Welche Nebenwirkungen kann Esperoct haben?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen, auch wenn diese nicht bei jedem auftreten.
Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)
Wenn schwere, plötzliche allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen) auftreten, muss die Injektion sofort abgebrochen werden. Sie müssen sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren, wenn Sie eines der folgenden Symptome einer allergischen Reaktion haben:
·Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
·Atemnot oder pfeifendes Atmen
·Engegefühl im Brustbereich
·Rötung und/oder Schwellung der Lippen, der Zunge, des Gesichts oder der Hände
·Hautausschlag, Nesselsucht, Quaddeln oder Juckreiz
·blasse und kalte Haut, schneller Herzschlag oder Schwindel (niedriger Blutdruck)
Bildung von Inhibitoren (Antikörpern) gegen Faktor VIII
Bei Kindern, die zuvor nicht mit Faktor-VIII-Arzneimitteln behandelt wurden, können sich sehr häufig Antikörper gegen Faktor VIII (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Esperoct Vorsicht geboten?») bilden (mehr als 1 von 10 Patienten).
Falls Sie zuvor bereits mehr als 150 Tage mit Faktor VIII behandelt wurden, können Inhibitoren (Antikörper) auftreten (betrifft weniger als 1 von 100 Patienten). Wenn dies passiert, kann Ihr Arzneimittel möglicherweise nicht mehr richtig wirken, und es kann zu anhaltenden Blutungen kommen. Wenn dies eintritt, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Siehe «Bildung von Inhibitoren (Antikörpern) gegen Faktor VIII» unter «Wann ist bei der Anwendung von Esperoct Vorsicht geboten?».
Folgende unerwünschte Wirkungen wurden mit Esperoct beobachtet
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
·Faktor-VIII-Inhibition bei zuvor unbehandelten Patienten
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
·Hautreaktionen (Rötung und Juckreiz) in der Umgebung der Stelle, an der Sie das Arzneimittel injiziert haben
·Juckreiz (Pruritus)
·Hautrötung (Erythem)
·Hautausschlag
·Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) bei Patienten, die zuvor nicht mit Faktor VIII behandelt wurden. Diese Reaktionen können schwer und lebensbedrohlich sein. Für weitere Informationen siehe «Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)» weiter oben.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
·Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) bei Patienten, die zuvor mit Faktor VIII behandelt wurden. Diese Reaktionen können schwer und lebendbedrohlich sein. Für weitere Informationen siehe «Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)» weiter oben
·Entwicklung von Inhibitoren (Antikörper) gegen Faktor VIII bei Patienten, die zuvor mit Faktor VIII behandelt wurden
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Verringerte Faktor-VIII-Aktivität bei Fehlen von Inhibitoren gegen Faktor VIII.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.