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Patienteninformation zu Xultophy®:Novo Nordisk Pharma AG
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Eigensch.AbänderungKontraind.VorbeugungSchwangerschaftDos./Anw.Unerw.WirkungenGewöhnliche H.
Zusammens.PackungenSwissmedic-Nr.ZulassungsinhaberStand d. Info. 

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Bedienungsanleitung für Xultophy 100 Einheiten/3.6 mg pro ml, Injektionslösung in einem Fertigpen

Bitte lesen Sie diese Anleitung vor der Anwendung Ihres Xultophy Fertigpens sorgfältig durch.
Verwenden Sie den Pen nicht, ohne eine gründliche Schulung von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Ihres Diabetesberatungsteams erhalten zu haben.
Beginnen Sie damit, Ihren Pen zu überprüfen, um sicherzustellen, dass er Xultophy 100 Einheiten/3.6 mg pro ml enthält. Dann schauen Sie sich die Abbildungen unten an, um die verschiedenen Teile Ihres Pens und der Nadel kennenzulernen.
Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige auf dem Pen nicht ablesen können, benutzen Sie diesen Pen nicht ohne Hilfe. Lassen Sie sich von jemandem mit gutem Sehvermögen helfen, der in der Anwendung des Xultophy Fertigpens geschult ist.
Xultophy ist ein Arzneimittel, das Insulin Degludec und Liraglutide enthält. Xultophy wird in Dosisschritten verabreicht. Ein Dosisschritt enthält 1 Einheit Insulin Degludec + 0,036 mg Liraglutide.
Ihr Pen ist ein Fertigpen mit einstellbarer Dosis. Er enthält 3 ml Xultophy Lösung. Er ermöglicht die Abgabe von Dosen von:
·1 Dosisschritt
·bis zu einem Maximum von 50 Dosisschritten (50 Einheiten Insulin Degludec + 1,8 mg Liraglutide)
Ihr Pen gibt Dosen in Abstufungen von 1 Dosisschritt ab. Machen Sie keine Dosisumrechnungen. Die Dosisschritte entsprechen der Zahl, die die Dosisanzeige anzeigt.
Ihr Pen ist für die Anwendung mit NovoTwist® oder NovoFine® Einwegnadeln mit einer Länge bis zu 8 mm und einer minimalen Dicke von 32 G vorgesehen. Nadeln sind in der Packung nicht enthalten.

Wichtige Informationen
Lesen Sie diese Hinweise genau durch, da sie für die sichere Anwendung des Pens wichtig sind.

Xultophy Fertigpen und Nadel (Muster)

1. Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor
• Überprüfen Sie Namen und die farbige Etikette Ihres Pens, um sicherzustellen, dass er Xultophy enthält. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als ein Injektionspräparat verwenden. Die Anwendung des falschen Arzneimittels kann Ihrer Gesundheit schaden.
• Nehmen Sie die Verschlusskappe ab.

• Überprüfen Sie, ob die Lösung in Ihrem Pen klar und farblos aussieht.
Schauen Sie durch das Sichtfenster. Wenn Xultophy trüb aussieht, verwenden Sie den Pen nicht.

• Nehmen Sie eine neue Nadel und ziehen Sie das Schutzsiegel ab.

• Drücken Sie die Nadel gerade auf den Pen. Drehen Sie sie, bis sie fest sitzt.

• Ziehen Sie die äussere Nadelkappe ab und heben Sie diese für später auf. Sie werden sie nach der Injektion brauchen, um die Nadel sicher vom Pen zu entfernen.

• Ziehen Sie die innere Nadelkappe ab und entsorgen Sie diese. Wenn Sie versuchen, sie wieder aufzusetzen, könnten Sie sich versehentlich mit der Nadel stechen.
Ein Tropfen der Injektionslösung kann an der Nadelspitze erscheinen. Dies ist normal, aber Sie müssen den Xultophy-Fluss dennoch überprüfen.
Befestigen Sie eine neue Nadel auf Ihren Pen erst, wenn Sie eine neue Injektion vorbereiten.

Benutzen Sie für jede Injektion eine neue Nadel.
Dies kann dazu beitragen, verstopfte Nadeln, Verunreinigungen, Infektionen und ungenaue Dosierungen zu vermeiden.

Benutzen Sie niemals eine verbogene oder beschädigte Nadel.

2. Überprüfen Sie den Insulinfluss
• Drehen Sie den Dosiswähler um 2 Dosisschritte einzustellen. Vergewissern Sie sich, dass die Dosisanzeige «2» anzeigt.
• Die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, wie viele Dosisschritte Xultophy Sie eingestellt haben.

• Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben.
Klopfen Sie ein paar Mal leicht gegen den oberen Teil des Pens, um eventuell vorhandene Luftblasen an die Oberfläche steigen zu lassen.

• Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige auf «0» zurückgeht.
Die Ziffer 0 muss auf Höhe der Dosismarkierung erscheinen.
An der Nadelspitze sollte ein Tropfen der Injektionslösung erscheinen.
An der Nadelspitze kann ein kleiner Tropfen verbleiben, dieser wird jedoch nicht injiziert.
Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie die Schritte 2A bis 2C bis zu 6-mal. Falls dann immer noch kein Tropfen erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte 2A bis 2C noch einmal.
Wenn dann noch immer kein Tropfen der Injektionslösung sichtbar wird, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen.

Vergewissern Sie sich immer, dass ein Tropfen an der Nadelspitze sichtbar ist, bevor Sie die Injektion durchführen.
Wenn kein Tropfen erscheint, wird kein Xultophy injiziert, selbst wenn sich die Dosisanzeige bewegt.

Es ist wichtig, dass Sie immer vor der Injektion den Durchfluss überprüfen. Wenn Sie den Durchfluss nicht überprüfen, erhalten Sie möglicherweise zu wenig oder gar kein Arzneimittel. Dies kann zu einem hohen Blutzuckerspiegel führen.

3. Stellen Sie Ihre Dosis ein
• Drehen Sie den Dosiswähler, um die benötigte Dosis einzustellen.
Die Dosisanzeige zeigt die Dosis in Dosisschritten an.
Wenn Sie eine falsche Dosis eingestellt haben, können Sie diese durch Vorwärts- oder Rückwärtsdrehen des Dosiswählers korrigieren.
Der Pen kann eine Dosis bis zu maximal 50 Dosisschritten vorwählen.
Der Dosiswähler ändert die Anzahl der Dosisschritte.
Nur die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, wie viele Dosisschritte Sie pro Dosis einstellen.
Sie können bis maximal 50 Dosisschritte pro Dosis einstellen.
Wenn Ihr Pen weniger als 50 Dosisschritte enthält, stoppt die Dosisanzeige bei der Zahl der verbleibenden Dosisschritte.
Der Dosiswähler macht unterschiedliche Klickgeräusche, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die Anzahl der verbliebenden Dosisschritte hinaus gedreht wird. Zählen Sie nicht die Klickgeräusche des Pens.

Verwenden Sie immer die Dosisanzeige und die Dosismarkierung, um zu sehen, wie viele Dosisschritte Sie eingestellt haben, bevor Sie Xultophy injizieren.
Zählen Sie nicht die Klickgeräusche des Pens, um Ihre Dosis einzustellen.
Verwenden Sie nicht die Restmengenskala, sie zeigt nur ungefähr an, wie viel Xultophy sich noch in Ihrem Pen befindet.

Wie viel Xultophy ist noch übrig?
• Die Restmengenskala zeigt Ihnen ungefähr an, wie viel Xultophy noch in Ihrem Pen übrig ist.

• Um genau zu sehen, wie viel Xultophy noch übrig ist, benutzen Sie die Dosisanzeige:
Drehen Sie den Dosiswähler so lange, bis die Dosisanzeige stoppt.
Wenn sie 50 anzeigt, sind noch mindestens 50 Dosisschritte in Ihrem Pen übrig.
Wenn sie weniger als 50 anzeigt, zeigt die Zahl die verbleibenden Dosisschritte in Ihrem Pen an.

Wenn Sie mehr Arzneimittel benötigen, als in Ihrem Pen noch enthalten ist, können Sie die Dosis auf zwei Pens aufteilen.

Führen Sie beim Aufteilen Ihrer Dosis die Berechnung sehr sorgfältig durch.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, injizieren Sie sich die komplette Dosis mit einem neuen Pen. Wenn Sie die Dosis falsch aufteilen, injizieren Sie zu wenig oder zu viel Arzneimittel. Dies kann zu einem hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegel führen.

4 Injizieren Sie Ihre Dosis
• Injizieren Sie die Nadel in Ihre Haut, so wie Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal es Ihnen gezeigt hat.
• Stellen Sie sicher, dass Sie die Dosisanzeige sehen können.
Bedecken Sie sie nicht mit Ihren Fingern. Dies könnte die Injektion unterbrechen.

• Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige «0» anzeigt.
Die «0» muss gegenüber der Dosismarkierung stehen.
Sie können dann ein Klicken hören oder fühlen.

• Lassen Sie die Nadel in Ihrer Haut nach dem die Dosisanzeige auf «0» gedreht hat und zählen Sie langsam auf 6.
• Wenn die Nadel vorher entfernt wird, sehen Sie möglicherweise einen Strahl Xultophy aus der Nadelspitze fliessen. Wenn dies der Fall ist, wird nicht die ganze Dosis abgegeben und Sie sollten häufiger Ihren Blutzuckerspiegel überprüfen.

• Ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut.
Wenn an der Injektionsstelle Blut austritt, drücken Sie leicht darauf. Reiben Sie nicht die Stelle.
Sie könnten nach der Injektion einen Tropfen Xultophy an der Nadelspitze sehen. Dies ist normal und wirkt sich nicht auf Ihre Dosis aus.

Beachten Sie immer die Dosisanzeige, um zu wissen, wie viele Einheiten Sie injizieren.
Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt bis die Dosisanzeige «0» anzeigt. Wenn die Dosisanzeige nicht auf «0» zurückgegangen ist, wurde nicht die vollständige Dosis abgegeben, was zu einem hohen Blutzuckerspiegel führen kann.
Wie eine verstopfte oder beschädigte Nadel erkennen?
• Wenn die «0» nach kontinuierlichem Drücken des Injektionsknopfes nicht in der Dosisanzeige erscheint, könnten Sie eine verstopfte oder beschädigte Nadel benutzt haben.
• In diesem Fall haben Sie gar kein Xultophy erhalten obwohl die Dosisanzeige sich von der ursprünglichen Dosis die Sie gewählt hatten, bewegt hat.
Wie mit einer blockierten Nadel umgehen?
Wechseln Sie die Nadel, wie in Abschnitt 5 beschrieben, und wiederholen Sie alle Schritte ab Abschnitt 1: Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor.
Vergewissern Sie sich, dass Sie die ganze Dosis wählen, die Sie benötigen.
Berühren Sie niemals die Dosisanzeige, wenn Sie injizieren. Dies kann die Injektion unterbrechen.

5 Nach der Injektion
• Führen Sie die Nadelspitze auf einer flachen Unterlage in die äussere Nadelkappe ein, ohne die Nadel oder die äussere Kappe zu berühren.

• Sobald die Nadel bedeckt ist, drücken Sie die äussere Nadelkappe vorsichtig fest.
• Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie sie sorgfältig entsprechend den Anweisungen, die Sie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal erhalten haben.

• Setzen Sie die Verschlusskappe nach jedem Gebrauch wieder auf den Pen, um das Insulin vor Licht zu schützen.
Entsorgen Sie nach jeder Injektion immer die Nadel, um die Verwendung einer spitzen Nadel sicherzustellen und verstopfte Nadeln zu vermeiden. Wenn die Nadel verstopft ist, wird kein Xultophy injiziert.
Sobald der Pen leer ist, entsorgen Sie ihn ohne aufgeschraubte Nadel, wie es Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder das Diabetesberatungsteam gezeigt haben.

Versuchen Sie niemals, die innere Nadelkappe wieder auf die Nadel aufzusetzen. Sie könnten sich mit der Nadel stechen.

Entfernen Sie immer nach jeder Injektion die Nadel vom Pen.
Dies kann verstopfte Nadeln, Verunreinigungen, Infektionen, das Auslaufen von Xultophy und ungenaue Dosierung verhindern.

Weitere wichtige Informationen
• Führen Sie immer einen zusätzlichen Pen und neue Nadeln mit sich, im Falle eines Verlust oder einer Beschädigung.
• Bewahren Sie Ihren Pen und die Nadeln ausser Sicht- und Reichweite von Dritten, insbesonderen Kinder, auf.
• Teilen Sie Ihren Pen niemals mit anderen Personen. Ihr Arzneimittel kann deren Gesundheit schaden.
• Teilen Sie Ihre Nadeln niemals mit anderen Menschen. Dies könnte zur Übertragung von Infektionen führen.
• Pflegekräfte müssen sehr vorsichtig im Umgang mit gebrauchten Nadeln sein, um Nadelstichverletzungen und Übertragung von Infektionen zu vermeiden.

Die Pflege Ihres Pens
• Lassen Sie den Pen nicht in einem Auto oder an einem anderen Ort, wo es zu heiss oder zu kalt werden kann.
• Lagern Sie Ihren Pen nicht bei Temperaturen über 30 °C.
• Setzen Sie Ihren Pen nicht Staub, Schmutz oder Flüssigkeiten aus.
• Waschen, schmieren oder weichen Sie Ihren Pen nicht ein.
Falls notwendig, reinigen Sie ihn mit einem feuchten Tuch mit mildem Reinigungsmittel.
• Lassen Sie Ihren Pen nicht fallen und schlagen Sie ihn nicht gegen harte Oberflächen.
Wenn Sie ihn fallen lassen oder ein Problem vermuten, schrauben Sie eine neue Nadel auf und überprüfen Sie vor der Injektion den Insulinfluss.
• Versuchen Sie nicht, Ihren Pen wieder aufzufüllen. Einmal leer, muss er entsorgt werden.
• Versuchen Sie nicht, Ihren Pen zu reparieren oder ihn auseinanderzunehmen.

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