Diese Packungsbeilage wurde im März 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Hinweise zur Handhabung
Wenn Sie sich Simponi selbst injizieren möchten, müssen Sie von medizinischem Fachpersonal in der Vorbereitung und Durchführung einer Selbstinjektion geschult werden. Wenn Sie keine Schulung erhalten haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, Ihre Pflegefachkraft oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, um einen Schulungstermin zu vereinbaren.
In dieser Packungsbeilage:
1.So bereiten Sie den Fertigpen für den Gebrauch vor
2.So wählen Sie eine Injektionsstelle und bereiten sie vor
3.So injizieren Sie das Arzneimittel
4.Nach der Injektion
Die nachstehende schematische Abbildung (siehe Abbildung 1) stellt den Fertigpen dar:

Abbildung 1
1. So bereiten Sie den Fertigpen für den Gebrauch vor:
·Den Fertigpen NIEMALS schütteln.
·Nehmen Sie die Kappe ERST unmittelbar vor der Injektion vom Fertigpen ab.
·Setzen Sie die Fertigpen-Kappe NICHT wieder auf, wenn Sie sie abgenommen haben, um ein Verbiegen der Nadel zu vermeiden.
Anzahl der Fertigpens und Dosierungsstärke überprüfen
Überprüfen Sie die Anzahl der Fertigpens, um sicherzustellen, dass die Dosierungsstärke und die Anzahl der Fertigpens korrekt sind.
·Ist Ihre Dosis 50 mg, erhalten Sie einen Fertigpen mit 50 mg.
·Ist Ihre Dosis 100 mg, erhalten Sie einen Fertigpen mit 100 mg.
·Ist Ihre Dosis 200 mg, erhalten Sie zwei Fertigpens mit 100 mg und Sie müssen sich zwei Injektionen selber verabreichen. Wählen Sie zwei verschiedene Stellen für die Injektionen aus (z.B. eine Injektion in den rechten Oberschenkel und die andere Injektion in den linken Oberschenkel) und verabreichen Sie sich die Injektionen unmittelbar nacheinander.
Verfalldatum überprüfen
·Überprüfen Sie das Verfalldatum, das auf dem Karton aufgedruckt oder auch handschriftlich vermerkt wurde.
·Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Fertigpen («EXP»).
·Verwenden Sie den Fertigpen nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr. Das aufgedruckte Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Wenn Sie Hilfe benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Sicherheitssiegel überprüfen
·Überprüfen Sie das Sicherheitssiegel um die Kappe des Fertigpens.
·Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn das Siegel beschädigt ist. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
30 Minuten warten, damit der Fertigpen Raumtemperatur erreicht
·Um eine korrekte Injektion sicherzustellen, nehmen Sie den Fertigpen aus der Schachtel und legen Sie ihn 30 Minuten lang bei Raumtemperatur an eine für Kinder unzugängliche Stelle.
·Erwärmen Sie den Fertigpen NICHT auf irgendeine andere Art (erwärmen Sie ihn zum Beispiel NICHT in einer Mikrowelle oder in heissem Wasser).
·Nehmen Sie die Kappe des Fertigpens NICHT ab, während er sich auf Raumtemperatur erwärmt.
Übriges Material bereitlegen
·Während Sie warten, können Sie das übrige Material bereitlegen: einen Alkoholtupfer, einen Watte- oder Mulltupfer und einen durchstichsicheren Behälter.
Flüssigkeit im Fertigpen überprüfen
·Sehen Sie durch das Sichtfenster, um sich zu vergewissern, dass die Flüssigkeit im Fertigpen klar bis leicht opalisierend (perlmuttartig-schillernd) und farblos bis hellgelb ist. Die Lösung kann verwendet werden, wenn sie einige wenige kleine, durchsichtige oder weisse Proteinpartikel enthält.
·Sie werden ausserdem eine Luftblase feststellen. Das ist normal.
·Verwenden Sie den Fertigpen NICHT, wenn die Lösung verfärbt oder eingetrübt ist oder grössere Partikel enthält. Sprechen Sie in diesem Fall mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
2. So wählen Sie eine Injektionsstelle und bereiten sie vor (siehe Abbildung 2):
Auswählen der Injektionsstelle
Wählen Sie einen der folgenden Bereiche für Ihre Injektion aus:
·Als Injektionsstelle soll entweder die Vorderseite der mittleren Oberschenkel oder der Unterbauch unterhalb des Bauchnabels ausgewählt werden, wobei jedoch ein Bereich von ungefähr 5 cm direkt unterhalb des Bauchnabels ausgespart werden muss.
·Injizieren Sie NICHT in den Arm, um einen Defekt des Fertigpens und/oder unbeabsichtigte Verletzungen zu vermeiden.

Abbildung 2
·Falls für eine einzelne Anwendung mehrere Injektionen nötig sind, sollten die Injektionen an verschiedenen Injektionsstellen der Oberschenkel oder des Unterbauchs erfolgen.
·Injizieren Sie NICHT in Bereiche, in denen die Haut empfindlich, gequetscht, gerötet, schuppig, verhärtet ist oder Narben oder Dehnungsstreifen aufweist.
Hände waschen und Injektionsstelle reinigen
·Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Seife und warmem Wasser.
·Wischen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer ab.
·Lassen Sie die Haut trocknen, bevor Sie die Injektion vornehmen. Fächeln Sie KEINE Luft auf die gereinigte Stelle und pusten Sie NICHT auf die gereinigte Stelle.
·Berühren Sie diese Stelle NICHT mehr vor der Injektion.
3. So injizieren Sie das Arzneimittel:
·Nehmen Sie die Kappe NICHT vom Fertigpen ab, bis Sie zur Injektion des Arzneimittels bereit sind.
·Das Arzneimittel muss nach dem Abnehmen der Kappe innerhalb von 5 Minuten injiziert werden.
Kappe abnehmen (siehe Abbildung 3)
·Wenn Sie zur Injektion bereit sind, drehen Sie die Kappe leicht, um das Sicherheitssiegel zu durchtrennen.
·Nehmen Sie die Kappe ab und werfen Sie sie nach der Injektion in den Abfall.
·Setzen Sie die Kappe NICHT wieder auf den Fertigpen, da sie die Nadel im Fertigpen beschädigen könnte.
·Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn er ohne die Kappe heruntergefallen ist. Wenden Sie sich in einem solchen Fall bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Abbildung 3
Fertigpen auf die Haut drücken, ohne die Haut zusammenzudrücken (siehe Abbildungen 4a, 4b und 5)

Abbildung 4a
·Halten Sie den Fertigpen bequem mit einer Hand oberhalb des blauen Knopfes.
·Achten Sie darauf, dass die grüne Schutzhülse stabil ist und möglichst flach auf Ihrer Haut aufliegt. Wenn der Fertigpen während der Injektion nicht stabil ist, besteht die Gefahr, dass die Nadel verbogen wird.
·Drücken Sie die Haut NICHT zusammen, um unbeabsichtigte Nadelstichverletzungen zu vermeiden.
·Berühren oder drücken Sie den blauen Knopf NICHT, während Sie den Fertigpen auf Ihre Haut setzen.

Abbildung 4b
·Drücken Sie das offene Ende des Fertigpens in einem 90-Grad-Winkel auf die Haut. Üben Sie ausreichend Druck aus, um die grüne Schutzhülse nach oben zu schieben und sie in der durchsichtigen Hülse zu halten. Nur der breitere Teil der grünen Schutzhülse verbleibt ausserhalb der durchsichtigen Hülse.
·Drücken Sie den Knopf NICHT, bevor die grüne Schutzhülse ganz in die durchsichtige Hülse hineingleitet. Das Drücken des blauen Knopfes vor dem Herunterdrücken der Schutzhülse kann zum Defekt des Fertigpens führen.
·Injizieren Sie, ohne die Haut zusammenzudrücken (Abbildung 5).

Abbildung 5
Den Knopf für die Injektion drücken (siehe Abbildung 6)

Abbildung 6
·Drücken Sie den Fertigpen weiterhin auf Ihre Haut. Drücken Sie mit der anderen Hand auf den vorderen, erhabenen Teil des Knopfes, um mit der Injektion zu beginnen. Drücken Sie den Knopf nicht, es sei denn der Fertigpen ist auf die Haut gedrückt und die Schutzhülse gleitet in die durchsichtige Hülse hinein.
·Nachdem Sie den Knopf gedrückt haben, bleibt er in gedrückter Position eingerastet, sodass Sie ihn nicht länger drücken müssen.
Tipp: Wenn der Knopf schwer zu drücken ist, drücken Sie nicht fester. Lassen Sie den Knopf los, heben Sie dann den Fertigpen an und beginnen Sie erneut. Stellen Sie sicher, dass kein Druck auf den Knopf ausgeübt wird, bis die grüne Schutzhülse vollständig auf die Haut gedrückt ist, und drücken Sie dann den Knopf.
·Sie werden ein lautes Klickgeräusch hören – seien Sie nicht beunruhigt. Das erste Klicken bedeutet, dass die Nadel eingeführt wurde und die Injektion begonnen hat. Es kann sein, dass Sie dabei den Nadelstich spüren oder auch nicht.
Heben Sie den Fertigpen NICHT von der Haut ab. Wenn Sie den Fertigpen von der Haut abheben, erhalten Sie möglicherweise nicht die volle Dosis des Arzneimittels.
Warten Sie auf das zweite Klicken. Normalerweise dauert es etwa 3 bis 6 Sekunden, es kann jedoch bis zu 15 Sekunden dauern, bis Sie das zweite Klicken hören (siehe Abbildung 7).

Abbildung 7
·Drücken Sie den Fertigpen weiterhin auf die Haut, bis Sie das zweite Klicken hören (was anzeigt, dass die Injektion beendet ist und die Nadel in den Fertigpen zurückgezogen wurde).
·Heben Sie den Fertigpen von der Injektionsstelle ab.
Hinweis: Wenn Sie das zweite Klicken nicht hören, warten Sie 15 Sekunden nach dem ersten Drücken des Knopfes und heben Sie dann den Fertigpen von der Injektionsstelle ab.
4. Nach der Injektion:
Fenster überprüfen – eine gelbe Markierung zeigt die korrekte Verabreichung an (siehe Abbildung 8)
·Die gelbe Markierung ist mit dem Kolben des Fertigpens verbunden. Falls die gelbe Markierung nicht im Sichtfenster zu sehen ist, wurde der Kolben nicht weit genug vorgeschoben und die Injektion hat nicht stattgefunden.
·Die gelbe Markierung wird etwa die Hälfte des Sichtfensters ausfüllen. Das ist normal.
·Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn im Fenster keine gelbe Markierung zu sehen ist oder falls Sie vermuten, nicht die ganze Dosis erhalten zu haben. Verabreichen Sie KEINE zweite Dosis, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu sprechen.

Abbildung 8
Einen Watte- oder Mulltupfer verwenden
·Möglicherweise befindet sich an der Injektionsstelle etwas Blut oder Flüssigkeit. Das ist normal.
·Sie können 10 Sekunden lang einen Watte- oder Mulltupfer auf die Injektionsstelle drücken.
·Falls erforderlich, können Sie die Injektionsstelle mit einem kleinen Pflaster abdecken.
·Reiben Sie die Haut NICHT.
Fertigpen zum Abfall geben (siehe Abbildung 9)
·Geben Sie den Fertigpen sofort in einen durchstichsicheren Behälter. Achten Sie darauf, den Behälter gemäss den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrer Pflegefachkraft zu entsorgen, sobald er voll ist.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Injektion nicht richtig funktioniert hat, oder wenn Sie sich unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Abbildung 9