GONAL-f® PEN

Was ist Gonal-f und wann wird es angewendet?

Gonal-f enthält den Wirkstoff Follitropin alfa. Follitropin alfa gehört zur Gruppe der follikel-stimulierenden Hormone (FSH), welche zur Familie der Gonadotropine zählen. Die Gonadotropine sind Geschlechtshormone und spielen eine wichtige Rolle bei der Fortpflanzung. Follitropin alfa in Gonal-f wird mit einer speziellen gentechnologischen Technik hergestellt.
Bei der Frau besteht die Hauptwirkung von Gonal-f zusammen mit luteinisierendem Hormon (LH) in der Unterstützung zur Entwicklung der Follikelentwicklung mit anschliessender Reifung nach Verabreichung von humanem Choriongonadotropin (hCG).
Die Verabreichung von Gonal-f erfolgt ausschliesslich auf ärztliche Verschreibung und unter strenger Kontrolle durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Bei folgenden Indikationen wird Gonal-f bei Frauen eingesetzt:
·Zur Behandlung von Fertilitätsstörungen infolge eines FSH-Mangels. Es unterstützt die Entwicklung eines einzigen Follikels im Eierstock. In diesem Follikel wächst ein Ei heran, das bei der Ovulation unter dem Einfluss eines anderen Hormons (humanes Choriongonadotropin oder hCG) ausgestossen wird und anschliessend befruchtet werden kann.
·Zur Entwicklung mehrerer Follikel (und folglich mehrerer Eizellen) bei Frauen, die sich einer Technik der assistierten Konzeption unterziehen, wie «In Vitro-Fertilisation», «intratubarer Gametentransfer» oder «intratubarer Zygotentransfer».
·Bei Frauen, deren Körper sehr wenig Fruchtbarkeitshormone (FSH und LH) produzieren. Gonal-f wird zusammen mit einem anderen Hormon, genannt Lutropin alfa (rekombinantes luteinisierendes Hormon oder r-LH) verabreicht, um das Wachstum und die Follikelreifung herbeizuführen.
Beim Mann ist die wichtigste Wirkung von Gonal-f die Anregung der Spermatogenese (Spermienproduktion).
·Gonal-f wird in Kombination mit einem anderen Hormon (humanes Choriongonadotropin oder hCG) angewendet, um die Produktion der Spermien bei Männern anzuregen, welche infolge einer zu geringen Konzentration bestimmter Hormone unfruchtbar sind.
Die Behandlung muss von einem bzw. einer auf Andrologie spezialisierten Arzt bzw. Ärztin durchgeführt werden. Dieser bzw. diese wird Ihnen zuvor eine Behandlung mit hCG verordnen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Was sollte dazu beachtet werden?

Der Arzt bzw. die Ärztin wählt für jeden Patienten die angemessene Behandlung aus. Befolgen Sie bitte gewissenhaft seine bzw. ihre Anweisungen und gehen Sie zu den Kontrolluntersuchungen.
Wenn Sie die Injektionen selbst vornehmen, müssen Sie über die Anwendung des Pens genau instruiert werden.

Wann darf Gonal-f nicht angewendet werden?

Gonal-f darf nicht angewendet werden,
·wenn bei Ihnen ein Gehirntumor (Hypothalamus oder Hypophyse) diagnostiziert wurde.
·wenn Sie allergisch gegen Gonadotropine oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe sind.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über unerwünschte Symptome bei früheren Injektionen.
Bei Frauen
·wenn Sie an Eierstock-, Gebärmutter- und Mammakarzinomen (Brustkrebs) leiden.
·wenn Sie an vergrösserten Eierstöcken oder Eierstockzysten (mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume im Gewebe der Eierstöcke) unbekannter Ursache leiden (ausgenommen gutartige mehrzystische Veränderungen der Eierstöcke).
·wenn Sie vaginale Blutungen unbekannter Ursache haben.
·wenn Sie an einer unbehandelten Erkrankung der Schilddrüse oder der Nebenniere leiden.
·wenn Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen.
·wenn Voraussetzungen gegeben sind, die eine normale Schwangerschaft unmöglich machen, wie vorzeitige Wechseljahre oder Missbildungen der Geschlechtsorgane oder unbehandelte gutartige Tumore der Gebärmutter (z.B. Myome).
Bei Männern
·wenn eine irreversible Schädigung des Hodens vorliegt.

Darf Gonal-f während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Sie dürfen Gonal-f nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen.

Wie verwenden Sie GONAL-f?

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin passt die Behandlung mit Gonal-f individuell an und überwacht das Ansprechen. Deshalb dienen die nachfolgend aufgeführten Dosierungsangaben lediglich als Richtwerte. Befolgen Sie die Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin genau.
Gonal-f wird unter die Haut (subkutan) gespritzt.
Ein ständiges Wechseln der Körperregion wird nicht empfohlen. Innerhalb dieser Region sollte aber die Einstichstelle gewechselt werden. Die Injektionsstelle sollte nicht massiert werden.
Nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin können Sie diese Injektion selber vornehmen. Das Fachpersonal soll Ihnen zeigen, wie Sie die Injektionslösung vorbereiten und verabreichen sollen.
Die erste Injektion muss unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Ein gebrauchsfertiger Pen darf nur für eine(n) einzige(n) Patientin(en) verwendet werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen eine Dosis Gonal-f in internationalen Einheiten (IE) verschrieben.
Wenn Sie das Präparat selbst injizieren, lesen Sie die separat beigelegten Anweisungen zur Verabreichung von Gonal-f mittels dem gebrauchsfertigen PEN vor Beginn der Injektion bitte aufmerksam durch.
Therapieschemata
Bei der Frau
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mittels Blutproben (Bestimmung der Östrogenmenge im Blut) und Ultraschalluntersuchungen den Verlauf der Follikelreifung sorgfältig überwachen. Es ist deshalb wichtig, dass Sie seine bzw. ihre Anweisungen und Empfehlungen genau befolgen.
Es gibt folgende Behandlungsmöglichkeiten:
a) Behandlung mit dem Ziel der Reifung eines einzigen Follikels
Bei menstruierenden Frauen sollte die Behandlung innerhalb der ersten 7 Tage des Menstruationszyklus beginnen.
Die Anfangsdosis von Gonal-f wird üblicherweise individuell auf Sie abgestimmt und schrittweise angepasst. Die maximale Tagesdosis von Gonal-f sollte nicht mehr als 225 IE betragen.
Ohne adäquates Ansprechen sollte der Behandlungszyklus mit Gonal-f abgebrochen werden.
Wenn jedoch das gewünschte Ergebnis erreicht ist, d.h. wenn der Follikel zur gewünschten Reife gelangt ist, wird der Arzt bzw. die Ärztin eine einmalige Injektion eines anderen Hormons, des hCG, 24 bis 48 Stunden nach der letzten Gonal-f - Injektion vornehmen, um den Follikelsprung (Ovulation) auszulösen. In diesem Stadium der Behandlung ist eine Befruchtung möglich. Man wird Ihnen daher empfehlen, an diesem und am nächsten Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
Bei übermässiger Stimulierung der Eierstöcke unterbricht der Arzt bzw. die Ärztin die Behandlung. Geschlechtsverkehr während dieser Zeit wird nicht empfohlen. Die Behandlung kann im darauffolgenden Zyklus mit einer geringeren Dosierung als im vorangegangenen Zyklus wieder beginnen.
b) Behandlung mit dem Ziel einer medizinisch assistierten Reproduktion
Die Anfangsdosis von Gonalf wird üblicherweise individuell auf Sie abgestimmt und schrittweise auf maximal 450 IE täglich angepasst. Zur Reifung mehrerer Follikel beginnt die Behandlung am 2. oder 3. Zyklustag.
Wenn die Follikel als reif angesehen werden, wird der Arzt bzw. die Ärztin 24 bis 48 Stunden nach der letzten Gonal-f-Injektion eine einzige Injektion eines anderen Hormons (hCG) vornehmen, um die Ovulation auszulösen.
Die Fortsetzung der Behandlung wird von der medizinisch assistierten Reproduktionsmethode abhängen, die Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ausgewählt hat.
c) Frauen, bei denen ein FSH- und LH-Mangel festgestellt wurde
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kontrolliert den Wirkungsverlauf und wird eine individuell für Sie angepasste Dosierung und Behandlungsdauer festlegen. Die nachfolgend aufgeführten Dosierungsangaben gelten deshalb nur als Richtwerte.
Gonal-f wird in der Regel täglich für bis zu 3 Wochen lang gleichzeitig mit Lutropin alfa verabreicht. Bei Anwendung des üblichen Behandlungsschemas wird mit einer Dosis von 75–150 IE Gonal-f zusammen mit 75 IE Lutropin alfa begonnen.
Je nach Ansprechen wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Gonal-f - Dosis um 37.5 IE–75 IE in 7- bis 14-tägigen Intervallen und die Dosis von Lutropin alfa auf bis zu 225 IE erhöhen.
Wenn die gewünschte Reaktion erreicht ist, wird 24–48 Stunden nach den letzten Injektionen von Gonal-f und Lutropin alfa einmalig hCG verabreicht. Sie sollten am Tag der Verabreichung von hCG und am darauffolgenden Tag Geschlechtsverkehr haben, alternativ kann ein assistiertes Reproduktionsverfahren (ART) durchgeführt werden.
Bei einer zu starken Reaktion ist die Behandlung zu beenden und kein hCG zu verabreichen (siehe Welche Nebenwirkungen kann Gonal-f haben?).
Der Arzt bzw. die Ärztin kann auch ein anderes Therapieschema anwenden, das Gonal-f mit einer anderen Hormonbehandlung kombiniert.
Beim Mann
Der Arzt bzw. die Ärztin entscheidet über die Behandlungsdauer. Die übliche Dosierung ist 150 IE Gonal-f in Kombination mit hCG dreimal pro Woche während mindestens 4 Monaten. Die Behandlung kann bis zu 18 Monate fortgeführt werden, je nach Ansicht des Arztes bzw. der Ärztin.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Gonal-f darf bei Kindern und Jugendlichen nicht eingesetzt werden.
Anwendung bei älteren Patienten
Gonal-f darf bei älteren Patienten nicht eingesetzt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie eine grössere Menge von Gonal-f angewendet haben als Sie sollten
Die Auswirkungen einer Überdosierung von Gonal-f sind nicht bekannt, es ist jedoch zu erwarten, dass es zum Auftreten eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms (OHSS) kommen kann (siehe Wann ist bei der Anwendung von Gonal-f Vorsicht geboten?).
Wenn Sie die Anwendung von Gonal-f vergessen haben?
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um vergessene Einzeldosen nachzuholen. Kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Welche Nebenwirkungen kann Gonal-f haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Gonal-f auftreten:
Bei der Frau und beim Mann
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
Sehr häufig treten lokale Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Rötung, Bluterguss, Schwellung und/oder Reizung) auf.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
In sehr seltenen Fällen wurde über allergische Reaktionen berichtet, die Hautrötung, Hautausschlag, Schwellungen, Nesselsucht und Atembeschwerden verursachten. Diese Reaktionen können schwerwiegend sein. Wenn Sie diese Symptome beobachten, nehmen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt auf.
Sehr selten kann bei Asthma-Patienten eine Verschlechterung Ihres Befindens eintreten.
Bei der Frau
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
Die folgenden Nebenwirkungen können sehr häufig auftreten: Kopfschmerzen, Ovarialzysten.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Weitere häufige Nebenwirkungen sind: Unterleibsschmerzen und Magen-Darmbeschwerden wie Blähungen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Bei der Behandlung mit Gonal-f kann es zu einer Überstimulierung der Eierstöcke kommen. Diese Reaktion wird ovarielles Überstimulationssyndrom oder OHSS genannt (siehe Wann ist bei der Anwendung von Gonal-f Vorsicht geboten?). Die ersten Anzeichen sind Unterleibsschmerzen, möglicherweise in Verbindung mit Übelkeit und Erbrechen. In diesem Zusammenhang treten häufig ein Krankheitsgefühl, Durchfall, Bauchkrämpfe und Blähungen auf.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Gelegentlich kann ein OHSS schwerwiegend werden, was mit deutlich vergrösserten Eierstöcken, einer möglichen Flüssigkeitsansammlung im Bauch- oder Brustbereich.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Schwerwiegende Komplikationen wie thromboembolische Ereignisse (Blutgerinnsel), gewöhnlich in Kombination mit einem OHSS, werden selten beobachtet. Dies könnte Brustschmerzen, Atemlosigkeit, Hirnschlag oder einen Herzinfarkt zur Folge haben.
Selten sind Komplikationen eines OHSS wie Verdrehung der Eierstöcke.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Der Arzt bzw. die Ärztin wird dann über den weiteren Therapieverlauf entscheiden. Das hCG darf nicht verabreicht werden und Sie müssen eventuell die Behandlung unterbrechen.
Beim Mann
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Eine Behandlung mit Gonal-f kombiniert mit dem Hormon hCG kann ein Anschwellen der Venen oberhalb und hinter den Hoden (Varikozelen), Brustwachstum, Akne oder eine Gewichtszunahme bewirken.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach Anbruch sollte das Präparat zwischen 2°C und 25°C aufbewahrt werden, für maximal 28 Tage. Nicht verbrauchte Injektionslösung muss spätestens 28 Tage nach Anbruch verworfen werden.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Lagerungshinweis
Im Kühlschrank (2-8°C) lagern.
Das Präparat kann ungeöffnet innerhalb der Haltbarkeitsdauer ausserhalb des Kühlschranks bei Temperaturen bis maximum 25°C einmalig bis zu 3 Monate aufbewahrt werden. Ist das Präparat innerhalb dieser 3 Monate nicht verwendet worden, muss es verworfen werden.
Nicht einfrieren.
Die Schutzkappe auf dem Fertigpen belassen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Sie dürfen Gonal-f nicht verwenden, wenn sichtbare Zersetzungserscheinungen auftreten (Verfärbungen, Trübungen) oder wenn die Lösung Schwebstoffe enthält.
Gonal-f darf nicht mit anderen Arzneimitteln in der gleichen Spritze gemischt werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Gonal-f enthalten?

Gonal-f PEN 300 IE/0.48 ml (22 Mikrogramm/0.48 ml)
Wirkstoffe
Ein Fertigpen mit Injektionslösung enthält als Wirkstoff Follitropin alfa (r-FSH, aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen hergestellt), 300 IE/0.48 ml (22 Mikrogramm/0.48 ml).
Hilfsstoffe
Poloxamer 188, Saccharose, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Methionin, Metacresol, konzentrierte Phosphorsäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Gonal-f PEN 450 IE/0.72 ml (33 Mikrogramm/0.72 ml)
Wirkstoffe
Ein Fertigpen mit Injektionslösung enthält als Wirkstoff Follitropin alfa (r-FSH, aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen hergestellt), 450 IE/0.72 ml (33 Mikrogramm/0.72 ml).
Hilfsstoffe
Poloxamer 188, Saccharose, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Methionin, Metacresol, konzentrierte Phosphorsäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Gonal-f PEN 900 IE/1.44 ml (66 Mikrogramm/1.44 ml)
Wirkstoffe
Ein Fertigpen mit Injektionslösung enthält als Wirkstoff Follitropin alfa (r-FSH, aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen hergestellt), 900 IE/1.44 ml (66 Mikrogramm/1.44 ml).
Hilfsstoffe
Poloxamer 188, Saccharose, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Methionin, Metacresol, konzentrierte Phosphorsäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.

Wo erhalten Sie Gonal-f? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Gonal-f PEN 300 IE/0.48 ml (22 Mikrogramm/0.48 ml)
Eine Packung enthält 1 Patrone, vormontiert in einem gebrauchsfertigen Pen, und 8 Injektionsnadeln.
Gonal-f PEN 450 IE/0.72 ml (33 Mikrogramm/0.72 ml)
Eine Packung enthält 1 Patrone, vormontiert in einem gebrauchsfertigen Pen, und 12 Injektionsnadeln.
Gonal-f PEN 900 IE/1.44 ml (66 Mikrogramm/1.44 ml)
Eine Packung enthält 1 Patrone, vormontiert in einem gebrauchsfertigen Pen, und 16 Injektionsnadeln.

Zulassungsnummer

56689 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Merck (Schweiz) AG, Zug

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Gebrauchsanweisung
Lesen Sie die Gebrauchsanweisung und die Packungsbeilage (Patienteninformation) vollständig durch, bevor Sie mit der Anwendung des Gonal-f-Fertigpens beginnen. Es können neue Informationen enthalten sein.
Gonal-f Fertigpen 300 IE – 450 IE – 900 IE
Follitropin alfa
Injektionslösung im Fertigpen
Inhaltsverzeichnis
Wichtige Hinweise zum Gonal-f Fertigpen
Verwendung des Behandlungstagebuchs für den Gonal-f Fertigpen
Machen Sie sich mit Ihrem Gonal-f Fertigpen vertraut
Schritt 1 Legen Sie alles Benötigte zurecht
Schritt 2 Bereiten Sie die Injektion vor
Schritt 3 Setzen Sie die Nadel ein
Schritt 4 Stellen Sie Ihre Dosis ein
Schritt 5 Injizieren Sie Ihre Dosis
Schritt 6 Entfernen Sie die Nadel nach jeder Injektion
Schritt 7 Nach der Injektion
Schritt 8 Aufbewahrung des Gonal-f-Fertigpens
Behandlungstagebuch für den Gonal-f-Fertigpen
Wichtige Hinweise zum Gonal-f PEN
·Lesen Sie die Hinweise für den Gebrauch und die Gebrauchsinformation (Packungsbeilage) vollständig durch, bevor Sie mit der Anwendung Ihres Gonal-f-Fertigpens beginnen.
·Halten Sie sich genau an diese Hinweise für den Gebrauch sowie die Einweisung, die Sie vom medizinischen Fachpersonal (Ihrem Arzt oder einer anderen medizinischen Fachkraft) bekommen – es ist möglich, dass Sie anders vorgehen müssen, als Sie es bisher gewohnt sind. Diese Informationen werden dazu beitragen, Behandlungsfehler sowie Infektionen infolge von Verletzungen durch Nadelstiche oder Glasscherben zu vermeiden.
·Der Gonal-f-Fertigpen ist nur zur subkutanen Injektion bestimmt.
·Beginnen Sie mit der Anwendung des Gonal-f-Fertigpens erst, nachdem das medizinische Fachpersonal Ihnen gezeigt hat, wie es geht.
·Das medizinische Fachpersonal wird Ihnen sagen, wie viele Gonal-f-Fertigpens Sie für Ihre gesamte Behandlung brauchen.
·Geben Sie sich die Injektion jeden Tag zur selben Zeit.
·Die Zahlen im Dosierkontrollfenster geben die Dosis Follitropin alfa in Internationalen Einheiten oder IE an. Das medizinische Fachpersonal wird Ihnen sagen, wie viele IE Follitropin alfa Sie sich jeden Tag spritzen sollen.
·Die Zahlen im Dosierkontrollfenster helfen Ihnen dabei:

·Entfernen Sie unmittelbar nach jeder Injektion die Nadel aus dem Pen.
Sie dürfen die Nadeln nicht wiederverwenden.
Sie dürfen den Pen und/oder die Nadeln nicht gemeinsam mit anderen Personen benutzen.
Sie dürfen den Gonal-f-Fertigpen nicht verwenden, wenn der Pen zuvor heruntergefallen ist oder einen Sprung oder sonstige Beschädigungen aufweist; dies kann zu Verletzungen führen.
Verwendung des Behandlungstagebuchs für Ihren Gonal-f-Fertigpen
Auf der letzten Seite finden Sie ein Behandlungstagebuch. Verwenden Sie das Behandlungstagebuch, um die injizierte Menge aufzuzeichnen.
Wenn Sie die falsche Menge des Arzneimittels injizieren, kann das die Behandlung beeinträchtigen.
·Notieren Sie den Behandlungstag (Spalte 1) sowie das Datum (Spalte 2), die Uhrzeit Ihrer Injektion (Spalte 3) sowie das Volumen Ihres Pens (Spalte 4).
·Notieren Sie die verschriebene Dosis (Spalte 5).
·Überprüfen Sie vor der Injektion, dass die richtige Dosis eingestellt ist (Spalte 6).
·Beachten Sie nach der Injektion die Zahl im Dosierkontrollfenster.
·Kontrollieren Sie, dass Sie eine vollständige Injektion erhalten haben (Spalte 7) oder notieren Sie die Zahl im Dosierkontrollfenster, wenn etwas anderes als «0» angezeigt wird (Spalte 8).
·Spritzen Sie sich bei Bedarf mit einem zweiten Pen. Stellen Sie den Pen hierfür auf die unter «Bei einer zweiten Injektion einzustellende Menge» in Spalte 8 angegebene verbleibende Dosis ein.
·Notieren Sie diese verbleibende Dosis in der nächsten Zeile im Abschnitt «Zur Injektion eingestellte Menge» (Spalte 6).
Durch die Verwendung des Behandlungstagebuchs zur Aufzeichnung Ihrer täglichen Injektion(en) können Sie jeden Tag kontrollieren, dass Sie die verschriebene Dosis vollständig erhalten haben.
Beispiel für ein Behandlungstagebuch:
Machen Sie sich mit Ihrem Gonal-f-Fertigpen vertraut

Schritt 1 Legen Sie alles Benötigte zurecht

Schritt 2 Bereiten Sie die Injektion vor

Schritt 3 Setzen Sie die Nadel ein

Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens kein(e) Flüssigkeitströpfchen an oder nahe der Nadelspitze sehen:

1.Drehen Sie vorsichtig den Dosierknopf vor, bis im Dosierkontrollfenster «25» erscheint (Abbildung 18).
·Wenn Sie zu weit gedreht haben, drehen Sie einfach den Dosierknopf zurück.

2.Halten Sie den Pen mit der Nadelspitze nach oben.
3.Klopfen Sie behutsam mit dem Finger gegen das Reservoir (Abbildung 19).
4.Drücken Sie langsam den Dosierknopf bis zum Anschlag herunter. An der Nadelspitze wird ein kleines Tröpfchen Flüssigkeit sichtbar (Abbildung 20).
5.Überprüfen Sie, dass im Dosierkontrollfenster «0» angezeigt wird (Abbildung 21).
6.Fahren Sie mit Schritt 4 Stellen Sie Ihre Dosis ein fort.
Wenn kein Tröpfchen Flüssigkeit sichtbar wird, sprechen Sie mit dem medizinischen Fachpersonal.
Schritt 4 Stellen Sie Ihre Dosis ein
Hinweis: Ein Pen enthält 300 IE, 450 IE oder 900 IE Follitropin alpha.
Die höchste Einzeldosis, die beim 300 IE –Pen eingestellt werden kann, beträgt 300 IE. Die maximale Einzeldosis, die beim 450 IE –Pen und beim 900 IE – Pen eingestellt werden kann, beträgt 450 IE. Die niedrigste Einzeldosis, die eingestellt werden kann, beträgt jeweils 12.5 IE.
4.1. Drehen Sie den Dosierknopf, bis die benötigte Dosis im Dosierkontrollfenster angezeigt wird.
·Beispiel: Wenn die benötigte Dosis «150» IE beträgt, vergewissern Sie sich, dass im Dosierkontrollfenster «150» angezeigt wird (Abbildung 22). Wenn Sie eine falsche Menge des Arzneimittels injizieren, kann das die Behandlung beeinträchtigen.

4.2. Kontrollieren Sie, dass im Dosierkontrollfenster die vollständige verschriebene Dosis angezeigt wird, bevor Sie mit dem nächsten Schritt fortfahren.
Schritt 5 Injizieren Sie Ihre Dosis

Schritt 6 Entfernen Sie die Nadel nach jeder Injektion

Schritt 7 Nach der Injektion

Schritt 8 Aufbewahrung des Gonal-f-Fertigpens

Behandlungstagebuch für den Gonal-f-Fertigpen

Diese Hinweise für den Gebrauch wurden zuletzt überarbeitet im Februar 2024.