Acnatac® Gel

Was ist Acnatac Gel und wann wird es angewendet?

Acnatac Gel wird auf der Haut angewendet, zur Behandlung von Akne bei Patienten ab 12 Jahren. Es wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin verschrieben.
Die wirksamen Bestandteile von Acnatac Gel sind Clindamycin und Tretinoin.
Clindamycin ist ein antimikrobieller Wirkstoff. Er hemmt das Wachstum von Bakterien, die in Verbindung mit Akne auftreten, und wirkt der durch diese Bakterien verursachten Entzündung entgegen.
Tretinoin normalisiert das Wachstum der oberflächlichen Hautzellen und fördert die normale Abstossung der Zellen, die zur Verstopfung der Haarfollikel in von Akne befallenen Bereichen führen. Dies verhindert eine Talganreicherung und damit die Bildung der frühen Akne-Läsionen (schwarze und weisse Mitesser).
Klinische Studien haben gezeigt, dass die beiden Wirkstoffe kombiniert in Acnatac Gel wirksamer sind als bei Anwendung der einzelnen Wirkstoffe.

Wann darf Acnatac Gel nicht angewendet werden?

·Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Clindamycin, Tretinoin oder einen der sonstigen Bestandteile von Acnatac Gel sind oder wenn sie allergisch (überempfindlich) gegen Lincomycin sind.
·Wenn Sie an einem akuten Ekzem mit entzündeter, geröteter, trockener und schuppiger Haut leiden.
·Wenn Sie an Rosazea leiden, einer Hautkrankheit, die gekennzeichnet ist durch Rötung, Pickelbildung und Abschälungen im Gesicht.
·Wenn Sie an anderen akuten entzündlichen Hautkrankheiten leiden (z.B. Follikulitis), insbesondere im Bereich um den Mund (Mundrose).
·Wenn bei Ihnen oder einem Ihrer Familienangehörigen bereits einmal Hautkrebs aufgetreten ist.
·Wenn Sie an Morbus Crohn oder an Colitis ulcerosa leiden.
·Wenn Sie in der Vergangenheit unter der Behandlung mit einem Antibiotikum bereits eine Kolitis bekommen haben.
·Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Acnatac Gel Ihrem Ungeborenen schaden kann.
·Wenn Sie stillen, kann Acnatac Gel in die Muttermilch übergehen und könnte Ihrem Baby schaden.
·Wenn Sie an bestimmen Sonderformen der gewöhnlichen Akne mit Pusteln und tiefen Knoten und Zysten leiden (Acne conglobata und Acne fulminans).
Wenn einer der oben genannten Umstände in Ihrem Fall zutrifft, wenden Sie Acnatac Gel bitte nicht an und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.

Wann ist bei der Anwendung von Acnatac Gel Vorsicht geboten?

·Die übermässige Anwendung von Acnatac Gel ist zu vermeiden. Acnatac Gel kann reversible Hautreizungen verursachen und die Hautempfindlichkeit erhöhen. Bei einer Sensibilisierung oder einer schweren lokalen Reizung durch Acnatac Gel muss die Anwendung abgebrochen und das Gel vorsichtig abgewaschen werden.
·Die direkte Einwirkung von Sonnenlicht oder Kunstlicht (wie Bräunungslampen) sollte weitestgehend vermieden werden, da Acnatac Gel Ihre Haut empfindlicher macht für Sonnenbrand und andere unerwünschte Wirkungen der Sonne.
·Während der Behandlung mit Acnatac Gel dürfen Sie keine Sonnenbäder nehmen oder Sonnenbänke bzw. Bräunungslampen benutzen.
·Verwenden Sie Acnatac Gel nicht, wenn Sie einen Sonnenbrand haben.
·Wenn Sie sich im Freien aufhalten, müssen Sie – auch bei trübem Wetter – die mit Acnatac Gel behandelten Bereiche schützen.
·Verwenden Sie, wenn Sie ins Freie gehen, stets ein wirksames Sonnenschutzmittel.
·Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen sagen, welchen Sonnenschutzfaktor Sie benötigen.
·Tragen Sie ausserdem schützende Bekleidung (z.B. einen Hut), wenn Sie sich in der Sonne aufhalten.
Falls Sie dennoch einen Sonnenbrand erleiden, wenden Sie das Arzneimittel so lange nicht mehr an, bis die Hautveränderungen abgeklungen sind.
·Wenden Sie Acnatac Gel nicht vor dem Schwimmen an.
·Acnatac Gel darf nicht in Kontakt mit den Augen, den Augenlidern, dem Bereich um Nase und Mund sowie mit den Schleimhäuten kommen. Bei versehentlichem Kontakt müssen diese empfindlichen Stellen mit reichlich lauwarmem Wasser gespült werden.
Anwendung anderer Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder vor kurzem angewendet haben. Dazu gehören auch Arzneimittel, die Sie rezeptfrei erhalten sowie pflanzliche Arzneimittel. Acnatac Gel kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen und die Wirkung von Acnatac Gel kann durch bestimmte andere Arzneimittel beeinflusst werden.
Acnatac Gel darf nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die zur Anwendung auf der Haut bestimmt sind und Erythromycin enthalten.
Wenn Sie neuromuskuläre Blocker, z.B. die in der Anästhesie verwendeten Muskelrelaxantien, anwenden, müssen Sie sich vor der Anwendung von Acnatac Gel an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin wenden.
Präparate, die Ihre Haut austrocknen oder reizen können, dürfen Sie nicht anwenden. Zu diesen Präparaten gehören gewisse äusserlich angewendete Arzneimittel mit entzündungshemmender oder blutstillender Wirkung, Toilettenartikel, die Alkohol, Duftstoffe oder Zitronen- resp. Limettenbestandteile enthalten, sowie bestimmte wirkstoffhaltige Seifen, Shampoos, Peeling-Mittel und Dauerwellen-Lösungen.
Wichtige Informationen zu einigen Bestandteilen von Acnatac Gel
Methylparahydroxybenzoat (E218) und Propylparahydroxybenzoat (E216) können allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise vom Spättyp).
Butylhydroxytoluol (E321) kann lokale Hautreaktionen (z.B. Kontaktekzem) oder Reizungserscheinungen an Augen und Schleimhäuten hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Acnatac Gel wird auf der Haut angewendet; eine Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ist daher unwahrscheinlich.

Darf Acnatac Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenden Sie Acnatac Gel nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Frauen im gebärfähigen Alter sollten unter der Behandlung mit Acnatac Gel eine angemessene Methode der Empfängnisverhütung anwenden.
Wenn Sie Fragen zur Anwendung von Acnatac Gel haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Wie verwenden Sie Acnatac Gel?

Acnatac Gel ist gemäss den ärztlichen Anweisungen auf die Haut aufzutragen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Acnatac Gel wird einmal täglich vor dem Schlafengehen aufgetragen.
Anwendung
Waschen Sie Ihr Gesicht vorsichtig mit einer milden Seife und warmem Wasser und tupfen Sie die Haut trocken. Geben Sie eine erbsengrosse Menge des Arzneimittels auf Ihre Fingerspitze. Tupfen Sie die entnommene Menge Acnatac Gel zunächst mit dem Finger auf Stirn, Kinn und beide Wangen und verteilen Sie sie dann mit sanften, streichenden Bewegungen über den gesamten betroffenen Bereich.
Verwenden Sie nicht mehr als eine erbsengrosse Menge Acnatac Gel bzw. nicht mehr, als Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen verordnet hat, und wenden Sie das Produkt nur mit der verordneten Häufigkeit an. Eine übermässige Anwendung des Arzneimittels kann zu Hautreizungen führen und bringt kein rascheres oder besseres Behandlungsergebnis. Waschen Sie Ihr Gesicht höchstens zwei- bis dreimal täglich. Zu häufiges Waschen oder Reiben der Gesichtshaut kann Ihre Akne verschlimmern.
Behandlungsdauer
Ein optimales Behandlungsergebnis lässt sich nur bei korrekter Anwendung von Acnatac Gel erzielen; dazu darf die Behandlung nicht bei den ersten Anzeichen einer Besserung der Aknebeschwerden unterbrochen werden. In der Regel tritt die optimale Wirkung erst nach mehreren Behandlungswochen ein. In manchen Fällen lässt sich ein konsistenter Nutzen erst nach bis zu 12 Wochen beobachten. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn die Aknebeschwerden auch nach 12 Behandlungswochen noch anhalten. Eine Behandlung über die Dauer von 12 Wochen hinaus kann allenfalls eine erneute Abklärung durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin erfordern.
Wenn Sie die Anwendung von Acnatac Gel versäumen
Wenn Sie vor dem Schlafengehen die Anwendung von Acnatac Gel einmal versäumen, wenden Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit an. Sie dürfen keine doppelte Dosis auftragen, um die versäumte Dosis nachzuholen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie mehr Acnatac Gel angewendet haben, als Sie sollten
Die übermässige Anwendung des Arzneimittels verhilft nicht zu einem rascheren oder besseren Behandlungsergebnis und kann zu starker Hautrötung, Hautabschälung oder anderen Beschwerden führen. In solchen Fällen sollte das Gesicht vorsichtig mit einer milden Seife und lauwarmem Wasser abgewaschen werden. Anschliessend darf Acnatac Gel erst wieder angewendet werden, wenn alle Symptome abgeklungen sind.
Eine Überdosierung kann zu gastrointestinalen Nebenwirkungen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall führen. In diesen Fällen müssen Sie die Behandlung mit Acnatac Gel abbrechen und sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden.
Wenn Sie Acnatac Gel verschlucken
Acnatac Gel ist ausschliesslich zur gezielten äusserlichen Anwendung auf der Haut bestimmt. Bei versehentlicher Einnahme kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder suchen sofort das nächstgelegene Spital mit Notfallstation auf.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Acnatac Gel haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Acnatac Gel auftreten:
·Gelegentlich kann es an der Verabreichungsstelle bzw. auf der Haut zu Reaktionen kommen wie Akne, trockene Haut, Hautrötung, fettige Haut, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Juckreiz, Ausschlag, Ausschlag mit Hautabschuppung, Hautabschilferung, Sonnenbrand, Brennen, Hautentzündung.
·Selten können Nebenwirkungen auftreten wie Überempfindlichkeit, Schilddrüsenunterfunktion, Kopfschmerzen, Augenreizungen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, Reaktionen an der Verabreichungsstelle bzw. der Haut, wie Fieberblasen, fleckenförmiger Ausschlag, Hautblutung, Brennen, Veränderung der Hautfarbe (heller oder dunkler), Reizung, Schwellung, Hautläsion, Wärmegefühl, Schmerzen.
In folgenden Fällen dürfen Sie das Arzneimittel nicht mehr anwenden und müssen sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden:
·Wenn bei Ihnen «Fieberbläschen» (Herpes simplex) oder durch Acnatac Gel bedingte Hautreizungen mit Trockenheit, Rötung, Abschilferung, Brennen oder Stechen auftreten.
·Wenn Ihre Haut sich stark rötet, anschwillt, juckt oder schuppig wird, sich Blasen oder Krusten bilden oder Hautblutungen auftreten.
·Wenn Sie die selten gemeldeten schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Durchfall, blutiger Durchfall und Dickdarmentzündung (Kolitis) entwickeln.
·Wenn Sie eine Schilddrüsenunterfunktion entwickeln, die sich in Erschöpfung, Kraftlosigkeit, Gewichtszunahme, trockenem Haar, rauer und blasser Haut, Haarausfall und verstärkter Kälteempfindlichkeit ausdrückt.
Wenn eine Nebenwirkung schwerwiegend wird oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren.
Die Tube fest verschlossen halten.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nach dem ersten Öffnen der Tube sollte das Arzneimittel nicht länger als 3 Monate aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Bitte bringen Sie das Arzneimittel Ihrer Abgabestelle (Apotheke oder Arztpraxis) zur fachgerechten Entsorgung.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Acnatac Gel enthalten?

Ein Gramm Acnatac Gel enthält 12 mg (1,2%) Clindamycinphosphat (entsprechend 10 mg [1%] Clindamycin) und 0,25 mg (0,025%) Tretinoin in einem Gel auf wässriger Basis, sowie als Konservierungsmittel Methylparahydroxybenzoat (E218) und Propylparahydroxybenzoat (E216) und als Antioxidans Butylhydroxytoluol (E321) sowie weitere Hilfsstoffe.

Wo erhalten Sie Acnatac Gel? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Aluminiumtuben zu 30 g Gel.

Zulassungsnummer

62513 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.