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Patienteninformation zu Zoely®:Future Health Pharma GmbH
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Eigensch.AbänderungKontraind.VorbeugungSchwangerschaftDos./Anw.Unerw.WirkungenGewöhnliche H.
Zusammens.PackungenSwissmedic-Nr.ZulassungsinhaberStand d. Info. 

Wie verwenden Sie Zoely?

Wann und wie sind die Tabletten einzunehmen?
Ein Blisterstreifen Zoely enthält 28 Tabletten: 24 weisse wirkstoffhaltige Tabletten (Nummer 1-24) und 4 gelbe wirkstofffreie Tabletten (Nummer 25-28).
Beginnen Sie eine neue Blisterpackung Zoely immer mit der als Nummer 1 gekennzeichneten weissen wirkstoffhaltigen Tablette in der linken oberen Ecke (siehe «Start»). Wählen Sie aus den 7 Klebestreifen mit den Wochentagen den Streifen, der mit Ihrem Starttag beginnt. Wenn Sie beispielsweise an einem Mittwoch mit der Einnahme anfangen, verwenden Sie den Klebestreifen, der mit «MI» beginnt. Kleben Sie den Streifen direkt über die Reihe mit den weissen wirkstoffhaltigen Tabletten auf das Feld «Wochenstreifen hier aufkleben». So können Sie kontrollieren, ob Sie Ihre tägliche Tablette eingenommen haben.
Nehmen Sie jeden Tag eine Tablette ungefähr zur gleichen Zeit ein, wenn nötig mit etwas Wasser.
Folgen Sie der Pfeilrichtung auf dem Streifen – auf diese Weise nehmen Sie zuerst alle weissen wirkstoffhaltigen Tabletten und anschliessend die gelben Placebotabletten ein.
Ihre Monatsblutung beginnt in den vier Tagen, in denen Sie die gelben Placebotabletten einnehmen (sogenannte Entzugsblutung). Die Entzugsblutung setzt normalerweise 2-3 Tage nach Einnahme der letzten weissen wirkstoffhaltigen Tablette ein und ist möglicherweise noch nicht beendet, wenn mit der Einnahme aus dem nächsten Blisterstreifen begonnen wird.
Beginnen Sie nach Einnahme der letzten gelben Tablette sofort mit einem neuen Streifen, auch wenn Ihre Monatsblutung noch andauert. Dies bedeutet, dass ein neuer Streifen immer am gleichen Wochentag angefangen wird und dass Ihre Blutungen jeden Monat ungefähr am gleichen Wochentag beginnen.
Bei manchen Anwenderinnen tritt die Monatsblutung möglicherweise nicht jeden Monat während der Einnahme der gelben Tabletten auf. Wenn Sie Zoely jeden Tag entsprechend diesen Vorschriften einnehmen, ist es unwahrscheinlich, dass Sie schwanger werden (siehe auch Abschnitt «Wenn eine oder mehrere Monatsblutungen ausbleiben»).
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Einnahme der ersten Packung Zoely
Wenn Sie im letzten Monat kein hormonales Verhütungsmittel eingenommen haben
Beginnen Sie mit der Einnahme von Zoely am ersten Tag Ihres Zyklus (d.h. am ersten Tag Ihrer Monatsblutung). Zoely wirkt sofort - die Anwendung einer zusätzlichen Verhütungsmethode ist nicht notwendig.
Sie können auch an den Tagen 2-5 Ihres Zyklus beginnen. In diesem Fall muss allerdings im ersten Zyklus während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine zusätzliche empfängnisverhütende Methode (Barrieremethode) angewendet werden.
Wechsel von einem anderen kombinierten hormonalen Verhütungsmittel (kombinierte Pille, Vaginalring oder Transdermalpflaster)
Sie können die erste Tablette Zoely gleich am Tag nach Beendigung der alten Packung einnehmen (d.h. ohne einnahmefreies Intervall). Wenn Ihre alte Packung auch Tabletten ohne Wirkstoffe (Placebotabletten) enthält, beginnen Sie mit Zoely am Tag nachdem Sie die letzte wirkstoffhaltige Tablette aus der alten Packung eingenommen haben (bei Unsicherheit fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin bzw. Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin). Sie können auch später beginnen, allerdings nicht später als am Tag nach dem einnahmefreien Intervall der alten Pille bzw. nachdem Sie die letzte wirkstofffreie Tablette aus der alten Packung eingenommen haben. Falls Sie einen Vaginalring oder ein Transdermalpflaster verwenden, beginnen Sie mit der Anwendung von Zoely idealerweise an dem Tag, an welchem der Ring bzw. das Pflaster entfernt wird, jedoch spätestens an dem Tag, an dem der neue Ring bzw. das neue Pflaster hätten eingesetzt werden müssen.
Wenn Sie die Pille, das Pflaster oder den Ring ständig und vorschriftsgemäss angewendet haben und wenn eine Schwangerschaft ausgeschlossen ist, können Sie die Anwendung der Pille, des Pflasters oder des Rings an jedem beliebigen Tag beenden und sofort mit der Einnahme von Zoely beginnen.
Wenn Sie diese Hinweise befolgen, ist keine zusätzliche empfängnisverhütende Methode erforderlich.
Wechsel von einer reinen Gestagen-Pille (Minipille)
Sie können die Minipille an jedem beliebigen Tag absetzen und am darauf folgenden Tag zur gleichen Zeit mit der Einnahme von Zoely beginnen. Wenn Sie Geschlechtsverkehr haben, müssen Sie allerdings in den ersten 7 Tagen der Einnahme von Zoely eine zusätzliche Methode zur Empfängnisverhütung (Barrieremethode) anwenden.
Wechsel von einem reinen Gestagenpräparat (Injektionspräparat, Implantat oder Hormonspirale)
Beginnen Sie mit der Einnahme von Zoely, wenn Ihre nächste Injektion fällig wäre oder an dem Tag, an dem Ihr Implantat bzw. Ihre Spirale entfernt wird. Wenn Sie Geschlechtsverkehr haben, müssen Sie allerdings in den ersten 7 Tagen der Einnahme von Zoely eine zusätzliche Methode zur Empfängnisverhütung (Barrieremethode) anwenden.
Nach einer Geburt oder nach einem Schwangerschaftsabbruch nach dem 3. Monat
Sie können zwischen dem 21. und dem 28. Tag nach der Geburt mit der Einnahme von Zoely beginnen. Wenn Sie nach Tag 28 beginnen, müssen Sie in den ersten 7 Tagen der Einnahme von Zoely eine zusätzliche Verhütungsmethode (Barrieremethode) anwenden. Hat zwischen der Geburt und dem Einnahmebeginn bereits Geschlechtsverkehr stattgefunden, ist vor dem Beginn der Einnahme eine Schwangerschaft auszuschliessen oder die erste Monatsblutung abzuwarten.
Bis zu 12 Wochen nach einer Entbindung ist das Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln erhöht. Sie sollten deshalb Ihren Arzt oder Ihre Ärztin fragen, wann Sie wieder mit der Anwendung von Zoely beginnen können.
Wenn Sie mit der Einnahme von Zoely beginnen wollen, während Sie stillen, lesen Sie bitte den Abschnitt «Darf Zoely während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?».
Wenn Sie sich nicht sicher sind, wann Sie beginnen sollen, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie beraten.
Anwendung bei Jungendlichen
Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Zoely bei Jugendlichen unter 18 Jahren liegen nicht vor, deshalb ist Zoely in dieser Altersgruppe nicht zugelassen.
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben (Überdosierung)
Es gibt keine Berichte über schwerwiegende Vorkommnisse nach Einnahme einer zu grossen Anzahl von Zoely Tabletten. Sollten Sie mehrere Tabletten auf einmal eingenommen haben, können Übelkeit, Erbrechen und Blutungen aus der Scheide auftreten. Wenn Sie feststellen, dass ein Kind Zoely eingenommen hat, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
Wenn Sie die Einnahme von Zoely vergessen haben
Die folgenden Hinweise gelten nur für den Fall, dass die Einnahme der weissen wirkstoffhaltigen Tabletten vergessen wurde. Wenn eine oder mehrere gelbe Placebotabletten vergessen wurden, ist der Empfängnisschutz nicht reduziert. Die vergessene(n) gelbe(n) Placebotablette(n) sollte(n) jedoch verworfen werden, um eine unbeabsichtigte Verlängerung der Placebophase zu vermeiden.
-Wenn Sie den üblichen Einnahmezeitpunkt um weniger als 12 Stunden überschritten haben, ist die Zuverlässigkeit der Pille noch gegeben. Die vergessene Tablette muss in diesem Fall sofort eingenommen werden. Alle folgenden Tabletten sind dann wieder zur gewohnten Zeit einzunehmen.
-Wenn der Einnahmezeitpunkt um 12 Stunden oder mehr überschritten wurde, sind Sie möglicherweise nicht mehr zuverlässig vor einer Schwangerschaft geschützt. Je mehr aufeinander folgende Tabletten Sie vergessen haben, desto höher ist das Risiko, dass die empfängnisverhütende Wirkung nachlässt. Das Risiko für eine Schwangerschaft ist besonders hoch, wenn Sie die weissen wirkstoffhaltigen Tabletten am Anfang oder Ende des Blisterstreifens vergessen. Daher sollten Sie die nachfolgenden Regeln beachten.
1.-7. Einnahmetag der weissen wirkstoffhaltigen Tabletten
Nehmen Sie die letzte vergessene weisse wirkstoffhaltige Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern (auch wenn dies bedeutet, dass 2 Tabletten zur gleichen Zeit einzunehmen sind) und nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein. Benützen Sie jedoch eine Barrieremethode, z.B. ein Kondom, als zusätzliche Schutzmassnahme bis Sie Ihre Tabletten 7 Tage in Folge korrekt eingenommen haben.
Hatten Sie in der Woche, bevor Sie die Tabletten vergessen haben, Geschlechtsverkehr, so besteht die Möglichkeit, dass Sie schwanger geworden sind. Nehmen Sie umgehend Kontakt zu Ihrem Arzt bzw. Ärztin auf.
8.-17. Einnahmetag der weissen wirkstoffhaltigen Tablette
Nehmen Sie die letzte weisse wirkstoffhaltige Tablette, die vergessen wurde sofort ein, sobald Sie es bemerken (auch wenn dies bedeutet, dass gleichzeitig zwei Tabletten einzunehmen sind), und nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein. Wurden in den 7 Tagen vor dieser vergessenen Tablette die Tabletten regelmässig eingenommen, ist der Empfängnisschutz nicht beeinträchtigt und Sie müssen keine zusätzlichen Schutzmassnahmen anwenden. Haben Sie jedoch mehr als eine Tablette vergessen, dann benützen Sie eine Barrieremethode, z.B. ein Kondom, als zusätzliche Schutzmassnahme bis Sie Ihre Tabletten 7 Tage in Folge korrekt eingenommen haben.
18.-24. Einnahmetag der weissen wirkstoffhaltigen Tabletten
Das Risiko, schwanger zu werden, ist besonders hoch, wenn Sie die Einnahme der weissen wirkstoffhaltigen Tabletten vergessen, kurz bevor die Einnahmezeit der gelben Placebotabletten beginnt. Durch eine Anpassung des Einnahmeschemas kann dieses erhöhte Risiko jedoch verhindert werden.
Die folgenden zwei Möglichkeiten können befolgt werden. Wurden in den 7 Tagen vor der vergessenen Tablette die Tabletten regelmässig eingenommen, dann müssen Sie keine zusätzlichen Schutzmassnahmen anwenden. Ist dies nicht der Fall, so sollten Sie Möglichkeit 1 dieser beiden Möglichkeiten befolgen und eine Barrieremethode, z.B. ein Kondom, als zusätzliche Schutzmassnahme verwenden, bis Sie Ihre Tabletten 7 Tage in Folge korrekt eingenommen haben.
Möglichkeit 1)
Nehmen Sie die letzte weisse wirkstoffhaltige Tablette, die vergessen wurde, sofort ein, sobald Sie es bemerken (auch wenn dies bedeutet, dass gleichzeitig zwei Tabletten einzunehmen sind), und nehmen Sie die nächsten Tabletten zur gewohnten Zeit ein. Beginnen Sie einen neuen Blisterstreifen, sobald Sie die weissen wirkstoffhaltigen Tabletten des aktuellen Blisterstreifens aufgebraucht haben, d.h. Sie lassen die gelben Placebotabletten aus. Ihre Periode könnte so lange aussetzen, bis Sie mit der Einnahme der gelben Placebotabletten aus dem zweiten Blisterstreifen beginnen. Während der Einnahmezeit der weissen wirkstoffhaltigen Tabletten könnten jedoch Schmierblutungen (Blutstropfen oder Blutflecken) oder Durchbruchblutungen auftreten.
Möglichkeit 2)
Beenden Sie die Einnahme der weissen wirkstoffhaltigen Tabletten und fahren Sie mit der Einnahme der gelben Placebotabletten fort, so dass die Gesamtzahl der Placebotabletten plus vergessener weisser wirkstoffhaltiger Tabletten nicht mehr als 4 beträgt. Wenn Sie z.B. die Einnahme einer weissen wirkstoffhaltigen Tablette vergessen haben, sollten Sie während den nächsten 3 Tagen die gelben Placebotabletten einnehmen; wenn Sie 2 weisse wirkstoffhaltige Tabletten vergessen haben, sollten Sie während den nächsten 2 Tagen die gelben Placebotabletten einnehmen; und wenn Sie 3 weisse wirkstoffhaltige Tabletten vergessen haben, sollten Sie nur einen Tag lang die gelbe Placebotablette einnehmen. Am Ende des Einnahmeintervalls der gelben Placebotabletten beginnen Sie den nächsten Blisterstreifen.
Wenn Sie sich nicht mehr daran erinnern können, wie viele weisse wirkstoffhaltige Tabletten Sie vergessen haben, so befolgen Sie Möglichkeit 1, wenden Sie eine Barrieremethode, z.B. ein Kondom als zusätzliche Schutzmassnahme an, bis Sie Ihre Tabletten für 7 Tage in Folge korrekt eingenommen haben und nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auf, da Sie möglicherweise nicht vor einer Schwangerschaft geschützt waren.
Haben Sie die Einnahme von weissen wirkstoffhaltigen Tabletten eines Blisterstreifens vergessen und bleibt Ihre erwartete monatliche Periode während der Zeit aus, in der die gelben Placebotabletten dieses Blisterstreifens eingenommen werden, so könnten Sie schwanger sein. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat, bevor Sie den nächsten Blisterstreifen beginnen.
Abbildung

Vorgehen bei akuten Magen-Darm-Erkrankungen wie Erbrechen oder Durchfall (unabhängig von deren Ursache, also z.B. auch als Nebenwirkung anderer Arzneimittel wie Antibiotika)
Bei Magen-Darm-Störungen wie Erbrechen oder Durchfall kann die Aufnahme der Wirkstoffe der Tablette in den Körper unvollständig sein. Ähnlich wie beim Vergessen einer Tablette kann die Wirksamkeit daher vermindert sein. Dies gilt insbesondere im Falle von Erbrechen. Falls Sie innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme der weissen wirkstoffhaltigen Zoely-Tabletten erbrechen oder schweren Durchfall haben, kann die Aufnahme der Wirkstoffe der Tablette in Ihren Körper unvollständig sein. Nach Erbrechen oder Durchfall müssen Sie so bald wie möglich eine weitere weisse wirkstoffhaltige Tablette aus einer Reservepackung einnehmen. Falls möglich, nehmen Sie diese innerhalb von 12 Stunden nach Ihrer üblichen Einnahmezeit ein. Nehmen Sie die nächste Tablette zur üblichen Zeit ein. Ist dies nicht möglich oder sind bereits 12 Stunden oder mehr vergangen, befolgen Sie die Anweisungen unter «Wenn Sie die Einnahme von Zoely vergessen haben».
lm Falle von starkem Durchfall (z.B. auch als Nebenwirkung anderer Arzneimittel wie z.B. von Antibiotika) fragen Sie bitte lhren Arzt bzw. Ihre Ärztin, ob zusätzliche Massnahmen erforderlich sind.
Wenn Erbrechen, Durchfall etc. voraussichtlich länger (d.h. mehrere Tage) andauern, sollte während des betreffenden Einnahmezyklus die zusätzliche Anwendung eines mechanischen Verhütungsmittels erwogen werden.
Die gelben Tabletten sind Placebotabletten, die keine Wirkstoffe enthalten. Wenn Sie innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme einer gelben Tablette erbrechen oder schweren Durchfall haben, bleibt die Wirksamkeit von Zoely bestehen.
Wenn Sie eine Monatsblutung hinauszögern wollen
Sie können Ihre Periode hinauszögern, indem Sie keine gelben Placebotabletten einnehmen und sofort einen neuen Blisterstreifen Zoely beginnen. Während Sie diesen zweiten Blisterstreifen anwenden, können leichte oder einer Periode ähnelnde Blutungen auftreten. Wenn Sie möchten, dass Ihre Periode einsetzt, während Sie den zweiten Blisterstreifen verwenden, so beenden Sie die Einnahme der weissen wirkstoffhaltigen Tabletten und beginnen Sie mit der Einnahme der gelben Placebotabletten. Nachdem Sie die 4 gelben Placebotabletten aus dem zweiten Blisterstreifen eingenommen haben, beginnen Sie den nächsten (dritten) Blisterstreifen.
Wenn Sie den ersten Tag Ihrer Periode ändern wollen
Wenn Sie die Tabletten nach Anweisung einnehmen, beginnt Ihre Periode an den Tagen, an denen Sie die Placebotabletten einnehmen. Wenn Sie diesen Tag ändern möchten, so verringern Sie die Anzahl der Tage, an denen Sie die gelben Placebotabletten einnehmen – (erhöhen Sie jedoch nie die Anzahl – 4 Tage sind das Maximum). Zum Beispiel: Wenn Sie mit der Einnahme der gelben Tabletten an einem Freitag beginnen, und Sie möchten dies auf einen Dienstag (3 Tage früher) verschieben, so müssen Sie 3 Tage früher als gewohnt einen neuen Blisterstreifen beginnen. Es kann sein, dass Sie während der verkürzten Einnahmedauer der gelben Placebotabletten keine Blutung haben. Während der Tage, an denen Sie die weissen wirkstoffhaltigen Tabletten aus dem nächsten Blisterstreifen einnehmen, könnten Schmierblutungen (Blutstropfen oder Blutflecken) auftreten.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen, befragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn unerwartete Blutungen auftreten
Bei allen kombinierten Pillen kann es während der ersten Monate zwischen den Perioden manchmal zu unregelmässigen Blutungen aus der Scheide (Schmier- oder Durchbruchblutungen) kommen. Die Tabletten sind auf jeden Fall weiterhin einzunehmen. Die unregelmässigen Blutungen hören auf, sobald Ihr Körper sich auf die Pille eingestellt hat (für gewöhnlich nach etwa 3 Monaten). Wenn allerdings die Blutung länger anhält, stark ist oder erneut auftritt, suchen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.
Wenn eine oder mehrere Monatsblutungen ausbleiben
In klinischen Studien mit Zoely hat sich gezeigt, dass die reguläre Monatsblutung, die nach Tag 24 eintreten sollte, gelegentlich ausfallen kann.
-Haben Sie alle Tabletten vorschriftsgemäss eingenommen, nicht erbrochen, keinen starken Durchfall gehabt und keine anderen Arzneimittel eingenommen, ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft äusserst gering. Nehmen Sie Zoely weiterhin wie gewohnt ein. Siehe auch Abschnitt «Wenn Sie erbrechen oder starken Durchfall haben» oder Abschnitt «Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln».
-Sollten Sie nicht alle Tabletten vorschriftsgemäss eingenommen haben oder bleibt die Blutung zweimal hintereinander aus, sind Sie möglicherweise schwanger. Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf. Beginnen Sie erst mit dem nächsten Blisterstreifen, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine Schwangerschaft ausgeschlossen hat.
Wenn Sie Zoely nicht mehr einnehmen wollen
Sie können jederzeit mit der Einnahme von Zoely aufhören. Wenn Sie nicht schwanger werden möchten, fragen Sie vorher Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin nach anderen Möglichkeiten der Empfängnisverhütung.
Wenn Sie die Einnahme von Zoely abbrechen, weil Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie die nächste Monatsblutung abwarten, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden. Auf diese Weise lässt sich der Zeitpunkt der Geburt leichter berechnen.

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