Wie verwenden Sie Tegsedi?Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis von Tegsedi beträgt eine Dosis mit 284 mg Inotersen.
Die Anwendung sollte einmal pro Woche erfolgen. Alle nachfolgenden Injektionen sollten einmal wöchentlich am gleichen Wochentag erfolgen. Wenn Sie Nebenwirkungen haben, wird Ihr Arzt bei Bedarf das Dosis-Intervall anpassen.
Art der Anwendung
Tegsedi ist nur zur Injektion unter die Haut (subkutane Anwendung) bestimmt.
Anleitung zur Anwendung
Die Behandlung sollte in einem Zentrum für neuromuskuläre Erkrankungen unter der Aufsicht eines in der Behandlung von Patienten mit hereditärer Transthyretin-Amyloidose erfahrenen Arztes eingeleitet werden. Auch die weiterführende Behandlung sollte von einem Arzt begleitet werden, der in der Behandlung von Transthyretin-Amyloidose erfahren ist.
Nur zur subkutanen Anwendung.
Die erste von Ihnen oder Ihrer Pflegeperson verabreichte Injektion sollte unter Anleitung einer entsprechend qualifizierten medizinischen Fachperson durchgeführt werden. Patienten und/oder Pflegepersonen sollten in der subkutanen Anwendung von Tegsedi geschult werden. Wenn Sie oder Ihre Pflegeperson Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Lesen Sie die Anleitung zur Anwendung, bevor Sie mit der Anwendung Ihrer Fertigspritze beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine neue Verordnung erhalten, denn es könnten neue Informationen darin enthalten sein.
Bestandteile Übersicht:
Jede Fertigspritze enthält eine Dosis und ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
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WARNHINWEISE
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Entfernen Sie die Nadelkappe erst, wenn Sie Schritt 6 dieser Anleitung erreicht haben und bereit sind, Tegsedi zu injizieren.
Geben Sie Ihre Spritze nicht an andere Personen weiter und verwenden Sie sie nicht wieder.
Verwenden Sie die Fertigspritze nicht, wenn sie auf eine harte Fläche gefallen oder beschädigt ist.
Frieren Sie die Fertigspritze nicht ein.
Falls einer der oben genannten Fälle eingetreten ist, werfen Sie die Fertigspritze in eine einstichfeste Entsorgungsbox und verwenden Sie eine neue Fertigspritze.
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VORBEREITUNG
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1. Legen Sie alle Materialien bereit
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·1 Fertigspritze aus dem Kühlschrank
·1 Alkoholtupfer (nicht mitgeliefert)
·1 Mulltupfer oder Wattebausch (nicht mitgeliefert)
·1 einstichfeste Entsorgungsbox (nicht mitgeliefert)
Injizieren sie das Arzneimittel erst, nachdem Sie die oben genannten Materialien bereitgelegt und die weiteren vorbereitenden Schritte durchgeführt haben.
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2. Bereiten Sie Ihre Fertigspritze zur Anwendung vor
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·Nehmen Sie die Plastikschale aus dem Karton und überprüfen Sie das Verfalldatum. Nicht verwenden, wenn das Verfalldatum abgelaufen ist.
·Lassen Sie die Fertigspritze 30 Minuten lang Raumtemperatur (20 °C bis 25 °C) erreichen, bevor Sie sie injizieren. Erwärmen Sie die Fertigspritze nicht auf andere Weise. Die Spritze darf zum Beispiel nicht in der Mikrowelle, in heissem Wasser oder in der Nähe anderer Wärmequellen erwärmt werden.
·Fassen Sie die Fertigspritze am Gehäuse an und nehmen Sie sie aus der Plastikschale. Bewegen Sie nicht den Kolben.
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3. Prüfen Sie das Arzneimittel in der Fertigspritze
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Prüfen Sie im Inspektionsbereich, ob die Lösung klar und farblos oder schwach gelb ist. Luftblasen in der Lösung sind normal. Sie müssen nichts dagegen tun.
Verwenden Sie die Fertigspritze nicht, wenn die Lösung trüb aussieht, verfärbt ist oder Partikel enthält.
Wenn die Lösung trüb aussieht, verfärbt ist oder Partikel enthält, werfen Sie die Fertigspritze in eine einstichfeste Entsorgungsbox und verwenden Sie eine neue Fertigspritze.
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4. Wählen Sie die Injektionsstelle
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Wählen Sie eine Injektionsstelle am Bauch oder an der Vorderseite des Oberschenkels.
Wenn Tegsedi von einer Pflegeperson verabreicht wird, kann auch eine Injektionsstelle am äusseren Bereich des Oberarms gewählt werden.
Injizieren Sie nicht im Bereich von 3 cm um den Bauchnabel.
Injektion an der Gürtellinie und anderen Stellen, an denen Druck oder Reibung durch die Kleidung auftreten können, sollten vermieden werden.
Injizieren Sie nicht jedes Mal in die gleiche Stelle.
Injizieren Sie nicht in verletzte, schmerzempfindliche, gerötete oder verhärtete Hautstellen.
Injizieren Sie nicht in Tätowierungen, Narben oder beschädigte Haut.
Injizieren Sie nicht durch Kleidung.
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5. Reinigen Sie die Injektionsstelle
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Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
Reinigen Sie die Injektionsstelle in kreisenden Bewegungen mit einem Alkoholtupfer. Lassen Sie die Haut an der Luft trocknen.
Berühren Sie den gewählten Hautbereich vor der Injektion nicht mehr.
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INJEKTION
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6. Entfernen Sie die Nadelkappe
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Halten Sie die Fertigspritze am Gehäuse, wobei die Nadel von Ihnen weg zeigt.
Entfernen Sie die Nadelkappe, indem Sie sie gerade abziehen. Drehen Sie sie nicht ab.
Am Ende der Nadel kann ein Tropfen Flüssigkeit erscheinen. Dies ist normal.
Halten Sie Ihre Hände vom Kolben fern um zu vermeiden, dass Sie den Kolben drücken, bevor Sie bereit sind zu injizieren.
Entfernen Sie die Nadelkappe erst kurz vor der Injektion.
Halten Sie die Fertigspritze nicht am Kolben, wenn Sie die Kappe abziehen. Halten Sie die Spritze immer am Gehäuse.
Lassen Sie die Nadel keine Oberfläche berühren.
Entfernen Sie keine Luftblasen aus der Fertigspritze.
Setzen Sie die Nadelkappe nicht wieder auf die Fertigspritze.
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7. Führen Sie die Nadel ein
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Halten Sie die Fertigspritze in einer Hand.
Halten Sie die Haut an der Injektionsstelle so, wie das medizinische Fachpersonal es Ihnen gezeigt hat. Sie sollten entweder die Haut an der Injektionsstelle leicht zusammendrücken oder die Injektion ohne Zusammendrücken der Haut durchführen.
Führen Sie die Nadel langsam in einem Winkel von 90° in die gewählte Injektionsstelle ein, bis sie vollständig eingeführt ist.
Halten Sie die Fertigspritze nicht am Kolben und drücken Sie zum Einführen der Nadel nicht gegen den Kolben.
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8. Starten Sie die Injektion
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Drücken Sie den Kolben langsam und kräftig ganz nach unten, bis das Arzneimittel injiziert ist. Achten Sie darauf, dass die Nadel vollständig in der Injektionsstelle bleibt, während Sie das Arzneimittel injizieren.
Es ist wichtig, den Kolben ganz nach unten zu drücken.
Ihre Fertigspritze kann ein Klickgeräusch erzeugen, wenn Sie den Kolben nach unten drücken. Dies ist normal. Es bedeutet nicht, dass die Injektion beendet ist.
Der Kolben kann sich gegen Ende der Injektion steif anfühlen. Möglicherweise müssen Sie etwas fester auf den Kolben drücken um sicherzustellen, dass Sie ihn bis zum Anschlag gedrückt haben.
Lassen Sie den Kolben nicht los.
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9. Drücken Sie den Kolben nach unten
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Drücken Sie am Ende der Injektion kräftig auf den Kolben. Halten Sie den Kolben bis zum Anschlag nach unten gedrückt und warten Sie 5 Sekunden. Wenn Sie den Kolben zu schnell loslassen, könnte etwas vom Arzneimittel verloren gehen.
Der Kolben beginnt sich automatisch zu heben. Dies bedeutet, dass der Kolben bis zum Anschlag nach unten gedrückt wurde.
Drücken Sie erneut nach unten, wenn der Kolben sich nicht automatisch zu heben beginnt.
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10. Schliessen Sie die Injektion ab
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Lockern sie den Druck auf den Kolben langsam und lassen Sie die Sicherungsfeder den Kolben automatisch nach oben drücken.
Die Nadel sollte nun sicher in der Fertigspritze eingezogen sein und die Feder des Sicherungsmechanismus an der Aussenseite des Kolbens sichtbar sein. Wenn der Kolben zum Stillstand kommt, ist die Injektion abgeschlossen.
Wenn sich der Kolben beim Nachlassen des Drucks nicht automatisch hebt, wurde die Sicherheitsfeder nicht aktiviert. Drücken Sie in dem Fall den Kolben noch einmal kräftiger.
Ziehen Sie den Kolben nicht von Hand nach oben. Bewegen Sie die gesamte Fertigspritze gerade nach oben.
Versuchen Sie nicht, die Kappe wieder auf die eingezogene Nadel zu setzen.
Reiben Sie die Injektionsstelle nicht.
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ENTSORGUNG UND PFLEGE
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Entsorgen Sie die gebrauchte Fertigspritze
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Werfen Sie die gebrauchte Fertigspritze sofort nach Gebrauch in eine Entsorgungsbox. Werfen Sie die Fertigspritze nicht in den Hausmüll.
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Wenn Sie eine grössere Menge von Tegsedi angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder begeben Sie sich unverzüglich in die Notaufnahme einer Klinik, auch wenn Sie keine Symptome haben.
Wenn Sie die Anwendung von Tegsedi vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis Tegsedi vergessen haben, sollten Sie die nächste Dosis so bald wie möglich anwenden, es sei denn, die nächste Dosis ist innerhalb von zwei Tagen geplant. In diesem Fall sollte die vergessene Dosis übersprungen und die nächste Dosis wie geplant angewendet werden.
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Tegsedi abbrechen
Brechen Sie die Anwendung von Tegsedi nur auf Anweisung Ihres Arztes ab.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Die Anwendung und Sicherheit von Tegsedi bei Kindern und Jugendlichen unter 18 ist bisher nicht geprüft worden. Tegsedi wird nur bei Erwachsenen angewendet.
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