Welche Nebenwirkungen kann TAGRISSO haben?

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn plötzliche Atembeschwerden mit Husten oder Fieber auftreten. Diese schwerwiegende Nebenwirkung könnte ein Anzeichen für eine Form der Lungenentzündung (interstitielle Lungenerkrankung) sein. Die meisten Fälle können behandelt werden, aber manche Fälle sind tödlich verlaufen. Wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise die Behandlung mit TAGRISSO abbrechen. Diese Nebenwirkung tritt häufig auf: Sie kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen.
Wenden Sie sich ebenfalls umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Anzeichen und Symptome eines Herzproblems auftreten, wie beispielsweise Herzklopfen, Herzrasen, Kurzatmigkeit oder Benommenheit.
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
·Durchfall – kann während der Behandlung mehrmals auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn der Durchfall nicht abklingt oder sich verstärkt.
·Stomatitis – Entzündung der Mundschleimhaut und Geschwürbildung im Mund.
·Haut- und Nagelprobleme – insbesondere Juckreiz, trockene Haut, Ausschlag, Hautrötung im Bereich der Fingernägel. Die regelmässige Anwendung von Feuchtigkeitscreme auf Haut und Nägeln kann diese Beschwerden lindern. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn sich Ihre Haut- oder Nagelprobleme verstärken.
·Verminderte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozyten).
·Verminderte Anzahl weisser Blutzellen (Leukozyten, Lymphozyten und neutrophile Granulozyten).
·Erhöhung einer Substanz im Blut genannt Kreatinphosphokinase (ein Enzym, das bei einer Schädigung des Muskelgewebes in das Blut freigesetzt wird).
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
·Erhöhung einer Substanz im Blut, dem sogenannten Kreatinin – Wird im Körper produziert und von den Nieren ausgeschieden.
·Nasenbluten.
·Ausdünnung der Haare.
·Nesselsucht (Urtikaria) - juckende, erhabene Flecken auf der Haut. Diese können rosa oder rot sein, haben eine runde Form und können an einer beliebigen Stelle des Körpers auftreten.
·Interstitielle Lungenerkrankung – Eine Form der Lungenentzündung.
·Hand-Fuss-Syndrom – Schwellung, Kribbeln oder Brennen an den Handflächen und/oder Fusssohlen mit Rissen in der Haut. Diese Beschwerden können normalerweise mit Cremes und Lotionen behandelt werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eines dieser Symptome haben.
·Vergrauung oder Verdunkelung der Haut (Hyperpigmentierung).
·Verlängerung des QTc-Intervalls – Veränderung der elektrischen Aktivität Ihres Herzens, welche im Elektrokardiogramm erkennbar ist.
·Eine Erkrankung, bei der das Herz mit einem Schlag nicht so viel Blut aus dem Herzen pumpt, wie es sollte. Dies kann zu Kurzatmigkeit, Müdigkeit und Schwellung der Fussgelenke führen (deutet auf Herzinsuffizienz oder eine verringerte linksventrikuläre Ejektionsfraktion hin).
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
·Keratitis – Entzündung der Hornhaut des Auges.
·Erythema multiforme – Geröteter, ringförmiger Hautausschlag, der einer Zielscheibe gleicht.
·Toxische epidermale Nekrolyse – Starke Blasenbildung an der Haut oder Hautablösung.
·Kutane Vaskulitis – Entzündung der Blutgefässe in der Haut.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
·Stevens-Johnson-Syndrom – Schwerwiegende Reaktion der Haut mit starker Blasenbildung und Hautablösung.
·Anhaltendes Fieber, vermehrte Neigung zu blauen Flecken oder Blutungen, verstärkte Müdigkeit und erhöhte Infektionsanfälligkeit. Dies könnte auf eine aplastische Anämie hindeuten, bei welcher das Knochenmark keine neuen Blutkörperchen mehr bildet.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
·Myositis – Entzündung des Muskels, die zu Muskelschmerzen oder -schwäche führen kann.
·Rhabdomyolyse – Muskelabbau, der zu Nierenschäden führen kann.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in einer klinischen Studie bei Patienten beobachtet, die TAGRISSO in Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie erhielten:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
·Durchfall – kann während der Behandlung mehrmals auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn der Durchfall nicht abklingt oder sich verstärkt.
·Haut- und Nagelprobleme – insbesondere Juckreiz, trockene Haut, Hautrötung im Bereich der Fingernägel. Die regelmässige Anwendung von Feuchtigkeitscreme auf Haut und Nägeln kann diese Beschwerden lindern. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn sich Ihre Haut- oder Nagelprobleme verstärken.
·Stomatitis – Entzündung der Mundschleimhaut und Geschwürbildung im Mund.
·Verminderte Anzahl von weissen Blutzellen (Leukozyten, Lymphozyten oder neutrophile Granulozyten).
·Verminderte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozyten).
·Anstieg einer Substanz im Blut, des sogenannten Kreatinins (wird im Körper produziert und über die Nieren ausgeschieden). Diese Veränderungen sind normalerweise leicht ausgeprägt.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
·Nasenbluten – normalerweise leicht ausgeprägt.
·Ausdünnung der Haare – normalerweise leicht ausgeprägt.
·Juckende Haut (Pruritus) – die regelmässige Anwendung von Feuchtigkeitscremes auf der Haut kann dagegen helfen.
·Hand-Fuss-Syndrom – Rötung, Schwellung, Kribbeln oder Brennen an den Handflächen und/oder Fusssohlen, einhergehend mit rissiger Haut. Diese Beschwerden können normalerweise mit Cremes und Lotionen behandelt werden.
·Vergrauung oder Verdunkelung der Haut (Hyperpigmentierung).
·Nesselsucht (Urtikaria) – juckende, erhabene Flecken auf der Haut. Diese können rosa oder rot sein, haben eine runde Form und können an einer beliebigen Stelle des Körpers auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie diese Nebenwirkung bemerken.
·Interstitielle Lungenerkrankung – Eine Form der Lungenentzündung.
·Erythema multiforme – geröteter, ringförmiger Hautausschlag, der einer Zielscheibe ähnelt.
·Anstieg einer Substanz im Blut, der sogenannten Kreatinphosphokinase (ein Enzym, das bei einer Schädigung des Muskelgewebes in das Blut freigesetzt wird).
·Verlängerung des QTc-Intervalls – Veränderung der elektrischen Aktivität Ihres Herzens, welche im Elektrokardiogramm erkennbar ist.
·Eine Erkrankung, bei der das Herz mit einem Schlag nicht so viel Blut aus dem Herzen pumpt, wie es sollte. Dies kann zu Kurzatmigkeit, Müdigkeit und Schwellung der Fussgelenke führen (deutet auf Herzinsuffizienz oder eine verringerte linksventrikuläre Ejektionsfraktion hin).
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
·Keratitis – Entzündung der Hornhaut des Auges.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.