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Patienteninformation zu Plegridy™ PEN:Biogen Switzerland AG
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Eigensch.AbänderungKontraind.VorbeugungSchwangerschaftDos./Anw.Unerw.WirkungenGewöhnliche H.
Zusammens.PackungenSwissmedic-Nr.ZulassungsinhaberStand d. Info. 

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Injektionsanweisung
Lesen Sie diese Packungsbeilage bevor Sie mit der Behandlung von Plegridy Pen beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine neue Packung erhalten. Sie könnte neue Informationen enthalten.
Bevor Sie das erste Mal den Plegridy Fertigpen anwenden, sollte Ihnen (oder Ihrem Betreuer bzw. Ihrer Betreuerin) Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das Pflegefachpersonal die Handhabung und Injektionstechnik sorgfältig zeigen.
Nehmen Sie unbedingt solange Hilfe in Anspruch, bis Sie die einzelnen Schritte für die Injektion vollständig beherrschen.
Hinweis:
·Bevor Sie den Pen zum ersten Mal anwenden, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das Pflegefachpersonal Ihnen oder Ihrer Betreuungsperson zeigen, wie der Pen richtig vorbereitet und injiziert wird.
·Der Pen ist nur für die Injektion des Arzneimittels unter die Haut (subkutan) vorgesehen.
·Jeder Pen darf nur einmal angewendet werden.
·Teilen Sie den Pen nicht mit anderen Personen, damit Sie weder andere mit einer Infektion anstecken noch selbst angesteckt werden.
·Wenden Sie nicht mehr als einen Pen alle 14 Tage (alle 2 Wochen) an.
·Wenden Sie den Pen nicht mehr an, wenn er heruntergefallen ist oder sichtbare Beschädigungen aufweist.
Dosierungsplan
Nehmen Sie den richtigen Plegridy Fertigpen aus der Packung. Die Plegridy Pen Starterpackung enthält Ihre ersten zwei Injektionen, um die Dosis schrittweise anzupassen.

Wann

Welche Dosis

Welche Packung

Tag 0
(63 Mikrogramm)

Erste Injektion:
63 Mikrogramm, wählen
Sie den Pen mit dem orangefarbenen Etikett aus

Tag 14
(94 Mikrogramm)

Zweite Injektion:
94 Mikrogramm, wählen
Sie den Pen mit dem blauen Etikett aus

Tag 28 und danach alle zwei Wochen
(125 Mikrogramm)

Injektion der Erhaltungsdosis:
125 Mikrogramm, wählen
Sie den Pen mit dem grauen Etikett aus

→ Injizieren Sie nicht mehr als einen Pen innerhalb von 14 Tagen (alle 2 Wochen).
Was Sie für Ihre Plegridy Pen Injektion benötigen
·1 Plegridy Pen (siehe Abbildung A)
Vor der Anwendung – Bestandteile des Plegridy Pens (Abbildung A)

·Achtung! Nehmen Sie die Schutzkappe erst ab, wenn Sie bereit sind, die Injektion vorzunehmen. Wenn Sie die Kappe abgenommen haben, setzen Sie sie nicht wieder auf den Pen auf. Wenn Sie die Kappe wieder aufsetzen, kann es passieren, dass der Pen blockiert ist.
Zusätzliche Utensilien, die nicht in der Packung enthalten sind (siehe Abbildung B):
·Alkoholtupfer
·Mulltupfer
·Pflaster
·Geeigneter Behälter zur Entsorgung des Pens
Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder dem Pflegefachpersonal, wie Sie benutzte Pens am besten entsorgen.

Vorbereitung der Injektion
Schritt Nr. 1: Nehmen Sie den Pen aus dem Kühlschrank.
a.Nehmen Sie eine Plegridy Packung aus dem Kühlschrank und entnehmen Sie der Packung den entsprechenden Pen (Dosis).
b.Nachdem Sie einen Pen entnommen haben, verschliessen Sie die Packung wieder und legen Sie den restlichen Fertigpen in den Kühlschrank zurück.
c.Lassen Sie den Pen mindestens 30 Minuten liegen, damit er sich auf Raumtemperatur erwärmen kann.
Verwenden Sie keine externen Wärmequellen, wie z. B. heisses Wasser, um den Pen auf Raumtemperatur zu erwärmen.
Schritt Nr. 2: Legen Sie alle benötigten Utensilien bereit und waschen Sie sich die Hände.
a.Wählen Sie eine gut beleuchtete, saubere, flache Arbeitsfläche, wie z. B. einen Tisch. Legen Sie alle Utensilien, die Sie zur Selbstinjektion oder Fremdinjektion benötigen, bereit.
b.Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.

Schritt Nr. 3: Überprüfen des Plegridy Pens (siehe Abbildung C)

a.Überprüfen Sie das Fenster für den Injektionsstatus. Vergewissern Sie sich, dass die grünen Streifen sichtbar sind.
b.Überprüfen Sie das Verfalldatum.
c.Überprüfen Sie, ob die Flüssigkeit im Arzneimittelfenster klar und farblos ist.
→ Wenden Sie den Pen nicht an:
• wenn im Fenster für den Injektionsstatus keine grünen Streifen zu sehen sind.
• wenn das Verfalldatum überschritten ist.
• wenn die Flüssigkeit verfärbt oder trüb ist oder Schwebeteilchen enthält.
Hinweis: Im Arzneimittelfenster können Luftbläschen zu sehen sein. Das ist normal und hat keinen Einfluss auf Ihre Dosis.
→ Wenden Sie den Pen nicht an, wenn er heruntergefallen ist oder sichtbare Beschädigungen aufweist.

Durchführung der Injektion

Schritt Nr. 4: Auswahl und Reinigen Ihrer Injektionsstelle

Der Plegridy Fertigpen ist zur Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) vorgesehen.
a.Wählen Sie eine Injektionsstelle am Oberschenkel, Bauch oder auf der Rückseite des Oberarms (siehe markierte Bereiche in Abbildung D).
• Wenn einige Bereiche für Sie zu schwer zu erreichen sind, bitten Sie eine Betreuungsperson um Hilfe, die darin geschult ist, Ihnen zu helfen.
→ Injizieren Sie nicht in eine Körperstelle, deren Haut gereizt, gerötet, verletzt, tätowiert, infiziert oder vernarbt ist.
→ Injizieren Sie nicht direkt in den Bauchnabel.
b.Reinigen Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer.
→ Hinweis: Berühren Sie die gereinigte Injektionsstelle vor der Injektion nicht mehr und pusten Sie nicht darauf.
c.Lassen Sie die Injektionsstelle vor der Injektion von selbst trocknen.

Schritt Nr. 5: Entfernen Sie die Schutzkappe vom Plegridy Pen

a.Ziehen Sie die Kappe gerade vom Pen ab und legen Sie sie beiseite (siehe Abbildung E). Ihr Pen ist nun zur Injektion bereit.
→ Warnhinweis! Den Nadelschutz nicht berühren, reinigen oder betätigen. Es besteht die Gefahr einer Nadelstichverletzung oder der Pen könnte blockieren.
→ Achtung! Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf den Pen auf. Der Pen könnte dadurch blockiert werden.

Schritt Nr. 6: Injektion des Arzneimittels

a.Halten Sie den Pen über die gewählte Injektionsstelle. Vergewissern Sie sich, dass die grünen Streifen im Fenster für den Injektionsstatus sichtbar sind (siehe Abbildung F).
• Halten Sie den Pen in einem Winkel von 90° (senkrecht) zur Injektionsstelle.
→ Warnhinweis! Setzen Sie den Pen erst dann auf die Injektionsstelle, wenn Sie für die Injektion bereit sind, damit der Pen nicht versehentlich blockiert.

b.Drücken Sie den Pen fest auf die Injektionsstelle und halten Sie ihn weiterhin fest herabgedrückt. Sie werden Klickgeräusche hören. Die Klickgeräusche zeigen an, dass der Injektionsvorgang begonnen hat (siehe Abbildung G).

c.Halten Sie den Pen an der Injektionsstelle weiterhin fest herabgedrückt, bis die Klickgeräusche aufhören (siehe Abbildung H).
→ Heben Sie den Pen nicht von der Injektionsstelle hoch, bis die Klickgeräusche aufgehört haben und Sie grüne Häkchen im Fenster für den Injektionsstatus sehen.
→ Warnhinweis! Wenn Sie keine Klickgeräusche hören oder keine grünen Häkchen im Fenster für den Injektionsstatus sehen, nachdem Sie versucht haben, das Arzneimittel zu injizieren, kann der Pen eventuell blockiert sein und Sie haben Ihre Injektion möglicherweise nicht erhalten. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

Schritt Nr. 7: Entfernen des Plegridy Pens von der Injektionsstelle

a.Wenn die Klickgeräusche aufgehört haben, nehmen Sie den Pen von der Injektionsstelle. Der Nadelschutz schiebt sich automatisch heraus und bedeckt die Nadel vollständig (siehe Abbildung I).
• Wenn Blut an der Injektionsstelle ausgetreten ist, wischen Sie es mit einem Mulltupfer ab und kleben Sie ein Pflaster auf die Stelle.

Schritt Nr. 8: Überprüfen Sie, ob Sie Ihre volle Dosis Plegridy erhalten haben (siehe Abbildung J)

a.Überprüfen Sie das Fenster für den Injektionsstatus. Es sollten grüne Häkchen sichtbar sein.
b.Überprüfen Sie das Arzneimittelfenster. Es sollte ein gelber Kolben darin sichtbar sein.

Nach der Injektion
Nach der Anwendung – Teile Ihres Plegridy Pens (siehe Abbildung K):

Hinweis: Nachdem der Pen von der Injektionsstelle genommen wurde, schiebt sich der Nadelschutz automatisch heraus und bedeckt die Nadel vollständig zum Schutz vor Nadelstichverletzungen. Setzen Sie die Schutzkappe nicht wieder auf den Pen auf.
Schritt Nr. 9: Entsorgen des benutzten Pens
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal, wie der benutzte Pen richtig zu entsorgen ist.
→ Setzen Sie die Schutzkappe nicht wieder auf den Pen auf.
Schritt Nr. 10: Versorgen der Injektionsstelle
·Bei Bedarf benutzen Sie einen Mulltupfer oder kleben Sie ein Pflaster auf die Injektionsstelle.
Schritt Nr. 11: Überprüfen der Injektionsstelle
·Überprüfen Sie nach 2 Stunden die Injektionsstelle auf Rötung, Schwellung oder Druckempfindlichkeit.
·Wenn Sie eine Hautreaktion bemerken, die nach einigen Tagen nicht wieder verschwunden ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihr medizinisches Fachpersonal.
Notieren von Datum und Injektionsstelle
·Notieren Sie sich das Datum und die jeweilige Injektionsstelle.
·Für die ersten beiden Injektionen können Sie die Tabelle auf der Innenlasche der Starterpackung verwenden.

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