Schlafkapseln

Schlafmittel 

Eigenschaften/Verwendungszweck

Was ist Sleepia und wann wird es angewendet?
Sleepia wird zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen angewendet.

Ergänzungen

Was sollte dazu beachtet werden?
Nicht alle Schlafstörungen bedürfen der Anwendung von Schlafmitteln. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können auch durch andere Massnahmen oder die Behandlung der zugrundeliegenden Erkrankungen positiv beeinflusst werden.

Kontraindikationen

Wann darf Sleepia nicht angewendet werden?
Sleepia darf nicht angewendet werden bei:
Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Diphenhydraminhydrochlorid, anderen Antihistaminika bzw. einem anderen Bestandteil von Sleepia;
akutem Asthmaanfall;
grünem Star (Engwinkelglaukom);
Nebennierentumor (Phäochromozytom);
Vergrösserung der Prostata (Prostatahyperplasie) mit Restharnbildung;
Anfallsleiden (Epilepsie);
angeborener Störung des Herzleitsystems (angeborenes langes QT-Syndrom);
Verlangsamung des Herzschlages (Bradykardie);
Magnesiummangel (Hypomagnesiämie) oder Kaliummangel (Hypokaliämie);
Herzrhythmusstörungen;
gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, welche die Herzschlagfolge beeinflussen können, d.h. das sogenannte QT-Intervall im Elektrokardiogramm (EKG) verlängern können wie z.B. gewisse Medikamente gegen Herzrhythmusstörungen (sogenannte Antiarrhythmika der Klassen Ia und III);
Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren;
Schwangerschaft und Stillzeit;
gleichzeitiger Einnahme von Alkohol oder sogenannten MAO-Hemmern (Monoaminoxidase-Hemmer), d.h. gewisse Medikamente gegen Depressionen oder die Parkinsonkrankheit.

Vorsichtsmassnahmen

Wann ist bei der Einnahme von Sleepia Vorsicht geboten?
Sleepia sollte nur mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit
eingeschränkter Leberfunktion;
chronischen Atembeschwerden (z.B. Asthma oder chronische Entzündungen der Atemwege wie chronische Bronchitis);
Verengung am Magenausgang (sogenannte Pylorusstenose) oder am Mageneingang (sogenannte Achalasie der Kardia);
Überfunktion der Schilddrüse.
Sleepia kann die Aufmerksamkeit, die Fahrtüchtigkeit und das Arbeiten mit Maschinen beeinträchtigen. Auf eine genügende Schlafdauer muss geachtet werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Sleepia mit anderen zentral dämpfenden Arzneimitteln wie Schlaf- und Beruhigungsmitteln, starken Schmerzmitteln, Narkosemitteln, Arzneimitteln, welche die Psyche beeinflussen sowie Alkohol kann es zu einer unvorhersehbaren, gegenseitigen Verstärkung der Wirkungen kommen.
Die gleichzeitige Einnahme von Sleepia mit anderen Arzneimitteln, die Diphenhydraminhydrochlorid enthalten, sollte vermieden werden. Dies gilt auch für äusserlich anzuwendende Arzneimittel.
Bestimmte Eigenschaften von Sleepia (sogenannte anticholinerge Wirkung) können durch die gleichzeitige Gabe von anderen Stoffen mit der gleichen Eigenschaft, wie gewissen Medikamenten gegen Depressionen, Parkinsonkrankheit, Magen-Darm- oder Herzbeschwerden, verstärkt werden. Dies kann zu Harnverhalten, zu einer lebensbedrohlichen Darmlähmung, oder zu einer plötzlichen Erhöhung des Augeninnendrucks führen.
Die gleichzeitige Gabe von bestimmten Mitteln gegen Depressionen oder die Parkinsonkrankheit (MAO-Hemmer) und Sleepia kann zu schweren Wechselwirkungen führen. Sleepia darf daher mit diesen Medikamenten nicht genommen werden (siehe auch «Wann darf Sleepia nicht angewendet werden?».
Die Anwendung von Sleepia zusammen mit blutdruck­senkenden Arzneimitteln kann zu verstärkter Müdigkeit führen.
Sleepia kann bei einem Allergie-Test möglicherweise zu falsch-negativen Testergebnissen führen und darf deshalb mindestens 72 Stunden vor dem Test nicht mehr eingenommen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden;
Allergien haben;
auch noch andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) benützen oder einnehmen.

Schwangerschaft/Stillzeit

Darf Sleepia während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Sleepia darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Frauen in gebärfähigem Alter sollten die Anwendung von Sleepia beenden, wenn sie beabsichtigen, schwanger zu werden oder vermuten, dass sie schwanger sind.

Dosierung/Anwendung

Wie verwenden Sie Sleepia? 

Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren: 1 Sleepia Kapsel soll 30 Minuten vor dem Schlafengehen mit ausreichend alkoholfreier Flüssigkeit (z.B. einem halben Glas Wasser) eingenommen werden.
Es ist darauf zu achten, dass nach der Einnahme eine ausreichende Schlafdauer (7-8 Stunden) gewährleistet ist, um das Risiko eines beeinträchtigten Reaktionsvermögens, insbesondere der Fahrtüchtigkeit, am folgenden Morgen zu mindern.
Sleepia soll nicht in hoher Dosierung (nicht mehr als 1 Kapsel) eingenommen werden. Die Behandlungsdauer soll möglichst kurz gehalten werden.
Spätestens nach zweiwöchiger täglicher Einnahme sollte das Präparat abgesetzt werden und der Arzt konsultiert werden, falls Schlafstörungen weiter bestehen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine zu hohe Dosis Sleepia eingenommen haben.

Unerwünschte Wirkungen

Welche Nebenwirkungen kann Sleepia haben?
Die am häufigsten aufgetretenen Nebenwirkungen sind Schläfrigkeit, Benommenheit und Konzentrationsschwäche am Tage nach der Anwendung - besonders wenn die Schlafzeit nach der Einnahme der Dosis zu kurz war - sowie Schwindel und Schwächegefühl.
Weniger häufig auftretende Symptome sind Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, trockener Mund, Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, oder das Zurückfliessen des Speisebreis vom Magen in die Speiseröhre) sowie Beschwerden beim Wasserlösen.
Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen, Erhöhung des Augeninnendrucks und insbesondere bei Kindern paradoxe Reaktionen, wie Unruhe, Nervosität, Erregung, Angstzustände, Zittern und Schlaflosigkeit auftreten.
Allergische Hautreaktionen und erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut wurden während der Therapie mit Mitteln gegen Allergien (Antihistaminika) beobachtet, eben­so Leberfunktionsstörungen (wie Gelbsucht).
Sollten allergische Reaktionen (wie z.B. juckende Hautausschläge, Nesselfieber, Asthma, allergische Schwellung der Haut und der Schleimhaut) auftreten, setzen Sie Sleepia ab und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Nach längerfristiger täglicher Anwendung können beim plötzlichen Beenden der Behandlung vorübergehend wieder Schlafstörungen auftreten.
Sollten irgendwelche anderen Krankheitszeichen auftreten, bei denen Sie einen Zusammenhang mit der Einnahme von Sleepia vermuten, konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.

Allgemeine Hinweise

Was ist ferner zu beachten?
Auch bei bestimmungsgemässem Gebrauch und insbesondere bei ungenügender Schlafdauer kann die Alarmbereitschaft vermindert sein und die aktive Teilnahme am Strassenverkehr oder das Bedienen von Maschinen ist deshalb nicht ratsam.
Sleepia soll ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Sleepia soll nicht über 30 °C aufbewahrt werden. Bewahren Sie den Inhalt in der Originalverpackung und belassen Sie ihn in der Kartonfaltschachtel, um die Kapseln vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Sleepia darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, der über die ausführliche Fachinformation verfügt.

Zusammensetzung

Wirkstoff: Diphenhydramin 50 mg (als Hydrochlorid).

Hilfsstoffe: Macrogol 400, Glycerol, Gelatine, Wasser, Sorbitol, Patentblau (E131), Titandioxid (E171), Polyvinylacetatphthalat.

Verkaufsart/Packungen

In Apotheken ohne ärztliches Rezept.

Weiche Kapseln à 50 mg: Packungen zu 10 und 20 Kapseln.

Vertriebsfirma

Pfizer AG, 8048 Zürich.

PFIZER CONSUMER HEALTHCARE

Stand der Information

Juli 2000.
PIL08JUL00