Cinacalcet-Mepha Lactab®

Was ist Cinacalcet-Mepha und wann wird es angewendet?

Cinacalcet-Mepha wird zur Behandlung von Krankheiten angewendet, die durch eine eingeschränkte Funktionsfähigkeit der Nebenschilddrüsen ausgelöst werden. Die Nebenschilddrüsen bestehen aus vier Drüsen im Hals, welche Parathormon (PTH) produzieren. Cinacalcet-Mepha kontrolliert die Blutspiegel von Parathormon (PTH), Kalzium und Phosphat.
Cinacalcet-Mepha wird angewendet:
·zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei dialysepflichtigen Patienten mit Nierenerkrankung
·zur Senkung hoher Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) bei Patienten mit Nebenschilddrüsenkarzinom
·zur Senkung hoher Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) bei Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus, bei denen eine Entfernung der Nebenschilddrüse nicht möglich ist.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Wann darf Cinacalcet-Mepha nicht angewendet werden?

·Nehmen Sie dieses Arzneimittel NICHT ein, wenn Sie allergisch gegenüber Cinacalcet oder einem der sonstigen Bestandteile von Cinacalcet-Mepha sind.
·Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

Darf Cinacalcet-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin mit bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, denken Sie könnten schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen.
Die Einnahme von Cinacalcet-Mepha wurde bei schwangeren Frauen nicht untersucht. Bei Vorliegen einer Schwangerschaft wird Ihr Arzt bzw. Ärztin möglicherweise entscheiden, Ihre Behandlung zu verändern, da Cinacalcet-Mepha dem ungeborenen Kind eventuell Schaden zufügen kann.
Falls Sie während der Behandlung mit Cinacalcet-Mepha schwanger werden, kann Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin Sie auffordern, am Schwangerschaftsüberwachungs-Programm von Amgen teilzunehmen.
Es ist nicht bekannt, ob Cinacalcet in die Muttermilch übertritt. Ihr Arzt bzw. Ärztin wird mit Ihnen besprechen, ob Sie mit dem Stillen aufhören oder die Behandlung mit Cinacalcet-Mepha unterbrechen sollen.
Falls Sie jedoch während der Behandlung mit Cinacalcet-Mepha stillen, kann Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin Sie auffordern, am Stillzeitüberwachungs-Programm von Amgen teilzunehmen.

Wie verwenden Sie Cinacalcet-Mepha?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie viel Cinacalcet-Mepha Sie einnehmen müssen.
Cinacalcet-Mepha muss mit oder kurz nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Lactab müssen als Ganzes geschluckt und dürfen nicht geteilt werden.
Ihr Arzt bzw. Ärztin wird während der Behandlung regelmässig Blutbildkontrollen durchführen, um zu überprüfen, wie gut Sie auf Cinacalcet-Mepha ansprechen und wird – falls erforderlich – Ihre Dosis anpassen.
Wenn Sie wegen eines sekundären Hyperparathyreoidismus behandelt werden
Die empfohlene Anfangsdosis von Cinacalcet-Mepha ist 30 mg (eineLactab) einmal täglich.
Wenn Sie wegen eines Nebenschilddrüsenkarzinoms oder eines primären Hyperparathyreoidismus behandelt werden
Die empfohlene Anfangsdosis von Cinacalcet-Mepha ist 30 mg (eineLactab) zweimal täglich.
Wenn Sie eine grössere Menge von Cinacalcet-Mepha eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine grössere Menge von Cinacalcet-Mepha eingenommen haben, als Sie sollten, müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
Wenn Sie die Einnahme von Cinacalcet-Mepha vergessen haben
Wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein.
Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis Cinacalcet-Mepha einzunehmen, warten Sie mit der Einnahme bis zur nächsten Dosis.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Ihrer Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Cinacalcet-Mepha haben?

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Sehr häufige Nebenwirkungen:
·Übelkeit und Erbrechen. Die Ausprägung dieser Nebenwirkungen ist gewöhnlich leicht und nicht von langer Dauer.
·Muskelkrämpfe
Häufige Nebenwirkungen:
·allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)
·Verlust oder Verminderung des Appetits
·tiefe Blutkalziumspiegel
·Krampfanfälle
·Schwindel
·Taubheitsgefühl oder Kribbeln
·Kopfschmerzen
·tiefer Blutdruck
·Infektion der oberen Atemwege
·Atembeschwerden
·Husten
·Verdauungsstörungen
·Durchfall
·Bauchschmerzen, Schmerzen im Oberbauch
·Verstopfung
·Hautausschlag
·Muskelschmerz
·Rückenschmerzen
·Schwäche
·hoher Kaliumspiegel im Blut, was zu Symptomen wie Muskelermüdung, Schwäche, Lähmung, Herzrhythmusstörung und Übelkeit führen kann
·reduzierte männliche Hormone, was zu Symptomen wie Ermüdung, Schwäche, Depression und reduziertem Sexualtrieb führen kann
Sehr seltene Nebenwirkungen:
·Nesselsucht
·Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen, was zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen führen kann
·Ungewöhnlich schneller oder klopfender Herzschlag, der mit einem tiefen Blutkalziumspiegel verbunden sein kann
Wenn Sie ein Taubheitsgefühl oder Kribbeln im Mundbereich, Muskelschmerzen oder -krämpfe und Krampfanfälle bekommen, sollten Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ärztin informieren. Dies können Anzeichen dafür sein, dass Ihre Kalziumspiegel zu niedrig sind. In Einzelfällen wurden lebensbedrohliche Ereignisse und Todesfälle im Zusammenhang mit einer Hypokalzämie gemeldet.
Nach der Einnahme von Cinacalcet kam es bei einer sehr geringen Anzahl von Patienten zu einer Verschlechterung einer bestehenden Herzschwäche und/oder niedrigem Blutdruck.
In Einzelfällen kann es zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, einschliesslich schwerem Hautausschlag und Juckreiz kommen. In diesem Fall müssen Sie sofort einen Arzt oder Ärztin aufsuchen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken. Dies schliesst auch allfällige Nebenwirkungen mit ein, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Nicht über 30 °C lagern.
Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Ihr Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Cinacalcet-Mepha enthalten?

1 Lactab enthält als Wirkstoff: Cinacalcet 30 mg, 60 mg oder 90 mg, als Farbstoff: Indigocarmin (E 132), sowie weitere Hilfsstoffe.

Wo erhalten Sie Cinacalcet-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Cinacalcet-Mepha: Packung à 28 Lactab zu 30 mg, 60 mg oder 90 mg (B).

Zulassungsnummer

65736 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 1.3