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Patienteninformation zu Rebif® RebiDose:Merck (Schweiz) AG
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Eigensch.AbänderungKontraind.VorbeugungSchwangerschaftDos./Anw.Unerw.WirkungenGewöhnliche H.
Zusammens.PackungenSwissmedic-Nr.ZulassungsinhaberStand d. Info. 

Wie verwenden Sie Rebif RebiDose?

Rebif ist als Injektionslösung in Fertigspritzen, vormontiert in einer Applikationshilfe (Fertigpen namens «RebiDose») zur einmaligen ​Selbstanwendung verfügbar. Der Fertigpen namens «RebiDose» ist gebrauchsfertig. Drei Dosierungen sind verfügbar: 8.8 Mikrogramm (Fertigpen mit gelbem Knopf), 22 Mikrogramm (Fertigpen mit grünem Knopf) und 44 Mikrogramm (Fertigpen mit petrolgrünem Knopf).
Dosierung
Patienten mit ersten Symptomen («klinisch-isoliertes Ereignis»)
Die empfohlene Dosierung bei erwachsenen Patienten ist 44 Mikrogramm dreimal pro Woche.
Patienten mit schubweise fortschreitender Multipler Sklerose
Bei Erwachsenen ab 18 Jahren ist die empfohlene Dosierung 44 Mikrogramm dreimal pro Woche. Rebif 22 Mikrogramm, ebenfalls dreimal pro Woche zu verabreichen, wird für diejenigen Patienten empfohlen, die die höhere Dosierung nicht vertragen können.
Für weitere Informationen zur Arzneimittelverträglichkeit bei Kindern ab 2 Jahren und Jugendlichen siehe auch «Welche Nebenwirkungen kann Rebif haben?».
Rebif wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren empfohlen.
Die Injektionen sollten möglichst immer zur gleichen Tageszeit (vorzugsweise abends) und an den gleichen 3 Tagen (in mindestens 48 Stunden Abstand) jede Woche erfolgen.
Es kann sein, dass die Wirkung von Rebif nicht sofort bemerkbar ist. Brechen Sie die Behandlung in diesem Falle nicht ab, sondern führen Sie sie nach Vorschrift weiter, um das gewünschte Resultat zu erzielen. Bezüglich der Dauer der Behandlung befolgen Sie bitte den Rat Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
Sollten Sie über den Nutzen der Behandlung unsicher sein, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Behandlungsbeginn
Am Anfang der Rebif-Behandlung wird zur Minderung einiger der Nebenwirkungen folgendes Dosierungsschema empfohlen:
Bei einer Zieldosierung von Rebif 44 µg dreimal pro Woche:
·während der ersten und zweiten Woche werden an jedem Behandlungstag 20% der Gesamtdosis injiziert (d.h. 8.8 µg pro Injektion) = das Gesamtvolumen des 8.8 µg Fertigpens (gelber Knopf), dreimal pro Woche
·während der dritten und der vierten Woche werden an jedem Behandlungstag 50% der Gesamtdosis injiziert (d.h. 22 µg pro Injektion) = das Gesamtvolumen des 22 µg Fertigpens (grüner Knopf), dreimal pro Woche
·ab der fünften Woche und für die weitere Behandlungsdauer wird die volle Dosis injiziert (d.h. 44 µg pro Injektion) = das Gesamtvolumen des 44 µg Fertigpens (petrolgrüner Knopf), dreimal pro Woche
Bei einer Zieldosierung von Rebif 22 µg dreimal pro Woche:
Für die ersten vier Wochen muss zur Auftitrierung die Startpackung der Rebif Injektionslösung in Fertigspritzen eingesetzt werden, da beim RebiDose Fertigpen im Gegensatz zu den Fertigspritzen nur der volle Inhalt des RebiDose Fertigpens (und nicht ein Teil davon) injiziert werden kann:
·während der ersten und zweiten Woche werden an jedem Behandlungstag 20% der Gesamtdosis injiziert (d.h. 4.4 µg pro Injektion) = 0.1 ml der 8.8 µg Fertigspritze, dreimal pro Woche
·während der dritten und der vierten Woche werden an jedem Behandlungstag 50% der Gesamtdosis injiziert (d.h. 11 µg pro Injektion) = 0.25 ml der 22 µg Fertigspritze, dreimal pro Woche.
Ab der fünften Woche können die 22 µg Fertigpens angewendet werden:
·ab der fünften Woche und für die weitere Behandlungsdauer wird die volle Dosis injiziert (d.h. 22 µg pro Injektion) = das Gesamtvolumen des 22µg Fertigpens (grüner Knopf), dreimal pro Woche.
Anweisungen für die Selbstinjektion
Rebif muss subkutan (unter die Haut) verabreicht werden.
Die erste Injektion muss in Gegenwart einer für diese Anwendungen qualifizierten Person durchgeführt werden.
Ihr behandelnder Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Pflegefachperson werden Sie instruieren und Ihnen helfen, die Technik der Selbstinjektion zu erlernen. Nehmen Sie diese Hilfe in Anspruch, solange Sie ihrer bedürfen, um die Technik und die Ausführung der Selbstinjektion vollständig zu beherrschen. Da Rebif im RebiDose Fertigpen zur subkutanen Anwendung verfügbar ist, können Sie selbst oder ein Mitglied Ihrer Familie oder ein Freund zu Hause die Injektion vornehmen.
Bitte lesen Sie die folgenden Anweisungen zur Verabreichung von Rebif mittels des RebiDose Fertigpen aufmerksam und befolgen Sie diese Punkt für Punkt.
Wahl einer Injektionsstelle

·Wählen Sie eine Injektionsstelle. Ihr Arzt oder eine geschulte Pflegefachperson wird Sie über geeignete Injektionsstellen informieren (günstige Stellen sind z.B. die Oberschenkel, der Unterbauch oder das Gesäss).·BITTE BEACHTEN SIE: Wählen Sie für die Injektion keine Stellen, an denen Sie Schwellungen, feste Knoten oder Schmerzen spüren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Pflegefachperson über alle Auffälligkeiten, die Sie entdecken.

Wechsel der Injektionsstelle
Durch das regelmässige Wechseln der Injektionsstelle können Sie Reaktionen an der Injektionsstelle vermeiden. Sie lassen auf diese Weise der benutzten Stelle die Zeit, sich zu erholen. Die aktuelle Injektion darf nicht an derselben Stelle erfolgen, an der die vorangehende erfolgt ist.
Notieren Sie, wo und wann Sie die letzten Injektionen vorgenommen haben. Man kann diese Daten zum Beispiel in einen Monatskalender eintragen.
Eine Injektionsstelle kann nach ca. einer Woche erneut benutzt werden. Wenn alle Injektionsstellen schmerzhaft werden, wenden Sie sich bezüglich anderer Injektionsstellen bitte an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die eine oder die andere der Injektionsstellen zu erreichen, bitten Sie Ihre Pflegefachperson oder eine in der Injektionstechnik erfahrene Person um Hilfe.
Vorbereitung der subkutanen Selbstinjektion
Dieses Arzneimittel ist zur Einmalanwendung vorgesehen. Verwenden Sie jeden RebiDose Fertigpen nur einmal.
·Nehmen Sie den Fertigpen mindestens 30 Minuten vor der Injektion aus dem Kühlschrank.
·Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Sobald Sie eine Injektionsstelle ausgewählt haben:
·Stellen Sie alles zusammen, was Sie brauchen und legen Sie alles auf eine saubere Fläche:ein neuer Fertigpen «RebiDose», einen Alkoholtupfer, einen trockenen Tupfer oder eine Baumwollgaze.
·Nehmen Sie den Fertigpen aus der Blisterpackung, indem Sie die Plastikfolie abziehen.
·Überprüfen Sie das Aussehen von Rebif durch das durchsichtige Fenster. Es muss klar bis opaleszent sein, und es dürfen keine Schwebstoffe und keine sichtbaren Anzeichen von Zersetzung erkennbar sein. Wenn Schwebstoffe oder andere sichtbare Anzeichen von Zersetzung erkennbar sind, verwenden Sie den Fertigpen «RebiDose» nicht und verständigen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, Ihre Pflegefachperson oder Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin.
·Kontrollieren Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des RebiDose Fertigpen oder auf dem Umkarton. Wenn das Verfalldatum überschritten ist, darf der RebiDose Fertigpen nicht mehr verwendet werden.
Folgendes Bild zeigt Ihnen, wie der RebiDose Fertigpen im Detail aussieht:

Vor der Injektion:

Nach der Injektion:

A.SchutzkappeB.Durchsichtiger KontrollbereichC.KolbenD.Dosis-EtikettE.HauptgehäuseF.Farbiger Knopf (je nach Dosierung unterschiedliche Farbe)G.SchutzvorrichtungH.Injektionsnadel

Wie wird Rebif RebiDose injiziert?
·Verwenden Sie vor der Injektion einen Alkoholtupfer, um die Haut an der Injektionsstelle zu reinigen. Lassen Sie die Haut vollständig trocknen. Wenn etwas Alkohol auf der Haut verbleibt, können Sie ein brennendes Gefühl verspüren.
·Entfernen Sie ​die Schutzkappe der Injektionsnadel erst, wenn Sie bereit für die Injektion sind.

·Halten Sie den RebiDose Fertigpen am Hauptgehäuse fest und entfernen Sie mit der anderen Hand die Schutzkappe.

·Halten Sie den RebiDose Fertigpen im rechten Winkel (90°) zur Injektionsstelle. Drücken Sie den RebiDose Fertigpen gegen Ihre Haut, bis Sie Widerstand spüren. Dadurch wird der Knopf entsperrt.

·Pressen Sie den RebiDose Fertigpen mit ausreichendem Druck auf die Haut und drücken Sie mit dem Daumen auf den Knopf. Sie hören ein Klickgeräusch, das den Beginn der Injektion anzeigt und der Kolben setzt sich in Bewegung. Drücken Sie RebiDose Fertigpen für mindestens 10 Sekunden auf die Haut, damit das gesamte Arzneimittel injiziert wird.·Wenn die Injektion begonnen hat, brauchen Sie den Knopf nicht länger mit dem Daumen nach unten zu drücken.
Anmerkung:
falls die Injektion nicht beginnt, lassen Sie den Knopf los und überprüfen, dass der RebiDose Fertigpen fest gegen die Haut gedrückt wird. Danach drücken Sie den Knopf erneut und achten auf das Klickgeräusch, welches den Beginn der Injektion anzeigt.

·Entfernen Sie RebiDose Fertigpen von der Injektionsstelle.
Die Nadel wird automatisch von einer Schutzvorrichtung umschlossen, die einrastet und Sie vor der Nadel schützt.

Nach der Injektion:

·Schauen Sie durch das durchsichtige Fenster und vergewissern Sie sich, dass der Kolben, wie in der Abbildung gezeigt, nach unten gewandert ist.·Vergewissern Sie sich, dass keine Flüssigkeit mehr zu sehen ist. Sollte noch Flüssigkeit sichtbar sein, wurde das Arzneimittel nicht vollständig injiziert. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin oder Ihre Pflegefachperson.

·Massieren Sie die Injektionsstelle sanft mit einem trockenen Tupfer oder einer Baumwollgaze.
·Setzen Sie den Schnappdeckel der Nadel nicht wieder auf den schon benutzten RebiDose Fertigpen auf, da die Nadel jetzt durch die Schutzvorrichtung bedeckt ist. Stecken Sie Ihre Finger nicht in die Öffnung der Schutzvorrichtung.
·Der RebiDose Fertigpen ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen und darf niemals wieder verwendet werden.
·Sobald Sie die Injektion beendet haben, entsorgen Sie sofort den RebiDose Fertigpen in einen geeigneten Entsorgungsbehälter. Fragen Sie ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie man den RebiDose Fertigpen sicher entsorgt.
Wenn Sie eine grössere Menge von Rebif angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich im Falle einer Überdosis bitte sofort an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Rebif vergessen haben
Falls Sie eine Dosis versäumt haben, fahren Sie bitte am Tag der nächsten geplanten Dosis mit den Injektionen fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, Ihre Pflegefachperson oder Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin.

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