Was ist ferner zu beachten?Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren.
Im Kühlschrank (2-8 °C) lagern. Nicht einfrieren. Den vorgefüllten Injektor in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Alternative Lagerung in Ausnahmefällen:
Wenn erforderlich (zum Beispiel, wenn Sie verreisen), darf ein einzelner vorgefüllter Injektor für nicht länger als 14 Tage bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C) und vor Licht geschützt aufbewahrt werden. Sobald der vorgefüllte Injektor dem Kühlschrank entnommen wurde, um ihn bei Raumtemperatur zu lagern, muss er innerhalb dieser 14 Tage verbraucht oder weggeworfen werden, auch wenn er in den Kühlschrank zurückgelegt wird.
Sie sollten das Datum der Erstentnahme aus dem Kühlschrank und das Wegwerfdatum notieren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen der Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Hinweise für die Vorbereitung und die Verabreichung der Humira-Injektion:
Die folgenden Hinweise erläutern, wie Humira zu injizieren ist. Bitte lesen Sie diese Hinweise sorgfältig und führen Sie diese dann Schritt für Schritt aus. Der Arzt oder die Ärztin bzw. seine/ihre Mitarbeiter werden die Technik der Selbstinjektion oder einer Injektion bei Ihrem Kind erklären.
Versuchen Sie auf keinen Fall, sich selbst oder Ihr Kind zu spritzen, bevor Sie nicht ganz genau verstanden haben, wie man eine Injektion vorbereitet und verabreicht.
Diese Injektion darf nicht im gleichen vorgefüllten Injektor mit einem anderen Arzneimittel gemischt werden.
1) Vorbereitung
·Waschen Sie sich gründlich die Hände.
·Legen Sie die folgenden Dinge auf einer sauberen Oberfläche bereit:
·Einen vorgefüllten Humira Injektor mit Humira Injektionslösung
·Einen Alkoholtupfer
·Achten Sie auf das auf dem vorgefüllten Injektor angegebene Verfalldatum. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn dieses Datum bereits abgelaufen ist.
·Halten Sie den vorgefüllten Injektor mit der grauen Verschlusskappe (gekennzeichnet mit «1») nach oben gerichtet. Prüfen Sie das Aussehen der Humira Injektionslösung durch die Fenster an den Seiten des vorgefüllten Injektors. Sie muss klar und farblos sein. Wenn die Injektionslösung trüb oder verfärbt ist oder Flocken oder Partikel aufweist, darf sie nicht verwendet werden. Verwenden Sie den vorgefüllten Injektor nicht, wenn er gefroren oder direktem Sonnenlicht ausgesetzt war. Entfernen Sie die beiden Kappen, sowohl die graue als auch die rote Kappe, erst unmittelbar vor der Injektion.
2) Auswahl und Vorbereitung der Einstichstelle
·Wählen Sie eine Stelle am Oberschenkel oder Bauch (ausgenommen den Bereich um den Nabel).
·Wechseln Sie die Injektionsstelle jedes Mal, damit die Injektionsstellen nicht wund werden. Jede neue Injektion sollte mindestens 3 cm von der letzten Einstichstelle entfernt gegeben werden.
·Spritzen Sie nicht in einem Bereich, wo die Haut gerötet oder hart ist, bzw. wo sich ein Bluterguss befindet. Das kann bedeuten, dass hier eine Infektion vorliegt.
·Reinigen Sie die Einstichstelle mit dem beigefügten Alkoholtupfer durch kreisende Bewegungen.
·Berühren Sie vor der Injektion diesen Bereich nicht wieder.
3) Das Injizieren von Humira
·Schütteln Sie den vorgefüllten Injektor NICHT
·Entfernen Sie die beiden Kappen, sowohl die graue als auch die rote Kappe, erst unmittelbar vor der Injektion. Halten Sie das graue Teilstück des vorgefüllten Injektors mit einer Hand. Legen Sie die Hand so auf die Mitte des vorgefüllten Injektors, dass weder die graue Kappe mit der Aufschrift (1) noch die rote Kappe mit der Aufschrift (2) bedeckt ist. Halten Sie den vorgefüllten Injektor so in der Hand, dass die graue Verschlusskappe mit der Aufschrift (1) nach oben zeigt. Entfernen Sie mit der zweiten Hand die graue Verschlusskappe (1), prüfen Sie, ob der schwarze Nadelschutz zusammen mit der Verschlusskappe entfernt wurde und legen Sie die Kappe weg. Es macht nichts, wenn wenige kleine Flüssigkeitstropfen aus der Nadel entweichen. Versuchen Sie nicht, die Nadel im Zylinder zu berühren. Setzen Sie die graue Verschlusskappe NICHT wieder auf, die Nadel könnte dabei beschädigt werden.
·Ziehen Sie die rote Verschlusskappe (gekennzeichnet mit «2») ab. Der vorgefüllte Injektor ist nun für die Anwendung bereit. Drücken Sie den roten Injektionsknopf erst, wenn der vorgefüllte Injektor richtig positioniert ist, die Injektionslösung wird sonst freigesetzt. Setzen Sie die rote Verschlusskappe NICHT wieder auf, die Injektionslösung könnte freigesetzt werden.
·Fassen Sie behutsam mit einer Hand den gereinigten Hautbereich und halten Sie diesen fest (siehe unten).
·Nehmen Sie den vorgefüllten Injektor so in die Hand, dass Sie den roten Injektionsknopf nicht berühren und der rote Injektionsknopf vom Körper wegzeigt. Setzen Sie das weisse Ende des vorgefüllten Injektors rechtwinklig (90 Grad) zur Haut an, so dass Sie eines der Sichtfenster gut sehen können. Es ist normal, wenn eine oder mehrere Blasen im Fenster sichtbar sind.
·Drücken Sie den vorgefüllten Injektor behutsam auf die Injektionsstelle (ohne Bewegung auf der gleichen Stelle halten).
·Wenn Sie für die Injektion bereit sind, drücken Sie den roten Injektionsknopf mit Zeigefinger oder Daumen, (siehe unten). Sie hören ein lautes Klicken und ein Stich wird spürbar- dies bedeutet, dass die Nadel ausgelöst wurde und die Lösung injiziert wird.
·Halten Sie während der Injektion den vorgefüllten Injektor mit stetem Druck während ca. 10 Sekunden an der selben Stelle, um eine vollständige Injektion zu gewährleisten.
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·Während der Injektion wird eine gelbe Markierung im Fenster sichtbar. Die Injektion ist vollständig verabreicht, wenn sich die gelbe Markierung nicht mehr bewegt.
·Heben Sie den vorgefüllten Injektor gerade von der Injektionsstelle ab. Die weisse Nadelhülse schiebt sich dabei über die Nadel und rastet ein. Versuchen Sie nicht, die Nadel zu berühren. Die weisse Nadelhülse ist dazu da, Sie vor der Berührung der Nadel zu schützen.
·Es kann zu einer leichten Blutung an der Injektionsstelle kommen. Drücken Sie deshalb vorbeugend ein Stück Verbandmull etwa 10 Sekunden lang auf die Einstichstelle. Reiben Sie die Einstichstelle nicht. Wenn Sie möchten, können Sie ein Pflaster aufkleben.
4) Entsorgen von verbrauchtem Material
·Verwenden Sie jeden vorgefüllten Injektor nur für eine Injektion. Verschliessen Sie den vorgefüllten Injektor nie wieder mit einer der abgezogenen Kappen.
·Entsorgen Sie den benutzten vorgefüllten Injektor sofort nach der Injektion von Humira in einen speziellen Behälter, entsprechend den Anweisungen des Arztes, Krankenpflegers oder Apothekers bzw. der Ärztin, Krankenschwester oder Apothekerin.
·Bewahren Sie diesen Behälter ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.
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