Nexium Control®

Was ist Nexium Control und wann wird es angewendet?

Nexium Control enthält den Wirkstoff Esomeprazol. Es gehört zur Gruppe der sogenannten «Protonenpumpenhemmer». Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Dieses Arzneimittel wird zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen (z.B. Sodbrennen und saurem Aufstossen) bei Erwachsenen angewendet.
·Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), wodurch es zu Entzündungen und Schmerzen kommen kann. Dies kann Symptome, wie z.B. ein schmerzhaftes Gefühl im Brustkorb, welches in die Kehle aufsteigt (Sodbrennen) und einen sauren Geschmack im Mund (saures Aufstossen), verursachen.
·Sie können bereits am ersten Tag der Einnahme dieses Arzneimittels eine Linderung des Säurerückflusses und des Sodbrennens feststellen, aber es ist nicht zur sofortigen Linderung bestimmt. Es kann erforderlich sein, die Tabletten an 2 bis 3 aufeinander folgenden Tagen einzunehmen, bevor Sie sich besser fühlen. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was sollte dazu beachtet werden?

Verschiedene Faktoren können zu saurem Aufstossen und Sodbrennen beitragen: z.B. übermässiges Essen, fehlerhafte Ernährung (z.B. zu fettes Essen), Übergewicht, Bewegungsmangel, Rauchen oder übermässiger Alkoholgenuss. Wenn einer oder mehrere dieser Faktoren an Ihren Beschwerden mitbeteiligt sein könnten, sollten Sie nach Möglichkeit Ihre Lebensgewohnheiten ändern.
Häufiges durch Magensäure hervorgerufenes Sodbrennen kann nur richtig behandelt werden, wenn Sie sich genau an die in dieser Packungsbeilage beschriebenen und gegebenenfalls mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin besprochenen Anweisungen halten.

Wann darf Nexium Control nicht eingenommen/angewendet werden?

Nexium Control darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe oder bei Allergie gegenüber Arzneimitteln, die Protonenpumpenhemmer enthalten (z.B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol oder Omeprazol).

Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Nexium Control Vorsicht geboten?

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Ärztin, Apothekerin, bevor Sie Nexium Control einnehmen, wenn Sie:
·in der Vergangenheit ein Magengeschwür oder eine Magenoperation hatten.
·sich seit 4 oder mehr Wochen Reflux oder Sodbrennen behandeln.
·eine Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen) oder schwerwiegende Leberprobleme haben.
·schwerwiegende Nierenprobleme haben.
·älter als 55 Jahre sind und neue oder kürzlich veränderte Refluxsymptome bei Ihnen aufgetreten sind oder Sie jeden Tag nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsstörungen oder Sodbrennen einnehmen müssen.
·Schwanger sind, glauben schwanger zu sein, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt vor oder nach Einnahme dieses Arzneimittels, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die Anzeichen für andere, ernstere Erkrankungen sein können, bei:
·unbeabsichtigtem, starkem Gewichtsverlust.
·Mühe oder Schmerzen beim Schlucken.
·auftreten von Bauchschmerzen oder Anzeichen von Verdauungsstörungen wie Übelkeit, Völlegefühl, Blähungen, insbesondere nach dem Essen.
·anhaltendem oder blutigem Erbrechen (kann wie dunkler Kaffeesatz im Erbrochenen aussehen).
·schwarzem Stuhl (Blut im Stuhl, blutige Fäzes).
·schwerem oder anhaltenden Durchfall; Esomeprazol wird mit einem leicht erhöhten Risiko für infektiösen Durchfall in Verbindung gebracht.
·Ausbleiben einer Symptombesserung während einer zweiwöchigen Behandlung.
Informieren Sie Ihren Arzt vor Einnahme dieses Arzneimittels, wenn bei Ihnen:
·eine Endoskopie oder ein Harnstoffatemtest geplant ist.
·ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.
Wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Andere Arzneimittel können die Wirkung von Nexium Control beeinflussen oder durch die Wirkung von Nexium Control beeinflusst werden.
·Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin, Apothekerin insbesondere dann, wenn Sie Clopidogrel (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln) einnehmen.
·Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die die Produktion Ihrer Magensäure verringern, wie Protonenpumpenhemmer (z.B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol oder Omeprazol) oder H2-Antagonisten (z.B. Ranitidin).
Sprechen Sie mit Ihren Arzt oder Ihrer Ärztin bevor Sie Nexium Control einnehmen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
·Beruhigungsmittel (z.B. Diazepam)
·Mittel gegen Depressionen (wie Citalopram, Imipramin, Clomipramin oder Johanniskraut [Hypericum perforatum])
·Mittel gegen Epilepsie (z.B. Phenytoin)
·Blutverdünnungsmittel. Ihr Arzt muss möglicherweise Kontrolluntersuchungen zu Beginn und am Ende der Einnahme von Nexium Control durchführen.
·Mittel zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit (wie Disulfiram).
·Mittel gegen Organabstossung nach Transplantation von Organen (z.B. Tacrolimus)
·Mittel für die Behandlung von Infektionen (wie Clarithromycin, Rifampicin).
·Mittel gegen Pilze (wie Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol).
·Mittel zur Behandlung von HIV-Infektion (wie Atazanavir, Saquinavir)
·Mittel für Herzschwäche (z.B. Digoxin)
·Mittel zur Behandlung von Krebs (wie Erlotinib) oder Krebs und rheumatoider Erkrankungen (z.B. Methotrexat)
·Mittel zur Behandlung von Verdauungsstörungen und Sodbrennen
·Mittel gegen intermittierendes Hinken, der so genannten Schaufensterkrankheit, bei der eine schlechte Durchblutung der Beinmuskeln Schmerz und Schwierigkeiten beim Gehen verursacht (wie Cilostazol)
Wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben oder über einen längeren Zeitraum behandelt werden, wird ihr Arzt Ihre Dosis gegebenenfalls bei einigen der oben genannten Mitteln anpassen.
Nexium Control enthält Zucker-Stärke-Pellets, welche Sucrose, eine bestimmte Zuckerart, enthalten. Bitte nehmen Sie Nexium Control erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Die Wahrscheinlichkeit, dass Nexium Control Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt, ist gering. Jedoch können gelegentlich Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen auftreten (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Nexium Control haben?»). Falls Sie betroffen sind, sollten Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an andern Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Darf Nexium Control während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit darf Nexium Control nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin eingenommen werden.

Wie verwenden Sie Nexium Control?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer exakt wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder von Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin empfohlen ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene:
Empfohlene Dosis: 1 Filmtablette pro Tag während maximal 14 Tagen.
Nehmen Sie nicht mehr als 1 Filmtablette (20 mg) pro Tag ein, auch dann nicht, wenn Sie keine sofortige Besserung bemerken. Sie müssen möglicherweise die Filmtabletten an 2-3 aufeinander folgenden Tagen einnehmen, bevor sich Ihre Refluxsymptome (z.B. Sodbrennen und saures Aufstossen) bessern.
Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels, wenn Sie vollständig beschwerdefrei sind.
Wenn Sie sich Ihre Refluxsymptome verschlimmern oder nicht verbessern, nachdem Sie dieses Arzneimittel an 14 aufeinander folgenden Tagen eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Falls Sie durchgehende oder lang anhaltende, regelmässig wiederkehrende Symptome sogar nach Behandlung mit diesem Arzneimittel haben, sollten Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin wenden.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:
Dieses Arzneimittel sollte nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Einnahme der Filmtablette
Nexium Control Filmtabletten werden mit Flüssigkeit eingenommen (ein Glas Wasser). Sie dürfen weder zerkaut noch zerdrückt werden.
Falls Sie Schwierigkeiten beim Schlucken haben, können Sie die Filmtablette auch in kohlensäurefreiem (stillem) Wasser auflösen. Lösen Sie die Filmtablette durch umrühren auf (die Zubereitung ist trüb). Nehmen Sie die Zubereitung sofort oder innerhalb von 30 Minuten ein. Rühren Sie unmittelbar vor der Einnahme nochmals um. Um die vollständige Einnahme des Arzneimittels sicherzustellen, füllen Sie das Glas nochmals zur Hälfte mit Wasser und trinken es aus. Der Wirkstoff ist in den festen Partikeln enthalten. Die Pellets dürfen weder zerkaut noch zerdrückt werden.
Nexium Control kann zu jeder Tageszeit entweder mit Nahrung oder auf nüchternen Magen eingenommen werden.
Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben (Überdosierung)
Wenn Sie eine grössere Menge Nexium Control eingenommen haben, als empfohlen, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Es können bei Ihnen Symptome wie Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen und Schwäche auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von Nexium Control vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese am selben Tag ein, sobald Sie daran denken. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Nexium Control haben?

Wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich bemerken, beenden Sie die Einnahme von Nexium Control und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder eine Ärztin:
·Plötzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Halses, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion, diese wurde selten beobachtet).
·Hautrötung mit Blasenbildung oder Ablösen der Haut. Es können auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Genitalien auftreten. Dies könnte auf ein 'Stevens-Johnson-Syndrom' oder eine 'toxische epidermale Nekrolyse' hinweisen. Diese wurden sehr selten beobachtet.
·Gelbe Haut, dunkel gefärbter Urin und Müdigkeit können Anzeichen sein, die auf Leberprobleme hindeuten. Diese wurde selten beobachtet.
Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Zeichen einer Infektion bemerken: Dieses Arzneimittel kann in sehr seltenen Fällen die weissen Blutkörperchen beeinflussen und zu einer Immunschwäche führen. Falls Sie eine Infektion mit Beschwerden, wie Fieber mit einem stark reduzierten allgemeinem Gesundheitszustand oder Fieber mit Symptomen einer lokalen Infektion, wie Schmerzen im Nacken, Rachen oder Mund oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben, müssen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich aufsuchen, so dass ein Fehlen weisser Blutkörperchen (Agranulozytose) durch eine Blutuntersuchung ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über die von Ihnen zurzeit eingenommenen Arzneimittel informieren.
Weitere Nebenwirkungen sind:
Häufig (1-10%) treten Kopfschmerzen, Auswirkungen auf den Magen oder Darm: Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen (Flatulenz) sowie Übelkeit oder Erbrechen auf.
Gelegentlich (0.1-1%) werden Schwellung der Füsse und Fussknöchel, Schlafstörungen (Schlaflosigkeit), Müdigkeit, Schwindel, Kribbeln wie «Ameisenlaufen», Drehschwindel (Vertigo), Mundtrockenheit, veränderte Leberwerte, Hautausschlag, quaddelartiger Ausschlag (Nesselsucht) und Juckreiz beobachtet.
Selten (0.01-0.1%) können folgende Nebenwirkungen auftreten:
·Störungen im Blutbild (wie z.B. Verminderung der Gesamtzahl der weissen Blutkörperchen oder der Blutplättchen) auftreten, was zu Schwäche und blauen Flecken führen oder das Auftreten von Infektionen erhöhen kann.
·Niedrige Natriumkonzentrationen im Blut. Dies kann zu Schwäche, Übelkeit (Erbrechen) und Muskelkrämpfen führen.
·Erregung, Verwirrtheitszustände, Depressionen.
·Geschmacksveränderungen.
·Sehstörungen wie unscharfes Sehen.
·Plötzlich auftretende pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Bronchialkrampf).
·Entzündung im Mundinnenraum.
·Eine als 'Soor' bezeichnete Infektion, die den Magen-Darm-Trakt betreffen kann und von einem Pilz hervorgerufen wird.
·Haarausfall (Alopezie).
·Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung.
·Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie).
·Generelles Unwohlsein und verminderter Antrieb.
·Vermehrtes Schwitzen.
Sehr selten (unter 0.01%) treten eine zu geringe Zahl von roten und weissen Blutkörperchen sowie Blutplättchen (Panzytopenie), Aggressivität, Halluzinationen, schwere Leberfunktionsstörungen (die zu Leberversagen und Gehirnschädigung führen können), Muskelschwäche, schwere Nierenprobleme oder Vergrösserung der männlichen Brust auf.
Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
·Geringer Magnesiumgehalt im Blut. Dies kann sich durch Erschöpfung, Übelkeit (Erbrechen), Krämpfe, Zittern und Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien) äussern. Wenn ihr Magnesiumgehalt im Blut sehr niedrig ist, kann Ihr Kalzium- und/oder Kaliumgehalt im Blut ebenfalls niedrig sein.
·Entzündung des Darms (führt zu Durchfall).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel ist in der Originalpackung und nicht über 30 °C zu lagern. Nexium Control ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren und darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Falls Sie im Besitz von verfallenen Nexium Control Tabletten sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Nexium Control enthalten?

1 magensaftresistente Filmtablette Nexium 20 mg enthält als Wirkstoff 22,3 mg Esomeprazolum magnesiumtrihydrat (entspricht 20 mg Esomeprazol) sowie Tablettenhilfsstoffe.

Wo erhalten Sie Nexium Control? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung.
Es sind Packungen mit 7 und 14 magensaftresistenten Tabletten erhältlich.

Zulassungsnummer

65473 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Pfizer AG, Division Consumer Healthcare, Zürich.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.