Taltz® Fertigspritze

Was ist Taltz und wann wird es angewendet?

Taltz enthält den Wirkstoff Ixekizumab. Ixekizumab ist ein monoklonaler Antikörper. Monoklonale Antikörper sind Eiweisse, die bestimmte Eiweisse im Körper erkennen und an sie binden.
Taltz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Interleukin-Inhibitoren (IL-Inhibitoren) bezeichnet werden. Dieses Arzneimittel wirkt durch Neutralisieren der Aktivität eines Interleukins, das IL-17A genannt wird und bei Erkrankungen wie Psoriasis in erhöhten Konzentrationen vorliegt.
Taltz wird auf Verschreibung des Arztes/der Ärztin zur Behandlung einer als «Plaque-Psoriasis» bezeichneten Hauterkrankung angewendet, die von einer die Haut betreffenden Entzündung hervorgerufen ist. Taltz mindert die Entzündung und andere Symptome der Erkrankung, wie Schuppung, Jucken und Schmerzen.
Taltz wird bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis angewendet.

Wann darf Taltz nicht angewendet werden?

Wenden Sie Taltz nicht an, wenn Sie auf den Wirkstoff Ixekizumab oder einen der in Taltz enthaltenen Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Taltz® enthalten?») überempfindlich sind.
Taltz darf nicht verabreicht werden, wenn Sie an einer schweren Infektion leiden, wie z.B. Tuberkulose.

Wann ist bei der Anwendung von Taltz Vorsicht geboten?

Fragen Sie Ihren Arzt/Apotheker oder Ihre Ärztin/Apothekerin, bevor Sie Taltz anwenden:
·wenn Sie derzeit eine Infektion haben oder an einer chronischen Infektion oder an wiederholten Infektionen leiden.
·wenn Sie Tuberkulose haben.
·wenn Sie eine Erkrankung des Darms (wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) haben.
·wenn Sie kürzlich eine Impfung erhalten haben oder während der Behandlung mit Taltz eine Impfung planen.
·wenn Sie eine andere Psoriasis-Therapie erhalten (Arzneimittel oder ultraviolettes (UV) Licht).
·wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder möglicherweise anwenden möchten. Insbesondere: Atorvastatin, zur Senkung von Cholesterinwerten; Kalziumkanalblocker (z.B. Amlodipin), zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck; Theophyllin, zur Behandlung von Asthma; Acenocoumarol, Phenprocoumon, zur Behandlung von thromboembolischen Erkrankungen (Bildung von Blutgerinnseln im Kreislaufsystem); Phenytoin, zur Behandlung von Krampfanfällen; Cyclosporin, zur Unterdrückung des Immunsystems nach Transplantationen; Benzodiazepine, zur Behandlung von Angstzuständen.
Taltz kann möglicherweise schwerwiegende Nebenwirkungen haben, hierzu gehören Infektionen und allergische Reaktionen. Während der Anwendung von Taltz müssen Sie auf Symptome dieser Erkrankungen achten. Wenn Sie die folgenden Anzeichen feststellen, die auf eine mögliche schwerwiegende Infektion oder eine allergische Reaktion hinweisen, beenden Sie sofort die Anwendung von Taltz und informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder suchen Sie medizinische Hilfe auf.
Anzeichen einer potenziell schwerwiegenden Infektion: Fieber, grippeartige Symptome, nächtliches Schwitzen, Müdigkeitsgefühl oder Kurzatmigkeit; Husten, der nicht vorübergeht; warme, gerötete und schmerzhafte Haut oder schmerzhafter Hautausschlag mit Bläschen, Brennen beim Wasserlassen.
Anzeichen einer allergischen Reaktion: Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, niedriger Blutdruck, der Schwindel oder Benommenheit hervorrufen kann; Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder des Halses.
Informieren Sie Ihren Arzt/Apotheker bzw. Ihre Ärztin/Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen/anwenden.

Darf Taltz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Die Verwendung von Taltz in der Schwangerschaft sollte vermieden werden. Die Wirkungen des Arzneimittels bei Schwangeren sind nicht bekannt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind, glauben, schwanger zu sein, oder schwanger werden möchten. Während der Behandlung mit Taltz und mindestens 10 Wochen nach der letzten Gabe von Taltz ist der Eintritt einer Schwangerschaft unter Anwendung von geeigneten Verhütungsmassnahmen zu vermeiden.
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff von Taltz in die Muttermilch übertritt. Wegen möglicher Schäden für den gestillten Säugling wird empfohlen, während der Behandlung mit Taltz und mindestens 10 Wochen nach der letzten Dosis nicht zu stillen. Sprechen Sie vor der Anwendung von Taltz mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Sie und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin müssen entscheiden, ob Sie stillen oder Taltz anwenden werden. Beides zusammen dürfen Sie nicht.

Wie verwenden Sie Taltz?

Wenden Sie Taltz immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder des Pflegepersonals an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder bei Ihrem Pflegepersonal nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, wie das Arzneimittel angewendet wird.
Taltz wird als Injektion unter die Haut verabreicht (subkutan). Sie und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob Sie sich Taltz selbst injizieren sollen.
Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst zu injizieren, bevor Sie durch Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das Pflegepersonal ein Training erhalten haben. Eine Pflegeperson kann Ihnen ebenfalls nach entsprechendem Training Ihre Taltz-Injektion verabreichen.
Lesen Sie die Bedienungsanleitung für die Fertigspritze sorgfältig durch, bevor Sie Taltz verwenden.
Wie viel Taltz wird angewendet und für wie lange?
Jede Fertigspritze ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt und gibt eine Taltz-Dosis von 80 mg ab. Die vollständige Menge der Fertigspritze soll injiziert werden.
Bei der ersten Behandlung werden 160 mg (zwei 80 mg Injektionen) als subkutane Injektion verabreicht. Diese werden Sie durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder durch das Pflegepersonal erhalten.
Nach der ersten Behandlung werden Sie in den Wochen 2, 4, 6, 8, 10 und 12, danach alle 4 Wochen eine 80 mg Dosis (eine Injektion) erhalten.
Wenn Ihr Körpergewicht unter 100 kg liegt, wird Ihr Artz bwz. Ärtzin entscheiden, ob Sie eine alternative Dosierung erhalten und ab Woche 2 Ihnen eine Dosis von 80 mg alle 4 Wochen verabreicht wird.
Taltz ist für die Langzeittherapie bestimmt, Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Taltz über 1 Jahr hinaus sind limitiert. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihren Krankheitheitsverlauf regelmässig kontrollieren, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Wenn Sie eine grössere Menge von Taltz angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich mehr Taltz angewendet haben oder die Dosis früher gegeben wurde, als Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben wurde, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie die Anwendung von Taltz vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, eine Taltz-Dosis zu injizieren, holen Sie dies nach, sobald Sie daran denken. Dann sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wann Sie die nächste Dosis injizieren sollen.
Kinder und Jugendliche
Taltz wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da die Anwendung in dieser Altersgruppe nicht geprüft wurde.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Taltz haben?

Schwerwiegende Nebenwirkungen
Brechen Sie die Anwendung von Taltz ab und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin bzw. suchen Sie ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob und wann Sie die Therapie wieder beginnen können:
Mögliche schwerwiegende Infektion: Zu den Anzeichen können gehören:
·Fieber, grippeartige Symptome, nächtliches Schwitzen
·Müdigkeitsgefühl oder Kurzatmigkeit; Husten, der nicht vorübergeht
·warme, gerötete und schmerzhafte Haut oder schmerzhafter Hautausschlag mit Bläschen
Schwerwiegende allergische Reaktion: Zu den Anzeichen können gehören:
·Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
·Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals
·schweres Jucken der Haut, mit rotem Ausschlag oder Erhebungen
Andere Nebenwirkungen
Die meisten der nachfolgenden Nebenwirkungen verlaufen leicht oder mittelschwer.
Sehr häufige Nebenwirkungen: Infektionen der oberen Atemwege mit Symptomen wie Halsschmerzen und verstopfter Nase (Nasopharyngitis), Reaktionen an der Injektionsstelle (z.B. gerötete Haut, Schmerzen).
Häufige Nebenwirkungen: Übelkeit, Durchfall, Pilz-Infektionen der Haut, Schmerzen im hinteren Halsbereich, Anzeichen einer geringen Anzahl weisser Blutkörperchen wie Fieber, Halsschmerzen oder Mundgeschwüre infolge von Infektionen.
Gelegentliche Nebenwirkungen: Pilzinfektion im Mundraum, Grippe, laufende Nase, Nesselsucht, Augenausfluss mit Juckreiz, Rötung und Schwellung (Konjunktivitis).
Seltene Nebenwirkungen: Pilzinfektion in der Speiseröhre.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Jede Fertigspritze ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Im Kühlschrank (2-8 °C) lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einfrieren. Taltz, das eingefroren war, darf nicht verwendet werden.
Temporäre Lagerung: wenn Kühlung nicht möglich ist, können Sie Ihre Fertigspritze bis zu insgesamt 5 Tagen bei Temperaturen unter 30°C aufbewahren.
Nicht schütteln.
Nicht verwenden, wenn Partikel auftreten oder wenn die Lösung wolkig und/oder merklich braun ist.
Die Bedienungsanleitung der Fertigspritze muss sorgfältig beachtet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Taltz enthalten?

Jede Fertigspritze enthält 80 mg Ixekizumab als Wirkstoff in 1 ml Injektionslösung.
Hilfsstoffe: Natriumcitrat-Dihydrat, Citronensäureanhydrid, Natriumchlorid, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.

Wo erhalten Sie Taltz? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 1 und 2 Fertigspritzen.

Zulassungsnummer

65906 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Eli Lilly (Suisse) SA, 1214 Vernier/GE.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Bedienungsanleitung