Fluconazol-Mepha N, KapselnWas ist Fluconazol-Mepha N und wann wird es angewendet?Fluconazol-Mepha N ist ein Antimykotikum (Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen) und enthält als Wirkstoff Fluconazol, eine Triazol-Verbindung.
Fluconazol-Mepha N darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung und Vorbeugung von gewissen Pilzinfektionen angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Krankheit verschrieben. Es darf nicht zur Behandlung anderer Krankheiten oder anderer Personen verwendet werden.
Fluconazol-Mepha N ist nicht gegen alle Pilze, welche Pilzerkrankungen verursachen, anwendbar. Um langwierige Komplikationen zu vermeiden, die durch die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Mittels gegen Pilze hervorgerufen werden können, dürfen Sie Fluconazol-Mepha N (auch bei späteren Pilzerkrankungen) nur nach ärztlicher Verordnung anwenden.
Wann darf Fluconazol-Mepha N nicht eingenommen werden?Fluconazol-Mepha N darf nicht angewendet werden,
·wenn Überempfindlichkeitsreaktionen auf Fluconazol, auf andere Inhaltsstoffe von Fluconazol-Mepha N oder auf verwandte antimykotische Azol- oder Triazol-Präparate (gegen Pilze gerichtete Medikamente) bei früheren Behandlungen aufgetreten sind.
·wenn Sie Amiodaron oder Chinidin einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
·wenn Sie Erythromycin einnehmen (Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen).
·wenn Sie Sertindol einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenien).
Darf Fluconazol-Mepha N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?Die Anwendung von Fluconazol-Mepha N während der Schwangerschaft sollte vermieden werden. Vor Beginn der Therapie sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. (zur Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter siehe «Wann ist bei der Einnahme von Fluconazol-Mepha N Vorsicht geboten?»). Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, darf Fluconazol-Mepha N nur auf ausdrückliche Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
Stillende Mütter sollen Fluconazol-Mepha N nicht oder nur auf ausdrückliche Verschreibung des Arztes oder der Ärztin einnehmen.
Wie verwenden Sie Fluconazol-Mepha N?Da verschiedene Pilze unterschiedliche Pilzinfektionen verursachen, welche verschieden auf die Behandlung reagieren, weichen die Behandlungspläne stark voneinander ab. Folgen Sie deshalb immer genau dem von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschriebenen Behandlungsplan.
Die folgende Tabelle gibt die empfohlenen Dosen des Arzneimittels bei verschiedenen Arten von Infektionen an:
Erwachsene
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Erkrankung
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Dosis
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Behandlung von Pilzinfektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und Zahnfleischentzündungen
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Am 1. Tag: 200-400 mg
Folgetage: 100-200 mg einmal täglich
bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung beendet.
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Behandlung von Pilzinfektionen der Speiseröhre
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Am 1. Tag: 200-400 mg
Folgetage: 100-200 mg einmal täglich
bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung beendet.
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Behandlung innerlicher Pilzinfektionen, die durch Candida verursacht sind
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Am 1. Tag: 800 mg
Folgetage: 400 mg einmal täglich
bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung beendet.
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Vorbeugung von Infektionen durch Candida bei Patienten mit anhaltender Abwehrschwäche
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200-400 mg einmal täglich solange das Infektionsrisiko besteht.
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Vorbeugung von Rückfällen von Candidapilzinfektionen der Schleimhaut
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100-200 mg einmal täglich oder 200 mg dreimal wöchentlich.
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Candidapilzinfektion der Mundhöhle bei Gebissträgern
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50 mg einmal täglich über 14 Tage bei gleichzeitiger Desinfektion des Gebisses.
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Behandlung von Scheidenpilz
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Einmalig 150 mg.
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Verminderung von Rückfällen bei Scheidenpilz
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150 mg jeden 3. Tag über insgesamt 3 Dosen (an Tag 1, 4 und 7) und anschließend einmal wöchentlich 150 mg für 6 Monate.
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Behandlung von sogenannten Kryptokokkenmeningitis
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Am 1. Tag: 400 mg
Folgetage: 200-400 mg einmal täglich
bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung beendet.
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Vorbeugung von Rückfällen von Kryptokokkenmeningitis
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200 mg einmal täglich
bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung beendet.
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Behandlung von Pilzinfektionen der Haut und der Nägel
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50 mg einmal täglich oder 150 mg einmal wöchentlich über 2-4 Wochen (bei Fusspilz kann die Behandlungsdauer bis zu 6 Wochen betragen).
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Behandlung von Kleienpilzflechte (medizinisch: Pityriasis versicolor)
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300-400 mg einmal wöchentlich während 1-3 Wochen oder 50 mg einmal täglich über 2-4 Wochen.
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Jugendliche im Alter ab 12 Jahren
Wenden Sie die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnete Dosis an (dies kann entweder die Dosis für Erwachsene oder die Dosis für Kinder sein).
Kinder
Fluconazol-Mepha N Kapseln sind für die Anwendung bei Kindern nicht geeignet. Für Kinder müssen andere Fluconazol-Präparate in geeigneter Form (orale Suspension oder Infusionslösung) verwendet werden.
Bei Kindern beträgt die Höchstdosis 400 mg pro Tag.
Die Dosierung wird auf der Grundlage des Körpergewichts des Kindes (in Kilogramm) berechnet und erfolgt einmal täglich:
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Erkrankung
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Dosis
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Schleimhautsoor und Racheninfektionen mit Candida
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Am 1. Tag: 6 mg je kg Körpergewicht
Folgetage: 3 mg je kg Körpergewicht
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Innere Pilzinfektionen durch Candida
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6-12 mg je kg Körpergewicht.
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Vorbeugung von Candidainfektionen bei abwehrgeschwächten Patienten
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3-12 mg je kg Körpergewicht.
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Kryptokokkenmeningitis
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6-12 mg je kg Körpergewicht.
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Vorbeugung von Rückfällen von Kryptokokkenmeningitis
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6 mg je kg Körpergewicht.
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Die Kapseln sollen ganz geschluckt werden. Sie können die Kapseln zu den Mahlzeiten oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Fluconazol-Mepha N haben?Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Fluconazol-Mepha N auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, akut auftretender Hautausschlag (Exanthem).
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel, Gefühlsstörungen, Geschmacksstörungen, Krampfanfälle, Verdauungsstörungen, Blähungen, Mundtrockenheit, Gelbsucht, Juckreiz, Nesselsucht, verstärktes Schwitzen, Muskelschmerzen, Krankheitsgefühl, Kraftlosigkeit, Fieber.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautrötungen, Hautausschlag, Juckreiz, Bläschenbildung, Kurzatmigkeit und/oder geschwollenes Gesicht, Zittern (Tremor), Haarausfall.
Verschiedene schwerwiegende Haut- und Schleimhautentzündungen mit Rötung, Blasenbildung und Abschälung oder Abschuppung der Haut, evtl. begleitet von Fieber und grippeartigen Symptomen (wie sog. toxische epidermale Nekrolyse, exfoliative Dermatitis und Stevens Johnson Syndrom) oder gerötete Schwellungen mit zahlreichen kleinen Pusteln (akute generalisierte exanthematöse Pustulosis).
Schwerer Hautausschlag, der von Fieber, Abgeschlagenheit, Lymphknotenschwellung und von Auswirkungen u.a. auf Leber, Nieren oder Lunge (DRESS-Syndrom) begleitet sein kann.
Falls diese Symptome auftreten, ist der Arzt oder die Ärztin unverzüglich zu informieren.
Herzrhythmusstörungen.
Symptome einer Leberfunktionsstörung (unerklärliche extreme Müdigkeit, Gelbfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht), dunkler Urin, heller Stuhl, Fieber, Appetitmangel, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Gewichtsverlust). Falls solche Symptome auftreten, ist Ihr Arzt oder Ihre Ärztin unverzüglich zu informieren, da eine Leberfunktionsstörung möglicherweise einen schwerwiegenden Verlauf nehmen kann.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zum fachgerechten Entsorgen bringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Fluconazol-Mepha N enthalten?Wirkstoffe
Fluconazol
Hilfsstoffe
Kapselinhalt:
Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Kapselhülle:
Fluconazol-Mepha 50 N: Gelatine, Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132).
Fluconazol-Mepha 150 N: Gelatine, Titandioxid (E171).
Fluconazol-Mepha 200 N: Gelatine, Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), Eisenoxid schwarz (E172), Eisenoxid gelb (E172).
Wo erhalten Sie Fluconazol-Mepha N? Welche Packungen sind erhältlich?In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Fluconazol-Mepha 50 mg N: Packungen zu 7 und 28 Kapseln.
Fluconazol-Mepha 150 mg N: Packungen zu 1 und 4 Kapseln.
Fluconazol-Mepha 200 mg N: Packungen zu 2 und 7 Kapseln.
Zulassungsnummer58063 (Swissmedic).
ZulassungsinhaberinMepha Pharma AG, Basel.
Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.Interne Versionsnummer: 12.1
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