Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.Gebrauchsanweisung
Spiolto Respimat Inhalator (Tiotropium und Olodaterol)
Einführung
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung, bevor Sie den Spiolto Respimat benutzen.
Sie brauchen den Inhalator nur EINMAL TÄGLICH (jeweils 2 Hübe) anzuwenden.
Wie bewahren Sie ihren Spiolto Respimat auf?
·Spiolto Respimat ist ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
·Spiolto Respimat nicht einfrieren.
·Sollte der Spiolto Respimat länger als 7 Tage nicht benutzt worden sein, einen Hub gegen den Boden sprühen.
·Sollte der Spiolto Respimat länger als 21 Tage nicht benutzt worden sein, wiederholen Sie die unter «Vorbereitung für die erste Anwendung» beschriebenen Schritte 4 bis 6, bis eine sichtbare Sprühwolke austritt. Wiederholen Sie anschliessend die Schritte 4 bis 6 noch dreimal.
·Spiolto Respimat darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
·Den Dorn im Gehäuseteil nicht berühren.
Wie ist Ihr Spiolto Respimat zu pflegen?
Reinigen Sie das Mundstück einschliesslich des Metallteils im Inneren des Mundstücks mindestens einmal wöchentlich. Verwenden Sie dazu nur ein feuchtes Tuch oder Papiertuch.
Eine leichte Verfärbung des Mundstücks hat keine Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit des Spiolto Respimat Inhalators.
Wann benötigen Sie einen neuen Spiolto Respimat?
·Der Spiolto Respimat Inhalator enthält 60 Hübe (30 Dosen), wenn er wie angegeben verwendet wird (zwei Hübe/einmal täglich).
·Das Dosis-Zählwerk zeigt in etwa an, wie viele Aerosolstösse noch vorhanden sind.
·Wenn der Zeiger des Dosis-Zählwerks den roten Skalenbereich erreicht hat, müssen Sie sich ein neues Rezept besorgen. Die verbleibende Menge Arzneimittel reicht noch für ungefähr 7 Tage (14 Hübe).
·Wenn der Zeiger des Dosis-Zählwerks das Ende der roten Skala erreicht, wird der Spiolto Respimat automatisch gesperrt, sodass keine weiteren Dosen mehr abgegeben werden können. Von diesem Zeitpunkt an kann das durchsichtige Gehäuseteil nicht mehr weitergedreht werden.
·Spätestens nach dreimonatigem Gebrauch sollte der Spiolto Respimat Inhalator entsorgt werden, selbst wenn das Arzneimittel noch nicht aufgebraucht ist.
Vorbereitung für die erste Anwendung
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1. Entfernen des durchsichtigen Gehäuseteils·Schutzkappe geschlossen halten.·Sicherungsknopf drücken und dabei mit der anderen Hand das durchsichtige Gehäuseteil abziehen.
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2. Einsetzen der Patrone·Das schmale Ende der Patrone in den Inhalator schieben.·Den Inhalator auf eine feste Unterlage stellen und kräftig hinunter-drücken, bis die Patrone vollständig eingerastet ist.
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3. Wiederaufsetzen des durchsichtigen Gehäuseteils·Das durchsichtige Gehäuseteil wieder aufstecken, bis es hörbar einrastet.
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4. Drehen·Schutzkappe geschlossen halten.·Das durchsichtige Gehäuseteil in Richtung der schwarzen Pfeile auf dem Etikett drehen, bis es einrastet (eine halbe Umdrehung).
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5. Öffnen·Die Schutzkappe bis zum Anschlag öffnen.
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6. Auslösen·Inhalator gegen den Boden richten.·Auslöseknopf des Inhalators drücken.·Schutzkappe schliessen.·Schritte 4–6 wiederholen, bis eine Sprühwolke sichtbar ist.·Nachdem eine Sprühwolke sichtbar ist, Schritte 4–6 drei weitere Male wiederholen.
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Tägliche Anwendung
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DREHEN·Schutzkappe geschlossen halten.·Das durchsichtige Gehäuseteil in Richtung der schwarzen Pfeile auf dem Etikett DREHEN, bis es einrastet (eine halbe Umdrehung).
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ÖFFNEN·Die Schutzkappe bis zum Anschlag ÖFFNEN.
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AUSLÖSEN·Langsam und tief ausatmen.·Die Lippen um das Ende des Mundstücks schliessen, ohne die Luftschlitze zu verschliessen.·Langsam und tief durch den Mund einatmen. Den Auslöse-knopf des Inhalators DRÜCKEN und dabei weiter einatmen.·Den Atem 10 Sekunden oder so lange anhalten, wie es Ihnen angenehm ist.·Wiederholen der Schritte Drehen, Öffnen und Auslösen für insgesamt 2 Aerosolstösse.
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Antworten auf häufige Fragen
Es ist schwierig, die Patrone tief genug einzuführen.
Wurde das durchsichtige Gehäuseteil vor Einführen der Patrone versehentlich gedreht?
Die Schutzkappe öffnen, den Auslöseknopf drücken und anschliessend die Patrone einführen.
Wurde die Patrone mit dem breiten Ende zuerst eingeführt?
Die Patrone mit dem schmalen Ende zuerst einschieben.
Der Auslöseknopf lässt sich nicht drücken.
Wurde das durchsichtige Gehäuseteil gedreht?
Wenn nicht, das durchsichtige Gehäuseteil in einer kontinuierlichen Bewegung drehen, bis es hörbar einrastet (eine halbe Umdrehung).
Zeigt der Zeiger des Dosis-Zählwerks am Spiolto Respimat auf Null?
Der Spiolto Respimat wird nach 60 Hüben (30 Arzneimitteldosen) gesperrt. Einen neuen Spiolto Respimat Inhalator vorbereiten und verwenden.
Das durchsichtige Gehäuseteil lässt sich nicht drehen.
Wurde das durchsichtige Gehäuseteil bereits gedreht?
Wenn das durchsichtige Gehäuseteil bereits gedreht wurde, die unter «Tägliche Anwendung» beschriebenen Schritte «ÖFFNEN» und «AUSLÖSEN» durchführen, um das Arzneimittel zu verabreichen.
Zeigt der Zeiger des Dosis-Zählwerks am Spiolto Respimat auf Null?
Der Spiolto Respimat wird nach 60 Hüben (30 Arzneimitteldosen) gesperrt. Einen neuen Spiolto Respimat Inhalator vorbereiten und verwenden.
Der Zeiger des Dosis-Zählwerks am Spiolto Respimat erreicht zu früh den Nullpunkt.
Wurde der Spiolto Respimat wie angegeben verwendet (zwei Hübe/einmal täglich)?
Der Spiolto Respimat reicht für 30 Tage, wenn einmal täglich zwei Hübe verabreicht werden.
Wurde das durchsichtige Gehäuseteil vor Einsetzen der Patrone gedreht?
Das Dosis-Zählwerk registriert jede Umdrehung des durchsichtigen Gehäuseteils, unabhängig davon, ob eine Patrone eingesetzt wurde oder nicht.
Wurde häufig in die Luft gesprüht, um zu prüfen, ob der Spiolto Respimat funktioniert?
Nach der Vorbereitung des Spiolto Respimat sind bei täglicher Anwendung keine Test-Sprühstösse mehr erforderlich.
Wurde die Patrone in einen gebrauchten Spiolto Respimat eingesetzt?
Stets eine neue Patrone in einen NEUEN Spiolto Respimat einsetzen.
Der Spiolto Respimat sprüht automatisch.
War die Schutzkappe geöffnet, als das durchsichtige Gehäuseteil gedreht wurde?
Die Schutzkappe schliessen, bevor das durchsichtige Gehäuseteil gedreht wird.
Wurde beim Drehen des durchsichtigen Gehäuseteils der Auslöseknopf gedrückt?
Die Schutzkappe schliessen, sodass der Auslöseknopf bedeckt ist, und anschliessend das durchsichtige Gehäuseteil drehen.
Wurde das durchsichtige Gehäuseteil nicht bis zur Einrastposition gedreht?
Das durchsichtige Gehäuseteil in einer kontinuierlichen Bewegung drehen, bis es hörbar einrastet (eine halbe Umdrehung).
Der Spiolto Respimat sprüht nicht.
Wurde eine Patrone eingesetzt?
Wenn nicht, eine Patrone einsetzen.
Wurden die Schritte Drehen, Öffnen und Auslösen nach Einsetzen der Patrone weniger als drei Mal wiederholt?
Die Schritte Drehen, Öffnen und Auslösen nach Einsetzen der Patrone dreimal wiederholen, wie in den Schritten 4 bis 6 unter «Tägliche Anwendung» beschrieben.
Zeigt der Zeiger des Dosis-Zählwerks am Spiolto Respimat auf 0?
Wenn das Dosis-Zählwerk 0 anzeigt, wurde das Arzneimittel vollständig aufgebraucht und der Inhalator ist gesperrt.
Nach dem Zusammenbau des Spiolto Respimat das durchsichtige Gehäuseteil oder die Patrone nicht mehr entfernen. Stets eine neue Patrone in einen NEUEN Spiolto Respimat einsetzen.
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Basel
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