Gélules somnifères

Somnifère 

Propriétés/Emploi thérapeutique

Qu'est-ce que Sleepia et quand l'emploie-t-on?
Sleepia est utilisé pour le traitement à court terme des troubles du sommeil.

Complément d'information

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Les troubles du sommeil ne nécessitent pas tous l'emploi d'un somnifère. Ils sont souvent l'expression d'une affection physique ou morale, sur laquelle d'autres mesures ou le traitement des maladies sous-jacentes peuvent avoir une influence positive.

Contre-indications

Quand ne doit-on pas utiliser Sleepia?
Sleepia ne doit pas être utilisé lors de:
hypersensibilité connue au chlorhydrate de diphenhydramine, à d'autres antihistaminiques ou à un autre des composants de Sleepia;
crise d'asthme aiguë;
glaucome à angle étroit;
tumeur surrénalienne (phéochromocytome);
augmentation du volume de la prostate (hyperplasie) avec formation d'urine résiduelle;
convulsions (épilepsie);
trouble congénital du système de conduction cardiaque (syndrome congénital du QT long);
ralentissement du pouls (bradycardie);
carence en magnésium (hypomagnésiémie) ou en potassium (hypokaliémie);
troubles du rythme cardiaque;
prise concomitante de médicaments pouvant influer sur le rythme cardiaque, prolonger l'intervalle dit QT à l'électrocardiogramme (ECG) comme, par exemple, certains médicaments contre les troubles du rythme cardiaque (anti-arythmiques de la classe Ia ou III);
jeune âge (enfants et adolescents de moins de 16 ans);
grossesse et allaitement;
prise concomitante d'alcool ou de médicaments de type IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase), c'est-à-dire certains médicaments contre la dépression ou la maladie de Parkinson.

Précautions

Quelles sont les précautions à prendre lors de la prise de Sleepia?
Sleepia ne devrait être utilisé qu'avec prudence par les patients présentant:
une altération de la fonction hépatique;
un trouble respiratoire chronique (p.ex. asthme ou inflammation chronique des voies respiratoires comme la bronchite chronique);
un rétrécissement de l'orifice inférieur de l'estomac (sténose du pylore) ou de l'entrée de l'estomac (achalasie du cardia);
un hyperfonctionnement de la glande thyroïde.
Sleepia peut affecter l'attention, l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Il faut veiller à dormir suffisamment longtemps.
L'utilisation de Sleepia en même temps que d'autres médicaments à action inhibitrice centrale tels que les somnifères, tranquillisants, antalgiques puissants, narcotiques ou psychotropes et l'alcool, peut entraîner une augmentation mutuelle imprévisible de leur action.
Il faut éviter de prendre Sleepia en même temps que d'autres médicaments contenant du chlorhydrate de diphenhydramine. Cette remarque vaut également pour les médicaments en application externe.
Certaines propriétés de Sleepia (effet dit anticholinergique) peuvent être renforcées par la prise simultanée d'autres substances ayant les mêmes propriétés, telles les médicaments contre la dépression, la maladie de Parkinson, les troubles gastro-intestinaux ou cardiaques. Il peut en résulter une rétention d'urine, une paralysie intestinale pouvant être fatale ou une augmentation soudaine de la pression intra-oculaire.
La prise de Sleepia en même temps que de certains médicaments contre la dépression ou la maladie de Parkinson (IMAO) peut provoquer de graves interactions. Il ne faut donc pas prendre Sleepia avec ces médicaments (voir également sous «Quand ne doit-on pas utiliser Sleepia?»).
L'utilisation de Sleepia avec un antihypertenseur peut renforcer la fatigue.
Sleepia peut rendre les résultats d'un test d'allergie faussement négatifs; il faut donc arrêter de le prendre 72 heures au moins avant d'effectuer un tel test.
Si vous souffrez d'autres maladies,
si vous avez des allergies ou
si vous prenez d'autres médicaments (même en auto-médication),
informez-en votre médecin ou votre pharmacien.

Grossesse/Allaitement

Peut-on prendre Sleepia pendant la grossesse ou l'allaitement?
Les femmes enceintes et celles qui allaitent ne doivent pas prendre Sleepia.
Les femmes en âge de procréer doivent arrêter de prendre Sleepia si elles envisagent une grossesse ou pensent être enceintes.

Posologie/Mode d'emploi

Comment faut-il prendre Sleepia?
Adultes et adolescents à partir de 16 ans: prendre 1 gélule de Sleepia 30 minutes avant le coucher avec suffisamment de liquide non alcoolisé (p. ex. un demi-verre d'eau).
Il faut veiller à ce que la durée de sommeil après la prise soit suffisamment longue (7-8 heures) pour réduire le risque d'avoir des réflexes atténués le lendemain matin, en particulier pour la conduite automobile.
Sleepia ne doit pas être pris à forte dose (pas plus d'une gélule) et la durée du traitement doit être aussi courte que possible.
Il faut arrêter de prendre le médicament au plus tard au bout de deux semaines de prise quotidienne et consulter un médecin si les troubles du sommeil persistent.
Ne modifiez pas la dose prescrite. Si vous pensez que l'effet du médicament est insuffisant ou trop fort, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris une dose trop forte de Sleepia, informez-en votre médecin.

Effets indésirables

Quels sont les effets indésirables possibles de Sleepia?
Les effets indésirables le plus souvent rapportés sont la somnolence, l'engourdissement et le manque de concentration le lendemain, en particulier si le temps de sommeil après la prise a été trop court, de même que des vertiges et une sensation de faiblesse.
Symptômes apparaissant moins fréquemment: céphalées, vision trouble, bouche sèche, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée, constipation ou reflux gastro-oesophagien) de même que troubles de la miction.
Très rarement il peut se produire des réactions d'hypersensibilité, une augmentation de la pression intra-oculaire et, en particulier chez l'enfant, des réactions paradoxales telles que: agitation, nervosité, excitation, états anxieux, tremblements et insomnie.
Des réactions cutanées allergiques et une sensibilité accrue de la peau à la lumière ont été observées pendant un traitement avec des médicaments contre les allergies (antihistaminiques), de même que des troubles de la fonction hépatique (comme la jaunisse).
En cas d'apparition d'une réaction allergique (telle que réaction cutanée avec démangeaison, urticaire, asthme, enflure allergique de la peau ou des muqueuses), arrêtez de prendre Sleepia et prenez contact avec votre médecin.
Lors de l'arrêt brusque du médicament après une utilisation quotidienne prolongée, il se peut que des troubles du sommeil réapparaissent temporairement.
Si un quelconque autre signe anormal pouvant être mis en relation avec la prise du médicament se manifeste, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Remarques particulières

De quoi faut-il en outre tenir compte?
Même lors d'un usage conforme à la prescription et particulièrement si la durée du sommeil est insuffisante, la vigilance peut être réduite; il n'est donc pas conseillé de conduire un véhicule ou d'utiiser des machines.
Sleepia doit être tenu hors de portée des enfants.
Sleepia doit être conservé à une température inférieure à 30 °C. Laisser le contenu dans l'emballage original et ce dernier dans la boîte en carton pour protéger les gélules de la lumière et de l'humidité.
Sleepia ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption indiquée sur l'emballage après la mention «Exp.».
Pour de plus amples renseignements, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Composition

Substance active: diphenhydramine 50 mg (sous forme de chlorhydrate).

Excipients: macrogol 400, glycérol, gélatine, eau, sorbitol, bleu patenté (E131), dioxyde de titane (E171), polyvinylacétate-phtalate.

Mode de vente/Présentation

Sleepia est vendu en pharmacie, sans ordonnance.
Boîtes de 10 ou 20 gélules molles à 50 mg.

Distributeur

Pfizer SA, 8048 Zurich.

PFIZER CONSUMER HEALTHCARE

Mise à jour de l'information

Juillet 2000.
PIL08JUL00