Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das aufgedruckte Datum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats und ist auf der Faltschachtel, auf der Etikette der Durchstechflasche und der Fertigspritze angegeben.
Vor der Rekonstitution (bevor das Pulver mit dem Lösungsmittel gemischt wird):
Im Kühlschrank (2 – 8°C) lagern.
Esperoct kann innerhalb des Verfalldatums
·bei Raumtemperatur (≤30°C) für einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten oder
·oberhalb Raumtemperatur (>30°C bis zu 40°C) nicht länger als drei Monate aufbewahrt werden.
Wenn Sie beginnen Esperoct ausserhalb des Kühlschrankes zu lagern, vermerken Sie bitte den Beginn der Aufbewahrung und die Lagerungstemperatur von Esperoct an der auf dem Karton vorgesehenen Stelle.
Sobald das Präparat ausserhalb des Kühlschrankes gelagert wurde, darf es nicht wieder in diesen zur Lagerung zurückgelegt werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach der Rekonstitution (nachdem das Pulver mit dem Lösungsmittel vermischt wurde – 500 IE, 1000 IE, 1500 IE, 2000 IE, 3000 IE):
Sobald Sie Esperoct rekonstituiert haben, sollte es sofort angewendet werden. Wenn Sie die rekonstituierte Lösung nicht sofort anwenden können, sollte sie innerhalb von:
·24 Stunden gelagert in einem Kühlschrank (2 – 8°C) oder
·4 Stunden gelagert bei ≤30°C oder
·2 Stunden gelagert zwischen >30°C und 40°C für Produkte, die vor der Rekonstitution nicht länger als 3 Monate oberhalb von Raumtemperatur (>30°C – 40°C) gelagert wurden,
angewendet werden.
Nach der Rekonstitution (nachdem das Pulver mit dem Lösungsmittel vermischt wurde – 4000 IE, 5000 IE):
Sobald Sie Esperoct rekonstituiert haben, sollte es sofort angewendet werden. Wenn Sie die rekonstituierte Lösung nicht sofort anwenden können, sollte sie innerhalb von:
·24 Stunden gelagert in einem Kühlschrank (2 – 8°C) oder
·4 Stunden gelagert bei ≤30°C
angewendet werden.
Bewahren Sie das rekonstituierte Produkt in der Durchstechflasche auf.
Lagerungshinweis
Im Kühlschrank lagern (2 – 8°C). Nicht einfrieren. Zum Schutz vor Licht in der Originalverpackung aufbewahren.
Ausser Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Das Pulver in der Durchstechflasche ist weiss bis weissgrau. Verwenden Sie das Pulver nicht, falls sich die Farbe verändert hat.
Die rekonstituierte Lösung sollte klar und farblos sein. Verwenden Sie die rekonstituierte Lösung nicht, wenn Sie bemerken, dass sie Partikel enthält oder trüb ist.
Entsorgen Sie Arzneimittel nie über das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie in Ihrer Apotheke nach, wie nicht mehr verwendete Arzneimittel zu entsorgen sind. Damit leisten Sie einen Beitrag zum Umweltschutz.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.