Ovestin® Crème

Was ist Ovestin Crème und wann wird es angewendet?

Ovestin Crème enthält das Hormon Estriol, das mit dem natürlichen weiblichen Sexualhormon identisch ist. Ovestin Crème wird bei Beschwerden in oder nach den Wechseljahren oder nach operativer Entfernung der Eierstöcke angewendet. Estriol bewirkt eine rasche und nachhaltige Besserung der typischen durch Östrogenmangel bedingten Beschwerden, bei Rückbildungserscheinungen der äusseren und inneren weiblichen Geschlechtsteile mit Beschwerden wie Juckreiz, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr oder unwillkürlichem Harnabgang und Ausfluss.
Ovestin Crème wird auch als Begleitbehandlung bei Scheidenentzündungen und zur Vorbereitung von Scheidenoperationen angewendet, und darüber hinaus wirkt es normalisierend auf Haut und Schleimhäute der äusseren und inneren weiblichen Geschlechtsteile.
Ovestin Crème darf nur auf Verschreibung eines Arztes bzw. einer Ärztin verwendet werden, und der Verlauf der Behandlung muss vom Arzt bzw. von der Ärztin mit Hilfe geeigneter Untersuchungen überwacht werden.

Wann darf Ovestin Crème nicht angewendet werden?

Ovestin Crème darf nicht angewendet werden bei:
vermutetem oder bestehendem Brust- oder Gebärmuttertumor oder bei einem anderen hormonabhängigen Tumor,
ungewöhnlichem Wachstum der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumshyperplasie),
kürzlich aufgetretenen und ungeklärten Vaginalblutungen, die nicht ärztlich abgeklärt wurden,
vorausgegangenen oder bestehenden Kreislauferkrankungen wie Blutgerinnseln in den Beinvenen oder der Lunge,
einer Blutgerinnungsstörung (thrombophile Erkrankung wie Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin-Mangel),
vorausgegangener oder bestehender Erkrankung, die durch Blutgerinnsel in den Arterien verursacht wurde, wie Angina pectoris, Schlaganfall oder Herzinfarkt,
vorausgegangener oder bestehender Lebererkrankung, solange die Leberwerte erhöht sind,
-Porphyrie (vererbte oder erworbene Erkrankung bei der Produktion von Blutfarbstoff),
-Überempfindlichkeit/Unverträglichkeit gegenüber Estriol oder einem der Inhaltsstoffe.

Darf Ovestin Crème während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Während einer Schwangerschaft oder der Stillzeit ist Ovestin nicht indiziert, es bestehen keine Gründe für eine Anwendung von Ovestin Crème.

Wie verwenden Sie Ovestin Crème?

Die übliche Dosierung bei vaginalen Beschwerden beträgt: 1 Applikatorfüllung täglich während den ersten zwei bis drei Wochen dann allmählich Dosisreduzierung, z.B. 1 Applikatorfüllung zweimal pro Woche. Bei anderen Beschwerden kann eine andere Dosierung verordnet werden. Wenn Ihnen mehr als 1 Applikatorfüllung täglich verschrieben wird, wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin gegebenenfalls ein anderes Arzneimittel, ein sogenanntes Gestagen, verschreiben. Die Crème sollte am besten vor dem Schlafengehen mit Hilfe des Applikators in die Scheide (Vagina) eingeführt werden.
1 Applikatorfüllung (Applikator bis zur Ringmarke gefüllt) enthält 0,5 g Ovestin Crème enthaltend 0,5 mg Estriol.
1. Den Verschluss von der Tube entfernen, umdrehen und mit dem spitzen Ende die Tube öffnen.
2. Das Ende des Applikators auf die Tube schrauben.

3. Durch Zusammendrücken der Tube den Applikator mit Ovestin Crème füllen bis der Kolben stoppt.

4. Applikator von der Tube abschrauben und Tube mit Deckel verschliessen.
5. Das Ende des Applikators tief in die Scheide einführen und durch langsamen Druck auf den Kolben den Applikator entleeren.

6. Nach Gebrauch den Kolben aus dem Applikator ziehen; beide Teile mit warmem, seifigem Wasser (nicht kochendes Wasser) reinigen und danach gut ausspülen. Keine Reinigungsmittel verwenden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Ovestin Crème ist zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht indiziert.
Was tun, wenn Sie einmal eine Dosis vergessen haben?
Falls Sie vergessen haben eine Dosis anzuwenden, müssen Sie dies sofort nachholen, vorausgesetzt, Sie stellen dies nicht erst an dem Tag fest, an dem Sie die nächste Dosis anwenden sollen. Sollte dies jedoch der Fall sein, verzichten Sie auf die vergessene Dosis und fahren Sie mit der Anwendung von Ovestin Crème wie üblich fort.
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um die vergessene Anwendung nachzuholen.
Was tun, wenn versehentlich zu viel Ovestin Crème angewendet wurde?
Wenn Sie mehr Ovestin Crème angewendet haben als Sie sollten, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Wenn jemand etwas Crème geschluckt hat, besteht kein Anlass zu grosser Sorge. Trotzdem sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin befragen. Eventuell auftretende Beschwerden sind Übelkeit und Erbrechen und nach einigen Tagen kann es zu einer Vaginalblutung kommen.

Welche Nebenwirkungen kann Ovestin Crème haben?

Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen in Zusammenhang mit der Anwendung einer HRT sind in der Rubrik „Wann ist bei der Anwendung von Ovestin Crème Vorsicht geboten?“ aufgeführt.
Bei Behandlungs-Beginn können lokale Reizungen oder Jucken auftreten.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden für Ovestin oder unter anderer (hauptsächlich kombinierter) HRT berichtet:
-Krebserkrankungen wie abnormales Wachstum oder Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumshyperplasie oder –krebs) oder Eierstockkrebs
-Immunsystemprobleme wie Überempfindlichkeitsreaktionen
-Stoffwechsel- und Ernährungsprobleme wie gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme
-Psychiatrische Probleme wie Libidoveränderungen, Stimmungsschwankungen, Depression oder Demenz
-Nervensystemprobleme wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen oder Verschlechterung einer Migräne
-Augenprobleme wie Sehstörungen
-Herz-/Gefässprobleme wie Venenentzündung, erhöhter Blutdruck, Blutgerinnsel in den Venen der Beine oder der Lunge (venöse Thromboembolie), Schlaganfall oder Herzinfarkt
-Magen-Darm-Probleme wie Blähungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall
-Leber- und Gallenblasenprobleme wie verminderte Leberfunktion, Gelbsucht oder Gallensteine
-Haut- und Unterhautgewebeprobleme wie Hautausschlag, Juckreiz, Haarausfall, übermässige Behaarung, bräunliche Flecken auf der Haut (Chloasma) oder Nesselsucht
-Muskel- und Skelettprobleme wie Muskelkrämpfe
-Grippeähnliche Symptome
-Reproduktionssystem- und Brustprobleme wie erhöhte Empfindlichkeit bzw. Schmerzgefühl in den Brüsten, Anschwellen der Brüste, abnormaler vaginaler Ausfluss, Unterleibsschmerzen, Vaginalblutungen und Schmierblutungen, veränderter Zervikalschleim, Sekretion aus der Brustwarze oder gutartige Geschwülste im Genitalbereich
-Reaktionen an der Applikationsstelle wie Schmerzen, Brennen, Irritation, Juckreiz oder Flüssigkeitseinlagerungen in den Geweben meistens sichtbar durch geschwollene Knöchel oder Füsse.
Bei den meisten Patientinnen verschwinden diese Nebenwirkungen nach den ersten Behandlungswochen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Vaginalblutungen auftreten oder wenn irgendeine Nebenwirkung anhaltend ist.
Für weitere Informationen siehe "Wann darf Ovestin Crème nicht angewendet werden?" und "Wann ist bei der Anwendung von Ovestin Crème Vorsicht geboten?".
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 25°C lagern.
Nicht einfrieren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wo erhalten Sie Ovestin Crème? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Crème: Tube zu 15 g.

Zulassungsnummer

50844 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Aspen Pharma Schweiz GmbH, Baar.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.