Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Gebrauchsanweisung
Dupixent, Injektionslösung in einer Fertigspritze mit Sicherheitssystem
(Dupilumab)
Es ist wichtig, dass Sie die Packungsbeilage und die vorliegende Gebrauchsanweisung vollständig durchlesen, bevor Sie Dupixent anwenden. Auch wenn Sie bereits selbst eine Dupixent-Injektion bei sich durchgeführt haben, lesen Sie vor jeder Anwendung die Packungsbeilage und die Gebrauchsanweisung, da diese sich seit Ihrer letzten Injektion geändert haben können.
Bewahren Sie dieses Dokument auf, damit Sie es auch später nochmals lesen können.
Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Die Abbildung zeigt die Bestandteile der Dupixent-Fertigspritze mit Sicherheitssystem.
Spritze mit 300 mg

Spritze mit 200 mg

Wichtige Informationen
Bei diesem Produkt handelt es sich um eine Fertigspritze zur einmaligen Anwendung. Sie enthält Dupixent zur Injektion unter die Haut (subkutane Injektion).
Sie dürfen sich das Arzneimittel nur dann selbst verabreichen oder von einer anderen Person verabreichen lassen, wenn Sie bzw. die andere Person durch medizinisches Fachpersonal entsprechend unterwiesen wurden.
Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird empfohlen, dass Dupixent von einem Erwachsenen oder unter dessen Aufsicht verabreicht wird. Bei Kindern unter 12 Jahren muss Dupixent von einer Pflegeperson oder einem geschulten Erwachsenen verabreicht werden.
·Lesen Sie die gesamte Gebrauchsanweisung aufmerksam durch, bevor Sie die Fertigspritze verwenden.
·Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder Ihre Pflegefachperson, wie oft Sie das Arzneimittel spritzen müssen.
·Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder Ihrer Pflegefachperson zeigen, wie die Spritze richtig verwendet wird, bevor Sie sich zum ersten Mal selbst eine Injektion verabreichen.
·Wechseln Sie bei jeder Injektion die Einstichstelle (Injektionsstelle).
·Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn sie auf eine harte Oberfläche gefallen oder beschädigt ist.
·Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn die Nadelschutzkappe fehlt oder nicht ordnungsgemäss aufgesteckt ist.
·Berühren Sie den Spritzenkolben nicht, solange Sie nicht bereit sind, die Injektion durchzuführen.
·Stechen Sie nicht durch die Kleidung hindurch.
·Entfernen Sie nicht die eventuell vorhandenen Luftblasen in der Spritze.
·Ziehen Sie unter keinen Umständen den Spritzenkolben zurück.
·Verwenden Sie die Spritze nicht mehrmals.
Um unbeabsichtigte Verletzungen durch die Nadel zu verhindern, verfügt jede Fertigspritze über einen Nadelschutz (Sicherheitssystem), der automatisch nach der Injektion aktiviert wird, um die Nadel zu umhüllen.
·Schütteln Sie die Spritze niemals.
·Erhitzen Sie die Spritze nicht.
·Frieren Sie die Spritze nicht ein.
·Setzen Sie die Spritze nicht direkter Sonneneinstrahlung aus.
·Im Kühlschrank (2–8 °C) lagern.
·Bewahren Sie Dupixent-Spritzen nicht länger als 14 Tage bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C) auf. Entsorgen Sie alle Dupixent-Spritzen, die länger als 14 Tage bei Raumtemperatur aufbewahrt wurden.
Befolgen Sie die Empfehlungen zur Lagerung in der Information für Patientinnen und Patienten.
Schritt 1: Entnahme
Greifen Sie eine Dupixent-Spritze in der Mitte des Spritzenkörpers und entnehmen Sie sie aus dem Umkarton.

Nehmen Sie die Nadelschutzkappe erst ab, wenn Sie zur Injektion des Arzneimittels bereit sind.

Verwenden Sie die Dupixent-Spritze nicht, wenn sie auf eine harte Oberfläche gefallen oder beschädigt ist.

Schritt 2: Vorbereitung
Vergewissern Sie sich, dass Folgendes bereitliegt:
·Dupixent-Fertigspritze
·1 Alkoholtupfer*
·1 Wattebausch oder Gazetupfer*
·1 durchstichsicheres Behältnis (Entsorgungsbehälter für scharfe/spitze Gegenstände)* (siehe Schritt 13)
* nicht in der Packung enthalten

Schritt 3: Überprüfung
Vergewissern Sie sich vor der Verwendung Ihrer Dupixent-Spritze stets,
·dass Sie das richtige Arzneimittel in der richtigen Dosis erhalten haben.
·dass das auf der Fertigspritze mit der Einzeldosis aufgedruckte Verfallsdatum nicht überschritten ist.

Verwenden Sie die Dupixent-Spritze nicht, wenn das Verfallsdatum überschritten ist.

Bewahren Sie Dupixent nicht länger als 14 Tage bei Raumtemperatur auf.

Schauen Sie sich das Arzneimittel durch das Sichtfenster der Dupixent-Spritze an:
Überprüfen Sie, ob die Lösung klar und farblos bis blassgelb ist.

Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn die Flüssigkeit trüb oder verfärbt ist oder Ausflockungen oder schwebende Teilchen (Partikel) enthält.

Hinweis: Es ist möglich, dass Luftblasen zu sehen sind. Das ist normal.
Schritt 4: 30 bis 45 Minuten warten
Lassen Sie die Dupixent-Spritze mit 300 mg für mindestens 45 Minuten und die Dupixent-Spritze mit 200 mg für mindestens 30 Minuten auf einer ebenen Oberfläche liegen, bis sie Raumtemperatur angenommen hat.

Erhitzen Sie die Dupixent-Spritze nicht.

Setzen Sie die Dupixent-Spritze nicht direkter Sonneneinstrahlung aus.

Bewahren Sie Dupixent-Spritzen nicht länger als 14 Tage bei Raumtemperatur auf. Entsorgen Sie alle Dupixent-Spritzen, die länger als 14 Tage bei Raumtemperatur aufbewahrt wurden.

Schritt 5: Auswahl der Injektionsstelle
·Sie können in Ihren Oberschenkel oder in den Bauch (Unterbauch), ausserhalb eines Umkreises von 5 cm um Ihren Bauchnabel herum, injizieren.
·Wenn eine Pflegeperson oder ein geschulter Erwachsener die Injektion durchführt, kann auch in die Aussenseite des Oberarms injiziert werden.
·Wechseln Sie die Injektionsstelle bei jeder Injektion.

Injizieren Sie nicht in empfindliche, verletzte oder vernarbte Hautstellen oder in Hautstellen mit blauen Flecken.

Schritt 6: Reinigen der Injektionsstelle

Waschen Sie sich die Hände.
Reinigen Sie die Haut an der Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
Lassen Sie die Haut an der Injektionsstelle trocknen, bevor Sie injizieren.

Berühren Sie die Injektionsstelle nicht mehr, bis die Injektion erfolgt.
Schritt 7: Nadelschutzkappe abnehmen
Halten Sie die Dupixent-Spritze in der Mitte des Spritzenkörpers so, dass die Nadel von Ihnen weg zeigt, und ziehen Sie dann die Nadelschutzkappe ab.

Setzen Sie eine bereits abgezogene Nadelschutzkappe nicht wieder auf.

Berühren Sie nicht die Nadel.
Injizieren Sie das Arzneimittel direkt, nachdem Sie die Nadelschutzkappe abgezogen haben.

Schritt 8: Haut an der Injektionsstelle zusammendrücken
Drücken Sie die Haut an der Injektionsstelle zusammen, sodass sich dort eine Hautfalte bildet (Oberschenkel oder Bauch, ausserhalb eines Umkreises von 5 cm um Ihren Bauchnabel herum, oder Aussenseite des Oberarms, wenn eine Pflegeperson oder ein geschulter Erwachsener die Injektion durchführt). Die Abbildung zeigt, wie man eine Hautfalte am Bauch bildet.

Schritt 9: Einführen der Nadel
Führen Sie die Nadel in einem Winkel von etwa 45° vollständig in die Hautfalte ein.

Schritt 10: Injektion
Lassen Sie die zusammengedrückte Hautfalte los.
Drücken Sie den Spritzenkolben langsam und gleichmässig ganz nach unten, bis die Spritze leer ist.
Hinweis: Sie werden einen gewissen Widerstand bemerken. Das ist normal.

Schritt 11: Herausziehen
Halten Sie den Kolben weiterhin gedrückt und ziehen Sie die Nadel in dem gleichen Winkel heraus, in dem Sie sie eingestochen haben.

Setzen Sie die Nadelschutzkappe nicht wieder auf die Spritze.

Schritt 12: Kolben loslassen
Sobald Sie die Nadel aus der Haut gezogen haben, nehmen Sie den Daumen vom Kolben. Die Nadel wird in den Nadelschutz des Sicherheitssystems zurückgezogen.
Falls Sie etwas Blut sehen, legen Sie einen Wattebausch oder Gazetupfer auf die Injektionsstelle.

Reiben Sie nach der Injektion nicht über die Hautstelle.

Schritt 13: Entsorgung

Setzen Sie die Nadelschutzkappe nicht wieder auf die Spritze.
Die Fertigspritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und darf auf keinen Fall wiederverwendet werden. Entsorgen Sie die Spritze sofort nach dem Gebrauch so, wie von Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder Ihrer Pflegefachperson angewiesen.
·Entsorgen Sie die gebrauchte Spritze (Nadel eingezogen) und Nadelschutzkappe in einem durchstichsicheren Behältnis: Für die Entsorgung der Spritzen gibt es spezielle Behältnisse.
·Entsorgen Sie die gebrauchte Spritze nach der Anwendung nicht im Haushaltsabfall.
·Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wie das Behältnis zu entsorgen ist.

Bewahren Sie das Behältnis immer für Kinder unzugänglich auf.