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Patienteninformation zu STRENSIQ 40 mg/ml Injektionslösung, STRENSIQ 100 mg/ml Injektionslösung:Alexion Pharma GmbH
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Eigensch.Kontraind.VorbeugungSchwangerschaftDos./Anw.Unerw.WirkungenGewöhnliche H.Zusammens.
PackungenSwissmedic-Nr.ZulassungsinhaberStand d. Info. 

Wie verwenden Sie Strensiq?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin resp. einer sonstigen medizinischen Fachperson getroffenen Absprache an.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie sich nicht sicher sind oder wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die Anwendung von Strensiq wird Ihnen von einem Arzt bzw. einer Ärztin erklärt, der bzw. die Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Stoffwechsel- oder Knochenerkrankungen hat. Nachdem Sie vom Arzt bzw. von der Ärztin resp. einer medizinischen Fachperson in die Anwendung des Arzneimittels eingewiesen worden sind, können Sie sich Strensiq zu Hause selbst spritzen.
Dosierung
·Die Dosis, die Sie erhalten, richtet sich nach Ihrem Körpergewicht.
·Die genaue Dosis wird von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin berechnet und entspricht insgesamt 6 mg Asfotase alfa pro kg Körpergewicht pro Woche. Die Dosis wird unter die Haut (subkutan) gespritzt (nähere Einzelheiten über das in Abhängigkeit von Ihrem Körpergewicht zu injizierende Volumen und die Art der zu verwendenden Durchstechflaschen sind der nachfolgenden Dosierungstabelle zu entnehmen).
·Diese Gesamtdosis kann je nach Empfehlung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin entweder als Injektion mit 1 mg/kg Asfotase alfa 6 Mal pro Woche oder als Injektion mit 2 mg/kg Asfotase alfa 3 Mal pro Woche gespritzt werden.
·Die pro Injektion maximal gespritzte Lösungsmenge darf 1 ml nicht überschreiten. Falls mehr als 1 ml benötigt wird, müssen Sie diese Menge auf mehrere Injektionen aufteilen, die Sie sich unmittelbar nacheinander spritzen.
Bei 3 Injektionen pro Woche

Körpergewicht (kg)

Zu injizierendes Volumen

Farbkennzeichnung der zu verwendenden Durchstechflasche

3

0.15 ml

Dunkelblau

4

0.20 ml

Dunkelblau

5

0.25 ml

Dunkelblau

6

0.30 ml

Dunkelblau

7

0.35 ml

Orange

8

0.40 ml

Orange

9

0.45 ml

Orange

10

0.50 ml

Hellblau

11

0.55 ml

Hellblau

12

0.60 ml

Hellblau

13

0.65 ml

Hellblau

14

0.70 ml

Hellblau

15

0.75 ml

Rosa

16

0.80 ml

Rosa

17

0.85 ml

Rosa

18

0.90 ml

Rosa

19

0.95 ml

Rosa

20

1.00 ml

Rosa

25

0.50 ml

Grün

30

0.60 ml

Grün

35

0.70 ml

Grün

40

0.80 ml

Grün

Bei 6 Injektionen pro Woche

Körpergewicht (kg)

Zu injizierendes Volumen

Farbkennzeichnung der zu verwendenden Durchstechflasche

6

0.15 ml

Dunkelblau

7

0.18 ml

Dunkelblau

8

0.20 ml

Dunkelblau

9

0.23 ml

Dunkelblau

10

0.25 ml

Dunkelblau

11

0.28 ml

Dunkelblau

12

0.30 ml

Dunkelblau

13

0.33 ml

Orange

14

0.35 ml

Orange

15

0.38 ml

Orange

16

0.40 ml

Orange

17

0.43 ml

Orange

18

0.45 ml

Orange

19

0.48 ml

Hellblau

20

0.50 ml

Hellblau

25

0.63 ml

Hellblau

30

0.75 ml

Rosa

35

0.88 ml

Rosa

40

1.00 ml

Rosa

50

0.50 ml

Grün

60

0.60 ml

Grün

70

0.70 ml

Grün

80

0.80 ml

Grün

90

0.90 ml

Grün (x 2)

100

1.00 ml

Grün (x 2)

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Wie bei Erwachsenen beträgt die für Kinder und Jugendliche empfohlene Dosis von Strensiq 6 mg Asfotase alfa pro kg Körpergewicht wöchentlich. Die Dosen werden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin regelmässig an das sich verändernde Körpergewicht angepasst.
Hinweise für die Injektion
·Wenn Sie sich regelmässig Injektionen geben, müssen Sie die Injektionsstelle immer wieder wechseln und verschiedene Körperstellen wählen, um mögliche Schmerzen und Reizungen so gering wie möglich zu halten.
·Am besten für die Injektion geeignet sind Stellen, an denen sich eine ausreichende Menge Fettgewebe unter der Haut befindet (z.B. am Oberschenkel oder am Oberarm). Fragen Sie bei Ihrem Arzt bzw. bei Ihrer Ärztin resp. einer medizinischen Fachperson nach, welche Körperstellen bei Ihnen am besten geeignet sind.
Bevor Sie Strensiq injizieren, lesen Sie bitte die folgenden Anweisungen aufmerksam durch.
·Jede Durchstechflasche ist nur für den Einmalgebrauch bestimmt und darf nur einmal durchstochen werden. Die wässrige Lösung darf nur verwendet werden, wenn sie klar und farblos bis leicht gelblich ist und keine sichtbaren Anzeichen von Verunreinigungen aufweist. Alle nicht verwendeten Reste des Arzneimittels oder Abfallmaterial müssen sofort entsorgt werden.
·Wenn Sie sich dieses Arzneimittel selbst spritzen, wird Ihnen von Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. von Ihrer Ärztin oder Apothekerin resp. einer sonstigen medizinischen Fachperson gezeigt, wie Sie das Arzneimittel vorbereiten und injizieren müssen. Sie dürfen sich dieses Arzneimittel nur dann selbst spritzen, wenn Sie Anweisungen erhalten und die dazu notwendige Vorgehensweise verstanden haben.
Wie wird Strensiq injiziert?
Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Entfernen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche mit Strensiq.
Nachdem Sie Strensiq aus dem Kühlschrank genommen haben, muss es spätestens innert einer Stunde angewendet werden.
Ziehen Sie die Kunststoff-Schutzhülse von der zu verwendenden Spritze ab.
Verwenden Sie stets eine neue Spritze mit einer Kunststoff-Schutzhülse.
Achten Sie darauf, dass Sie sich mit der Nadel nicht verletzen.
Ziehen Sie die korrekte Dosis Strensiq in die Spritze auf. Möglicherweise müssen Sie mehrere Durchstechflaschen verwenden, um die erforderliche Menge in die Spritze aufzuziehen und die richtige Dosis zu erreichen.
Überprüfen Sie, dass das in der Spritze enthaltene Volumen korrekt ist.
Das Injektionsvolumen darf pro Injektion 1 ml nicht überschreiten. Falls ein grösseres Volumen erforderlich ist, muss es in mehreren Injektionen an verschiedenen Stellen gespritzt werden.

Wählen Sie eine Injektionsstelle (Oberschenkel, Bauch, Oberarme, Gesäss). Die für die Injektion am besten geeigneten Körperstellen sind in der Abbildung grau gekennzeichnet. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen erklären, welche Stellen für die Injektionen in Frage kommen.
HINWEIS: Spritzen Sie nicht in Körperstellen, an denen Sie Knubbel, feste Knoten oder Schmerzen spüren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über alles, was Sie feststellen.

Drücken Sie die Haut an der gewählten Injektionsstelle mit Daumen und Zeigefinger leicht zu einer Hautfalte zusammen.

Nehmen Sie die Spritze wie einen Bleistift oder einen Dart-Pfeil in die Hand und führen Sie die Nadel in einem Winkel von 45° bis 90° zur Hautoberfläche in die abgehobene Hautfalte ein.
Bei Patienten mit wenig Unterhautfettgewebe oder einer dünnen Haut kann ein Winkel von 45º besser geeignet sein.

Halten Sie die Haut zusammengedrückt und drücken Sie den Kolben der Spritze nach unten, um das Arzneimittel zu injizieren. Zählen Sie dabei langsam bis 10.
Ziehen Sie die Nadel wieder heraus und lassen Sie die zusammengedrückte Hautfalte los. Drücken Sie einige Sekunden lang einen Wattebausch oder einen Gazetupfer vorsichtig auf die Injektionsstelle.
So kann sich das durchstochene Gewebe leichter wieder schliessen, und das Austreten von Flüssigkeit wird verhindert. Die Injektionsstelle nach der Injektion nicht reiben. Entsorgen Sie die Spritzen, Durchstechflaschen und Nadeln in einer Kanülenabwurfbox. Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin resp. eine sonstige medizinische Fachperson kann Ihnen sagen, wo Sie sich eine Abwurfbox besorgen können.
Wenn Sie eine grössere Menge von Strensiq angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie vermuten, dass Sie sich versehentlich eine höhere Dosis Strensiq gespritzt haben, als die Ihnen verordnete Dosis, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
Wenn Sie die Anwendung von Strensiq vergessen haben
Injizieren Sie nicht die doppelte Menge, um eine vergessene Dosis nachzuholen, und fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin resp. an eine sonstige medizinische Fachperson.

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