimés); néanmoins, vous devriez éviter tout contact avec des sources possibles d’infection pendant la durée du traitement par Pulmicort.
En cas de pneumopathies infectieuses, y compris la tuberculose pulmonaire et les mycoses pulmonaires, les Respules Pulmicort ne peuvent être utilisées que si un traitement spécifique par des antibiotiques ou par des antimycosiques est effectué simultanément.
Informez votre médecin immédiatement si une maladie infectieuse survient pendant le traitement aux Respules Pulmicort. Ceci est particulièrement important en cas de varicelle ou de rougéole, car ces maladies sont susceptibles d’évoluer vers une forme grave qui doit être traitée de manière appropriée par le médecin.
En cas d’utilisation excessive ou prolongée chez les enfants, on ne peut pas exclure que le traitement puisse provoquer un retard de croissance. C’est pourquoi le médecin surveillera soigneusement la croissance des enfants traités pendant longtemps par Respules Pulmicort.
La prudence est de rigueur lors de la prise simultanée et à long terme de certains médicaments antimycosiques (p.ex. kétoconazole).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)!

Les Respules Pulmicort peuvent-elles être utilisées pendant la grossesse ou l’allaitement?

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis du médecin ou du pharmacien.

Comment utiliser les Respules Pulmicort?

Le médecin fixera le dosage qui vous convient sur la base de contrôles réguliers.
Les Respules Pulmicort (suspension pour l’inhalation prête à l’emploi) doivent être administrées à l'aide d'un appareil à inhalation approprié. Toutefois, l'usage d'un appareil à ultra-sons est déconseillé. Les Respules Pulmicort doivent être inhalées en l'espace de 10–15 minutes.
Les Respules Pulmicort sont souvent prescrites conjointement avec d’autres médicaments. Dans ce cas, il est essentiel que les instructions concernant l’ordre de l’application soit scrupuleusement observées.
Généralement, les directives posologiques pour commencer un traitement aux Respules Pulmicort sont les suivantes:
Enfants jusqu’à 12 ans: 0,25–0,5 mg 2×/jour (0,5–1 mg par jour)
Adultes, patients âgés et adolescents dès 12 ans: 0,5­–1 mg 2×/jour (1–2 mg par jour)
Pour les traitements au long cours, la posologie est fixée individuellement par le médecin.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Mode d’emploi
1.Détacher la fiole en plastique de son support (figure 1).
2.Agiter doucement la fiole par un léger mouvement de rotation.
3.Maintenir la fiole verticalement et l’ouvrir en tournant l’embout (figure 2).
4.Maintenir l'ouverture de la fiole dans le réservoir du nébuliseur et comprimer la fiole doucement (figure 3).
5.Pour permettre un dosage plus précis, la fiole en plastique est marquée d'une ligne sur sa partie antérieure (seulement pour les Respules Pulmicort 0,25 mg/ml et 0,5 mg/ml). Quand on maintient la fiole la tête en bas, cette ligne indique la moitié de contenu (1 ml). Si l'on ne désire utiliser que 1 ml pour une inhalation, il suffit de vider le contenu de la fiole jusqu’au niveau de la marque.

Figure 1

Figure 2

Figure 3
Remarques importantes
Rincez la bouche après chaque usage des Respules Pulmicort.
Si l’inhalation se fait avec un masque, il faudra veiller à ce qu’il adhère bien au visage. Le visage devra être lavé après chaque inhalation faite avec un masque afin d’éviter une irritation de la peau du visage.
L’utilisation d’un masque dont l’adhérence est optimale est recommandée pour les nourrissons et les petits-enfants.
Les enfants ne peuvent être traités avec les Respules Pulmicort que sous la surveillance des adultes et en suivant strictement les prescriptions médicales.
Une fois ouverte, la fiole en plastique doit être protégée de la lumière et utilisée dans les 12 heures. Après l’ouverture, la suspension restante n'est plus stérile. Toute suspension non utilisée dans ce délai doit être jetée. Une fiole entamée doit être prudemment agitée par rotation avant son utilisation.
Entretien
Le flacon nébuliseur, ainsi que le masque ou l'embout buccal doivent être nettoyés après chaque utilisation à l'eau chaude et avec un produit nettoyant doux ou en suivant les instructions du fabricant de l'appareil à inhalation. Ensuite, ils doivent être bien rincés, puis séchés en reliant le flacon nébuliseur au compresseur.

Quels effets secondaires les Respules Pulmicort peuvent-elles provoquer?

L’utilisation des Respules Pulmicort peut provoquer les effets secondaires suivants:
Dans des cas isolés, un léger goût amer est perçu au moment de l'utilisation.
Occasionnellement, de légères irritations de la muqueuse pharyngienne, accompagnées de troubles de la déglutition, toux et enrouement, peuvent survenir.
Rarement, des éruptions cutanées peuvent se produire en relation avec un traitement local à la cortisone.
L’utilisation des Respules Pulmicort peut provoquer les effets secondaires suivants:
Dans des cas isolés, un léger goût amer est perçu au moment de l'utilisation.
Occasionnellement, de légères irritations de la muqueuse pharyngienne, accompagnées de troubles de la déglutition, toux et enrouement, peuvent survenir.
Rarement, des éruptions cutanées peuvent se produire en relation avec un traitement local à la cortisone.
Rarement, des réactions allergiques graves peuvent survenir.
Dans des cas isolés, une irritation de la peau du visage s’est manifestée après l’utilisation d'un appareil à inhalation muni d'une masque facial. Pour prévenir de telles irritations, il est recommandé de se laver le visage après chaque inhalation.
Rarement, le traitement peut provoquer une colonisation locale de la muqueuse buccale et pharyngienne par des champignons (muguet) se présentant sous la forme d'un dépôt blanc. Il est alors recommandé de consulter immédiatement son médecin traitant.
L'expérience nous enseigne que l’apparition de champignons est plus rare si les inhalations sont suivies d'un rinçage buccal ou d'un brossage des dents.
Nervosité, agitation, dépression, troubles du comportement ainsi que des réactions d’hypersensibilité avec des irritations cutanées peuvent être observés.
Rarement, des médicaments pris par inhalation peuvent provoquer des spasmes bronchiques (crampes des voies respiratoires).
Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Les fioles prêtes à l'emploi doivent être conservées dans leur enveloppe de protection originale, c'est-à-dire à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 30 °C et hors de la portée des enfants. Les Respules ne doivent pas geler.
Les Respules Pulmicort doivent être conservées en position debout.
Les enveloppes ouvertes doivent être utilisées dans un délai de 3 mois.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Si vous êtes en possession de Respules Pulmicort périmées, veuillez les ramener à votre pharmacie pour qu’elles y soient éliminées.
Pour les plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Où obtenez-vous les Respules Pulmicort? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Les Respules Pulmicort sont disponibles en pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Emballages de 20 fioles.

Numéro d’autorisation

50758 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

AstraZeneca SA, 6301 Zug.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2009 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).