Betoptic® S, Single Dose

Was ist Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension und wann wird es angewendet?

Betoptic S Single Dose ist ein Arzneimittel zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Glaukom (Grüner Star). Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension ist unkonserviert und somit geeignet für Personen mit Überempfindlichkeit auf Konservierungsstoffe. Dieses Arzneimittel ist rezeptpflichtig und nur auf ärztliche Verschreibung anzuwenden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Das Arzneimittel nie von sich aus zur Behandlung anderer Erkrankungen oder für Drittpersonen verwenden.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Linsen vor der Anwendung des Arzneimittels aus den Augen entfernen und erst 15 Minuten später wieder auf die Augen setzen.

Wann darf Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension nicht angewendet werden?

Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension.
Patienten mit schweren Herzkrankheiten und schweren Atemwegserkrankungen (wie schweres Asthma und schwere chronisch obstruktive Pneumopathie) dürfen das Arzneimittel nicht anwenden.

Wann ist bei der Anwendung von Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension Vorsicht geboten?

Vorübergehendes Verschwommensehen und andere Seheinschränkungen können die Fähigkeit beeinträchtigen, am Strassenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen. Wenn sich nach dem Einbringen des Arzneimittels Verschwommensehen einstellt, dürfen Patientinnen und Patienten nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden (insbesondere Herzerkrankungen, Gefässerkrankungen, Atemwegserkrankungen, Hornhauterkrankungen, Diabetes und Funktionsstörungen der Schilddrüse), Muskelschwäche oder Allergien haben oder wenn Sie andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden. Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn eine Operation bevorsteht.
Wenn Sie unter 18 Jahren sind, sollten Sie Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension nicht anwenden, da zur Sicherheit von Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension für Patienten unter 18 Jahren bisher keine ausreichenden Informationen vorliegen.
Dürfen Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker resp. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Wie verwenden Sie Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension?

Einmaldosenbehälter vor Gebrauch gut schütteln.
Erwachsene:
Die vom Arzt empfohlene Dosierung unbedingt einhalten. (Sofern vom Arzt nicht anders verordnet, 1-2 Tropfen 2× täglich, frühmorgens und abends, in das erkrankte Auge einträufeln.)
Die Anwendung und Sicherheit von Betoptic S Single Dose sind bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension auftreten:
Sehr häufig (kann mehr als 10 von 100 behandelten Personen betreffen):
Nebenwirkungen im Auge: Unbehagen (12%).
Häufig (kann bis zu 10 von 100 behandelten Personen betreffen):
Nebenwirkungen im Auge: Verschwommensehen, verstärkter Tränenfluss.
Allgemeine Nebenwirkungen: Kopfschmerzen.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 behandelte Personen betreffen):
Nebenwirkungen im Auge: Hornhautentzündung, Bindehautenzündung, Augenlidentzündung, Sehbeeinträchtigung, Lichtempfindlichkeit, Augenschmerzen, trockenes Auge, Lidkrämpfe, Augenjucken, Augenausfluss, Verkrustung der Augenlider, Augenentzündungen, Erkrankung der Bindehaut, Bindehautschwellung, Augenrötung.
Allgemeine Nebenwirkungen:
Herzrhythmusstörungen, Asthma, Kurzatmigkeit, Übelkeit, Nasenschleimhautentzündung.
Selten (kann bis zu 1 von 1000 behandelten Personen betreffen):
Nebenwirkung im Auge: grauer Star.
Allgemeine Nebenwirkungen: Angst, Ohnmacht, Schwindel, tiefer Blutdruck, Husten, heftige Nasenschleimabsonderung, Geschmacksstörungen, Entzündung der Zungenschleimhaut, Hautreaktionen, Ausschlag, vermindertes sexuelles Verlangen.
Die Erfahrungen nach Markteinführung zeigen die folgenden Nebenwirkungen:
Überempfindlichkeit, Schlaflosigkeit, Depressionen, Schwindelgefühl, Rötung des Augenlids, Herzrhythmusstörungen, Haarausfall, Kraftlosigkeit.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Hinweis zur Anwendung
Einmaldosenbehälter vor Gebrauch gut schütteln.
Sterilität/Haltbarkeit
Der Inhalt eines Einmaldosenbehälters ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt; nach der Anwendung allfällige restliche Flüssigkeit aus Sterilitätsgründen nicht mehr verwenden. Den Inhalt eines ungeöffneten Einmaldosenbehälters nur bis zum Verfalldatum (Aussenpackung: «Verwendbar bis», Folienbeutel/Einmaldosenbehälter: «Exp.») anwenden.
Aufbewahrung/Lagerung
In der Originalpackung, bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor möglicher Wärme- und Lichteinwirkung geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilen Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Fachpersonen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Sämtliche über das Verfalldatum hinaus ungeöffneten Einmaldosenbehälter bitte Ihrer Abgabestelle (Arztpraxis oder Apotheke) zur fachgerechten Entsorgung bringen.

Was ist in Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension enthalten?

1 ml Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension enthält: Betaxolol 2,5 mg und Hilfsstoffe.

Wo erhalten Sie Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packung: 60 Einmaldosen zu 0,25 ml (12 Folienbeutel zu je 5 Einmaldosen)

Zulassungsnummer

52838 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.