Crinone® 8%

Was ist Crinone und wann wird es angewendet?

Crinone ist ein Vaginalgel, welches das natürliche Hormon Progesteron enthält.
Crinone Vaginalgel ist in einer Dosierung zu 8% erhältlich. Ein Applikator enthält eine Einmaldosis von 1,125 g Vaginalgel.
Crinone Vaginalgel bildet einen Feuchtigkeitsfilm, der an der Scheidenwand haften bleibt. Dies führt zu einer kontinuierlichen lokal en Abgabe und Aufnahme von Progesteron.
Crinone Vaginalgel wird bei Unfruchtbarkeit aufgrund einer unzureichenden Sekretion von Progesteron in der zweiten Zyklushälfte sowie im Rahmen einer künstlichen Befruchtung (in vitro-Fertilisation) angewendet.
Crino ne darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Crinone kann nicht zur Empfängnisverhütung verwendet werden. Es enthält keine spermienabtötende Wirkstoffe.

Wann darf Crinone nicht angewendet werden?

· bei Venenentzündungen ( Thrombophlebitis ), einem Blutgefässverschluss ( thromboembolische Ereignisse), einem Hirnschlag oder wenn Sie früher schon einmal derartige Erkrankungen hatten
· bei Blutungen aus der Scheide, deren Ursachen vom Arzt bzw. der Ärztin nicht geklärt wurden
· bei einer bösartigen Erkrankung der Brüste oder Geschlechtsorgane oder bei Verdacht auf eine derartige Erkrankung
· bei Vorliegen einer Schwangerschaft mit totem Foetus (verhaltener Abort)
· bei einer seltenen Krankheit des Stoffwechsels ( sogenannte Porphyrie )
· bei bekannter Überempfindlichkeit («Allergie») gegenüber einem der Inhaltsstoffe

Wann ist bei der Anwendung von Crinone Vorsicht geboten?

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Crinone 8% ist erforderlich
· bei schwerer Leberfunktions störung
· bei Durchbruchblutungen sowie in allen Fällen von unregelmässigen vaginalen Blutungen.
Progestogene (das sind Wirkstoffe, die dem Wirkstoff von Crinone ® (Progesteron) ähnlich sind) können das Risiko eines arteriellen oder venösen, thromboembolische n Ereignisses (tiefe Beinvenenthrombose, Lungenembolie, Herzinfarkt, Schlaganfall) erhöhen. Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Symtome wie zum Beispiel schmerzhafte Schwellung eines Beines, plötzliche Schmerzen im Brustkorb, Atemno t, Seh- oder Hörstörungen, erstmaliges Auftreten ungewohnt starker Kopfschmerzen oder ein plötzlicher stärkerer Blutdruckanstieg auftreten. Auch beim Auftreten von starken Oberbauchschmerzen, Gelbsucht, Juckreiz am ganzen Körper muss der behandelnde Arzt b zw. die behandelnde Ärztin umgehend kontaktiert werden.
Das gilt ebenfalls bei erstmaligem Auftreten oder Wiederauftreten schwerer Depressionen, sowie bei Wachstum von Myomen (Wucherungen in der Gebärmutter).
Auch wenn Sie an Diabetes leiden, ist eine beso nders sorgfältige Überwachung der Therapie durch Ihren Arzt oder Ihre Ärztin erforderlich.
Progestogene können eine gewisse Zurückhaltung von Flüssigkeit im Körper, dh . eine ungenügende Ausscheidung von Flüssigkeit, verursachen. Wenn Sie an einer Krankheit leiden, die in gewissem Zusammenhang mit dem Flüssigkeitshaushalt des Körpers steht (z.B. Epilepsie, Migräne, Asthma, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen), ist deshalb eine besonders sorgfältige Überwachung durch Ihren Arzt oder ihre Ärztin angezeigt. 
Cr inone 8% enthält unter anderem Sorbinsäure als Hilfsstoff, welcher Reaktionen an der Applikationsstelle oder der Haut (z.B. Rötung, Juckreiz) hervorrufen kann. 
Crinone kann zu Schläfrigkeit führen und dadurch die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit un d die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! 
Crinone soll nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln oder Präparaten, die in die Scheide appliziert werden, angewendet werden. Hingegen ist eine gleichzeitige Anwendung von Crino ne Vaginalgel mit Präservativen oder Diaphragmas (Mittel zur Empfängnisverhütung) möglich.
Werden gleichzeitig mit Crinone andere Arzneimittel angewendet oder eingenommen, kann es zu Wechselwirkungen kommen. 
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder in der Scheide anwenden.

Darf Crinone während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Während der Stillzeit darf Crinone Vaginalgel grundsätzlich nicht angewendet werden.
Verwenden Sie Crinone Vaginalgel nur gemäss der Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.

Wie verwenden Sie Crinone?

W ird Crinone während eines Zyklus bei Unfruchtbarkeit bzw. zur künstlichen Befruchtung eingesetzt, so beträgt die Dosierung täglich 1 Einmaldosis Crinone 8%. Diese Dosierung soll bei Eintreten einer Schwangerschaft während 10 Wochen beibehalten werden. 
Geb rauchsanweisung
Crinone soll bevorzugt am Morgen angewendet werden. Crinone wird direkt aus dem speziell geformten Applikator in die Scheide eingebracht.
Applikator aus der Verpackung nehmen. Zu diesem Zeitpunkt darf der Abreissverschluss noch nicht entfer nt werden.
Bitte lesen Sie dazu sorgfältig die Anweisung zur Verabreichung von Crinone Vaginalgel am Ende dieser Packungsbeilage. 
Sollten Sie die Anwendung von Crinone einmal vergessen haben, so applizieren Sie die nächste Dosis wie gewohnt am nächsten Mo rgen. 
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin. 
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
C rinone darf bei Kindern und Jugendlichen nicht eingesetzt werden. 
Anwendung bei älteren Patienten
Crinone darf bei älteren Patienten nicht eingesetzt werden.

Welche Nebenwirkungen kann Crinone haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Cr inone auftreten:
Die am häufigsten aufgetretenen Nebenwirkungen sind: Kopfschmerzen, Schwindelgefühle, Schläfrigkeit, Berührungsempfindlichkeit der Brüste, Schmierblutungen, Reizungen der Scheide, andere leichte lokale Reaktionen an der Anwendungsstelle. 
Folgende andere Nebenwirkungen können auftreten: Hautreaktionen (z.B. Rötung, Juckreiz, allergische Kontaktdermatitis) sowie Überempfindlichkeitsreaktionen, welche sich gewöhnlich in einem Hautausschlag äussern. 
Unter Therapie mit anderen Progestogen -Präp araten (Präparate mit Wirkstoffen, die dem Wirkstoff von Crinone ® (Progesteron) ähnlich sind) ist darüber hinaus über folgende unerwünschte Wirkungen berichtet worden:
Gewichtsveränderungen, Veränderungen des Fettstoffwechsels, depressive Verstimmungen oder Stimmungsschwankungen, veränderte Libido, Migräne, Blutdruckanstieg, Übelkeit, Erbrechen, Leberfunktionsstörung, Gelbsucht, Juckreiz, Akne, Haarausfall, verstärkte Be haarung, Hyperpigmentierung, Unterleibsschmerzen, Zyklusstörungen, Scheidenausfluss, Vergrösserung der Brust, milchige Absonderung aus der Brustdrüse, Flüssigkeitseinlagerung im Gewebe.
Inwieweit diese unerwünschten Wirkungen auch bei vorübergehender (maxi mal dreimonatiger) Anwendung von Crinone Vaginalgel auftreten können, ist nicht bekannt. 
Im Rahmen der Marktüberwachung nach Einführung des Arzneimittels gab es Berichte über Verklumpung/Verfestigung/Zusammenballung des Crinone Vaginalgels in der Scheide. Diese Ereignisse sind normalerweise nicht schwerwiegend und äussern sich in beigen bis braunen, klumpigen oder manchmal trüben weissen Absonderungen. Die Verklumpung/Verfestigung/Zusammenballung des Gels kann von Reizungen, Schmerzen oder Schwellungen der Scheide begleitet sein. Sehr selten kann sie auch Krämpfe und Scheidenblutung hervorrufen. 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bewahren Sie das Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern, bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalverpackung und vor Licht geschützt auf.
Nicht einfrieren. 
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. 
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation. 

Was ist in Crinone enthalten?

1 Einmaldosis Crinone 8% enthält 90 mg Progesteron als Wirkstoff.
Des weiteren enthält Crinone Vaginalgel als Hilfsstoffe das Konservierungsmittel Sorbinsäure (E 200) und weitere Hilfsstoffe zur Herstellung eines Vaginalgels.

Wo erhalten Sie Crinone? Welche Packungen sind erhältlich?

Sie erhalten Crinone in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es sind folgende Packungen erhältlich:
Crinone 8%: Packungen mit 6 und 15 Applikatoren zu je 90 mg Progesteron.

Zulassungsnummer

53479 ( Swissmedic ).

Zulassungsinhaberin

Merck (Schweiz) AG, Zug.
 

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2012 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Anweisungen zur korrekten Verabreichung des Crinone Vaginalgels
Anweisungen zur korrek ten Verabreichung des Crinone Vaginalgels
Es ist normal, dass der Applikator nur zu einem Drittel mit Gel gefüllt ist. Es wird immer eine konstante Menge Gel (1,125 g) durch den Applikator bereitgestellt.

1 Luftraum
2 Flacher Teil am dicken Ende des Appl ikators
3 Dickes Ende
4 Dünnes Ende
5 Abreissverschluss
 
1. Halten Sie den Applikator an seinem dickeren Ende (3) fest. Schütteln Sie den Applikator wie einen Thermometer 2 bis 3 Mal, um sicherzugehen, dass der Inhalt des Applikators zu seinem dünneren En de hin gebracht wird (4).
 

2. Halten sie den Applikator am flachen Teil des dicken Endes des Applikators (2). Drücken Sie nicht auf den Luftraum (1) während des Abziehens des Abreissverschlusses, da dies zu vorzeitigem Austreten des Gels führen könnte.

3. Führen Sie den Applikator mit dem dünneren Ende voraus, sitzend oder mit angezogenen Knien auf dem Rücken liegend, weit in die Vagina ein.
 

4. Drücken Sie fest auf den Luftraum am dickeren Ende des Applikators (1), um das Gel austreten zu lassen. Applikator herausziehen und wegwerfen.
 

5. Nach der Anwendung von Crinone Vaginalgel können Sie sofort wieder aufstehen, das Gel bleibt in der Sche ide haften.