Ipramol Steri-Nebs® Lösung für einen Vernebler (gebrauchsfertige Einzeldosen)

Was ist Ipramol Steri-Nebs und wann wird es angewendet?

Ipramol Steri-Nebs enthält zwei bronchialerweiternde Wirksubstanzen, die sich in ihrer krampflösenden Wirkung auf die Bronchialmuskulatur ergänzen.
Ipramol Steri-Nebs ist ein Arzneimittel, das nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei Erwachsenen zur Verhütung und Behandlung schwerer Fälle chronisch obstruktiver Bronchitis, mit oder ohne Emphysem und zur Behandlung von Anfällen bei Asthma, angewendet wird.

Was sollte dazu beachtet werden?

Rauchen trägt zur Entstehung von chronischen Entzündungen der Bronchien und von Atembeschwerden bei. Sollten Sie rauchen, können Sie die Wirkung von Ipramol Steri-Nebs unterstützen, indem Sie auf das Rauchen verzichten.

Wann darf Ipramol Steri-Nebs nicht angewendet werden?

Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe resp. Atropin oder atropinähnliche Substanzen, schweren Herzleiden bei Kindern und Jugendlichen.

Darf Ipramol Steri-Nebs während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, sollten Sie Ipramol Steri-Nebs nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. mit der Ärztin anwenden, ebenso, wenn Sie Ihr Kind stillen.

Wie verwenden Sie Ipramol Steri-Nebs?

Die Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht begonnen und durchgeführt werden, d.h. im Krankenhaus oder Arztpraxis. Die Behandlung kann in Ausnahmefällen zu Hause weitergeführt werden.
Die Häufigkeit der Anwendung und die Einzeldosis werden von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin individuell angepasst.
Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben, gilt folgende Dosierungsempfehlung für Erwachsene (einschliesslich ältere Patienten):
3–4-mal eine gebrauchsfertige Einzeldosis pro Tag.
Die Einzeldosen enthalten eine inhalationsfertige Lösung.
Der Inhalt der Einzeldosis braucht für die Verneblung nicht verdünnt zu werden, kann aber – wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin verschrieben – zusätzlich mit physiologischer Kochsalzlösung verdünnt werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Ipramol Steri-Nebs bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Die Einzeldosen sind zur Inhalation mit elektrischem Vernebler oder Beatmungsgeräten (IPPB) bestimmt und dürfen nicht geschluckt werden. Der Inhalationsnebel darf nicht in die Augen gelangen.
1.Vernebler nach den Anweisungen des Herstellers oder des Arztes bzw. der Ärztin zur Inhalation vorbereiten.
2.Die Schutzfolie öffnen und eine Einzeldosis abtrennen.
3.Die Einzeldosis wird aufrecht gehalten und durch Abdrehen der Spitze geöffnet.
4.Der Inhalt wird sofort in das Verneblergefäss ausgepresst.
5.Das Verneblergefäss wird in das Gerät eingesetzt und die Lösung sofort inhaliert, bis sie verbraucht ist, oder solange wie vom Arzt bzw. von der Ärztin verschrieben.
6.Nach der Inhalation wird das Verneblergefäss entleert und gesäubert.
Einmal geöffnete, aber nicht verbrauchte, oder beschädigte Einzeldosen sollen nicht mehr verwendet werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Ipramol Steri-Nebs haben?

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
·Unruhegefühl/Nervosität
·Schwindel, Kopfschmerzen
·Feinschlägiges Muskelzittern
·Herzstolpern, schneller Herzschlag
·Blutdruckerhöhung
·Husten, Heiserkeit
·Mundtrockenheit, Rachenreizung
·Übelkeit
·Hautreaktionen (Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht)
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
·Allergische Reaktionen, Überempfindlichkeit
·Erniedrigte Blutkaliumspiegel
·Psychische Störungen
·Herzrhythmusstörungen, Sauerstoffunterversorgung des Herzens
·Blutdruckveränderungen
·Nah und Fernsehstörung, Augenhornhautschwellung, verschwommenes Sehen, Glaukom, erhöhter Augeninnendruck, Augenschmerzen, Pupillenerweiterung, gerötete Augen, Ränder- und Farbig sehen
·lokale Irritationen, Kehlkopfverengung
·Rachenschwellung, trockener Rachen
·Verkrampfung der Bronchien
·Kehlkopfkrampf
·Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Verdauungsstörung, Darmträgheit
·Entzündungen der Mundschleimhaut, Haut- und Schleimhautreaktionen, Schwellungen im Bereich des Mundes
·Schwitzen
·Muskelschwäche, Muskelschmerz und Muskelkrämpfe,
·Harnverhalt
·Schwächegefühl
·Akute Schwellung der Haut und der Unterhaut im Gesichtsbereich
Besprechen Sie diese Symptome mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin; sie können bei höheren Dosierungen häufiger und stärker ausgeprägt sein.
Wenn der Wirkstoff unvorsichtigerweise in die Augen gelangt, können in seltenen Fällen vorübergehende Sehstörungen auftreten, die nach einiger Zeit vollständig verschwinden. Bei Patientinnen und Patienten mit grünem Star (Glaukom) sind die Augen gut zu schützen, da sonst eventuell der Augeninnendruck ansteigen kann. Bei Auftreten von Augenbeschwerden ist der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen. Bei Inhalation der gebrauchsfertigen Einzeldosen mit einer Maske muss diese dicht sitzen, damit der Inhalationsnebel nicht in die Augen gelangt. Durch falsches, ruckartiges Einatmen kann ein leichter Hustenreiz auftreten, der sich durch tiefes, ruhiges Inhalieren vermeiden lässt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung, vor Licht geschützt und nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern. Nach dem Öffnen sofort verwenden. Angebrochene oder beschädigte Einzeldosen, verfärbte oder trübe Lösungen nicht verwenden.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Ipramol Steri-Nebs enthalten?

Wirkstoffe
1 gebrauchsfertige Einzeldosis enthält: Ipratropiumbromid 0,5 mg (entsprechend 0,52 mg Ipratropiumbromid-Monohydrat) und Salbutamol 2,5 mg (entsprechend Salbutamolsulfat 3,0 mg) in 2,5 ml inhalationsfertiger Lösung.
Hilfsstoffe
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure.

Wo erhalten Sie Ipramol Steri-Nebs? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Lösung für einen Vernebler (gebrauchsfertige Einzeldosen): Packungen zu 60 Einzeldosen.

Zulassungsnummer

58253 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Teva Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im April 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 6.3