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Patienteninformation zu Keto-med® Shampoo:Permamed AG
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Keto-med® Shampoo

Was ist Keto-med und wann wird es angewendet?

Keto-med ist ein Arzneimittel, das Pilze, die die Haut befallen, vernichtet.
Keto-med wird zur Behandlung von Erkrankungen mit dem Hefepilz Pityrosporum ovale, wie z.B. Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte) und seborrhoischem «Ekzem» verwendet. Mit Keto-med kann die Kopfhaut sowie grössere Flächen des Oberkörpers behandelt werden. Keto-med dient auch zur Vermeidung von Rückfällen dieser Erkrankungen.
Keto-med besitzt zusätzlich Eigenschaften, welche Schuppen und Juckreiz, die oft zusammen mit Pityriasis versicolor und seborrhoischem «Ekzem» auftreten, rasch bessern.
Der pH-Wert von Keto-med liegt mit ca. 6,0 im normalen pH-Bereich der Haut.
Keto-med wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.

Wann darf Keto-med nicht angewendet werden?

Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe von Keto-med oder auf andere Imidazol-Derivate allergisch reagieren, sollten Sie es nicht anwenden. Symptome einer Überempfindlichkeit sind Juckreiz oder Rötung der Haut, die nach der Anwendung erscheinen.

Darf Keto-med während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Es existieren keine kontrollierten Studien zur Anwendung von Keto-med während der Schwangerschaft und Stillzeit. Da jedoch der Wirkstoff nach topischer Applikation von Keto-med Shampoo auf die Kopfhaut nicht messbar in die Blutbahn aufgenommen wird, erscheint das Risiko für das Ungeborene und den Säugling bei einer adäquaten Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vernachlässigbar.
Trotzdem sollten Sie, wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin nehmen.

Wie verwenden Sie Keto-med?

Erwachsene:
Bei Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte)
(Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet)
1.Betroffene Stellen (Kopf und Oberkörper) benetzen, Keto-med (Menge von ca. 1–2 Kaffeelöffeln) auftragen und zum Schäumen bringen. Augen gut geschlossen halten.
2.Keto-med während 3–5 Minuten einwirken lassen.
3.Shampoo gründlich mit warmem Wasser abwaschen und Haut abtrocknen.
Anfangsbehandlung: 1× täglich während 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Zur Vermeidung von Rückfällen: 1× täglich während 3 aufeinanderfolgenden Tagen, besonders vor der Sommerperiode.
Bei seborrhoischem «Ekzem»
(Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet)
1.Haare mit warmem Wasser benetzen und Keto-med (Menge von ca. 1–2 Kaffeelöffeln) auftragen und zum Schäumen bringen. Augen gut geschlossen halten.
2.Keto-med während 3–5 Minuten einwirken lassen.
3.Haare und Kopfhaut gründlich spülen.
Anfangsbehandlung: 2× wöchentlich während 2–4 Wochen anwenden.
Zur Vermeidung von Rückfällen: 1× alle 1–2 Wochen während 4 Wochen, dann gemäss ärztlicher Verordnung anwenden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die Anwendung und Sicherheit von Keto-med bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Welche Nebenwirkungen kann Keto-med haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Keto-med auftreten:
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie plötzliche Schwellungen von Haut oder Schleimhäuten, Geschmackstörungen, Reizung der Augen (Augenirritationen), vermehrter Tränenfluss, gerötete, trockene oder überempfindliche Haut, Hautauschlag, schuppende/schälende Haut, Brennen der Haut, Akne, lokales Ekzem, Entzündungen am Haarfollikel (Follikulitis), Veränderung der Haarstruktur (z.B. fettiges Haar, trockenes Haar), Haarausfall (Alopezie) sowie Reaktionen an der Applikationsstelle wie mit Eiter gefüllte Bläschen (Pusteln), Juckreiz (Pruritus) oder Hautreizungen.
In sehr seltenen Fällen können Nesselsucht oder Veränderungen der Haarfarbe auftreten.
Beim Gebrauch von Keto-med unmittelbar nach einer langdauernden äusserlichen Anwendung kortikosteroidhaltiger Arzneimittel kann eine Hautreizung auftreten (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Keto-med Vorsicht geboten?»).
Keto-med sollte nicht eingenommen werden. Wurde Keto-med versehentlich eingenommen, nehmen Sie bitte Kontakt mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin auf. Falls notwendig, wird er oder sie unterstützende Massnahmen ergreifen. Um jedoch eine Aspiration (unbeabsichtigtes Einatmen in die Luftröhre) zu vermeiden, soll kein Erbrechen ausgelöst und keine Magenspülung durchgeführt werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Gut verschlossen in der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Achten Sie darauf, dass die Flasche stets gut verschlossen wird.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Keto-med enthalten?

1 g Keto-med enthält: 20 mg Ketoconazol (Wirkstoff); Farbstoff: Ponceau 4R (E 124), Konservierungsmittel: Imidazolidinyl-Harnstoff und weitere Hilfsstoffe.

Wo erhalten Sie Keto-med? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Flaschen zu 60 ml und 100 ml.

Zulassungsnummer

57500 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Permamed AG, 4143 Dornach.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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