AMZV 9.11.2001Pflanzliches ArzneimittelWichtiger Hinweis: Johanniskrautpräparate können die Wirkung zahlreicher anderer Medikamente ungünstig beeinflussen. Wenn Sie schon andere, insbesondere rezeptpflichtige Medikamente einnehmen, dürfen Sie Libertin erst anwenden, nachdem Ihr Arzt/Ihre Ärztin oder Ihr Apotheker/Ihre Apothekerin dies gutgeheissen haben. Was ist Libertin und wann wird es angewendet?Libertin enthält einen Trockenextrakt aus Johanniskraut (Hypericum perforatum) als Wirkstoff. Es kann angewendet werden bei gedrückter Stimmung, Spannungs- und Verstimmungszuständen, innerer Unruhe.
Wann darf Libertin nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?Libertin darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe Was ist in Libertin enthalten?).
In sehr seltenen Fällen und vor allem bei hellhäutigen Personen kann es nach Einnahme von Johanniskraut-Präparaten und nachfolgender Sonnenlichtbestrahlung zu Hautreaktionen, wie z.B. sonnenbrandähnlichen Hautrötungen, kommen. Lichtempfindlichen Personen sollten sich daher in der Zeit der Anwendung vor längerdauernder direkter Sonnenbestrahlung schützen und auf den Besuch von Solarien verzichten.
Wenn Sie Medikamente zur Hemmung der Blutgerinnung (orale Antikoagulantien z.B. mit den Wirkstoffen Acenocoumarol, Phenprocoumon oder Warfarin) oder Medikamente mit Ciclosporin zur Hemmung des Immunsystems (z.B. nach Organtransplantation, Autoimmunkrankheiten) einnehmen, kann deren Wirkung durch Libertin abgeschwächt werden. Libertin darf in dieser Situation nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin und unter seiner Kontrolle eingenommen werden. Besonders zu Beginn und nach Absetzen der Behandlung mit Libertin muss bei Einnahme gerinnungshemmender Tabletten (orale Antikoagulantien) oder Ciclosporin eine engmaschige ärztliche Überwachung (Kontrolle des Quick-Wertes resp. Ciclosporin-Plasmaspiegels) erfolgen.
Wenn Sie neben Libertin noch andere, insbesondere vom Arzt verordnete Medikamente (z.B. orale Kontrazeptiva [Pille]) einnehmen, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Bei Anhalten der Beschwerden über einen Monat soll ärztliche Hilfe beansprucht werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Darf Libertin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?Auf Grund der bisherigen Erfahrung ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Libertin?Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3 mal täglich 1 Dragée unzerkaut mit einem Glas Wasser zu den Mahlzeiten ein. Das Präparat sollte während mindestens 2 Wochen eingenommen werden, bis es seine Wirkung entfaltet. Es wird eine Therapiedauer von 4 bis 6 Wochen empfohlen. Die Dauer der Anwendung ohne ärztlichen Rat sollte einen Monat nicht überschreiten.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Libertin haben?Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Libertin auftreten:
Gelegentlich Magenbeschwerden und Müdigkeit.
Im Fall von Hautrötungen soll Libertin nicht weiter eingenommen werden und ein Arzt konsultiert werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?Das Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Den Behälter stets geschlossen und nicht über 25 °C lagern.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Libertin enthalten?1 Dragée Libertin enthält 200 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (standardisiert auf 200 µg Gesamthypericine, Auszugsmittel Methanol 80% V/V). Dieses Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe.
Wo erhalten Sie Libertin? Welche Packungen sind erhältlich?In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung.
Es gibt Packungen zu 30, 60 und 100 Dragées.
ZulassungsinhaberinIromedica AG, 9014 St. Gallen.
54532 (Swissmedic).IROMEDICAStand der InformationDiese Packungsbeilage wurde im Dezember 2001 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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