Clopidogrel-Acino 75, Filmtabletten

Was ist Clopidogrel-Acino 75 und wann wird es angewendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Clopidogrel, der Wirkstoff in Clopidogrel-Acino 75 Filmtabletten, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenaggregationshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen (Thrombozyten) sind sehr kleine Blutzellen (kleiner als rote oder weisse Blutkörperchen), die sich während der Bildung eines Blutgerinnsels (Thrombus) zusammenklumpen. Thrombozytenaggregationshemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko einer Thrombose (Entstehung von Blutgerinnseln).
Da Sie kürzlich einen Schlaganfall oder Herzinfarkt erlitten haben oder an einer peripheren Arterienverengung leiden, haben Sie ein erhöhtes Risiko für ein Wiederauftreten dieser Ereignisse.
Um dieses Risiko zu reduzieren, haben Sie Clopidogrel-Acino 75 verschrieben bekommen.
Clopidogrel-Acino 75 kann Ihnen ebenfalls verschrieben worden sein,
falls Sie eine periphere arterielle Verschlusskrankheit der Beine haben.
falls Sie starke Brustschmerzen hatten, eine sogenannte «instabile Angina pectoris» oder einen «Myokardinfarkt» (Herzinfarkt). In diesem Fall kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen gleichzeitig Acetylsalicylsäure verschreiben (eine Substanz, die in vielen Arzneimitteln gegen Schmerzen und Fieber enthalten ist).
falls Sie an einer unregelmässigen Herzfrequenz, dem sogenannten Vorhofflimmern, leiden und Sie nicht mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden dürfen. In diesem Fall wird der Arzt bzw. die Ärztin Ihnen zusätzlich auch Acetylsalicylsäure verschreiben.
Clopidogrel-Acino 75 wird ebenfalls zur Vorbeugung von Thrombosen nach Implantation von vaskulären Endoprothesen (Stent) in Kombination mit Acetylsalicylsäure angewendet.
Clopidogrel-Acino 75 darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen und nicht an andere Personen weitergegeben werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Gewisse Faktoren wie Bluthochdruck, erhöhtes Cholesterin, übermässiger Tabakkonsum oder Zuckerkrankheit (Diabetes) sind oftmals die Ursache arterieller Erkrankungen; es ist deshalb wichtig, dass Sie Ihre Lebensweise im Sinne einer Herabsetzung dieser Risikofaktoren verändern.
Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.

Wann darf Clopidogrel-Acino 75 nicht eingenommen / angewendet werden?

Clopidogrel-Acino 75 darf nicht angewendet werden, wenn Sie
eine Überempfindlichkeit (Allergie) gegen dieses Arzneimittel aufweisen oder früher allergisch auf Ticlopidin oder Prasugrel reagiert haben;
an einer Blutgerinnungsstörung leiden, aufgrund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (z.B. Blutungen im Gewebe, in Organen oder in Gelenken);
an einer Krankheit leiden, aufgrund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (z.B. ein Magen- oder Darmgeschwür);
eine erhöhte Blutungsneigung haben;
an schwerer Leberinsuffizienz leiden.
Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Clopidogrel-Acino 75 nicht untersucht.
Falls Sie glauben, dass eine dieser Erkrankungen bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel-Acino 75 Filmtabletten beginnen.

Darf Clopidogrel-Acino 75 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Falls Sie schwanger sind oder stillen, müssen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen. Er bzw. sie wird entscheiden, ob Sie Clopidogrel-Acino 75 während der Schwangerschaft oder Stillzeit einnehmen dürfen.
Falls Sie während der Einnahme von Clopidogrel-Acino 75 schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin unverzüglich mit.
Während der Behandlung mit Clopidogrel-Acino 75 dürfen Sie nicht stillen.

Wie verwenden Sie Clopidogrel-Acino 75?

Die Filmtablette soll mit etwas Wasser – unzerkaut und ohne sie zu lutschen – während oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Es wird aber empfohlen, sie immer zum selben Zeitpunkt einzunehmen.
Erwachsene
Prävention atherothrombotischer Ereignisse (Schlaganfall, Herzinfarkt)
Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, nehmen Sie 1 Filmtablette Clopidogrel-Acino 75 mg pro Tag.
Starke Brustschmerzen (instabile Angina pectoris oder Herzinfarkt): Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen am Anfang der Behandlung eine Ladedosis von 300 mg Clopidogrel verschreiben. Für die Langzeitbehandlung wird 1 Filmtablette Clopidogrel-Acino zu 75 mg täglich verabreicht (in Kombination mit 75–325 mg Acetylsalicylsäure täglich).
Prävention von Thrombosen nach Implantation von vaskulärer Endoprothese (Stent)
1x täglich 1 Filmtablette zu 75 mg Clopidogrel-Acino, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (in den klinischen Studien wurden 325 mg pro Tag verwendet). Im Falle einer Stentimplantation kann die Behandlung am ersten Tag eventuell mit einer Ladedosis von 300 mg Clopidogrel begonnen werden.
Bei Vorhofflimmern 1x täglich 1 Filmtablette zu 75 mg Clopidogrel-Acino in Kombination mit 100 mg Acetylsalicylsäure täglich.
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Clopidogrel-Acino 75 bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht.
Bei Nieren- und Leberinsuffizienz
Clopidogrel-Acino 75 ist bei diesen Erkrankungen mit Vorsicht anzuwenden.
Ältere Personen
Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten nicht erforderlich.
Behandlungsdauer
Bei Clopidogrel-Acino 75 handelt es sich um eine Langzeitbehandlung. Daher müssen Sie Clopidogrel-Acino 75 so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet.
Falls Sie eine Überdosis (übermässige Dosis) Clopidogrel-Acino 75 eingenommen haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Spitals auf. Die Einnahme einer grossen Anzahl von Filmtabletten könnte eine schwere Blutung auslösen, die eine notfallmässige Behandlung erfordert.
Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel-Acino 75 vergessen haben und dies innerhalb der nächsten zwölf Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Filmtablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Wenn Sie den üblichen Einnahmezeitpunkt um mehr als zwölf Stunden verpasst haben, nehmen Sie einfach die nächste Filmtablette zum vorgesehenen nächsten Einnahmezeitpunkt. Nehmen Sie nicht zwei Filmtabletten ein, um die vergessene Filmtablette nachzuholen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Clopidogrel-Acino 75 haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Clopidogrel-Acino 75 auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Blutungen, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Durchfälle, kleine Blutergüsse.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Magen- oder Darmgeschwüre und -blutungen, Nasenbluten, blaue Flecken (Ekchymosen), Blut im Urin, Augen-, Lungen-, Muskel-, Gelenk- und Hirnblutungen. Schwindelgefühl, Kribbeln in Händen und Füssen, Kopfschmerzen. Übelkeit, Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Blähungen, Verstopfung, Erbrechen. Leber- und Gallenstörungen. Juckreiz.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten)
Schwindelanfälle, Vergrösserung des Brustvolumens beim Mann.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Behandelten)
Generalisierte allergische Reaktionen (Ödem des Gesichts, der Lippen und/oder der Zunge). Schwere hämatologische Vorfälle (Neutropenie: Verminderung der Anzahl einer Fraktion der weissen Blutkörperchen) können auftreten und schwere Infektionen verursachen, erworbene Hämophilie (Blutgerinnungsstörungen). Geschmacksstörungen oder -verlust. Verwirrtheit, Halluzinationen. Gefässentzündungen, niedriger Blutdruck. Atembeschwerden. Dickdarmentzündung (Kolitis), Bauchspeicheldrüsenentzündung, Mundschleimhautentzündung, Leberentzündung (Hepatitis). Hautausschlag, Ekzem, Abschuppung der Haut, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen. Nierenerkrankung. Fieber.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Manche Menschen können überempfindlich auf Clopidogrel reagieren, wodurch das Kounis-Syndrom (Herzerkrankung) auftreten kann. Anhaltende Symptome von Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Beim Auftreten folgender Symptome sollten Sie die Therapie mit Clopidogrel-Acino 75 absetzen und sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen: Fieber, Halsentzündungen, Geschwüre im Mundoder Rachenbereich, verlängerte oder verstärkte Blutungen, Blutergüsse, Blutfleckenkrankheit (Purpura), Schwarzverfärbung des Stuhls.
Wenn Sie Clopidogrel zusammen mit Acetylsalicylsäure (Aspirin) (Acetylsalicylsäure: Substanz, die in zahlreichen Arzneimitteln enthalten ist und die zur Linderung von Schmerzen und zur Fiebersenkung angewendet wird), nichtsteroidalen Entzündungshemmern, Heparin oder irgendeinem anderen Arzneimittel einnehmen, das eine Blutung infolge einer Verletzung, eines operativen Eingriffs oder jeglicher anderer Ursache auslösen bzw. verlängern könnte, müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin über jedes Auftreten einer Blutung unterrichten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Sollten Sie Filmtabletten besitzen, deren Haltbarkeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese bitte in Ihre Apotheke zurück.
Lagerungshinweise
Nicht über 25°C und vor Feuchtigkeit geschützt in der Originalpackung lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Clopidogrel-Acino 75 enthalten?

1 Filmtablette enthält:
Wirkstoffe
Clopidogrel 75 mg (als Clopidogrelbesilat).
Hilfsstoffe
Macrogol 6000, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, hydriertes Rizinusöl, Titandioxid, Ethylcellulose.

Wo erhalten Sie Clopidogrel-Acino 75? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 28 und 84 Filmtabletten.

Zulassungsnummer

60101 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Acino Pharma AG, Liesberg

Diese Packungsbeilage wurde im September 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.