Welche Nebenwirkungen kann Orkambi haben?

Die im Zusammenhang mit Orkambi und Ivacaftor (einem der Wirkstoffe von Orkambi) allein berichteten Nebenwirkungen sind nachfolgend aufgeführt und können bei der Anwendung von Orkambi auftreten.
Schwerwiegende Nebenwirkungen von Orkambi sind erhöhte Leberenzymwerte im Blut, Leberschäden und die Verschlechterung einer vorbestehenden Lebererkrankung. Die Verschlechterung der Leberfunktion kann einen tödlichen Verlauf nehmen. Diese schwerwiegenden Nebenwirkungen treten gelegentlich auf (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin umgehend mit, wenn Sie/Ihr Kind deutliche Symptome wie Schmerzen oder Beschwerden im rechten Oberbauch, Gelbfärbung der Haut oder des Augenweisses, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Verwirrtheit oder dunklen Urin beobachten.
Depressionen
Anzeichen dafür sind eine niedergeschlagene oder veränderte Stimmung, Angstzustände, Gefühle emotionalen Unbehagens.
Wenden Sie sich sofort an den behandelnden Arzt bzw. die behandelnde Ärztin, wenn irgendeine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen oder Ihrem Kind auftritt.
Nebenwirkungen von Orkambi und von Ivacaftor allein (die Nebenwirkungen von Ivacaftor allein sind mit einem Sternchen gekennzeichnet):
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
·Husten mit Auswurf
·Verstopfte Nase
·Kurzatmigkeit
·Kopfschmerzen
·Bauchschmerzen (Magenschmerzen)
·Durchfall
·Vermehrter Auswurf
·Übelkeit
·Erkältung*
·Schwindel*
·Veränderung der Bakterienart im Schleim*
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
·Engegefühl in der Brust
·Verengung der Atemwege
·Nebenhöhlenverstopfung*
·Verstopfte oder fliessende Nase
·Infektion der oberen Atemwege
·Halsschmerzen
·Rachenrötung*
·Hautausschlag
·Blähungen
·Erhöhung eines Enzyms in Ihrem Blut (Kreatinphosphokinase)
·Erhöhte Leberenzymspiegel bei Blutuntersuchungen
·Erbrechen
·Unregelmässige Regelblutungen (Perioden) oder schmerzhafte Regelblutungen
·Ohrenschmerzen, Ohrenbeschwerden*
·Ohrgeräusche*
·Rötung im Inneren des Ohres*
·Innenohrerkrankung (mit Schwindel oder Drehschwindel)*
·Gutartige Knoten in der Brust*
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
·Anormale Regelblutungen, einschliesslich fehlender oder seltener Regelblutungen, oder häufigere oder schwerere Regelblutungen
·Anstieg des Blutdrucks
·Verstopftes Ohr*
·Entzündung der Brustdrüse*
·Vergrösserung der Brust bei Männern*
·Veränderungen der Brustwarzen, schmerzende Brustwarzen*
* Nebenwirkungen, die bei Ivacaftor allein beobachtet wurden.
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern
Die bei Kindern beobachteten Nebenwirkungen sind ähnlich wie die bei Erwachsenen und Jugendlichen. Erhöhte Leberenzymwerte im Blut treten bei kleinen Kindern jedoch häufiger auf als bei Erwachsenen.
Bei einigen Kindern und Jugendlichen, die diese Behandlung erhielten, wurde eine Linsentrübung (Katarakt) festgestellt, die jedoch keine Auswirkung auf das Sehvermögen hatte.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie ungewöhnliche Veränderungen in einem oder in beiden Augen feststellen.
Wenn Sie/Ihr Kind Nebenwirkungen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.