Welche Nebenwirkungen kann Simponi haben?

Wie alle Arzneimittel kann Simponi Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei einigen Patienten können jedoch schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, die eine Behandlung erforderlich machen. Das Risiko bestimmter Nebenwirkungen ist mit der 100 mg Dosierung höher als mit der 50 mg Dosierung. Nebenwirkungen können bis zu mehreren Monaten nach der letzten Injektion auftreten.
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken:
·Symptome einer allergischen Reaktion, wie eine Schwellung des Gesichts, der Lippen, im Mund oder im Hals, die zu Atemnot oder Schluckbeschwerden führen kann, ein Hautausschlag, eine Nesselsucht oder eine Schwellung der Hände, der Füsse oder der Knöchel.
·Symptome einer Infektion (einschliesslich Tuberkulose, schwerwiegende Blutinfektionen, Lungenentzündung, schwerwiegende Pilzinfektionen und andere opportunistische Infektionen), wie Fieber, Müdigkeit, (andauernder) Husten, Atemnot, grippeähnliche Symptome, Gewichtsabnahme, Nachtschweiss, Durchfall, Wunden, Zahnprobleme und ein brennendes Gefühl beim Wasserlassen.
·Symptome einer Lebererkrankung, wie Gelbfärbung der Haut und der Augen, Braunfärbung des Urins, Schmerzen in der rechten Bauchhälfte, Fieber, Übelkeit, Erbrechen und starke Müdigkeit.
·Symptome einer Erkrankung des Nervensystems wie Veränderungen des Sehvermögens, Schwäche in den Armen oder Beinen sowie Taubheitsgefühl oder Kribbeln an einer beliebigen Körperstelle.
·Symptome eines Lymphoms (Krebs der Lymphknoten) wie Schwellung der Lymphknoten, Gewichtsverlust oder Fieber.
·Symptome einer Herzinsuffizienz wie Kurzatmigkeit oder geschwollene Füsse.
·Symptome einer Störung des Immunsystems (genannt Lupus und Sarkoidose) wie Gelenkschmerzen, Ausschlag auf den Wangen oder Armen, der empfindlich gegenüber Sonnenlicht ist, anhaltender Husten, Kurzatmigkeit, Schmerzen in der Brust, Fieber, Schwellung der Lymphknoten, Gewichtsverlust, Hautausschlag und verschwommenes Sehen.
·Symptome einer Schwellung der kleinen Blutgefässe (Vaskulitis) wie Fieber, Kopfschmerzen, Gewichtsverlust, Nachtschweiss, Ausschlag und Nervenprobleme wie Taubheitsgefühl und Kribbeln.
·Symptome einer Erkrankung des Blutes wie Fieber, das nicht nachlässt, eine starke Neigung zu blauen Flecken oder Blutungen oder starke Blässe.
·Symptome einer Psoriasis wie rote schuppende Hautstellen oder mit Eiter gefüllte Hautunebenheiten.
·Symptome von Hautkrebs wie Änderungen im Aussehen Ihrer Haut oder Hautwucherungen.
·Symptome von Blutkrebs (Leukämie) wie Fieber, Müdigkeitsgefühl, häufige Infektionen, Neigung zu blauen Flecken und Nachtschweiss.
Die folgenden Nebenwirkungen sind unter der Anwendung von Simponi beschrieben worden:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
·Infektionen der oberen Atemwege, Halsschmerzen oder Heiserkeit, Schnupfen
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
·Anomale Leberfunktionstests (Erhöhung der Leberenzymwerte), die von Ihrem Arzt durch Blutuntersuchungen festgestellt wird
·Schwindelgefühl
·Kopfschmerzen
·Taubheitsgefühl oder Kribbeln
·Oberflächliche Pilzinfektionen
·Abszess
·Bakterielle Infektionen (z.B. Entzündung des Unterhautzellgewebes)
·Niedrige rote Blutzellenanzahl
·Niedrige Anzahl weisser Blutkörperchen
·Positiver Bluttest auf Antikörper gegen doppelsträngige DNA (Lupus)
·Allergische Reaktionen
·Verdauungsstörungen
·Magenschmerzen
·Lungenentzündung
·Grippe
·Bronchitis
·Nasennebenhöhleninfektion
·Fieberbläschen
·Bluthochdruck
·Fieber
·Asthma, Kurzatmigkeit, Keuchen
·Magen- und Darmerkrankungen, einschliesslich Entzündung der Magenschleimhaut und des Dickdarms, die Fieber verursachen kann
·Schmerzen und Geschwüre im Mundraum
·Reaktionen an der Injektionsstelle (einschliesslich Rötung, Verhärtung, Schmerzen, Bluterguss, Juckreiz, Kribbeln und Reizung)
·Haarausfall
·Hautausschlag und Juckreiz auf der Haut
·Schlafstörungen
·Depression
·Kraftlosigkeit
·Knochenbrüche
·Beschwerden im Brustbereich
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
·Schwere Blutinfektionen
·Infektion der unteren Atemwege (einschliesslich Lungenentzündung)
·Chronisch entzündlicher Zustand der Lungen
·Infektion der Nieren
·Krebs, einschliesslich Hautkrebs und nicht-kanzerogene Neubildungen oder Knoten, einschliesslich Muttermale
·Hautblasen
·Psoriasis (Schuppenflechte, einschliesslich an den Handflächen und/oder den Fusssohlen und/oder in Form von Hautblasen)
·Erkrankung des Nervensystems (die Symptome können Veränderungen der Sehfähigkeit oder Schwäche in Armen oder Beinen umfassen)
·Niedrige Anzahl der Blutplättchen
·Gleichzeitig niedrige Anzahl der Blutplättchen, der weissen und der roten Blutkörperchen Schilddrüsenerkrankungen
·Anstieg des Blutzuckerspiegels
·Anstieg des Cholesterinspiegels
·Gleichgewichtsstörungen
·Sehstörungen
·Neuauftreten oder Verschlechterung einer dekompensierten Herzinsuffizienz
·Verspüren von unregelmässigem Herzschlag
·Verengung der Herzblutgefässe
·Blutgerinnsel
·Erröten
·Verstopfung
·Saures Aufstossen
·Gallensteine
·Lebererkrankungen
·Brusterkrankungen
·Menstruationsstörungen
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
·Versagen der Produktion von Blutzellen im Knochenmark
·Stark verminderte Anzahl weisser Blutkörperchen
·Tuberkulose
·Lymphdrüsenkrebs
·Infektionen, die bei Personen mit geschwächtem Immunsystem auftreten können, z.B. Pilzinfektionen, die Lunge oder andere Teile des Körpers befallen können
·Hepatitis-B-Reaktivierung
·Infektion der Gelenke oder des sie umgebenden Gewebes
·Verlangsamte Wundheilung
·Lupus-ähnliches Syndrom
·Schwerwiegende systemische allergische Reaktionen (einschliesslich anaphylaktischer Reaktionen)
·Entzündung der Blutgefässe innerer Organe
·Leukämie
·Melanom (eine Hautkrebsart)
·Lichenoide Reaktionen (juckender rötlich-violetter Hautausschlag und/oder fadenförmige weiss-graue Linien auf den Schleimhäuten)
·Schuppige, sich schälende Haut
·Immunstörungen, die Lunge, Haut und Lymphknoten betreffen (tritt am häufigsten als Sarkoidose auf)
·Schmerzen und Verfärbungen in Fingern oder Zehen
·Geschmackstörungen
·Harnblasenerkrankungen
·Nierenerkrankungen
·Entzündung der Blutgefässe der Haut, die zu Hautausschlag führt
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit:
·Merkelzellkarzinom (eine Hautkrebsart)
·Eine seltene Blutkrebserkrankung vor allem bei jungen Männern (hepatosplenales T-Zell-Lymphom)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.