Xelevia®

Qu'est-ce que Xelevia et quand est-il utilisé?

Xelevia contient le principe actif sitagliptine. Ce principe actif appartient à une classe de médicaments appelés les «inhibiteurs de la DPP-4» (inhibiteurs de la 4-dipeptidylpeptidase), qui sont pris par voie orale (par la bouche). Ces substances diminuent la glycémie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2. Le diabète sucré de type 2 est également appelé le diabète non insulinodépendant.
Votre médecin vous a prescrit Xelevia afin de baisser votre glycémie, qui est trop élevée à cause de votre diabète de type 2, et qui ne peut pas être diminuée uniquement par un régime et de l'activité physique. Xelevia peut être pris seul ou en association avec certains autres médicaments destinés à baisser la glycémie, en même temps qu'un régime ciblé et une activité physique suffisante.
Xelevia améliore le taux d'insuline dans le sang après un repas et diminue la quantité de sucre produite par l’organisme. Etant donné que Xelevia n'agit pas lorsque la glycémie est basse, il est peu probable qu'il provoque des hypoglycémies.
Xelevia ne peut être pris que sur prescription du médecin.

Quand Xelevia ne doit-il pas être pris/utilisé?

Ne prenez pas Xelevia si vous présentez une allergie au principe actif ou à l’un des excipients du médicament.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Xelevia?
Que dois-je communiquer à mon médecin avant de prendre Xelevia?
Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez ou avez souffert d'une des maladies suivantes:
·Diabète de type 1. Dans ce cas, Xelevia ne doit pas être utilisé.
·Acidocétose diabétique (concentration élevée de cétones dans le sang ou l’urine). Dans ce cas, Xelevia ne doit pas être utilisé.
·Problèmes rénaux de n'importe quel type. Ceux-ci peuvent imposer une adaptation de la dose.
·Tous les problèmes de santé antérieurs ou actuels.
Pendant la prise de Xelevia
Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été observés chez des patients qui prenaient Xelevia. La pancréatite est une maladie grave, qui peut engager le pronostic vital. Cessez de prendre Xelevia et consultez votre médecin si vous éprouvez de fortes douleurs abdominales persistantes, avec ou sans vomissements, car il se pourrait que vous souffriez d'une pancréatite.
Parmi les patients qui reçoivent Xelevia, des cas d’une réaction cutanée appelée pemphigoïde bulleuse ont été signalés. Celle-ci peut nécessiter une hospitalisation. Consultez votre médecin si des cloques ou des défauts de la couche supérieure de la peau (érosions cutanées) apparaissent. Il est possible que votre médecin décide que vous devez arrêter le traitement par Xelevia.
Emploi chez les enfants et les adolescents
Xelevia n'a pas été étudié chez les adolescents et les enfants de moins de 18 ans.
Utilisation chez les patients âgés
Une adaptation de la dose en fonction de l'âge n'est pas nécessaire.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
vous souffrez d’une autre maladie,
vous êtes allergique,
vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).

Xelevia peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Les femmes enceintes ou qui planifient une grossesse devraient consulter leur médecin avant de prendre Xelevia. La prise de Xelevia pendant la grossesse n'est pas recommandée.
On ignore si Xelevia passe dans le lait maternel. C'est pourquoi vous ne devez pas prendre Xelevia si vous allaitez ou avez l'intention d’allaiter. Parlez-en avec votre médecin.

Comment utiliser Xelevia?

Prenez Xelevia en vous conformant strictement aux prescriptions de votre médecin. La dose recommandée est d'un comprimé de 100 mg une fois par jour, au cours ou en dehors d’un repas.
Si vous souffrez de problèmes rénaux, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.
Votre médecin peut vous prescrire Xelevia en même temps que certains autres médicaments destinés à baisser la glycémie.
Prenez Xelevia aussi longtemps que prescrit par votre médecin, afin que votre glycémie puisse être contrôlée.
Le régime et l'activité physique peuvent aider votre organisme à mieux utiliser le sucre présent dans le sang. Il est important que vous respectiez le régime prescrit par votre médecin, que vous ayez suffisamment d'activité physique et que vous suiviez votre programme de perte de poids durant votre traitement de Xelevia.
Si vous avez pris une fois une dose nettement plus élevée que la dose prescrite de Xelevia, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Si vous avez oublié une fois une dose, rattrapez ce retard dès que vous y pensez. Si vous y pensez seulement au moment où il faudrait prendre la prochaine dose, ignorez la dose oubliée et poursuivez simplement avec le schéma habituel. Ne prenez pas une dose double de Xelevia.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Xelevia peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, Xelevia peut provoquer des effets secondaires. Lors de différentes études, les effets secondaires se sont habituellement révélés faibles et Xelevia n'a dû être arrêté chez aucun patient. Les patients traités avec Xelevia ont connu des effets secondaires similaires à ceux des patients ayant pris un comprimé sans principe actif (placebo).
Si Xelevia est pris en association avec un médicament contenant une sulfonylurée ou l'insuline, cela peut provoquer une hypoglycémie (glycémie trop basse) avec des symptômes due à la sulfonylurée ou à l'insuline. Votre médecin réduira par conséquent peut-être la dose du médicament contenant la sulfonylurée ou l'insuline.
Dans le cadre de traitements associant Xelevia avec l'insuline, les effets indésirables suivants ont été rapportés en outre: grippe, maux de tête.
Dans le cadre de traitements associant Xelevia avec la metformine, les effets indésirables suivants ont été rapportés: diarrhées, troubles digestifs, ballonnements, vomissements, maux de tête.
D'autres effets indésirables ont été rapportés lors de l'utilisation de Xelevia seul et/ou en association avec d'autres médicaments pour le traitement du diabète: réactions allergiques y compris gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, accompagné de troubles respiratoires et de la déglutition, exanthème et urticaire (dans ce cas consultez immédiatement un médecin); pancréatite (si vous éprouvez de fortes douleurs abdominales persistantes, avec ou sans vomissements, vous devez arrêter le traitement de Xelevia et consulter immédiatement votre médecin); problèmes rénaux (certains nécessitent une dialyse); infections des voies respiratoires supérieures; nez bouché ou écoulement nasal; infections de la gorge; constipation; vomissements; maux de tête; douleurs articulaires; douleurs musculaires; douleurs des bras ou des jambes; douleurs dorsales, démangeaison, cloques sur la peau.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, si vous ressentez des symptômes inhabituels ou si des symptômes connus persistent ou s'aggravent, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conservez ce médicament hors de la portée des enfants.
Ne stockez pas Xelevia à des températures supérieures à 30°C. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent de l'information professionnelle détaillée.

Que contient Xelevia?

Chaque comprimé de 25 mg, 50 mg ou 100 mg de Xelevia contient comme principe actif 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sitagliptine sous forme de monohydrate de sitagliptine ainsi que des excipients pour la fabrication des comprimés.

Où obtenez-vous Xelevia? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Xelevia est disponible sous la forme de comprimés filmés de 25 mg, 50 mg ou 100 mg, dans des emballages à 28 mg ou 98 comprimés filmés.

Numéro d'autorisation

61212 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

A. Menarini SA, Zurich.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).