Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Gebrauchsanweisung
Dupixent 300 mg, Injektionslösung in einem Fertigpen (Dupilumab)
Dupixent 200 mg, Injektionslösung in einem Fertigpen (Dupilumab)
Es ist wichtig, dass Sie die Packungsbeilage und die vorliegende Gebrauchsanweisung vollständig durchlesen, bevor Sie Dupixent anwenden. Auch wenn Sie bereits selbst eine Dupixent-Injektion bei sich durchgeführt haben, lesen Sie vor jeder Anwendung die Packungsbeilage und die Gebrauchsanweisung, da diese sich seit Ihrer letzten Injektion geändert haben können.
Bewahren Sie dieses Dokument auf, damit Sie es auch später nochmals lesen können.
Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Diese Abbildungen zeigen die Bestandteile des Dupixent-Fertigpens mit Nadelabdeckung.
Die untenstehenden Bilder zeigen den grünen 300-mg-Pen mit der gelben Nadelabdeckung.

Die untenstehenden Bilder zeigen den gelben 200-mg-Pen mit der orangefarbenen Nadelabdeckung.

Wichtige Informationen
Bei diesem Produkt handelt es sich um einen Fertigpen zur einmaligen Anwendung. Er enthält Dupixent zur Injektion unter die Haut (subkutane Injektion).
Sie dürfen sich das Arzneimittel weder selbst verabreichen noch von einer anderen Person verabreichen lassen, es sei denn, Sie bzw. die andere Person wurden durch Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal entsprechend unterwiesen.
Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird empfohlen, dass Dupixent von einem Erwachsenen oder unter dessen Aufsicht verabreicht wird.
·Lesen Sie die gesamte Gebrauchsanweisung aufmerksam durch, bevor Sie den Fertigpen verwenden.
·Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder Ihre Pflegefachperson, wie oft Sie das Arzneimittel spritzen müssen.
·Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder Ihrer Pflegefachperson zeigen, wie der Pen richtig verwendet wird, bevor Sie sich zum ersten Mal selbst eine Injektion verabreichen.
·Wechseln Sie die Einstichstelle (Injektionsstelle) bei jeder Injektion.
·Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn er beschädigt ist.
·Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn die Schutzkappe fehlt oder nicht ordnungsgemäss aufgesteckt ist.
·Drücken oder berühren Sie nicht die Nadelabdeckung mit den Fingern.
·Stechen Sie nicht durch die Kleidung hindurch.
·Entfernen Sie die Schutzkappe erst, wenn Sie zur Injektion bereit sind.
·Versuchen Sie nicht, die Schutzkappe wieder auf den Fertigpen zu stecken.
·Verwenden Sie den Fertigpen nicht mehrmals.
Befolgen Sie die Empfehlungen zur Lagerung in der Information für Patientinnen und Patienten.
Wie ist Dupixent aufzubewahren?
·Bewahren Sie den/die Fertigpen(s) sowie sämtliche Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
·Bewahren Sie nicht verwendete Fertigpens in der Originalverpackung im Kühlschrank bei Temperaturen zwischen 2 °C und 8 °C auf.
·Die Fertigpens in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
·Bewahren Sie die Dupixent-Pens nicht länger als 14 Tage bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C) auf. Entsorgen Sie alle Dupixent-Pens, die länger als 14 Tage bei Raumtemperatur aufbewahrt wurden.
·Schütteln Sie den Fertigpen niemals.
·Erhitzen Sie den Fertigpen nicht.
·Frieren Sie den Fertigpen nicht ein.
·Setzen Sie den Fertigpen nicht direkter Sonneneinstrahlung aus.
A. Vorbereitung
A1. Materialien zusammentragen
Vergewissern Sie sich, dass Folgendes bereitliegt:
·Dupixent-Fertigpen
·1 Alkoholtupfer*
·1 Wattebausch oder Gazetupfer*
·1 durchstichsicheres Behältnis* (siehe Schritt D)
* Nicht im Umkarton enthalten.
A2. Etikett anschauen
·Vergewissern Sie sich, dass es sich um das korrekte Arzneimittel und die korrekte Dosis handelt.
Etikett anschauen: 300 mg

Etikett anschauen: 200 mg

A3. Verfalldatum prüfen
·Überprüfen Sie das Verfalldatum.

Verwenden Sie den Fertigpen nicht nach Ablauf des Verfalldatums.
Verfalldatum 300 mg

Verfalldatum 200 mg

A4. Arzneimittel prüfen
Schauen Sie sich das Arzneimittel durch das Sichtfenster des Fertigpens an.
Überprüfen Sie, ob die Flüssigkeit klar und farblos bis blassgelb ist.
Hinweis: Sie sehen möglicherweise Luftblasen. Das ist normal.

Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn die Flüssigkeit trüb oder verfärbt ist oder Ausflockungen oder schwebende Teilchen (Partikel) enthält.

Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn das Sichtfenster gelb ist.

Lassen Sie den Dupixent-Fertigpen mit 300 mg für mindestens 45 Minuten und den Dupixent-Fertigpen mit 200 mg für mindestens 30 Minuten auf einer ebenen Oberfläche liegen, bis er Raumtemperatur (unter 25 °C) angenommen hat.

Sie dürfen den Fertigpen nicht in der Mikrowelle, mit warmem Wasser oder durch direkte Sonneneinstrahlung aufwärmen.

Setzen Sie den Fertigpen nicht direkter Sonneneinstrahlung aus.

Bewahren Sie Dupixent nicht länger als 14 Tage bei Raumtemperatur auf.

B. Auswahl der Injektionsstelle
B1. Empfohlene Injektionsstellen:
·Oberschenkel
·Bauch, ausserhalb eines Umkreises von 5 cm um Ihren Bauchnabel herum
·Oberarm: Wenn eine Pflegeperson die Injektion durchführt, kann auch in die Aussenseite des Oberarms injiziert werden.
Wechseln Sie die Injektionsstelle bei jeder Dupixent-Injektion.

Stechen Sie nicht durch die Kleidung hindurch.

Injizieren Sie nicht in empfindliche, verletzte oder vernarbte Hautstellen oder in Hautstellen mit blauen Flecken.

B2. Hände waschen

B3. Injektionsstelle vorbereiten
·Reinigen Sie die Haut an der Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
·Lassen Sie die Haut an der Injektionsstelle trocknen, bevor Sie injizieren.

Berühren Sie die Injektionsstelle vor der Injektion nicht mehr und pusten Sie nicht darauf.

C. Verabreichung der Injektion
C1. Schutzkappe entfernen
Ziehen Sie die Schutzkappe gerade ab. Die Schutzkappe dabei nicht abdrehen.
Entfernen Sie die Schutzkappe erst, wenn Sie zur Injektion bereit sind.
Drücken oder berühren Sie nicht die Nadelabdeckung mit den Fingern. Die Nadel befindet sich im Inneren.

Setzen Sie die Schutzkappe nach dem Entfernen nicht wieder auf den Fertigpen.

C2. Platzieren
·Halten Sie den Fertigpen beim Platzieren der Nadelabdeckung auf Ihrer Haut so, dass Sie das Sichtfenster sehen können.
·Platzieren Sie die Nadelabdeckung etwa im 90°-Winkel auf Ihrer Haut, ohne sie herunterzudrücken.

Drücken oder berühren Sie nicht die Nadelabdeckung mit den Fingern. Die Nadel befindet sich im Inneren.

C3. Herunterdrücken
Wenn der Fertigpen korrekt platziert ist, drücken Sie den Fertigpen fest gegen Ihre Haut, bis Sie die Nadelabdeckung nicht mehr sehen können, und halten Sie diese Position.
·Zu Beginn der Injektion ist ein Klicken zu hören.
·Das Sichtfenster färbt sich gelb.
Die Injektion kann bis zu 20 Sekunden lang dauern.

C4. Festhalten
Halten Sie den Fertigpen weiter fest gegen Ihre Haut gedrückt.
·Möglicherweise hören Sie ein zweites Klicken.
·Überprüfen Sie, ob sich das gesamte Sichtfenster gelb gefärbt hat.
·Zählen Sie dann langsam bis fünf.
·Heben Sie anschliessend den Pen von der Haut ab; Ihre Injektion ist abgeschlossen.
Sollte sich das Sichtfenster nicht vollständig gelb färben, entfernen Sie den Pen und wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal.

Verabreichen Sie sich keine zweite Dosis, ohne vorher mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal zu sprechen.

C5. Entfernen
·Ziehen Sie den Pen nach Abschluss der Injektion gerade nach oben von der Haut weg.
·Falls Sie etwas Blut an der Injektionsstelle sehen, drücken Sie einen Wattebausch oder Gazetupfer behutsam auf die Injektionsstelle.

Reiben Sie nach der Injektion nicht über die Hautstelle.

D. Entsorgung

Setzen Sie die Schutzkappe nicht wieder auf den Fertigpen.
Der Fertigpen ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt und darf auf keinen Fall wiederverwendet werden. Entsorgen Sie den Fertigpen nach dem Gebrauch umgehend so, wie von Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder Ihrer Pflegefachperson angewiesen.
·Entsorgen Sie den gebrauchten Fertigpen (mitsamt der Nadel im Inneren) und die Nadelschutzkappe in einem durchstichsicheren Behältnis: Für die Entsorgung der Fertigpens gibt es spezielle Behältnisse.
·Entsorgen Sie den gebrauchten Fertigpen (mitsamt der Nadel im Inneren) nicht im Haushaltsabfall.
·Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wie das Behältnis zu entsorgen ist.

Gebrauchsanweisung
Dupixent 300 mg, Injektionslösung in einem Fertigpen (Dupilumab)
Dupixent 200 mg, Injektionslösung in einem Fertigpen (Dupilumab)
Es ist wichtig, dass Sie die Packungsbeilage und die vorliegende Gebrauchsanweisung vollständig durchlesen, bevor Sie Dupixent anwenden. Auch wenn Sie bereits selbst eine Dupixent-Injektion bei sich durchgeführt haben, lesen Sie vor jeder Anwendung die Packungsbeilage und die Gebrauchsanweisung, da diese sich seit Ihrer letzten Injektion geändert haben können.
Bewahren Sie dieses Dokument auf, damit Sie es auch später nochmals lesen können.
Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Diese Abbildungen zeigen die Bestandteile des Dupixent-Fertigpens mit Nadelabdeckung.
Die untenstehenden Bilder zeigen den grünen 300-mg-Pen mit der gelben Nadelabdeckung.

Die untenstehenden Bilder zeigen den gelben 200-mg-Pen mit der orangefarbenen Nadelabdeckung.

Wichtige Informationen
Bei diesem Produkt handelt es sich um einen Fertigpen zur einmaligen Anwendung. Er enthält Dupixent zur Injektion unter die Haut (subkutane Injektion).
Sie dürfen sich Dupixent weder selbst verabreichen noch von einer anderen Person verabreichen lassen, es sei denn, Sie bzw. die andere Person wurden durch eine Gesundheitsfachperson entsprechend unterwiesen. Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird empfohlen, dass Dupixent von einem Erwachsenen oder unter dessen Aufsicht verabreicht wird. Dupixent in einem Fertigpen wird nur bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt.
·Lesen Sie die gesamte Gebrauchsanweisung aufmerksam durch, bevor Sie den Fertigpen verwenden.
·Fragen Sie Ihre Gesundheitsfachperson, wie oft Sie das Arzneimittel spritzen müssen.
·Wechseln Sie die Einstichstelle (Injektionsstelle) bei jeder Injektion.
·Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn er beschädigt ist.
·Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn die Schutzkappe fehlt oder nicht ordnungsgemäss aufgesteckt ist.
·Drücken oder berühren Sie nicht die Nadelabdeckung mit den Fingern.
·Injizieren Sie das Arzneimittel nicht durch die Kleidung hindurch.
·Entfernen Sie die Schutzkappe erst, wenn Sie zur Injektion bereit sind.
·Versuchen Sie nicht, die Schutzkappe wieder auf den Fertigpen zu stecken.
·Verwenden Sie den Fertigpen nicht mehrmals.
Wie ist Dupixent aufzubewahren?
·Bewahren Sie den/die Fertigpen(s) sowie sämtliche Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
·Bewahren Sie nicht verwendete Fertigpens in der Originalverpackung im Kühlschrank bei Temperaturen zwischen 2 °C und 8 °C auf.
·Die Fertigpens in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
·Bewahren Sie die Fertigpens nicht länger als 14 Tage bei Raumtemperatur (< 25 °C) auf. Wenn Sie die Schachtel dauerhaft aus dem Kühlschrank entnehmen müssen, notieren Sie das Datum der Entnahme in dem dafür vorgesehenen Bereich auf der Schachtel und verwenden Sie das enthaltene Dupixent innerhalb der nächsten 14 Tage.
·Schütteln Sie den Fertigpen niemals.
·Erhitzen Sie den Fertigpen nicht.
·Frieren Sie den Fertigpen nicht ein.
·Setzen Sie den Fertigpen nicht direkter Sonneneinstrahlung aus.
A: Vorbereitung
A1. Materialien zusammentragen
Vergewissern Sie sich, dass Folgendes bereitliegt:
·Dupixent-Fertigpen
·1 Alkoholtupfer*
·1 Wattebausch oder Gazetupfer*
·1 durchstichsicheres Behältnis* (siehe Schritt D)
* Nicht im Umkarton enthalten.
A2. Etikett anschauen
·Vergewissern Sie sich, dass es sich um das korrekte Arzneimittel und die korrekte Dosis handelt.

A3. Verfalldatum prüfen
·Überprüfen Sie das Verfalldatum.

Verwenden Sie den Fertigpen nicht nach Ablauf des Verfalldatums.

Bewahren Sie Dupixent nicht länger als 14 Tage bei Raumtemperatur auf.

A4. Arzneimittel prüfen
Schauen Sie sich das Arzneimittel durch das Sichtfenster des Fertigpens an.
Überprüfen Sie, ob die Flüssigkeit klar und farblos bis blassgelb ist.
Hinweis: Sie sehen möglicherweise Luftblasen. Das ist normal.

Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn die Flüssigkeit trüb oder verfärbt ist oder Ausflockungen oder schwebende Teilchen (Partikel) enthält.

Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn das Sichtfenster gelb ist.

A5 : Bei Dupixent 300 mg 45 Minuten bzw. bei Dupixent 200 mg 30 Minuten warten
Lassen Sie den Dupixent-Fertigpen mit 300 mg für mindestens 45 Minuten bzw. den Dupixent-Fertigpen mit 200 mg für mindestens 30 Minuten auf einer ebenen Oberfläche liegen, bis er Raumtemperatur (unter 25 °C) angenommen hat.

Sie dürfen den Fertigpen nicht in der Mikrowelle, mit warmem Wasser oder durch direkte Sonneneinstrahlung aufwärmen.

Setzen Sie den Fertigpen nicht direkter Sonneneinstrahlung aus.

Bewahren Sie Dupixent nicht länger als 14 Tage bei Raumtemperatur auf.

B. Auswahl der Injektionsstelle
B1. Empfohlene Injektionsstellen:
·Oberschenkel
·Bauch, ausserhalb eines Umkreises von 5 cm um Ihren Bauchnabel herum
·Oberarm: Wenn eine Pflegeperson die Injektion durchführt, kann auch in die Aussenseite des Oberarms injiziert werden.
Wechseln Sie die Injektionsstelle bei jeder Dupixent-Injektion.

Stechen Sie nicht durch die Kleidung hindurch.

Injizieren Sie nicht in empfindliche, verletzte oder vernarbte Hautstellen oder in Hautstellen mit blauen Flecken.

B2. Hände waschen

B3. Injektionsstelle vorbereiten
·Reinigen Sie die Haut an der Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
·Lassen Sie die Haut an der Injektionsstelle trocknen, bevor Sie injizieren.

Berühren Sie die Injektionsstelle vor der Injektion nicht mehr und pusten Sie nicht darauf.

C. Verabreichung der Injektion
C1. Schutzkappe entfernen
Ziehen Sie die Schutzkappe gerade ab.
Die Schutzkappe dabei nicht abdrehen.
Entfernen Sie die Schutzkappe erst, wenn Sie zur Injektion bereit sind.
Drücken oder berühren Sie nicht die Nadelabdeckung mit den Fingern.
Die Nadel befindet sich im Inneren.

Setzen Sie die Schutzkappe nach dem Entfernen nicht wieder auf den Fertigpen.

C2. Platzieren
·Halten Sie den Fertigpen beim Platzieren der Nadelabdeckung auf Ihrer Haut so, dass Sie das Sichtfenster sehen können.
·Platzieren Sie die Nadelabdeckung etwa im 90°-Winkel auf Ihrer Haut.

Drücken oder berühren Sie nicht die Nadelabdeckung mit den Fingern. Die Nadel befindet sich im Inneren.

C3. Herunterdrücken
Drücken Sie den Fertigpen fest gegen Ihre Haut, bis Sie die Nadelabdeckung nicht mehr sehen können, und halten Sie diese Position.
·Zu Beginn der Injektion ist ein Klicken zu hören.
·Das Sichtfenster färbt sich gelb.
Die Injektion kann bis zu 15 Sekunden lang dauern.

C4. Festhalten
Halten Sie den Fertigpen weiter fest gegen Ihre Haut gedrückt.
·Möglicherweise hören Sie ein zweites Klicken.
·Überprüfen Sie, ob sich das gesamte Sichtfenster gelb gefärbt hat.
·Zählen Sie dann langsam bis fünf.
·Heben Sie anschliessend den Pen von der Haut ab; Ihre Injektion ist abgeschlossen.
Sollte sich das Sichtfenster nicht vollständig gelb färben, entfernen Sie den Pen und wenden Sie sich an Ihre Gesundheitsfachperson.

Verabreichen Sie sich keine zweite Dosis, ohne vorher mit Ihrer Gesundheitsfachperson zu sprechen.

C5. Entfernen
·Ziehen Sie den Fertigpen nach Abschluss der Injektion gerade nach oben von der Haut weg und entsorgen Sie ihn umgehend wie in Abschnitt D beschrieben.
·Falls Sie etwas Blut an der Injektionsstelle sehen, drücken Sie einen Wattebausch oder Gazetupfer behutsam auf die Injektionsstelle.

Reiben Sie nach der Injektion nicht über die Hautstelle.

D. Entsorgung
·Entsorgen Sie die gebrauchten Fertigpens (mitsamt der Nadel im Inneren) und die Nadelschutzkappen in einem durchstichsicheren Behältnis.
Entsorgen Sie die gebrauchten Fertigpens (mitsamt der Nadel im Inneren) und die Nadelschutzkappen nicht im Haushaltsabfall.

Setzen Sie die Schutzkappe nicht wieder auf den Fertigpen.