Tadalafil PAH-Mepha Filmtabletten

Was ist Tadalafil PAH-Mepha und wann wird es angewendet?

Tadalafil PAH-Mepha wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (hoher Blutdruck in den Blutgefässen der Lunge oder auch Lungenhochdruck genannt) eingesetzt.
Tadalafil PAH-Mepha gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die «Phosphodiesterase 5 Hemmstoffe» (PDE5-Inhibitor) genannt werden. Diese helfen dabei, dass sich Ihre Blutgefässe im Lungenbereich weiten und sich dadurch der Blutfluss in Ihre Lungen verbessert. Dies führt zu einem verbesserten Leistungsvermögen bei der Ausübung körperlicher Aktivitäten.
Tadalafil PAH-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.

Wann darf Tadalafil PAH-Mepha nicht angewendet werden?

Tadalafil PAH-Mepha darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:
·allergisch gegen Tadalafil oder einen der Hilfsstoffe sind.
·Nitrate jeglicher Form anwenden, wie sie zur Behandlung von Brustschmerzen (Herzschmerzen) eingesetzt werden (z.B. Glycerintrinitrat, Isosorbiddinitrat, Molsidomin), oder auch illegal gekaufte Nitrate (Amylnitrit), sogenannte «Poppers». Es wurde gezeigt, dass Tadalafil die Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt. Wenn Sie irgendeine Form von Nitraten einnehmen, oder sich unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
·Riociguat (Adempas) einnehmen. Dieses Arzneimittel wird verwendet zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (d.h. hoher Blutdruck in der Lunge) und chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (d.h. hoher Blutdruck in der Lunge zusätzlich zu Blutgerinnseln). PDE5-Hemmer, wie Tadalafil haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstärken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
·wenn Sie jemals einen Sehverlust auf einem Auge erlitten haben, der auf eine unzureichende Blutversorgung Ihrer Augen zurückzuführen ist (nicht-arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie [NAION]).

Darf Tadalafil PAH-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, bevor Sie Tadalafil PAH-Mepha einnehmen.
Sobald Sie mit der Einnahme von Tadalafil PAH-Mepha beginnen, dürfen Sie nicht weiter stillen. Tadalafil PAH-Mepha darf stillenden Müttern nicht verabreicht werden, da nicht bekannt ist, ob das Präparat in die Muttermilch übertritt.

Wie verwenden Sie Tadalafil PAH-Mepha?

Nehmen Sie Tadalafil PAH-Mepha immer genau nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin ein.
Tadalafil PAH-Mepha 20 mg: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 40 mg (2 Filmtabletten à 20 mg).
Nehmen Sie beide Filmtabletten unmittelbar nacheinander ein. Tadalafil PAH-Mepha darf von Personen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.
Art der Einnahme von Tadalafil PAH-Mepha
Schlucken Sie die unzerkauten ganzen Filmtabletten nacheinander mit einem Glas Wasser. Die Filmtabletten können zum Essen oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wenn Sie eine grössere Menge von Tadalafil PAH-Mepha eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie die Einnahme von Tadalafil PAH-Mepha vergessen haben
Nehmen Sie die Dosis sobald es Ihnen einfällt ein, aber nehmen Sie NICHT die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Brechen Sie die Einnahme der Filmtabletten nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.

Welche Nebenwirkungen kann Tadalafil PAH-Mepha haben?

Folgende Nebenwirkungen wurden mit Tadalafil berichtet:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
Kopfschmerzen, Hautrötung, Schleimhautschwellungen der Nase und der Nasennebenhöhlen (verstopfte Nase), Übelkeit, Verdauungsstörungen (einschliesslich Bauchschmerzen), Muskelschmerzen, Rückenschmerzen und Schmerzen (einschliesslich anderer Beschwerden in den Armen und Beinen).
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Allergische Reaktionen, Schwindel, Verschwommensehen, Bewusstseinsstörungen, niedriger Blutdruck, Erbrechen und verstärkte, vermehrte oder veränderte Regelblutung.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Migräne, Krampfanfälle, vorübergehende Gedächtnisstörung, Gesichtsfeldausfälle, - Teilweise, plötzlich auftretende, vorübergehende oder bleibende Verschlechterung oder Verlust des Sehvermögens eines Auges oder beider Augen, plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit, Herzklopfen, Herzrasen, unregelmässiger Herzschlag, Brustenge/Herzschmerzen, Herzinfarkt, plötzlicher Herztod, hoher Blutdruck, Schlaganfall (einschliesslich Hirnblutung), Sodbrennen und Aufstossen, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen, Urtikaria, schwere Hautreaktionen, länger andauernde und möglicherweise schmerzhafte Erektion, Brustschmerz, Gesichtsödem.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin davon informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichnetem Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Tadalafil PAH-Mepha enthalten?

Wirkstoffe
1 Filmtablette Tadalafil PAH-Mepha enthält 20 mg Tadalafil.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Natriumdodecylsulfat (E487), Povidon K12, Crospovidon, Natriumstearylfumarat.
Tablettenfilm: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum, gelbes Eisenoxid (E172).
Die Filmtabletten sind teilbar, ockerfarbig bis gelb, oval, mit einer Kreuzbruchrille auf der einen Seite und der Prägung «20» auf der anderen Seite.

Wo erhalten Sie Tadalafil PAH-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Tadalafil PAH-Mepha 20 mg: Packungen zu 56 Filmtabletten (mit Kreuzbruchrille, teilbar).

Zulassungsnummer

66443 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel

Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 6.1