Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

S-HQSPC-MK8259-SOi-072015/MK8259-CHE-2016-012178
Hinweise zur Handhabung
Wenn Sie sich Simponi selbst injizieren möchten, müssen Sie von medizinischem Fachpersonal in der Vorbereitung und Durchführung einer Selbstinjektion geschult werden. Wenn Sie keine Schulung erhalten haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, Ihre Pflegefachkraft oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, um einen Schulungstermin zu vereinbaren.
In dieser Packungsbeilage:
1. So bereiten Sie die Fertigspritze für den Gebrauch vor
2. So wählen Sie eine Injektionsstelle und bereiten sie vor
3. So injizieren Sie das Arzneimittel
4. Nach der Injektion
Die nachstehende schematische Abbildung (siehe Abbildung 1) stellt die Fertigspritze dar.

Abbildung 1
1. So bereiten Sie die Fertigspritze für den Gebrauch vor:
Die Fertigspritze am Spritzenkörper halten
·Halten Sie die Fertigspritze nicht am Kolbenkopf, am Kolben, an den Nadelschutz-Flügeln oder an der Nadelkappe.
·Niemals am Kolben ziehen!
·Die Fertigspritze niemals schütteln!
·Nehmen Sie die Nadelkappe erst dann von der Fertigspritze ab, wenn Sie dazu aufgefordert werden.
·Berühren Sie nicht die Klammern zur Aktivierung des Nadelschutzes (in Abbildung 1 mit Sternchen * gekennzeichnet), damit die Injektionsnadel nicht vorzeitig mit dem Nadelschutz umschlossen wird.
Anzahl Fertigspritzen und Dosierungsstärke überprüfen
Überprüfen Sie die Anzahl Fertigspritzen, um sicherzustellen, dass die Dosierungsstärke und die Anzahl Fertigspritzen korrekt sind.
·Ist Ihre Dosis 50mg, erhalten Sie eine Fertigspritze mit 50mg.
·Ist Ihre Dosis 100mg, erhalten Sie eine Fertigspritze mit 100mg.
·Ist Ihre Dosis 200mg, erhalten Sie zwei Fertigspritzen mit 100mg und Sie müssen sich zwei Injektionen selber verabreichen. Wählen Sie zwei verschiedene Stellen für die Injektionen aus (z.B. eine Injektion in den rechten Oberschenkel und die andere Injektion in den linken Oberschenkel) und verabreichen Sie sich die Injektionen unmittelbar nacheinander.
Verfalldatum überprüfen (siehe Abbildung 2)
·Überprüfen Sie das Verfalldatum («EXP») auf dem Etikett, indem Sie durch das Sichtfenster am Spritzenkörper der Fertigspritze schauen.
·Wenn Sie das Verfalldatum nicht durch das Sichtfenster sehen können, halten Sie die Fertigspritze am Spritzenkörper, und drehen Sie an der Nadelkappe, bis das Verfalldatum durch das Sichtfenster zu sehen ist.
·Sie können auch das auf dem Karton aufgedruckte Verfalldatum überprüfen.
Verwenden Sie die Fertigspritze nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Wenn Sie Hilfe benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Abbildung 2
30 Minuten warten damit die Fertigspritze Raumtemperatur erreicht
·Um eine korrekte Injektion sicherzustellen, nehmen Sie die Fertigspritze aus der Schachtel und legen Sie sie 30 Minuten lang bei Raumtemperatur an eine für Kinder unzugängliche Stelle.
Erwärmen Sie die Fertigspritze nicht auf irgendeine andere Art (erwärmen Sie sie zum Beispiel nicht in einem Mikrowellenherd oder in heissem Wasser).
Nehmen Sie die Kappe der Fertigspritze nicht ab, während sich die Fertigspritze auf Raumtemperatur erwärmt.
Übriges Material bereitlegen
Während Sie warten, können Sie das übrige Material bereitlegen: einen Alkoholtupfer, einen Watte oder Mulltupfer und einen durchstichsicheren Behälter.
Flüssigkeit in der Fertigspritze überprüfen
·Halten Sie die Fertigspritze so am Spritzenkörper, dass die Injektionsnadel samt Nadelkappe nach unten zeigt.
·Sehen Sie sich die Flüssigkeit durch das Sichtfenster der Fertigspritze an, und vergewissern Sie sich, dass die Flüssigkeit klar bis leicht opalisierend (perlmuttartig-schillernd) und farblos bis hellgelb ist. Die Lösung kann verwendet werden, wenn sie einige wenige kleine, durchsichtige oder weisse Proteinpartikel enthält.
·Wenn Sie die Flüssigkeit nicht durch das Sichtfenster sehen können, halten Sie die Fertigspritze am Spritzenkörper, und drehen Sie an der Nadelkappe, bis die Flüssigkeit durch das Sichtfenster zu sehen ist (siehe Abbildung 2).
Verwenden Sie die Fertigspritze nicht, wenn die Lösung verfärbt oder eingetrübt ist oder grössere Partikel enthält. Sprechen Sie in diesem Fall mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
2. So wählen Sie eine Injektionsstelle und bereiten sie vor (siehe Abbildung 3):
·In der Regel wird das Arzneimittel auf mittlerer Höhe in die Vorderseite eines Oberschenkels injiziert.
·Sie können die Injektion auch in den Unterbauch vornehmen. Das Arzneimittel muss dann in den Bereich unterhalb des Bauchnabels injiziert werden, wobei jedoch ein Bereich von ungefähr 5cm direkt unterhalb des Bauchnabels ausgespart bleiben muss.
·Nehmen Sie keine Injektionen an Stellen vor, an denen die Haut schmerzempfindlich, gerötet, schuppig, hart oder vernarbt ist oder Blutergüsse oder Dehnungsstreifen aufweist.
·Falls für eine einzelne Verabreichung mehrere Injektionen nötig sind, sollten die Injektionen an verschiedenen Körperstellen erfolgen.

Abbildung 3
Auswahl einer Injektionsstelle bei Verabreichung durch eine betreuende Person, falls Sie sich die Injektion nicht selber verabreichen (siehe Abbildung 4)
·Wenn Ihnen die Injektion von einer betreuenden Person verabreicht wird, kann die Injektion auch an der Aussenseite Ihrer Oberarme vorgenommen werden.
·Auch in diesem Fall können unabhängig von Ihrem Körperbau und Ihrer Körpergrösse alle genannten Stellen verwendet werden.

Abbildung 4
Injektionsstelle vorbereiten
·Waschen Sie sich die Hände gründlich mit warmem Wasser und Seife.
·Wischen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer ab.
·Lassen Sie die Haut trocknen, bevor Sie die Injektion vornehmen. Fächeln Sie keine Luft auf die gesäuberte Stelle, und pusten Sie nicht auf diese Stelle.
Berühren Sie die für die Injektion ausgewählte Stelle nicht mehr, bevor Sie die Injektion durchführen.
3. So injizieren Sie das Arzneimittel:
Nehmen Sie die Nadelkappe erst dann von der Fertigspritze ab, wenn Sie zur Injektion des Arzneimittels bereit sind. Das Arzneimittel muss nach dem Abnehmen der Nadelkappe innerhalb von 5 Minuten injiziert werden.
Berühren Sie den Kolben nicht, während Sie die Nadelkappe abnehmen.
Nadelkappe abnehmen (siehe Abbildung 5)
·Wenn Sie zur Injektion bereit sind, halten Sie den Spritzenkörper mit einer Hand.
·Ziehen Sie die Nadelkappe in gerader Richtung ab und geben Sie sie nach der Injektion zum Abfall. Berühren Sie dabei nicht den Kolben.
·Möglicherweise bemerken Sie eine Luftblase in der Fertigspritze oder einen Flüssigkeitstropfen am Ende der Injektionsnadel. Beides ist normal und braucht nicht entfernt zu werden.
·Injizieren Sie die Dosis unverzüglich nach dem Abnehmen der Nadelkappe.
Berühren Sie die Injektionsnadel nicht, und achten Sie darauf, dass die Injektionsnadel keine Oberflächen berührt.
Sehen Sie vom Gebrauch der Fertigspritze ab, wenn sie heruntergefallen ist, nachdem die Nadelkappe abgenommen wurde. Wenden Sie sich in einem solchen Fall bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Abbildung 5
Fertigspritze für die Injektion positionieren
·Halten Sie den Spritzenkörper zwischen Mittel- und Zeigefinger einer Hand, und platzieren Sie den Daumen oben auf dem Kolbenkopf. Mit der anderen Hand fassen Sie die Haut an der zuvor gesäuberten Stelle und bilden mit leichtem Druck eine Hautfalte. Halten Sie die Hautfalte gut fest.
Ziehen Sie niemals am Kolben!
Arzneimittel injizieren
·Halten Sie die Fertigspritze so, dass die Injektionsnadel ungefähr einen 45-Grad-Winkel zur Hautfalte bildet. Führen Sie die Injektionsnadel mit einer einzigen, zügigen Bewegung so weit wie möglich in die Haut ein (siehe Abbildung 6).

Abbildung 6
·Injizieren Sie die gesamte Menge des Arzneimittels, indem Sie den Kolben so weit in den Spritzenkörper drücken, bis sich der Kolbenkopf vollständig zwischen den Nadelschutz-Flügeln befindet (siehe Abbildung 7).

Abbildung 7
·Wenn sich der Kolben so weit wie möglich im Spritzenkörper befindet, halten Sie den Kolbenkopf weiter gedrückt, ziehen Sie die Injektionsnadel heraus, und lassen Sie die Haut los (siehe Abbildung 8).

Abbildung 8
·Nehmen Sie langsam den Daumen vom Kolbenkopf, damit sich die leere Fertigspritze so weit zurückbewegen kann, dass die Injektionsnadel vollständig von dem Nadelschutz umschlossen wird, wie in Abbildung 9 gezeigt:

Abbildung 9
4. Nach der Injektion:
Einen Watte- oder Mulltupfer verwenden
·Möglicherweise befindet sich an der Injektionsstelle etwas Blut oder Flüssigkeit. Das ist normal.
·Sie können 10 Sekunden lang einen Watte- oder Mulltupfer auf die Injektionsstelle drücken.
·Falls erforderlich, können Sie die Injektionsstelle mit einem kleinen Pflaster abdecken.
Reiben Sie die Haut nicht.
Fertigspritze zum Abfall geben (siehe Abbildung 10)
·Geben Sie die Fertigspritze sofort in einen durchstichsicheren Behälter. Achten Sie darauf, den Behälter gemäss den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Pflegefachkraft zu entsorgen, sobald er voll ist.
Versuchen Sie nicht, die Nadelkappe wieder auf die Fertigspritze zu setzen.
Zu Ihrer eigenen Sicherheit und im Interesse der Sicherheit und Gesundheit anderer dürfen Sie niemals eine Fertigspritze wiederverwenden.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Injektion nicht richtig funktioniert hat, oder wenn Sie sich unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Abbildung 10